Vistas sobre los recursos de información para pacientes con trasplante de riñón
Un estudio de piloto de métodos mixtos exploratorios sobre el uso de videos educativos para mejorar el conocimiento y la satisfacción en pacientes con trasplante de riñón
El objetivo de este estudio piloto es averiguar si los videos educativos pueden ayudar a los pacientes a comprender mejor y recordar información importante sobre los beneficios y los riesgos de tener un trasplante de riñón.
El estudio tiene como objetivo responder varias preguntas, incluyendo:
- ¿La intervención educativa basada en video es aceptable y factible para pacientes con trasplante de riñón?
- ¿La intervención mejora el conocimiento y la satisfacción del paciente inmediatamente después de la visualización?
- ¿La intervención mejora la retención del conocimiento del paciente una semana después?
- ¿Cuáles son las opiniones de los pacientes sobre el formato de video como una herramienta educativa?
Por el momento, los pacientes aprenden sobre el trasplante de riñón a través de documentos escritos y discusiones y conversaciones con sus médicos / médicos. Sin embargo, la preocupación aquí es que no todos tienen el mismo nivel de comprensión cuando se trata de alfabetización lingüística, jerga médica e información. Esto puede dar lugar a lagunas en el conocimiento, malentendidos y / o interpretaciones erróneas, incluida la necesidad de medicamentos para toda la vida y posibles complicaciones posteriores al trasplante.
La comprensión de los pacientes de los beneficios y los riesgos de trasplante es extremadamente importante, ya que hay aspectos de los que los pacientes pueden no tener en cuenta, incluida la necesidad de (e importancia) de medicación de por vida, y también complicaciones potenciales de la enfermedad que pueden seguir el trasplante. Por ejemplo, después de un trasplante de riñón, no es raro que los pacientes desarrollen diabetes.
Los participantes en el estudio:
Mire dos videos cortos (aproximadamente cinco minutos cada uno) que explican los beneficios y riesgos del trasplante de riñón.
Responda algunas preguntas antes de la visualización de video, inmediatamente después de la visualización de video, y una semana después de la visualización de video.
Complete una breve entrevista para dar comentarios más profundos sobre los videos.
Este estudio explorará si el uso de video ayuda a los pacientes a sentirse más informados y también satisfechos con la información clínica que reciben, y si pueden retener mejor esta información. Los investigadores tienen como objetivo apoyar a los pacientes más informados, haciendo que la educación de trasplantes sea más clara, más accesible y, en general, más fácil de entender.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio piloto de métodos mixtos, medidas repetidas y no aleatorias. El diseño utiliza componentes cuantitativos y cualitativos para explorar la viabilidad y la efectividad de los videos educativos cortos (aproximadamente cinco minutos cada uno) para mejorar el conocimiento del paciente con el trasplante de riñón, la retención de conocimiento y la satisfacción de la información.
Se realizó un análisis de potencia utilizando G-Power para determinar el tamaño de la muestra del participante necesario para detectar un efecto significativo dentro del grupo de la intervención tanto para el conocimiento del paciente como para la satisfacción de la información. Para detectar un tamaño de efecto medio (F = 0.21) con una potencia de 0.80 y un nivel alfa de .05, se requiere un tamaño de muestra total de 60 participantes (30 pretranplantes y 30 posteriores al trasplante).
Dos subgrupos (30 personas cada uno), pacientes previos al trasplante y después del trasplante, recibirán la misma intervención con los datos recopilados a través de cuestionarios (evaluar el conocimiento, la retención de conocimiento y la satisfacción con la información educativa) en tres puntos de tiempo: preintervención inmediatamente (T1), inmediatamente posterior a la intervención (T2) y en un seguimiento de un solo tiempo (T3).
Una entrevista semiestructurada se llevará a cabo inmediatamente después de la intervención (T2) que explora las impresiones cualitativas de los participantes de los videos y la evaluación del participante de la aceptabilidad del video y la utilidad del formato.
El estudio ayudará a determinar si la educación basada en video es un método factible y aceptable para entregar información de trasplante de riñón, y si puede mejorar la comprensión y satisfacción de los participantes sobre los formatos educativos tradicionales. Los hallazgos pueden informar el diseño de una futura prueba de mayor escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kate MacKrill, Dr
- Número de teléfono: +6421-123-8985
- Correo electrónico: k.mackrill@auckland.ac.nz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Darren Manden
- Correo electrónico: dman496@aucklanduni.ac.nz
Ubicaciones de estudio
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Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Auckland City Hospital
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Contacto:
- Helen Pilmore, Dr
- Número de teléfono: +649-367-0000
- Correo electrónico: HPilmore@adhb.govt.nz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes están en la lista de espera de trasplante de riñón o han recibido un trasplante en los últimos 12 meses.
Los participantes tienen 18 años o más. Los participantes pueden leer y comprender el inglés. Los participantes se encuentran dentro de la región metropolitana de Auckland.
Criterios de exclusión:
Cualquier impedimento que impida el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación basada en video (pacientes con trasplante previo / post)
El estudio utiliza una única intervención educativa para todos los participantes. Los participantes son reclutados de dos subgrupos: pacientes previos al trasplante y pacientes posteriores al trasplante. Todos los participantes verán los mismos videos educativos (2 videos, cada uno de menos de cinco minutos) explicando importantes riesgos y beneficios de trasplante de riñón. Estos videos están diseñados para respaldar la información estándar escrita y verbal que reciben los pacientes. La información se recopilará de los participantes en tres puntos de tiempo: T1 (día 1) - Visualización inmediatamente previa al video. T2 (Día 1) - Inmediatamente visión posterior al video (los investigadores también realizarán una breve entrevista en este momento). T3 (Día 7) - Seguimiento de una semana. El conocimiento y la satisfacción de los participantes se evaluarán en cada punto de tiempo. Los participantes también serán entrevistados para permitirnos comprender mejor sus opiniones. El análisis examinará las diferencias por estado del trasplante, pero los participantes reciben la misma intervención. |
Un estudio piloto para mejorar la educación del paciente con trasplante de riñón. El estudio explora si los videos ayudan a los pacientes a comprender mejor y recordar información importante sobre los beneficios y los riesgos de recibir un trasplante de riñón. Actualmente, los pacientes reciben información de trasplante a través de materiales escritos y discusiones clínicas. Sin embargo, no todos tienen el mismo nivel de alfabetización lingüística y comprensión médica, lo que puede conducir a brechas críticas de conocimiento, malentendidos y malas interpretaciones. Es posible que los pacientes tampoco sepan sobre las necesidades de medicamentos para toda la vida y complicaciones que pueden seguir el trasplante, como la diabetes, hacer que la educación del paciente y la comprensión sea esencial. Este estudio explora si los materiales de video ayuda a los pacientes a sentirse más informados y satisfechos con la información clínica que reciben, y si pueden retener mejor esta información. Los investigadores tienen como objetivo apoyar a los pacientes más informados, aclarando y accesible la educación de trasplantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con la información educativa existente
Periodo de tiempo: T1 - Día 1 (visualización inmediatamente previa al video).
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La satisfacción con el cuestionario de información existente se utilizará para evaluar la satisfacción de los participantes con la información existente recibida de su equipo de trasplante de riñón.
Esto se utilizará para ayudar a evaluar la satisfacción de la línea de base de los participantes con los materiales de educación de trasplante de riñón estándar.
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T1 - Día 1 (visualización inmediatamente previa al video).
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Comprensión del paciente de los beneficios y riesgos de trasplante de riñón - beneficios
Periodo de tiempo: La comprensión del paciente se evaluará en los tres puntos de tiempo: T1 - Día 1 (visualización inmediatamente previa al video), T2 - Día 1 (inmediatamente después de la visualización de video), T3 - Día 7 (seguimiento de una semana)
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Una pregunta abierta evaluará la comprensión del paciente de los beneficios del trasplante de riñón.
Esto se utilizará para evaluar si la comprensión del paciente de los beneficios de los cambios de trasplante desde la visualización inmediatamente previa al video, hasta la visión inmediata posterior y a la semana de seguimiento.
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La comprensión del paciente se evaluará en los tres puntos de tiempo: T1 - Día 1 (visualización inmediatamente previa al video), T2 - Día 1 (inmediatamente después de la visualización de video), T3 - Día 7 (seguimiento de una semana)
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Comprensión del paciente de los beneficios y riesgos de trasplante de riñón: riesgos
Periodo de tiempo: La comprensión del paciente se evaluará en los tres puntos de tiempo: T1 - Día 1 (visualización inmediatamente previa al video), T2 - Día 1 (inmediatamente después de la visualización de video), T3 - Día 7 (seguimiento de una semana)
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Una pregunta abierta evaluará la comprensión del paciente de los riesgos de trasplante de riñón.
Esto se utilizará para evaluar si la comprensión del paciente de los riesgos de los cambios de trasplante desde la visualización inmediatamente previa al video, hasta después de la vista posterior y en una semana de seguimiento.
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La comprensión del paciente se evaluará en los tres puntos de tiempo: T1 - Día 1 (visualización inmediatamente previa al video), T2 - Día 1 (inmediatamente después de la visualización de video), T3 - Día 7 (seguimiento de una semana)
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Satisfacción del paciente con videos educativos
Periodo de tiempo: T2 - Día 1 (inmediatamente después de la visualización del video), T3 - Día 7 (seguimiento de una semana)
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El cuestionario de satisfacción con los materiales de estudio se utilizará para evaluar la satisfacción de los participantes con los materiales educativos de video recibidos del equipo de investigación.
Esto se utilizará para evaluar la satisfacción de los participantes y para comprender si los materiales son coherentes a los participantes, o si se pueden necesitar cambios para que los materiales sean más accesibles, comprensibles y efectivos.
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T2 - Día 1 (inmediatamente después de la visualización del video), T3 - Día 7 (seguimiento de una semana)
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Aceptabilidad y utilidad de los recursos de video del estudio (cualitativo)
Periodo de tiempo: T2 - Día 1 (inmediatamente visualización posterior al video).
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Una entrevista cualitativa semiestructurada (15-20 minutos) tendrá lugar en T2.
Esta entrevista explorará los pensamientos de los pacientes sobre los materiales más allá de los cuestionarios que recibirán.
Estas entrevistas explorarán la experiencia de los participantes con el material de video, incluido su impacto percibido en los beneficios y los riesgos de comprensión, y la satisfacción de los participantes con los materiales educativos basados en video, incluida la aceptabilidad, la claridad y la utilidad percibida.
Las entrevistas explorarán sugerencias para mejorar la intervención.
El audio de la entrevista se grabará y se transcribirá para análisis temático.
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T2 - Día 1 (inmediatamente visualización posterior al video).
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Comprensión del paciente de su enfermedad
Periodo de tiempo: El BIPQ se usará en los tres puntos de tiempo. T1 - Día 1 (Visualización inmediatamente previa al video), T2 - Día 1 (inmediatamente después de la visualización de videos), T3 - Día 7 (seguimiento de una semana)
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El cuestionario de percepciones de enfermedades breves (BIPQ) (Broadbent et al., 2006) se utilizará para evaluar las respuestas cognitivas y emocionales de los participantes a su trasplante renal; Esto se utilizará para ayudar a evaluar la respuesta emocional de los participantes tanto a los riesgos como a los beneficios del trasplante de riñón.
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El BIPQ se usará en los tres puntos de tiempo. T1 - Día 1 (Visualización inmediatamente previa al video), T2 - Día 1 (inmediatamente después de la visualización de videos), T3 - Día 7 (seguimiento de una semana)
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Adherencia al paciente a su medicamento
Periodo de tiempo: El AAI se evaluará en los tres puntos de tiempo. T1 - Día 1 (inmediatamente previa visión), T2 - Día 1 (inmediatamente después de la vista), T3 - Día 7 (seguimiento de una semana)
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Los investigadores utilizarán preguntas del índice de adherencia anticipado (AAI) (Wright, 2022) para identificar si hay algún cambio en los puntos de tiempo para los puntos de vista de los participantes sobre el medicamento que están / tomarán, su intención de tomar su medicamento y la importancia de este medicamento para el bienestar a largo plazo de los participantes.
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El AAI se evaluará en los tres puntos de tiempo. T1 - Día 1 (inmediatamente previa visión), T2 - Día 1 (inmediatamente después de la vista), T3 - Día 7 (seguimiento de una semana)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- KTPR2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .