Efeitos da hidroterapia durante a reabilitação pós-Covid-19 (HydroCoVital A)
Efeitos da hidroterapia de Kneipp durante a reabilitação pós-Covid-19 de internação: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que se recuperam da síndrome pós-Covid geralmente sofrem de fadiga persistente, desregulação autonômica, distúrbios microcirclatórios e inflamação de baixo grau, os quais podem dificultar seu retorno à função total. A aplicações de água fria que usam a hidroterapia de Kneipp------A aplicações de água fria e abordam essas alterações fisiopatológicas por meio de vários mecanismos:
Regulação autonômica: Os estímulos frios desencadeiam a ativação parassimpática e melhoram o equilíbrio simpatizovagal, ajudando a estabilizar a variabilidade da frequência cardíaca e reduzir os sintomas de disautonomia frequentemente observados no pós-COVID.
Microcirculação aprimorada: A vasoconstrição repetida e a vasodilatação reativa promovem a função endotelial e a perfusão tecidual, que podem aliviar dores musculares, tonturas e fadiga, melhorando a entrega de oxigênio e nutrientes.
Efeitos anti-inflamatórios: Foi demonstrado que os estímulos hidrotérmicos modulam os perfis de citocinas, aumentando os mediadores anti-inflamatórios e potencialmente atenuando a inflamação persistente e de baixo grau implicada na fisiopatologia pós-covid.
Recuperação músculo-esquelética: A estimulação termo-mecânica relaxa fibras musculares tensas, reduz a percepção da dor e suporta aumentos graduais na capacidade física, todos importantes para superar o descondicionamento pós-Covid.
Tomados em conjunto, esses efeitos sugerem que a hidroterapia adjunta da água fria pode acelerar a recuperação funcional, reduzir a carga dos sintomas e aumentar a qualidade de vida na reabilitação pós-covid.
Avaliações de linha de base:
Na linha de base, dados demográficos, incluindo sexo, idade, altura e peso, serão coletados. Os participantes relatarão seus principais sintomas atuais pós-Covid, que serão categorizados em aglomerados de sintomas: fadiga (A), cognitiva (B) e somática (C). O histórico de fumantes será avaliado, incluindo o status de fumantes (atual, anterior ou nunca), número de cigarros por dia, anos de fumo e mochila anos.
O tempo (em meses) desde a infecção por Covid-19 que levou à síndrome pós-Covid será documentada, juntamente com o número de vacinas covid-19 recebidas no momento da infecção. O status do emprego será registrado, distinguindo entre emprego em período integral ou em meio período, incapacidade de trabalho relacionada à covid, aposentadoria, desemprego ou pensão por invalidez.
As comorbidades serão documentadas nas seguintes categorias: condições cardiovasculares, pulmonares, cerebrovasculares, metabólicas, musculoesqueléticas, psiquiátricas e outras. A gravidade da doença aguda Covid-19 será avaliada usando a Escala de Progressão Clínica da OMS, incluindo informações sobre qualquer admissão hospitalar e tempo de permanência (em dias).
O teste de função pulmonar na linha de base (V1) incluirá FEV₁, FVC, FEV₁/FVC e capacidade total de pulmão (TLC), todos expressos como porcentagem prevista. A função autonômica será avaliada usando o teste de Schellong. O status vascular será avaliado pela medição da pressão arterial de quatro membros. Além disso, serão registradas a capacidade de trabalho autorreferida e o número de dias de licença médica pós-Covídeo nas últimas 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rainer Gloeckl, PhD
- Número de telefone: +498652931630
- E-mail: rgloeckl@schoen-klinik.de
Locais de estudo
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Bavaria
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Schönau am Königssee, Bavaria, Alemanha, 83471
- Recrutamento
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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Contato:
- Rainer Gloeckl, PhD
- Número de telefone: +498652931630
- E-mail: rgloeckl@schoen-klinik.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico da síndrome pós-Covid (Código da CID-10: U08.9)
- Barthel-Index> 80
- Referido ao Centro de Referência para Reabilitação Pós-Covid
- Possuir um smartphone para receber questionários digitais e usar o aplicativo de medição para variabilidade da frequência cardíaca
- Consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Contra -indicações existentes para a hidroterapia de Kneipp como doenças cardiovasculares graves (por exemplo, insuficiência cardíaca descompensada, angina de peito instável, infarto agudo do miocárdio), doenças venadas graves (por exemplo, trombose da veia profunda), doenças neurológicas graves) (por exemplo, epilemão de veias agudas), graves de doenças (por exemplo.
- Prática regular de aplicativos Kneipp
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação pós-Covid com hidroterapia
Hidroterapia com água fria (5 a 10 minutos cada), duas vezes ao dia durante o programa de reabilitação multimodal de três semanas e uma vez diariamente durante o período de acompanhamento de 6 meses
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Hidroterapia com água fria (5 a 10 minutos cada), duas vezes ao dia durante o programa de reabilitação multimodal de três semanas e uma vez diariamente durante o período de acompanhamento de 6 meses
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Comparador Ativo: Reabilitação pós-Covid sem hidroterapia
Programa de reabilitação multimodal hospitalar de três semanas sem hidroterapia
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mesmo programa de reabilitação do que o grupo experimental, mas sem hidroterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde pela curta Pesquisa de Saúde do Formulário-12 (SF-12)
Prazo: Da linha de base (visita 1) ao final da reabilitação hospitalar (3 semanas, visita 2)
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Mudança na curta pontuação de resumo de componentes físicos e mentais do Form-12
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Da linha de base (visita 1) ao final da reabilitação hospitalar (3 semanas, visita 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da fadiga por escala de gravidade da fadiga
Prazo: Da linha de base (visita 1) ao final da reabilitação hospitalar (3 semanas, visita 2)
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Mudança na pontuação da escala de gravidade da fadiga
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Da linha de base (visita 1) ao final da reabilitação hospitalar (3 semanas, visita 2)
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Qualidade do sono por Pittsburgh Sleep Quality Index
Prazo: Da linha de base (visita 1) ao final da reabilitação hospitalar (3 semanas, visita 2)
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Mudança na pontuação do índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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Da linha de base (visita 1) ao final da reabilitação hospitalar (3 semanas, visita 2)
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Status de saúde por níveis de dimensões euroqol-5
Prazo: Da linha de base (visita 1) ao final da reabilitação hospitalar (3 semanas, visita 2)
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Mudança nas dimensões euroqol-5 no questionário de níveis
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Da linha de base (visita 1) ao final da reabilitação hospitalar (3 semanas, visita 2)
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Função autonômica (variabilidade da frequência cardíaca por fotopletisnografia)
Prazo: Diariamente durante as primeiras 3 semanas de reabilitação (visite 1 para visitar 2)
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Mudança na variabilidade da freqüência cardíaca (quadrado médio da raiz de diferenças sucessivas) medido por Kyto 2935 via fotopletisnografia
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Diariamente durante as primeiras 3 semanas de reabilitação (visite 1 para visitar 2)
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Pressão arterial em repouso (sistólica e diastólica)
Prazo: Diariamente durante as primeiras 3 semanas de reabilitação (visite 1 para visitar 2)
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Mudança na manhã de repouso na pressão arterial sistólica e diastólica
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Diariamente durante as primeiras 3 semanas de reabilitação (visite 1 para visitar 2)
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Dias de trabalho de trabalho pós-Covid
Prazo: Da linha de base (visita 1) a 3 meses (visita 3) e 6 meses (visita 4)
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Número de dias de ausência de trabalho devido a sintomas pós-Covid-19 durante as últimas 12 semanas
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Da linha de base (visita 1) a 3 meses (visita 3) e 6 meses (visita 4)
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Qualidade de vida de longo prazo por formulário curto-12
Prazo: Da linha de base (visita 1) a 3 meses (visita 3) e 6 meses (visita 4)
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Mudança nas pontuações curtas do formulário-12 no acompanhamento
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Da linha de base (visita 1) a 3 meses (visita 3) e 6 meses (visita 4)
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Fadiga a longo prazo por escala de gravidade da fadiga
Prazo: Da linha de base (visita 1) a 3 meses (visita 3) e 6 meses (visita 4)
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Mudança na pontuação da escala de gravidade da fadiga no acompanhamento
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Da linha de base (visita 1) a 3 meses (visita 3) e 6 meses (visita 4)
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Adesão à hidroterapia
Prazo: Durante a fase de intervenção de três semanas (até a visita 2) e durante o período de acompanhamento de 6 meses (para visitar 4)
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Proporção de aplicações de hidroterapia prescritas no grupo de intervenção realizado, conforme registrado em diário ou aplicativo. Aderência de curto prazo: Durante a fase de intervenção de três semanas, os pacientes são considerados "aderentes" se realizam pelo menos uma sessão de hidroterapia por dia em pelo menos 75% dos dias de estudo. Compararemos as melhorias na saúde entre participantes de alta adesão e baixa adesão. A adesão e os efeitos a longo prazo: durante o acompanhamento de 3 e 6 meses, pacientes "aderentes" são aqueles que continuam autoailumidos na hidroterapia pelo menos quatro vezes por semana, em pelo menos 75% das semanas de acompanhamento. Avaliaremos se esses pacientes sustentam maiores ganhos na qualidade de vida. |
Durante a fase de intervenção de três semanas (até a visita 2) e durante o período de acompanhamento de 6 meses (para visitar 4)
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Registro de eventos adversos
Prazo: Desde o início da intervenção (visita 1) até o final do estudo (visita 4, acompanhamento de 6 meses)
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Número e gravidade dos eventos adversos relacionados à hidroterapia Kneipp
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Desde o início da intervenção (visita 1) até o final do estudo (visita 4, acompanhamento de 6 meses)
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Alterações de variabilidade da frequência cardíaca de longo prazo (VFC)
Prazo: Da linha de base (visita 1) a 3 meses (visita 3) e 6 meses (visita 4)
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Mudança nos parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca (quadrado médio da raiz de diferenças sucessivas) medidas pela fotopletisnografia.
Nas visitas de acompanhamento, os pacientes medirão a VFC por 7 dias consecutivos
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Da linha de base (visita 1) a 3 meses (visita 3) e 6 meses (visita 4)
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Gravidade de mal-estar pós-exercional
Prazo: Da linha de base (visita 1) a 6 meses (visita 4) acompanhamento
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Mudança na pontuação pós-exercional de mal-estar medida pelo depaul Sintoma Questionário Post-Exercional mal-estar
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Da linha de base (visita 1) a 6 meses (visita 4) acompanhamento
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Documentação diária de bem-estar
Prazo: Diariamente durante a intervenção e 6 meses de fase de acompanhamento (visite 1 para visitar 4)
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Bem-estar diário autorreferido registrado via diário digital em uma escala de 0 a 100
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Diariamente durante a intervenção e 6 meses de fase de acompanhamento (visite 1 para visitar 4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rembert Koczulla, MD, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- HydroCoVital A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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