Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взгляды на информационные ресурсы для пациентов с трансплантацией почки

11 июня 2025 г. обновлено: Darren Manden, University of Auckland, New Zealand

Исследовательское пилотное исследование смешанных методов по использованию образовательных видеороликов для улучшения знаний и удовлетворенности у пациентов с трансплантацией почки

Цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы выяснить, могут ли образовательные видео помогать пациентам лучше понять и помнить важную информацию о преимуществах и рисках пересадки почки.

Исследование направлено на то, чтобы ответить на несколько вопросов, в том числе:

  1. Является ли видео-образовательное вмешательство приемлемым и возможным для пациентов с трансплантацией почки?
  2. Улучшает ли вмешательство знание пациента и удовлетворенность сразу после просмотра?
  3. Улучшает ли вмешательство удержание знаний пациента через неделю?
  4. Каковы пациенты рассматриваются на видео формат как образовательный инструмент?

На данный момент пациенты узнают о трансплантации почки посредством письменных документов, а также обсуждения и беседы со своими врачами / врачами. Тем не менее, здесь забота состоит в том, что не все имеют такой же уровень понимания, когда речь идет о языковой грамотности, медицинском жаргоне и информации. Это может привести к пробелам в знаниях, недоразумениях и / или неверном толковании, в том числе необходимости в лечении на протяжении всей жизни и возможным осложнениям после трансплантации.

Понимание пациентов о преимуществах и рисках трансплантации чрезвычайно важно, поскольку существуют аспекты, о которых пациенты могут не знать, включая необходимость (и важность) лекарств на протяжении всей жизни, а также потенциальные осложнения заболеваний, которые могут следить за трансплантацией. Например, после пересадки почки у пациентов нередко развивается диабет.

Участники исследования будут:

Посмотрите два коротких видео (примерно пять минут каждый), которые объясняют преимущества и риски трансплантации почек.

Ответьте на некоторые вопросы перед просмотром видео, сразу после просмотра видео и через неделю после просмотра видео.

Завершите короткое интервью, чтобы дать более глубокие отзывы о видео.

В этом исследовании будет изучаться, помогает ли использование видео пациентов чувствовать себя более информированными, а также удовлетворена клинической информацией, которую они получают, и могут ли они лучше сохранить эту информацию. Исследователи стремятся поддерживать более информированных пациентов, делая обучение по трансплантации более ясным, доступным и, как правило, легче понять.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будут смешанные методы, повторные измерения, неровно-проводное пилотное исследование. В дизайне используются как количественные, так и качественные компоненты для изучения осуществимости и эффективности коротких (приблизительно пяти минут каждая) образовательных видео для улучшения знаний о трансплантации почек, удержания знаний и удовлетворенности информацией.

Анализ мощности проводился с использованием G-Power для определения размера выборки участника, необходимого для обнаружения значимого влияния внутри группы вмешательства как для знаний пациента, так и для удовлетворения информации. Для обнаружения среднего размера эффекта (F = 0,21) с мощностью 0,80 и альфа-уровнем 0,05, требуется общий размер выборки 60 участников (30 предварительных трансплантаций и 30 после трансплантации).

Две подгруппы (30 человек в каждом)-пациенты до трансплантации и пост-трансплантации-будут получать одно и то же вмешательство с данными, собранными с помощью вопросников (оценка знаний, удержание знаний и удовлетворенность образовательной информацией) в три времени: немедленно предварительное вмешательство (T1), немедленно после введения (T2) и в одну неделю (T3).

Полуструктурированное интервью будет проходить сразу после вмешательства (T2), исследуя участники качественные впечатления от видео и оценку участника о приемлемости видео и полезности формата.

Исследование поможет определить, является ли видео-образованием возможным и приемлемым методом предоставления информации о трансплантации почек, и может ли оно улучшить понимание и удовлетворенность участниками по сравнению с традиционными форматами образования. Затем результаты могут сообщить о дизайне будущего более масштабного испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kate MacKrill, Dr
  • Номер телефона: +6421-123-8985
  • Электронная почта: k.mackrill@auckland.ac.nz

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники находятся в списке ожидания трансплантации почки или получили трансплантацию в течение последних 12 месяцев.

Участникам 18 лет или старше. Участники могут читать и понимать английский. Участники расположены в районе метро Окленда.

Критерии исключения:

Любые нарушения, предотвращающие информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образование на основе видео (пациенты до / после трансплантации)

В исследовании используется одно образовательное вмешательство для всех участников. Участники набираются из двух подгрупп: пациентов с предварительной трансплантацией и пациентов после трансплантации.

Все участники будут смотреть одни и те же образовательные видео (2 видео, каждое из пяти минут), объясняющие важные риски и преимущества пересадки почек. Эти видео предназначены для поддержки стандартной письменной и устной информации, которую получают пациенты.

Информация будет получена у участников в три времени:

T1 (день 1) - немедленно до видео просмотра. T2 (день 1) - немедленно просмотр после видео (следователи также проведут короткое интервью на данный момент).

T3 (День 7) - Продолжение на одну неделю.

Знания и удовлетворение участников будут оцениваться в каждый момент времени. Участники также будут опрошены, чтобы позволить нам лучше понять их мнение. Анализ будет изучать различия по статусу трансплантации, но участники получают одинаковое вмешательство.
Поведенческий: Взгляды на информационные ресурсы для пациентов с трансплантацией почки

Пилотное исследование для улучшения обучения пациентов по пересадке почек. В исследовании рассматривается вопрос о том, помогают ли видео пациентам лучше понять и запомнить важную информацию о преимуществах и рисках получения пересадки почки.

В настоящее время пациенты получают информацию о трансплантации с помощью письменных материалов и обсуждений врачей. Тем не менее, не все имеют одинаковый уровень языковой грамотности и медицинского понимания, что может привести к критическим пробелам знаний, недоразумениям и неверным толкованиям.

Пациенты также могут не знать о потребностях на лечение на протяжении всей жизни и осложнениях, которые могут следить за трансплантацией, таких как диабет, обучение пациентов и понимание необходимым.

Это исследование исследует, помогают ли видео материалы чувствовать себя более информированными и удовлетворенными клинической информацией, которую они получают, и могут ли они лучше сохранить эту информацию. Исследователи стремятся поддерживать более информированных пациентов, делая обучение по трансплантации более ясным и доступным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента существующей образовательной информацией
Временное ограничение: T1 - день 1 (немедленно просмотр до видео).
Удовлетворение существующей информационной вопросницей будет использоваться для оценки удовлетворения участников существующей информацией, полученной от их команды по пересадке почек. Это будет использовано для оценки базового удовлетворенности участникам стандартными образовательными материалами для трансплантации почки.
T1 - день 1 (немедленно просмотр до видео).
Понимание пациента о преимуществах и рисках трансплантации почек - преимущества
Временное ограничение: Понимание пациента будет оцениваться во все три временных точка: T1 - день 1 (немедленно просмотр до видео), T2 - день 1 (немедленно после просмотра видео), T3 - день 7 (последующее наблюдение на одну неделю)
Один открытый вопрос оценивает понимание пациента о преимуществах трансплантации почек. Это будет использоваться для оценки того, понимание ли пациента преимуществ изменений трансплантации с немедленного просмотра до видео, до немедленного после просмотра и за одну неделю наблюдения.
Понимание пациента будет оцениваться во все три временных точка: T1 - день 1 (немедленно просмотр до видео), T2 - день 1 (немедленно после просмотра видео), T3 - день 7 (последующее наблюдение на одну неделю)
Понимание пациента о преимуществах и рисках трансплантации почек - риски
Временное ограничение: Понимание пациента будет оцениваться во все три временных точка: T1 - день 1 (немедленно просмотр до видео), T2 - день 1 (немедленно после просмотра видео), T3 - день 7 (последующее наблюдение на одну неделю)
Один открытый вопрос оценивает понимание пациента риска трансплантации почек. Это будет использоваться для оценки того, меняется ли пациента риска трансплантации от немедленного просмотра до видео, до немедленного после просмотра и за одну неделю наблюдения.
Понимание пациента будет оцениваться во все три временных точка: T1 - день 1 (немедленно просмотр до видео), T2 - день 1 (немедленно после просмотра видео), T3 - день 7 (последующее наблюдение на одну неделю)
Удовлетворенность пациентами видеоучебными материалами
Временное ограничение: T2 - День 1 (сразу же пост -видео просмотр), T3 - День 7 (последующая неделя)
Удовлетворенность анкеты учебных материалов будет использоваться для оценки удовлетворенности участников видеоучебными материалами, полученными от исследовательской группы. Это будет использоваться для оценки удовлетворенности участников и для понимания того, являются ли материалы согласованными для участников, или могут ли изменения, чтобы сделать материалы более доступными, понятными и эффективными.
T2 - День 1 (сразу же пост -видео просмотр), T3 - День 7 (последующая неделя)
Приемлемость и полезность видео -ресурсов (качественные)
Временное ограничение: T2 - день 1 (немедленно после просмотра видео).
Полуструктурированное (15-20 минут) качественное интервью будет проходить на T2. В этом интервью будут изучаться мысли пациентов о материалах, выходящих за рамки анкет, которые они получат. Эти интервью изучат опыт участников в видео -материалах, включая его воспринимаемое влияние на преимущества и риски, а также удовлетворенность участников с помощью образовательных материалов, основанных на видео, включая приемлемость, ясность и воспринимаемую полезность. Интервью будут изучать предложения по улучшению вмешательства. Аудио интервью будет записано и расшифровано для тематического анализа.
T2 - день 1 (немедленно после просмотра видео).
Понимание пациента их болезни
Временное ограничение: BIPQ будет использоваться во всех трех времени. T1 - День 1 (немедленно просмотр до видео), T2 - день 1 (немедленно пост -видео просмотр), T3 - День 7 (последующее наблюдение на одну неделю)
Краткое восприятие заболеваний (BIPQ) (Broadbent et al., 2006) будет использоваться для оценки когнитивных и эмоциональных реакций участников на трансплантацию почек; Это будет использоваться для оценки эмоциональной реакции участников как на риски, так и преимущества трансплантации почек.
BIPQ будет использоваться во всех трех времени. T1 - День 1 (немедленно просмотр до видео), T2 - день 1 (немедленно пост -видео просмотр), T3 - День 7 (последующее наблюдение на одну неделю)
Приверженность пациента к их лекарствам
Временное ограничение: AAI будет оцениваться во все три времени. T1 - День 1 (немедленно предварительно просмотр), T2 - день 1 (немедленно после просмотра), T3 - день 7 (последующее наблюдение на одну неделю)
Следователи будут использовать вопросы из ожидаемого индекса приверженности (AAI) (Wright, 2022), чтобы определить, есть ли какие-либо изменения в течение времени для мнений участников на лекарство, которое они принимают / будут принимать, их намерение принять их лекарства и важность этого лекарства для долгосрочного благосостояния участников.
AAI будет оцениваться во все три времени. T1 - День 1 (немедленно предварительно просмотр), T2 - день 1 (немедленно после просмотра), T3 - день 7 (последующее наблюдение на одну неделю)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Auckland, New Zealand

Следователи

  • Главный следователь: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KTPR2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи делают доступными де-идентифицированные данные, доступные для исследователей маори по разумному запросу. В частности: исследователи позволяют организациям маори доступ к данным де-идентифицированного исследования для использования, которые могут принести пользу маори.

Сроки обмена IPD

К моменту откроется набор персонала (оценка в июне 2025 года), и не менее года после публикации результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи маори по разумному запросу исследовательской группы. Люди получат защищенный паролем файл Excel, содержащий отмененные данные.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться