Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidroterápia hatása a covid-19 utáni rehabilitáció során (HydroCoVital A)

2025. augusztus 21. frissítette: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land

A kneipp hidroterápia hatása a fekvőbeteg-19 utáni rehabilitáció során: randomizált kontrollos vizsgálat

Ez a randomizált kontrollos vizsgálat a hidegvíz-hidroterápia hatásait értékeli a szokásos rehabilitáció kiegészítéseként a covid utáni szindrómában szenvedő betegek esetében. Az elsődleges cél az életminőség változásainak felmérése, összehasonlítva a szokásos rehabilitációval.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A covid utáni szindrómából gyógyuló betegek gyakran tartós fáradtságot, autonóm diszregulációt, mikrocirkulációs zavarokat és alacsony fokú gyulladást tapasztalnak, amelyek mindegyike akadályozhatja a teljes funkció visszatérését. Kneipp hidroterápiát használó hidegvíz-alkalmazások kezelhetők-e ezekkel a patofiziológiai változásokkal több mechanizmuson keresztül:

Autonóm szabályozás: A hideg ingerek a parasimpatikus aktiválást váltják ki és javítják a szimpathovagális egyensúlyt, elősegítik a pulzusszám variabilitásának stabilizálását és csökkentik a dysautonomia tüneteit, amelyeket gyakran a poszt-covidban tapasztaltak.

Fokozott mikrocirkuláció: Az ismételt vazokonstrikció és a reaktív értágítás elősegíti az endothel funkciót és a szöveti perfúziót, amely enyhítheti az izomfájdalmakat, a szédülést és a fáradtságot az oxigén és a tápanyag -bejuttatás javításával.

Gyulladásgátló hatások: Kimutatták, hogy a hidrotermikus ingerek modulálják a citokinprofilokat, növelve a gyulladásgátló mediátorokat és potenciálisan tompítják a tartós, alacsony fokú gyulladásokat, amelyek a poszt-kovid patofiziológiában szerepelnek.

Izom-csontrendszeri visszanyerés: A hő-mechanikus stimuláció ellazítja a feszült izomrostokat, csökkenti a fájdalom észlelését és támogatja a fizikai képesség fokozatos növekedését, amelyek mindegyike fontos a poszt utáni dekondicionálás leküzdésében.

Összességében ezek a hatások azt sugallják, hogy a kiegészítő hidegvíz-hidroterápia felgyorsíthatja a funkcionális gyógyulást, csökkentheti a tünetek terheit és javíthatja az életminőséget a kovid utáni rehabilitációban.

Alapvető értékelések:

A kiindulási állapotban a demográfiai adatokat, beleértve a nemet, az életkorot, a magasságot és a súlyt, összegyűjtik. A résztvevők jelentik a jelenlegi fő kovid utáni tüneteket, amelyeket a tünetek klaszterekre sorolnak: fáradtság (A), kognitív (B) és szomatikus (C). A dohányzás előzményeit ki kell értékelni, ideértve a dohányzási státuszt (jelenlegi, korábbi vagy soha), a napi cigaretták számát, a dohányzás éveit és a csomagolási éveket.

A Covid-19 fertőzés óta eltelt idő (hónapokban), amely a covid utáni szindrómához vezetett, dokumentálunk, a fertőzés idején kapott COVID-19 oltások számával együtt. A foglalkoztatási státuszt rögzítik, megkülönböztetve a teljes munkaidős vagy a részmunkaidős foglalkoztatást, a Covid-hez kapcsolódó fogyatékosságot, a nyugdíjba vonulást, a munkanélküliséget vagy a fogyatékosságot.

A komorbiditásokat a következő kategóriákban dokumentálják: kardiovaszkuláris, pulmonális, cerebrovaszkuláris, metabolikus, izom -csontrendszeri, pszichiátriai és egyéb állapotok. Az akut COVID-19 betegség súlyosságát a WHO klinikai progressziós skálájával kell megvizsgálni, ideértve a kórházi felvételről és a tartózkodás hosszáról (napokban).

A pulmonális függvényvizsgálat az alapvonalon (V1) magában foglalja a FEV₁, FVC, FEV₁/FVC arányt és a teljes tüdőkapacitást (TLC), mindegyik a becsült százalékban kifejezve. Az autonóm funkciót a Schellong teszttel értékelik. A vaszkuláris állapotot négy végtag vérnyomásméréssel kell megvizsgálni. Ezenkívül feljegyezzük az önjelentéses munkaképességet és a poszt utáni betegszabadság napjának számát az elmúlt 12 hétben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Bavaria
      • Schönau am Königssee, Bavaria, Németország, 83471
        • Toborzás
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A covid utáni szindróma diagnosztizálása (ICD-10 kód: U08.9)
  • Barthel-index> 80
  • Hivatkozva a referenciaközpontra a covid utáni rehabilitációhoz
  • Okostelefon birtoklása a digitális kérdőívek fogadásához és a mérési alkalmazás használatához a pulzusszám változékonyságához
  • Írásbeli tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő ellenjavallatok a KNEIPP hidroterápiájához, mint például a súlyos kardiovaszkuláris betegségek (például dekompenzált szívelégtelenség, instabil angina pectoris, akut miokardiális infarktus), súlyos vénás betegségek (például a láb akut mélyvénás trombózisának), súlyos neurológiai betegségek (pl. Controlled epilepszia)
  • A kneipp alkalmazások korábbi rendszeres gyakorlata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kovidulás utáni rehabilitáció hidroterápiával
Hidegvíz-hidroterápia (mindegyik 5-10 perc), naponta kétszer a 3 hetes multimodális fekvőbeteg-rehabilitációs program alatt és naponta egyszer a 6 hónapos követési időszak alatt
Hidegvíz-hidroterápia (mindegyik 5-10 perc), naponta kétszer a 3 hetes multimodális fekvőbeteg-rehabilitációs program alatt és naponta egyszer a 6 hónapos követési időszak alatt
Aktív összehasonlító: Kovidulás utáni rehabilitáció hidroterápia nélkül
3 hetes fekvőbeteg-multimodális fekvőbeteg-rehabilitációs program hidroterápia nélkül
Ugyanaz a rehabilitációs program, mint a kísérleti csoport, de hidroterápia nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi életminőség rövid, 12. formájú egészségügyi felmérés (SF-12) alapján
Időkeret: A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
Változás a rövid 12-es formanyomtatványon fizikai és mentális összetevők összefoglaló pontszámaiban
A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság súlyosságát a fáradtság súlyossági skála szerint
Időkeret: A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
A fáradtság súlyossági skála pontszámának változása
A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
Alvásminőség Pittsburgh alvásminőségi indexe
Időkeret: A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
Változás a Pittsburgh -i alvásminőség -index pontszámában
A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
Egészségügyi állapot az Euroqol-5 dimensions-5 szintek szerint
Időkeret: A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
Változás az EuroQol-5 Dimensions-5 szintű kérdőív pontszámában
A kiindulási állapottól kezdve (az 1. látogatás) a fekvőbeteg -rehabilitáció végéig (3 hét, 2. látogatás)
Autonóm funkció (pulzusszám -variabilitás fotoplethysmográfia szerint)
Időkeret: Naponta a rehabilitáció első 3 hetében (látogasson el az 1. oldalra a 2. látogatáshoz)
A pulzusszám változása (az egymást követő különbségek gyökér átlag négyzete), a Kyto 2935 -rel mérve fotoplethysmography segítségével
Naponta a rehabilitáció első 3 hetében (látogasson el az 1. oldalra a 2. látogatáshoz)
Nyugtató vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
Időkeret: Naponta a rehabilitáció első 3 hetében (látogasson el az 1. oldalra a 2. látogatáshoz)
Változás a reggeli pihenésben szisztolés és diasztolés vérnyomás
Naponta a rehabilitáció első 3 hetében (látogasson el az 1. oldalra a 2. látogatáshoz)
A Covid utáni munka-zavarás napok
Időkeret: A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
A munkanapok számának száma a covid-19 tünetek miatt az elmúlt 12 hetet követően
A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
A hosszú távú életminőség rövid, a 12-es formában
Időkeret: A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
Váltás röviden a 12-es formában a nyomon követéskor
A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
Hosszú távú fáradtság a fáradtság súlyossági skálán
Időkeret: A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
A fáradtság súlyossági skálájának változása a nyomon követéskor
A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
A hidroterápia betartása
Időkeret: A háromhetes intervenciós szakaszban (a látogatásig 2) és a 6 hónapos nyomon követési időszak alatt (a 4. látogatáshoz)

Az előírt hidroterápiás alkalmazások aránya az elvégzett intervenciós csoportban, a naplóban vagy az APP -ben rögzítve.

Rövid távú ragaszkodás: A 3 hetes beavatkozási szakaszban a betegeket "tapadóknak" tekintik, ha napi legalább egy hidroterápiás foglalkozást végeznek a vizsgálati napok legalább 75% -án. Össze fogjuk hasonlítani az egészség javulását a magas ragasztás és az alacsony ragaszkodású résztvevők között.

Hosszú távú ragaszkodás és hatások: A 3- és 6 hónapos nyomon követés során a "tapadó" betegek azok, akik hetente legalább négyszer folytatják az önálló hidroterápiát, a követési hetek legalább 75% -ánál. Meg fogjuk vizsgálni, hogy ezek a betegek fenntartják -e az életminőség nagyobb nyereségét.

A háromhetes intervenciós szakaszban (a látogatásig 2) és a 6 hónapos nyomon követési időszak alatt (a 4. látogatáshoz)
Mellékhatások rögzítése
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől (az 1. látogatás) a tanulmány végéig (4. látogatás, 6 hónapos nyomon követés)
A kneipp hidroterápiával kapcsolatos mellékhatások száma és súlyossága
A beavatkozás kezdetétől (az 1. látogatás) a tanulmány végéig (4. látogatás, 6 hónapos nyomon követés)
A hosszú távú pulzusszám-variabilitás változások (HRV)
Időkeret: A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
A pulzusszám -variabilitási paraméterek (az egymást követő különbségek gyökér átlag négyzetének) változása fotoplethysmográfiával mérve. A nyomon követési látogatások során a betegek 7 egymást követő napon mérik a HRV-t
A kiindulási értéktől (1. látogatás) 3 hónapig (3. látogatás) és 6 hónapig (4. látogatás)
Az alerülés utáni rossz közérzet súlyosság
Időkeret: A kiindulási ponttól kezdve (1. látogatás) a 6 hónapig (4. látogatás) nyomon követés
A depaul tünet kérdőív kérdőív-posta-kidolgozó rossz közérzet által mért malizáció utáni rossz közérzet által mért változása
A kiindulási ponttól kezdve (1. látogatás) a 6 hónapig (4. látogatás) nyomon követés
Napi jólét dokumentáció
Időkeret: Naponta az intervenció során és 6 hónapos nyomon követési szakaszban (az 1. látogatás a 4. látogatáshoz)
Az önjelentés napi jólétet digitális naplón keresztül rögzítve 0 és 100 közötti skálán
Naponta az intervenció során és 6 hónapos nyomon követési szakaszban (az 1. látogatás a 4. látogatáshoz)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rembert Koczulla, MD, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel