Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hydroterapii podczas rehabilitacji po wizycie 19 (HydroCoVital A)

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Wpływ hydroterapii kolan podczas rehabilitacji po wizycie 19: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane kontrolowane badanie ocenia skutki hydroterapii zimnej wody jako dodatku do standardowej rehabilitacji u pacjentów z zespołem po pobicie. Głównym celem jest ocena zmian jakości życia w porównaniu ze standardową rehabilitacją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci wracające do zdrowia po zespole po witrynie często doświadczają uporczywego zmęczenia, rozregulowania autonomicznego, zaburzeń mikrokrążenia i stanu zapalnego niskiego stopnia, z których wszystkie mogą utrudniać ich powrót do pełnej funkcji. Kneipp Hydroterapia Zastosowanie zimnej wody--Zajmuje się tymi zmianami patofizjologicznymi poprzez kilka mechanizmów:

Regulacja autonomiczna: bodźce na zimno wyzwalają charakterystyczną aktywację i poprawia bilans współczulony, pomagając ustabilizować zmienność częstości akcji serca i zmniejszyć objawy dysautonomii często obserwowane w polubieniu.

Ulepszona mikrokrążenie: powtarzające się zwężenie naczynia krwionośne i reaktywne rozszerzenie naczyń promują funkcję śródbłonka i perfuzję tkanki, co może złagodzić bóle mięśni, zawroty głowy i zmęczenie poprzez poprawę dostarczania tlenu i składników odżywczych.

Efekty przeciwzapalne: Wykazano, że bodźce hydrotermalne modulują profile cytokin, zwiększając mediatory przeciwzapalne i potencjalnie tłumiące trwałe, niskiego stopnia zapalenie związane z patofizjologią po wizycie.

Odzyskiwanie mięśniowo-szkieletowe: stymulacja termo-mechaniczna rozluźnia napięte włókna mięśniowe, zmniejsza percepcję bólu i wspiera stopniowy wzrost zdolności fizycznych, z których wszystkie są ważne dla przezwyciężania dekondycji po wizycie.

Podsumowując, efekty te sugerują, że wspomagająca hydroterapia zimnej wody może przyspieszyć odzyskiwanie funkcjonalne, zmniejszyć obciążenie objawów i zwiększyć jakość życia podczas rehabilitacji po wizycie.

Oceny wyjściowe:

Na początku gromadzone zostaną dane demograficzne, w tym płeć, wiek, wysokość i waga. Uczestnicy zgłoszą swoje obecne główne objawy po witrynie, które zostaną podzielone na klastry objawów: zmęczenie (A), poznawcze (B) i somatyczne (C). Historia palenia zostanie oceniona, w tym status palenia (obecny, poprzedni lub nigdy), liczba papierosów dziennie, lata palenia i lata pakietów.

Czas (w miesiącach) od infekcji Covid-19, która doprowadziła do zespołu post-vovid, zostanie udokumentowana, wraz z liczbą szczepień Covid-19 otrzymanych w momencie zakażenia. Status zatrudnienia będzie rejestrowany, rozróżniając zatrudnienie w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin, niepełnosprawność pracy związaną z Covid, emeryturą, bezrobocie lub emeryturę niepełnosprawną.

Współistnieje będą udokumentowane w następujących kategoriach: sercowo -naczyniowe, płucne, mózgowe, metaboliczne, mięśniowo -szkieletowe, psychiatryczne i inne. Ciężkość ostrej choroby Covid-19 zostanie oceniona za pomocą skali progresji WHO, w tym informacji o każdym przyjęciu do szpitala i długości pobytu (w ciągu dnia).

Testowanie funkcji płuc na początku (V1) obejmie FeV₁, FVC, FEV₁/FVC i całkowitą pojemność płuc (TLC), wszystkie wyrażone zgodnie z przewidywanym procentem. Funkcja autonomiczna zostanie oceniona za pomocą testu Schellong. Status naczyniowy zostanie oceniony za pomocą pomiaru ciśnienia krwi w czterech końcowych ciśnieniach. Ponadto odnotowane zostaną zdolność pracy i liczba dni chorobowych po witrynie w ciągu ostatnich 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Schönau am Königssee, Bavaria, Niemcy, 83471
        • Rekrutacyjny
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza zespołu po witrynie (kod ICD-10: U08.9)
  • Barthel-Index> 80
  • Odnosził się do centrum referencyjnego w celu rehabilitacji po wizycie
  • Posiadanie smartfona do otrzymywania kwestionariuszy cyfrowych i korzystania z aplikacji pomiarowej do zmienności tętna
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Istniejące przeciwwskazania do hydroterapii kolana, takie jak ciężkie choroby sercowo -naczyniowe (np. Rozkładana niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, ostre zawały mięśnia sercowego), ciężkie choroby żylne (np. Ostra zakrzepica głębokiej żyłki nogi), ciężkie choroby neurologiczne (np. Niepontrolowana epilepsja)
  • Wcześniejsza regularna praktyka aplikacji Kneipp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja po wizycie w hydroterapii
Hydroterapia zimnej wody (każda 5-10 minut), dwa razy dziennie podczas 3-tygodniowego programu rehabilitacji hospitalizacji i raz dziennie w 6-miesięcznym okresie obserwacji
Hydroterapia zimnej wody (każda 5-10 minut), dwa razy dziennie podczas 3-tygodniowego programu rehabilitacji hospitalizacji i raz dziennie w 6-miesięcznym okresie obserwacji
Aktywny komparator: Rehabilitacja po wizycie bez hydroterapii
3-tygodniowy hospitalizowany program rehabilitacji szpitalnej bez hydroterapii
Ten sam program rehabilitacyjny niż grupa eksperymentalna, ale bez hydroterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem przez krótkie badanie zdrowia Form-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do końca rehabilitacji szpitalnej (3 tygodnie, wizyta 2)
Zmiana w krótkich wynikach podsumowania komponentów fizycznych i mentalnych
Od linii bazowej (wizyta 1) do końca rehabilitacji szpitalnej (3 tygodnie, wizyta 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkość zmęczenia przez skalę nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do końca rehabilitacji szpitalnej (3 tygodnie, wizyta 2)
Zmiana wyniku skali nasilenia zmęczenia
Od linii bazowej (wizyta 1) do końca rehabilitacji szpitalnej (3 tygodnie, wizyta 2)
Jakość snu według Pittsburgh Sleep Quali indeks
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do końca rehabilitacji szpitalnej (3 tygodnie, wizyta 2)
Zmiana w indeksie jakości snu w Pittsburghu
Od linii bazowej (wizyta 1) do końca rehabilitacji szpitalnej (3 tygodnie, wizyta 2)
Status zdrowotny według poziomów euroqol-5-5
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do końca rehabilitacji szpitalnej (3 tygodnie, wizyta 2)
Zmiana Wymiarów EuroqOL-5 WYKRES-5 Kwestionariusz
Od linii bazowej (wizyta 1) do końca rehabilitacji szpitalnej (3 tygodnie, wizyta 2)
Funkcja autonomiczna (zmienność tętna przez fotopletysmografię)
Ramy czasowe: Codziennie podczas pierwszych 3 tygodni rehabilitacji (odwiedź 1, aby odwiedzić 2)
Zmiana zmienności częstości akcji serca (średnia kwadrat kolejnych różnic) mierzona przez KYTO 2935 za pośrednictwem fotopletyzmografii
Codziennie podczas pierwszych 3 tygodni rehabilitacji (odwiedź 1, aby odwiedzić 2)
Spoczynkowe ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Codziennie podczas pierwszych 3 tygodni rehabilitacji (odwiedź 1, aby odwiedzić 2)
Zmiana porannego spoczynku skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Codziennie podczas pierwszych 3 tygodni rehabilitacji (odwiedź 1, aby odwiedzić 2)
Dni związane z pracą po wizycie
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Liczba dni braku pracy z powodu objawów po chwale-19 w ciągu ostatnich 12 tygodni
Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Długoterminowa jakość życia według krótkiego formularza-12
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Zmiana w krótkich wynikach Form-12 podczas obserwacji
Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Długoterminowe zmęczenie przez skalę nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Zmiana wyniku skali nasilenia zmęczenia podczas obserwacji
Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Przestrzeganie hydroterapii
Ramy czasowe: W 3-tygodniowej fazie interwencji (do wizyty 2) i w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji (odwiedzić 4)

Odsetek przepisanych zastosowań hydroterapii w przeprowadzonej grupie interwencyjnej, rejestrowanej w pamiętniku lub aplikacji.

Krótkoterminowe przestrzeganie: W 3-tygodniowej fazie interwencji pacjenci są uważani za „przylegających”, jeśli wykonują co najmniej jedną sesję hydroterapii dziennie w co najmniej 75% dni badań. Porównamy poprawę zdrowia między uczestnikami o wysokim stopniu dolegliwości i niskim poziomie uzgodnienia.

Długoterminowe przestrzeganie i skutki: w ciągu 3- i 6-miesięcznej obserwacji „przylegający” pacjenci to ci, którzy kontynuują samozadowolenie hydroterapię co najmniej cztery razy w tygodniu w co najmniej 75% tygodni obserwacji. Ocenimy, czy ci pacjenci utrzymują większe korzyści jakości życia.

W 3-tygodniowej fazie interwencji (do wizyty 2) i w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji (odwiedzić 4)
Nagrywanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od początku interwencji (wizyta 1) do końca studiów (wizyta 4, 6-miesięczna obserwacja)
Liczba i nasilenie zdarzeń niepożądanych związane z hydroterapią kolana
Od początku interwencji (wizyta 1) do końca studiów (wizyta 4, 6-miesięczna obserwacja)
Długoterminowe zmiany zmienności tętna (HRV)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Zmiana parametrów zmienności częstości akcji serca (średnia kwadrat kolejnych różnic) mierzona za pomocą fotopletysmografii. Podczas wizyt obserwacyjnych pacjenci będą mierzyć HRV przez 7 kolejnych dni
Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Pożądowe nasilenie złego samopoczucia
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do 6-miesięcznego (odwiedź 4)
Zmiana w wyniku złego samopoczucia po wysiłku mierzona przez zakwestionariusz objawów depalu
Od linii bazowej (wizyta 1) do 6-miesięcznego (odwiedź 4)
Codzienna dokumentacja dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Codziennie przez całą interwencję i 6 miesięcy fazy obserwacji (odwiedź 1, aby odwiedzić 4)
Zgłoszone codzienne samopoczucie zarejestrowane za pośrednictwem dziennika cyfrowego w skali od 0 do 100
Codziennie przez całą interwencję i 6 miesięcy fazy obserwacji (odwiedź 1, aby odwiedzić 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rembert Koczulla, MD, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom po COVID

Subskrybuj