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关于肾脏移植患者信息资源的看法

2025年6月11日 更新者:Darren Manden、University of Auckland, New Zealand

一项有关使用教育视频来提高肾脏移植患者知识和满意度的探索性混合方法试验研究

这项试点研究的目的是找出教育视频是否可以帮助患者更好地理解和记住有关进行肾脏移植的好处和风险的重要信息。

该研究旨在回答几个问题,包括:

  1. 基于视频的教育干预措施是否可以接受肾脏移植患者?
  2. 干预措施会在观看后立即提高患者的知识和满意度吗?
  3. 干预措施是否在一周后改善患者知识的保留?
  4. 视频格式作为教育工具有什么看法?

目前,患者通过书面文件了解肾脏移植,以及与临床医生 /医生的讨论和对话。 但是,这里的担忧是,在语言素养,医学术语和信息方面,并不是每个人都有相同的理解水平。 这可能导致知识,误解和 /或误解的差距,包括需要终身药物和可能的移植后并发症。

患者了解移植的益处和风险非常重要,因为患者可能不知道的某些方面,包括对终身药物的需求(和重要性),以及可能随后可能发生移植的潜在疾病并发症。 例如,肾脏移植后,患者患糖尿病并不少见。

该研究的参与者将:

观看两个简短的视频(每个大约五分钟),以解释肾脏移植的好处和风险。

在视频观看之前,视频观看后以及视频观看后一周后立即回答一些问题。

完成简短的采访,以更深入地对视频进行反馈。

这项研究将探讨使用视频是否可以帮助患者对收到的临床信息以及是否可以更好地保留此信息感到更加了解和满意。 调查人员旨在支持更多知情的患者,使移植教育更清晰,更容易且通常更容易理解。

研究概览

详细说明

这将是一项混合方法,重复测量,非随机试点研究。 该设计同时使用定量和定性组件来探讨短期(大约五分钟)教育视频的可行性和有效性,以改善肾脏移植患者知识,知识保留和信息满意度。

使用G-Power进行了功率分析,以确定参与者的样本量,以检测有意义的干预效应,以达到患者知识和信息满意度。 为了检测功率为0.80的中等效应大小(F = 0.21),α水平为0.05,总样本量为60名参与者(30个前移植前和30后移植后)。

两个亚组(每个30人) - 移植前和移植后患者 - 将在三个时间点通过问卷(评估知识,知识保留和对教育信息的知识保留和满意)收集的数据进行相同的干预:立即交流前(T1),后(T2)立即进行交流后(T2),并在一周周后进行(T3)。

在干预(T2)探索参与者对视频的定性印象以及参与者对视频的可接受性和格式的有用性的评估后,将立即进行半结构化访谈。

该研究将有助于确定基于视频的教育是否是提供肾脏移植信息的可行且可接受的方法,以及它是否可以提高参与者对传统教育格式的理解和满意度。 然后,这些发现可以告知未来大规模试验的设计。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Auckland、新西兰、1023
        • Auckland City Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

参与者处于肾脏移植等待名单上,或者在过去12个月内接受了移植。

参与者年满18岁。 参与者可以阅读和理解英语。 参与者位于奥克兰都会区内。

排除标准:

任何阻止知情同意的障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于视频的教育(移植前 /后患者)

该研究对所有参与者都采用了单一的教育干预措施。 参与者是从两个亚组中招募的:移植前患者和移植后患者。

所有参与者都会观看相同的教育视频(2个视频,每个视频,五分钟),以解释重要的肾脏移植风险和收益。 这些视频旨在支持患者收到的标准书面和口头信息。

将从参与者的三个时间点收集信息:

T1(第1天) - 立即观看视频。 T2(第1天) - 视频后观看(调查人员也将在这一点上进行简短的采访)。

T3(第7天) - 一周随访。

参与者的知识和满意度将在每个时间点进行评估。 还将对参与者进行采访,以使我们更好地了解他们的意见。 分析将通过移植状态检查差异,但参与者接受相同的干预措施。

一项试点研究,以改善肾脏移植患者教育。 该研究探讨了视频是否可以帮助患者更好地理解并记住有关接受肾脏移植的益处和风险的重要信息。

目前,患者通过书面材料和临床医生讨论获得移植信息。 但是,并非每个人都有相同水平的语言素养和医学理解,这会导致批判性的知识差距,误解和误解。

患者也可能不了解终身药物的需求,以及可能随后移植(例如糖尿病)的并发症,使患者的教育和理解至关重要。

这项研究探讨了视频材料是否可以帮助患者对收到的临床信息以及是否可以更好地保留此信息更加了解和满意。 调查人员旨在支持更多知情的患者,使移植教育更清晰,更容易获得。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对现有教育信息的满意
大体时间:T1 - 第1天(立即观看录像带)。
对现有信息问卷的满意度将用于评估参与者对从其肾脏移植团队收到的现有信息的满意度。 这将用于帮助评估参与者对标准肾脏移植教育材料的基线满意度。
T1 - 第1天(立即观看录像带)。
对肾脏移植益处和风险的耐心理解 - 益处
大体时间:患者的理解将在所有三个时间点进行评估:T1-第1天(立即观看之前),T2-第1天(立即在视频后观看),T3-第7天(一周随访)
一个开放式问题将评估患者对肾脏移植益处的理解。 这将用于评估患者对移植益处的理解是否会随着视频前查看,立即观看后以及一周的随访而变化。
患者的理解将在所有三个时间点进行评估:T1-第1天(立即观看之前),T2-第1天(立即在视频后观看),T3-第7天(一周随访)
对肾脏移植益处和风险的耐心理解 - 风险
大体时间:患者的理解将在所有三个时间点进行评估:T1-第1天(立即观看之前),T2-第1天(立即在视频后观看),T3-第7天(一周随访)
一个开放式问题将评估患者对肾脏移植风险的理解。 这将用于评估患者对移植风险的理解是否会从立即观看,观看后立即观看,以及在一周的随访中发生变化。
患者的理解将在所有三个时间点进行评估:T1-第1天(立即观看之前),T2-第1天(立即在视频后观看),T3-第7天(一周随访)
患者对视频教育材料的满意
大体时间:T2-第1天(视频后立即观看),T3-第7天(一周随访)
对研究材料问卷的满意度将用于评估参与者对研究团队收到的视频教育材料的满意度。 这将用于评估参与者的满意度,并了解材料是否与参与者相干,或者是否需要进行更改以使材料更容易访问,易于理解和有效。
T2-第1天(视频后立即观看),T3-第7天(一周随访)
研究视频资源的可接受性和实用性(定性)
大体时间:T2-第1天(立即观看视频后观看)。
半结构化(15-20分钟)定性采访将在T2举行。 这次采访将探讨他们将收到的问卷以外的材料的耐心思想。 这些访谈将探讨参与者对视频材料的经验,包括其对利益和风险理解的影响,以及参与者对基于视频的教育材料的满意,包括可接受性,清晰度和感知的有用性。 访谈将探讨改善干预措施的建议。 采访音频将被记录并转录以进行主题分析。
T2-第1天(立即观看视频后观看)。
耐心理解他们的疾病
大体时间:BIPQ将在所有三个时间点上使用。 T1-第1天(立即观看之前观看),T2-第1天(视频后立即观看),T3-第7天(一周随访)
短暂的疾病感知问卷(BIPQ)(Broadbent等,2006)将用于评估参与者对肾脏移植的认知和情感反应;这将用于帮助评估参与者对肾脏移植的风险和益处的情感反应。
BIPQ将在所有三个时间点上使用。 T1-第1天(立即观看之前观看),T2-第1天(视频后立即观看),T3-第7天(一周随访)
耐心遵守他们的药物
大体时间:AAI将在所有三个时间点进行评估。 T1-第一天(立即观看前),T2-第1天(立即观看后),T3-第7天(一周随访)
调查人员将利用预期的依从性指数(AAI)(Wright,2022)中的问题,以确定参与者对他们所接受的药物的观点是否有任何变化,他们将服用药物的意图以及这种药物对参与者长期健康的重要性。
AAI将在所有三个时间点进行评估。 T1-第一天(立即观看前),T2-第1天(立即观看后),T3-第7天(一周随访)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kate MacKrill, Dr、University of Auckland, New Zealand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月3日

首次发布 (实际的)

2025年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月11日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

调查人员可以根据合理的要求提供可为毛利人研究人员提供的取消识别数据。 具体而言:研究人员允许毛利组织访问可能受益于毛利人的使用方法。

IPD 共享时间框架

到招聘开放时(估计2025年6月),结果发布后不少于一年。

IPD 共享访问标准

毛利人对研究团队合理要求的研究人员。 人们将收到一个由密码保护的Excel文件,其中包含被取消识别数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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