A hidroterápia hatása a covid-19 utáni rehabilitáció során (HydroCoVital A)
A kneipp hidroterápia hatása a fekvőbeteg-19 utáni rehabilitáció során: randomizált kontrollos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A covid utáni szindrómából gyógyuló betegek gyakran tartós fáradtságot, autonóm diszregulációt, mikrocirkulációs zavarokat és alacsony fokú gyulladást tapasztalnak, amelyek mindegyike akadályozhatja a teljes funkció visszatérését. Kneipp hidroterápiát használó hidegvíz-alkalmazások kezelhetők-e ezekkel a patofiziológiai változásokkal több mechanizmuson keresztül:
Autonóm szabályozás: A hideg ingerek a parasimpatikus aktiválást váltják ki és javítják a szimpathovagális egyensúlyt, elősegítik a pulzusszám variabilitásának stabilizálását és csökkentik a dysautonomia tüneteit, amelyeket gyakran a poszt-covidban tapasztaltak.
Fokozott mikrocirkuláció: Az ismételt vazokonstrikció és a reaktív értágítás elősegíti az endothel funkciót és a szöveti perfúziót, amely enyhítheti az izomfájdalmakat, a szédülést és a fáradtságot az oxigén és a tápanyag -bejuttatás javításával.
Gyulladásgátló hatások: Kimutatták, hogy a hidrotermikus ingerek modulálják a citokinprofilokat, növelve a gyulladásgátló mediátorokat és potenciálisan tompítják a tartós, alacsony fokú gyulladásokat, amelyek a poszt-kovid patofiziológiában szerepelnek.
Izom-csontrendszeri visszanyerés: A hő-mechanikus stimuláció ellazítja a feszült izomrostokat, csökkenti a fájdalom észlelését és támogatja a fizikai képesség fokozatos növekedését, amelyek mindegyike fontos a poszt utáni dekondicionálás leküzdésében.
Összességében ezek a hatások azt sugallják, hogy a kiegészítő hidegvíz-hidroterápia felgyorsíthatja a funkcionális gyógyulást, csökkentheti a tünetek terheit és javíthatja az életminőséget a kovid utáni rehabilitációban.
Alapvető értékelések:
A kiindulási állapotban a demográfiai adatokat, beleértve a nemet, az életkorot, a magasságot és a súlyt, összegyűjtik. A résztvevők jelentik a jelenlegi fő kovid utáni tüneteket, amelyeket a tünetek klaszterekre sorolnak: fáradtság (A), kognitív (B) és szomatikus (C). A dohányzás előzményeit ki kell értékelni, ideértve a dohányzási státuszt (jelenlegi, korábbi vagy soha), a napi cigaretták számát, a dohányzás éveit és a csomagolási éveket.
A Covid-19 fertőzés óta eltelt idő (hónapokban), amely a covid utáni szindrómához vezetett, dokumentálunk, a fertőzés idején kapott COVID-19 oltások számával együtt. A foglalkoztatási státuszt rögzítik, megkülönböztetve a teljes munkaidős vagy a részmunkaidős foglalkoztatást, a Covid-hez kapcsolódó fogyatékosságot, a nyugdíjba vonulást, a munkanélküliséget vagy a fogyatékosságot.
A komorbiditásokat a következő kategóriákban dokumentálják: kardiovaszkuláris, pulmonális, cerebrovaszkuláris, metabolikus, izom -csontrendszeri, pszichiátriai és egyéb állapotok. Az akut COVID-19 betegség súlyosságát a WHO klinikai progressziós skálájával kell megvizsgálni, ideértve a kórházi felvételről és a tartózkodás hosszáról (napokban).
A pulmonális függvényvizsgálat az alapvonalon (V1) magában foglalja a FEV₁, FVC, FEV₁/FVC arányt és a teljes tüdőkapacitást (TLC), mindegyik a becsült százalékban kifejezve. Az autonóm funkciót a Schellong teszttel értékelik. A vaszkuláris állapotot négy végtag vérnyomásméréssel kell megvizsgálni. Ezenkívül feljegyezzük az önjelentéses munkaképességet és a poszt utáni betegszabadság napjának számát az elmúlt 12 hétben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rainer Gloeckl, PhD
- Telefonszám: +498652931630
- E-mail: rgloeckl@schoen-klinik.de
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Schönau am Königssee, Bavaria, Németország, 83471
- Toborzás
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
Kapcsolatba lépni:
- Rainer Gloeckl, PhD
- Telefonszám: +498652931630
- E-mail: rgloeckl@schoen-klinik.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A covid utáni szindróma diagnosztizálása (ICD-10 kód: U08.9)
- Barthel-index> 80
- Hivatkozva a referenciaközpontra a covid utáni rehabilitációhoz
- Okostelefon birtoklása a digitális kérdőívek fogadásához és a mérési alkalmazás használatához a pulzusszám változékonyságához
- Írásbeli tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Meglévő ellenjavallatok a KNEIPP hidroterápiájához, mint például a súlyos kardiovaszkuláris betegségek (például dekompenzált szívelégtelenség, instabil angina pectoris, akut miokardiális infarktus), súlyos vénás betegségek (például a láb akut mélyvénás trombózisának), súlyos neurológiai betegségek (pl. Controlled epilepszia)
- A kneipp alkalmazások korábbi rendszeres gyakorlata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kovidulás utáni rehabilitáció hidroterápiával
Hidegvíz-hidroterápia (mindegyik 5-10 perc), naponta kétszer a 3 hetes multimodális fekvőbeteg-rehabilitációs program alatt és naponta egyszer a 6 hónapos követési időszak alatt
|
Hidegvíz-hidroterápia (mindegyik 5-10 perc), naponta kétszer a 3 hetes multimodális fekvőbeteg-rehabilitációs program alatt és naponta egyszer a 6 hónapos követési időszak alatt
|
|
Aktív összehasonlító: Kovidulás utáni rehabilitáció hidroterápia nélkül
3 hetes fekvőbeteg-multimodális fekvőbeteg-rehabilitációs program hidroterápia nélkül
|
Ugyanaz a rehabilitációs program, mint a kísérleti csoport, de hidroterápia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi életminőség rövid, 12. formájú egészségügyi felmérés (SF-12) alapján
Időkeret: A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
|
Változás a rövid 12-es formanyomtatványon fizikai és mentális összetevők összefoglaló pontszámaiban
|
A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság súlyosságát a fáradtság súlyossági skála szerint
Időkeret: A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
|
A fáradtság súlyossági skála pontszámának változása
|
A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
|
|
Alvásminőség Pittsburgh alvásminőségi indexe
Időkeret: A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
|
Változás a Pittsburgh -i alvásminőség -index pontszámában
|
A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
|
|
Egészségügyi állapot az Euroqol-5 dimensions-5 szintek szerint
Időkeret: A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
|
Változás az EuroQol-5 Dimensions-5 szintű kérdőív pontszámában
|
A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
|
|
Autonóm funkció (pulzusszám -variabilitás fotoplethysmográfia szerint)
Időkeret: Naponta a rehabilitáció első 3 hetében (látogasson el az 1. oldalra a 2. látogatáshoz)
|
A pulzusszám változása (az egymást követő különbségek gyökér átlag négyzete), a Kyto 2935 -rel mérve fotoplethysmography segítségével
|
Naponta a rehabilitáció első 3 hetében (látogasson el az 1. oldalra a 2. látogatáshoz)
|
|
Nyugtató vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
Időkeret: Naponta a rehabilitáció első 3 hetében (látogasson el az 1. oldalra a 2. látogatáshoz)
|
Változás a reggeli pihenésben szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
Naponta a rehabilitáció első 3 hetében (látogasson el az 1. oldalra a 2. látogatáshoz)
|
|
A Covid utáni munka-zavarás napok
Időkeret: A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
|
A munkanapok számának száma a covid-19 tünetek miatt az elmúlt 12 hetet követően
|
A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
|
|
A hosszú távú életminőség rövid, a 12-es formában
Időkeret: A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
|
Váltás röviden a 12-es formában a nyomon követéskor
|
A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
|
|
Hosszú távú fáradtság a fáradtság súlyossági skálán
Időkeret: A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
|
A fáradtság súlyossági skálájának változása a nyomon követéskor
|
A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
|
|
A hidroterápia betartása
Időkeret: A háromhetes intervenciós szakaszban (a látogatásig 2) és a 6 hónapos nyomon követési időszak alatt (a 4. látogatáshoz)
|
Az előírt hidroterápiás alkalmazások aránya az elvégzett intervenciós csoportban, a naplóban vagy az APP -ben rögzítve. Rövid távú ragaszkodás: A 3 hetes beavatkozási szakaszban a betegeket "tapadóknak" tekintik, ha napi legalább egy hidroterápiás foglalkozást végeznek a vizsgálati napok legalább 75% -án. Össze fogjuk hasonlítani az egészség javulását a magas ragasztás és az alacsony ragaszkodású résztvevők között. Hosszú távú ragaszkodás és hatások: A 3- és 6 hónapos nyomon követés során a "tapadó" betegek azok, akik hetente legalább négyszer folytatják az önálló hidroterápiát, a követési hetek legalább 75% -ánál. Meg fogjuk vizsgálni, hogy ezek a betegek fenntartják -e az életminőség nagyobb nyereségét. |
A háromhetes intervenciós szakaszban (a látogatásig 2) és a 6 hónapos nyomon követési időszak alatt (a 4. látogatáshoz)
|
|
Mellékhatások rögzítése
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől (az 1. látogatás) a tanulmány végéig (4. látogatás, 6 hónapos nyomon követés)
|
A kneipp hidroterápiával kapcsolatos mellékhatások száma és súlyossága
|
A beavatkozás kezdetétől (az 1. látogatás) a tanulmány végéig (4. látogatás, 6 hónapos nyomon követés)
|
|
A hosszú távú pulzusszám-variabilitás változások (HRV)
Időkeret: A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
|
A pulzusszám -variabilitási paraméterek (az egymást követő különbségek gyökér átlag négyzetének) változása fotoplethysmográfiával mérve.
A nyomon követési látogatások során a betegek 7 egymást követő napon mérik a HRV-t
|
A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
|
|
Az alerülés utáni rossz közérzet súlyosság
Időkeret: A kiindulási ponttól kezdve (1. látogatás) a 6 hónapig (4. látogatás) nyomon követés
|
A depaul tünet kérdőív kérdőív-posta-kidolgozó rossz közérzet által mért malizáció utáni rossz közérzet által mért változása
|
A kiindulási ponttól kezdve (1. látogatás) a 6 hónapig (4. látogatás) nyomon követés
|
|
Napi jólét dokumentáció
Időkeret: Naponta az intervenció során és 6 hónapos nyomon követési szakaszban (az 1. látogatás a 4. látogatáshoz)
|
Az önjelentés napi jólétet digitális naplón keresztül rögzítve 0 és 100 közötti skálán
|
Naponta az intervenció során és 6 hónapos nyomon követési szakaszban (az 1. látogatás a 4. látogatáshoz)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rembert Koczulla, MD, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzés utáni betegségek
- COVID-19
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Akut COVID-19 utáni szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HydroCoVital A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .