Covid-199 재활시 수화의 영향 (HydroCoVital A)
Covid-Covid-19 재활 후 입원 환자 동안 Kneipp Hydrotherapy의 영향 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
코피드 후 증후군에서 회복하는 환자는 종종 지속적인 피로, 자율 조절 곤란, 미세 순환 장애 및 저급 염증을 경험하며,이 모든 것이 전체 기능으로의 복귀를 방해 할 수 있습니다. Kneipp 수소 치료 냉수 응용 분야 CAN은 여러 메커니즘을 통해 이러한 병리 생리 학적 변화를 다룹니다.
자율 조절 : 냉간 자극은 부교감 성 활성화를 유발하고 교감 균형을 향상시켜 심박수 변동성을 안정화시키고 종종 보관 후 종종 보이는 dysautonomia의 증상을 감소시킵니다.
향상된 미세 순환 : 반복 된 혈관 수축 및 반응성 혈관 확장은 산소 및 영양소 전달을 개선하여 근육 통증, 현기증 및 피로를 완화시킬 수있는 내피 기능 및 조직 관류를 촉진합니다.
항 염증 효과 : 열수 자극은 사이토 카인 프로파일을 조절하고, 항염증제 매개체를 증가시키고, 침전 후 병리 생리학에 관련된 지속적이고 저급 염증을 잠재적으로 약화시키는 것으로 나타났습니다.
근골격계 회복 : 열역학적 자극은 긴장된 근육 섬유를 이완시키고, 통증 인식을 줄이며, 신체적 용량의 점진적인 증가를 지원하는데, 이들은 모두 이후의 탈환을 극복하는 데 중요합니다.
종합하면, 이러한 효과는 보조 냉수 수소 요법이 기능 회복을 가속화하고, 증상 부담을 줄이며, 침전 후 재활의 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
기준 평가 :
기준선에서는 성별, 연령, 높이 및 체중을 포함한 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 참가자는 현재의 주요 사후 증상을보고하며,이 증상은 피로 (A),인지 적 (B) 및 체세포 (C)와 같은 증상 클러스터로 분류됩니다. 흡연 상태 (현재, 이전 또는 절대), 하루에 담배 수, 흡연 수, 팩 년을 포함하여 흡연 이력이 평가됩니다.
코비드 후 증후군으로 이어진 COVID-19 감염 이후의 시간 (개월)은 감염 시점에받은 COVID-19 백신 접종의 수와 함께 기록 될 것입니다. 고용 상태는 정규직 또는 파트 타임 고용, 코비드 관련 직장 장애, 퇴직, 실업 또는 장애 연금을 구별하여 기록됩니다.
동반 질환은 심혈관, 폐, 뇌 혈관, 대사, 근골격계, 정신과 및 기타 상태에 대해 다음 범주에 걸쳐 문서화됩니다. 급성 코비드 -19 질병의 심각성은 병원 입원 및 체류 기간 (일)에 대한 정보를 포함하여 WHO 임상 진행 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선 (V1)에서의 폐 기능 테스트에는 FEV₁, FVC, FEV₁/FVC 비율 및 총 폐 용량 (TLC)이 모두 예측 된 백분율로 표현됩니다. 자율 기능은 Schellong 테스트를 사용하여 평가됩니다. 혈관 상태는 4-LIMB 혈압 측정에 의해 평가 될 것이다. 또한, 자체보고 된 작업 능력과 지난 12 주 내에 코비드 관련 병가 일의 수가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rainer Gloeckl, PhD
- 전화번호: +498652931630
- 이메일: rgloeckl@schoen-klinik.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Schönau am Königssee, Bavaria, 독일, 83471
- 모병
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
연락하다:
- Rainer Gloeckl, PhD
- 전화번호: +498652931630
- 이메일: rgloeckl@schoen-klinik.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 코비드 후 증후군 진단 (ICD-10 코드 : U08.9)
- Barthel-Index> 80
- 코비드 포스트 재활을위한 참조 센터를 참조했습니다
- 스마트 폰을 소유하여 디지털 설문지를 받고 심박수 변동성을 위해 측정 앱을 사용합니다.
- 서면 동의서
제외 기준 :
- 중증 심혈관 질환 (예 : 보충 된 심부전, 불안정한 협심증 경색, 급성 심근 경색), 심각한 정맥 질환 (예 : 다리의 급성 깊은 정맥 혈전증), 심각한 신경 학적 질병 (예 : 비공개 에피 렙 시리즈)과 같은 중증 심혈관 질환 (예 : 보충 된 심부전, 불안정한 협심증 경색), 심각한 정맥 질환)에 대한 기존의 금기 사항.
- Kneipp 응용 프로그램의 사전 정기 실습
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수중 요법을 통한 후 보관 후 재활
냉수 수소 치료 (각각 5-10 분), 3 주간 다중 모드 입원 환자 재활 프로그램 동안 2 회, 6 개월 후속 기간 동안 하루에 한 번
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냉수 수소 치료 (각각 5-10 분), 3 주간 다중 모드 입원 환자 재활 프로그램 동안 2 회, 6 개월 후속 기간 동안 하루에 한 번
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활성 비교기: 수화가없는 침입 후 재활
수확량이없는 3 주 입원 환자 다중 모드 입원 환자 재활 프로그램
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실험 그룹과 동일한 재활 프로그램이지만 수확량이 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 Form-12 Health Survey (SF-12)에 의한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 (방문 1)에서 입원 환자 재활의 끝까지 (3 주, 방문 2)
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짧은 양식 -12 신체적 및 정신적 구성 요소 요약 점수 변경
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기준선 (방문 1)에서 입원 환자 재활의 끝까지 (3 주, 방문 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 심각도 규모에 의한 피로 심각도
기간: 기준선 (방문 1)에서 입원 환자 재활의 끝까지 (3 주, 방문 2)
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피로 심각도 척도 점수의 변화
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기준선 (방문 1)에서 입원 환자 재활의 끝까지 (3 주, 방문 2)
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피츠버그 수면 품질 지수의 수면 품질
기간: 기준선 (방문 1)에서 입원 환자 재활의 끝까지 (3 주, 방문 2)
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피츠버그 수면 품질 지수 점수의 변화
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기준선 (방문 1)에서 입원 환자 재활의 끝까지 (3 주, 방문 2)
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EuroQol-5 치수 -5 레벨에 의한 건강 상태
기간: 기준선 (방문 1)에서 입원 환자 재활의 끝까지 (3 주, 방문 2)
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EuroQol-5 Dimensions-5 레벨 설문지 점수의 변경
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기준선 (방문 1)에서 입원 환자 재활의 끝까지 (3 주, 방문 2)
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자율 기능 (Photoplethysmography에 의한 심박수 변동)
기간: 재활의 첫 3 주 동안 매일 (방문 1 방문 2)
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Photoplethysmography를 통해 Kyto 2935에 의해 측정 된 심박수 변동성의 변화 (연속 차이의 뿌리 평균 제곱)
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재활의 첫 3 주 동안 매일 (방문 1 방문 2)
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휴식 혈압 (수축기 및 이완기)
기간: 재활의 첫 3 주 동안 매일 (방문 1 방문 2)
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아침 휴식 수축기 및 이완기 혈압의 변화
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재활의 첫 3 주 동안 매일 (방문 1 방문 2)
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코비드 후 작업 일
기간: 기준선 (방문 1)에서 3 개월 (방문 3) 및 6 개월 (방문 4)
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지난 12 주 동안의 코비드 후 199 년 증상으로 인한 근무 부재 일수
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기준선 (방문 1)에서 3 개월 (방문 3) 및 6 개월 (방문 4)
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짧은 양식 -12에 의한 장기적인 삶의 질
기간: 기준선 (방문 1)에서 3 개월 (방문 3) 및 6 개월 (방문 4)
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후속 조치시 짧은 양식 -12 점수의 변화
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기준선 (방문 1)에서 3 개월 (방문 3) 및 6 개월 (방문 4)
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피로 심각도 척도에 의한 장기 피로
기간: 기준선 (방문 1)에서 3 개월 (방문 3) 및 6 개월 (방문 4)
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후속 조치시 피로 심각도 척도 점수의 변화
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기준선 (방문 1)에서 3 개월 (방문 3) 및 6 개월 (방문 4)
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열수를 준수합니다
기간: 3 주간 중재 단계 (방문 2) 및 6 개월 후의 후속 기간 (방문 4) 기간 동안
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일기 또는 앱에 기록 된 바와 같이 중재 그룹에서 처방 된 열수 적 응용의 비율. 단기 준수 : 3 주 중재 단계에서 환자는 연구 일의 최소 75%에 하루에 적어도 한 번의 열수 요법 세션을 수행하는 경우 "부착"로 간주됩니다. 우리는 고위성과 저 부착 참가자 사이의 건강 개선을 비교할 것입니다. 장기 준수 및 효과 : 3 개월 및 6 개월의 추적 관찰에 비해, "부착 성"환자는 추적 관점의 적어도 75%에서 일주일에 적어도 4 번자가 관리 된 수중 요법을 계속하는 환자입니다. 우리는이 환자들이 삶의 질에서 더 큰 이익을 유지하는지 평가할 것입니다. |
3 주간 중재 단계 (방문 2) 및 6 개월 후의 후속 기간 (방문 4) 기간 동안
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부작용 기록
기간: 중재 시작 (방문 1)부터 연구 종료 (방문 4, 6 개월 후속 조치)
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Kneipp Hydrotherapy와 관련된 부작용의 수와 심각성
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중재 시작 (방문 1)부터 연구 종료 (방문 4, 6 개월 후속 조치)
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장기 심박수 변동성 변화 (HRV)
기간: 기준선 (방문 1)에서 3 개월 (방문 3) 및 6 개월 (방문 4)
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PhotoplethySmography에 의해 측정 된 심박수 변동성 파라미터 (연속 차이의 뿌리 평균 제곱)의 변화.
후속 방문시 환자는 연속 7 일 동안 HRV를 측정합니다.
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기준선 (방문 1)에서 3 개월 (방문 3) 및 6 개월 (방문 4)
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실포 후 불쾌감 심각도
기간: 기준 (방문 1)에서 6 개월 (4 개월)에서 후속 조치
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DePaul 증상 설문지에 의해 측정 된 실행 후 불쾌감 점수의 변화
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기준 (방문 1)에서 6 개월 (4 개월)에서 후속 조치
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매일 복지 문서
기간: 중재 전반에 걸쳐 매일 및 6 개월 후속 단계 (방문 1 방문 1)
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0에서 100까지의 규모로 디지털 일기를 통해 기록 된 자체보고 일일 웰빙
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중재 전반에 걸쳐 매일 및 6 개월 후속 단계 (방문 1 방문 1)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rembert Koczulla, MD, Schön Klinik Berchtesgadener Land
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HydroCoVital A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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