Visninger på informasjonsressurser for nyretransplantasjonspasienter
En utforskende pilotstudie med blandede metoder om bruk av pedagogiske videoer for å forbedre kunnskap og tilfredshet hos nyretransplantasjonspasienter
Målet med denne pilotstudien er å finne ut om pedagogiske videoer kan hjelpe pasienter bedre å forstå, og huske viktig informasjon om fordelene og risikoen ved å ha en nyretransplantasjon.
Studien tar sikte på å svare på flere spørsmål, inkludert:
- Er den videobaserte pedagogiske intervensjonen akseptabel og gjennomførbar for nyretransplantasjonspasienter?
- Forbedrer intervensjonen pasientkunnskap og tilfredshet umiddelbart etter visning?
- Forbedrer intervensjonen pasientkunnskapsretensjon en uke senere?
- Hva er pasientens visninger på videoformatet som et pedagogisk verktøy?
For øyeblikket lærer pasienter om nyretransplantasjon gjennom skriftlige dokumenter, og diskusjoner og samtaler med sine klinikere / leger. Imidlertid er bekymringen her at ikke alle har samme forståelsesnivå når det gjelder språkkunnskaper, medisinsk sjargong og informasjon. Dette kan føre til hull i kunnskap, misforståelser og / eller feiltolkninger, inkludert behovet for livslang medisiner og mulige komplikasjoner etter transplantasjon.
Pasienter som forstår fordelene og risikoen ved transplantasjon er ekstremt viktig, ettersom det er aspekter som pasienter kanskje ikke er klar over, inkludert behovet for (og viktigheten av) livslang medisiner, og også potensielle sykdomskomplikasjoner som kan følge transplantasjon. Etter en nyretransplantasjon er det for eksempel ikke uvanlig at pasienter utvikler diabetes.
Deltakere i studien vil:
Se to korte videoer (omtrent fem minutter hver) som forklarer fordelene og risikoen ved nyretransplantasjon.
Svar på noen spørsmål før videosyn, umiddelbart etter videobestemmelse, og en uke etter videobestemmelse.
Fullfør et kort intervju for å gi dypere tilbakemelding på videoene.
Denne studien vil utforske om bruk av video hjelper pasienter til å føle seg mer informert og også fornøyd med den kliniske informasjonen de får, og om de bedre kan beholde denne informasjonen. Etterforskerne har som mål å støtte mer informerte pasienter, noe som gjør transplantasjonsopplæring tydeligere, mer tilgjengelig og generelt lettere å forstå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en blandet metoder, gjentatte mål, ikke-randomisert pilotstudie. Designet bruker både kvantitative og kvalitative komponenter for å utforske gjennomførbarheten og effektiviteten til korte (omtrent fem minutter hver) pedagogiske videoer for å forbedre nyretransplantasjonspasientkunnskap, kunnskapsretensjon og informasjonstilfredshet.
En kraftanalyse ble utført ved bruk av G-Power for å bestemme deltakerens prøvestørrelse som er nødvendig for å oppdage en meningsfull effekt innen gruppen av intervensjonen for både pasientkunnskap og informasjonstilfredshet. For å oppdage en middels effektstørrelse (F = 0,21) med en effekt på 0,80 og et alfa-nivå på 0,05, er det nødvendig med en total prøvestørrelse på 60 deltakere (30 pre-transplantasjon og 30 post-transplantasjon).
To undergrupper (30 personer hver)-pre-transplantasjons- og post-transplantasjonspasienter-vil få samme inngrep med data samlet gjennom spørreskjemaer (vurdering av kunnskap, kunnskapsoppbevaring og tilfredshet med utdanningsinformasjonen) på tre tidspunkter: umiddelbart før-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og ved en uken (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2) og ved en uke.
Et semistrukturert intervju vil finne sted umiddelbart etter intervensjonen (T2) som utforsker deltakernes kvalitative inntrykk av videoene og deltakerens vurdering av videoenes akseptabilitet og nytten av formatet.
Studien vil bidra til å avgjøre om videobasert utdanning er en gjennomførbar og akseptabel metode for å levere informasjon om nyretransplantasjon, og om det kan forbedre deltakerens forståelse og tilfredshet over tradisjonelle utdanningsformater. Funnene kan da informere utformingen av en fremtidig større prøve.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kate MacKrill, Dr
- Telefonnummer: +6421-123-8985
- E-post: k.mackrill@auckland.ac.nz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Darren Manden
- E-post: dman496@aucklanduni.ac.nz
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Auckland City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Helen Pilmore, Dr
- Telefonnummer: +649-367-0000
- E-post: HPilmore@adhb.govt.nz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakerne er på ventelisten for nyretransplantasjon eller har mottatt en transplantasjon i løpet av de siste 12 månedene.
Deltakerne er 18 år eller over. Deltakerne kan lese og forstå engelsk. Deltakerne er lokalisert i Auckland Metro -regionen.
Eksklusjonskriterier:
Eventuelle svekkelser som forhindrer informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videobasert utdanning (pasienter før / etter transplantasjoner)
Studien bruker et enkelt pedagogisk inngrep for alle deltakere. Deltakerne rekrutteres fra to undergrupper: pasienter før transplantasjon og pasienter etter transplantasjon. Alle deltakerne vil se de samme pedagogiske videoene (2 videoer, hver under fem minutter) som forklarer viktige nyretransplantasjonsrisikoer og fordeler. Disse videoene er designet for å støtte standard skriftlig og muntlig informasjon som pasienter får. Informasjon vil bli samlet inn fra deltakerne på tre tidspunkter: T1 (dag 1) - Umiddelbart visning før videoen. T2 (dag 1) - Umiddelbart post -video -visning (etterforskerne vil også gjennomføre et kort intervju på dette tidspunktet). T3 (dag 7) - en ukes oppfølging. Deltakernes kunnskap og tilfredshet vil bli vurdert på hvert tidspunkt. Deltakerne vil også bli intervjuet for å la oss bedre forstå deres meninger. Analyse vil undersøke forskjeller ved transplantasjonsstatus, men deltakerne får samme inngrep. |
En pilotstudie for å forbedre nyretransplantasjon av pasientopplæring. Studien undersøker om videoer hjelper pasienter med å forstå og huske viktig informasjon om fordelene og risikoen ved å motta en nyretransplantasjon. Foreløpig får pasienter transplantasjonsinformasjon gjennom skriftlig materiale og diskusjoner om kliniker. Imidlertid har ikke alle samme nivå av språkkunnskaper og medisinsk forståelse, noe som kan føre til kritiske kunnskapshull, misforståelser og feiltolkninger. Pasienter kan heller ikke vite om livslange medisinbehov, og komplikasjoner som kan følge transplantasjon, for eksempel diabetes, gjøre pasientopplæring og forståelse essensielt. Denne studien undersøker om videomaterialer hjelper pasienter med å føle seg mer informert og fornøyd med den kliniske informasjonen de får, og om de bedre kan beholde denne informasjonen. Etterforskerne har som mål å støtte mer informerte pasienter, gjøre transplantasjonsutdanning tydeligere og tilgjengelige. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med eksisterende pedagogisk informasjon
Tidsramme: T1 - Dag 1 (umiddelbart visning før videoen).
|
Tilfredsheten med eksisterende informasjonsspørreskjema vil bli brukt til å vurdere deltakernes tilfredshet med den eksisterende informasjonen mottatt fra deres nyretransplantasjonsteam.
Dette vil bli brukt for å hjelpe til med å vurdere deltakernes grunnleggende tilfredshet med standard nyretransplantasjonsutdanningsmateriell.
|
T1 - Dag 1 (umiddelbart visning før videoen).
|
|
Pasientforståelse av nyretransplantasjonsfordeler og risikoer - fordeler
Tidsramme: Pasientforståelse vil bli vurdert på alle tre tidspunkter: T1 - Dag 1 (umiddelbart visning før videoen), T2 - Dag 1 (umiddelbart post -video -visning), T3 - Dag 7 (en uke oppfølging)
|
Ett åpent spørsmål vil vurdere pasientens forståelse av fordelene ved nyretransplantasjon.
Dette vil bli brukt til å vurdere om pasientforståelse av fordelene ved transplantasjonsendringer fra umiddelbart visning før videoen, til umiddelbart etter visning og ved en ukes oppfølging.
|
Pasientforståelse vil bli vurdert på alle tre tidspunkter: T1 - Dag 1 (umiddelbart visning før videoen), T2 - Dag 1 (umiddelbart post -video -visning), T3 - Dag 7 (en uke oppfølging)
|
|
Pasientforståelse av fordeler og risikoer for nyretransplantasjon - risiko
Tidsramme: Pasientforståelse vil bli vurdert på alle tre tidspunkter: T1 - Dag 1 (umiddelbart visning før videoen), T2 - Dag 1 (umiddelbart post -video -visning), T3 - Dag 7 (en uke oppfølging)
|
Ett åpent spørsmål vil vurdere pasientens forståelse av risikoen for nyretransplantasjon.
Dette vil bli brukt til å vurdere om pasientforståelse av risikoen for transplantasjonsendringer fra umiddelbart visning før videoen, til umiddelbart etter visning og ved en ukes oppfølging.
|
Pasientforståelse vil bli vurdert på alle tre tidspunkter: T1 - Dag 1 (umiddelbart visning før videoen), T2 - Dag 1 (umiddelbart post -video -visning), T3 - Dag 7 (en uke oppfølging)
|
|
Pasienttilfredshet med utdanningsmaterialer for video
Tidsramme: T2 - Dag 1 (umiddelbart postvideo -visning), T3 - Dag 7 (en uke oppfølging)
|
Tilfredsheten med spørreskjemaet om studiemateriell vil bli brukt til å vurdere deltakernes tilfredshet med videopedagogisk materiale mottatt fra forskerteamet.
Dette vil bli brukt til å vurdere deltakers tilfredshet og for å forstå om materialene er sammenhengende for deltakerne, eller om endringer kan være nødvendig for å gjøre materialene mer tilgjengelige, forståelige og effektive.
|
T2 - Dag 1 (umiddelbart postvideo -visning), T3 - Dag 7 (en uke oppfølging)
|
|
Akseptbarhet og nytteverdi av studien Video Resources (kvalitativ)
Tidsramme: T2 - Dag 1 (umiddelbart post -video -visning).
|
Et semistrukturert (15-20 minutter) kvalitativt intervju vil finne sted på T2.
Dette intervjuet vil utforske pasienttanker om materialene utover spørreskjemaene som de vil motta.
Disse intervjuene vil utforske deltakernes erfaring med videomaterialet, inkludert dens opplevde innvirkning på fordeler og risikoforståelse, og deltakers tilfredshet med det videobaserte utdanningsmaterialet - inkludert akseptabilitet, klarhet og opplevd nytte.
Intervjuer vil utforske forslag for å forbedre intervensjonen.
Intervju lyd vil bli spilt inn og transkribert for tematisk analyse.
|
T2 - Dag 1 (umiddelbart post -video -visning).
|
|
Pasientforståelse av sykdommen sin
Tidsramme: BIPQ vil bli brukt på alle tre tidspunkter. T1 - Dag 1 (umiddelbart Pre -Video -visning), T2 - Dag 1 (umiddelbart post -video -visning), T3 - Dag 7 (en uke oppfølging)
|
Spørreskjemaet for korte sykdomsoppfatninger (BIPQ) (Broadbent et al., 2006) vil bli brukt til å vurdere deltakernes kognitive og emosjonelle responser på nyretransplantasjonen; Dette vil bli brukt for å bidra til å vurdere deltakerne emosjonell respons på både risikoen og fordelene ved nyretransplantasjon.
|
BIPQ vil bli brukt på alle tre tidspunkter. T1 - Dag 1 (umiddelbart Pre -Video -visning), T2 - Dag 1 (umiddelbart post -video -visning), T3 - Dag 7 (en uke oppfølging)
|
|
Pasient overholdelse av medisinen deres
Tidsramme: AAI vil bli vurdert på alle tre tidspunkter. T1 - Dag 1 (umiddelbart forhåndsvisning), T2 - Dag 1 (umiddelbart etter visning), T3 - Dag 7 (en uke oppfølging)
|
Etterforskerne vil bruke spørsmål fra den forventede adherensindeksen (AAI) (Wright, 2022) for å identifisere om det er noen endring på tvers av tidspunkter for deltakernes syn på medisinen de er / vil ta, deres intensjon om å ta medisinene sine, og viktigheten av denne medisinen til deltakernes langsiktige velvære.
|
AAI vil bli vurdert på alle tre tidspunkter. T1 - Dag 1 (umiddelbart forhåndsvisning), T2 - Dag 1 (umiddelbart etter visning), T3 - Dag 7 (en uke oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KTPR2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .