Megtekintés a veseátültetés betegek információs forrásairól
Felfedező vegyes módszerek kísérleti tanulmánya az oktatási videók használatáról az ismeretek és az elégedettség javítása érdekében a veseátültetésben szenvedő betegekben
A kísérleti tanulmány célja annak kiderítése, hogy az oktatási videók segíthetnek -e a betegek jobban megérteni és emlékezni a veseátültetés előnyeiről és kockázatairól.
A tanulmány célja számos kérdés megválaszolása, ideértve a következőket is:
- A video-alapú oktatási beavatkozás elfogadható és megvalósítható-e a veseátültetéses betegek számára?
- A beavatkozás javítja -e a beteg ismereteit és elégedettségét a megtekintés után azonnal?
- Javítja -e a beavatkozás egy héttel később a betegek tudásmegtartását?
- Mit néznek a betegek a videó formátumán oktatási eszközként?
Jelenleg a betegek írásbeli dokumentumok, megbeszélések és beszélgetések révén tanulnak a veseátültetésről, valamint a klinikusokkal / orvosukkal folytatott beszélgetések és beszélgetések révén. Ugyanakkor itt az a gondolat, hogy nem mindenkinek van azonos megértése a nyelvi írástudásról, az orvosi zsargonról és az információkról. Ez réseket eredményezhet a tudás, a félreértések és / vagy a félreértésekben, ideértve az egész életen át tartó gyógyszeres kezelés szükségességét és a transzplantáció utáni szövődményeket.
A betegek, akik megértik a transzplantáció előnyeit és kockázatait, rendkívül fontos, mivel vannak olyan szempontok, amelyeket a betegek nem tudnak tisztában, ideértve az egész életen át tartó gyógyszeres kezelés szükségességét (és fontosságát), valamint a transzplantációt követő potenciális betegség -szövődményeket. Például egy veseátültetést követően nem ritka, hogy a betegek cukorbetegség alakulnak ki.
A tanulmány résztvevői:
Nézzen meg két rövid videót (mindegyik nagyjából öt perc), amelyek megmagyarázzák a veseátültetés előnyeit és kockázatait.
Válaszoljon néhány kérdésre a videó megtekintése előtt, közvetlenül a videó megtekintése után és egy héttel a videó megtekintése után.
Készítsen el egy rövid interjút, hogy mélyebb visszajelzést adjon a videókról.
Ez a tanulmány feltárja, hogy a videó használatában segít -e a betegek tájékozottabbnak érezni magukat, és elégedettek -e a kapott klinikai információkkal, és hogy jobban meg tudják őrizni ezeket az információkat. A vizsgálók célja, hogy támogassák a tájékozottabb betegeket, hogy a transzplantációs oktatás világosabbá, hozzáférhetőbbé és általában könnyebben megérthető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez vegyes módszerek, ismételt mérések, nem randomizált kísérleti tanulmány lesz. A kialakítás mind a kvantitatív, mind a kvalitatív összetevőket használja a rövid (kb. Öt perc) oktatási videók megvalósíthatóságának és hatékonyságának feltárására a veseátültetési betegek ismereteinek, a tudásmegtartás és az információk elégedettségének javításához.
Teljesítmény-elemzést végeztünk a G-Power alkalmazásával, hogy meghatározzuk a résztvevő mintájának méretét, amely szükséges a beavatkozás értelmes csoporton belüli hatásának észleléséhez mind a betegek ismerete, mind az információk elégedettsége szempontjából. A közepes hatásméret (f = 0,21) kimutatásához 0,80 teljesítményű és 0,05 alfa-szint, teljes minta mérete 60 résztvevő (30 előtti transzplantáció és 30 utólagos transzplantáció) szükséges.
Két alcsoport (mindegyik 30 ember)-a transzplantáció előtti és a transzplantáció utáni betegek-ugyanazt a beavatkozást kapja a kérdőívek útján összegyűjtött adatokkal (a tudás felmérése, a tudásmegtartás és az oktatási információkkal való elégedettség) három időpontban: azonnali internátus (T1), azonnali beavatkozás utáni (T2) és egy hetes nyomon követésnél (T3).
A félig strukturált interjúra közvetlenül a beavatkozás (T2) után kerül sor, amelyek feltárják a résztvevők kvalitatív benyomásait a videókról és a résztvevőnek a videó elfogadhatóságáról és a formátum hasznosságáról.
A tanulmány segít meghatározni, hogy a videoalapú oktatás megvalósítható és elfogadható módszer-e a veseátültetés-információk továbbítására, és hogy ez javíthatja-e a résztvevők megértését és elégedettségét a hagyományos oktatási formátumokban. A megállapítások ezután tájékoztathatják a jövőbeni nagyobb méretű próba tervezését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kate MacKrill, Dr
- Telefonszám: +6421-123-8985
- E-mail: k.mackrill@auckland.ac.nz
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Darren Manden
- E-mail: dman496@aucklanduni.ac.nz
Tanulmányi helyek
-
-
-
Auckland, Új Zéland, 1023
- Auckland City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Helen Pilmore, Dr
- Telefonszám: +649-367-0000
- E-mail: HPilmore@adhb.govt.nz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
A résztvevők a veseátültetés várakozási listáján vannak, vagy az elmúlt 12 hónapban átültetést kaptak.
A résztvevők 18 éves vagy annál idősebbek. A résztvevők elolvashatják és megérthetik az angol nyelvet. A résztvevők az Auckland metró régiójában helyezkednek el.
Kizárási kritériumok:
Bármely olyan értékvesztés, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Video-alapú oktatás (transzplantáció előtti / utáni betegek)
A tanulmány egyetlen oktatási beavatkozást alkalmaz minden résztvevő számára. A résztvevőket két alcsoportból toborozzák: a transzplantáció előtti betegek és a transzplantáció utáni betegek. Minden résztvevő ugyanazokat az oktatási videókat (2 videót, mindegyik öt perc alatt) nézi, amely magyarázza a fontos veseátültetési kockázatokat és előnyöket. Ezeket a videókat úgy tervezték, hogy támogassák a betegeket, amelyeket a betegek kapnak. Az információkat a résztvevőktől három időpontban gyűjtik: T1 (1. nap) - Azonnal a Video előtti megtekintés. T2 (1. nap) - Azonnal a Video utáni megtekintés (a nyomozók ezen a ponton rövid interjút készítenek). T3 (7. nap) - Egy hét nyomon követése. A résztvevők ismereteit és elégedettségét minden időpontban értékelik. A résztvevőket is megkérdezik, hogy jobban megértsük véleményüket. Az elemzés a transzplantációs státus szerinti különbségeket vizsgálja meg, de a résztvevők ugyanazt a beavatkozást kapják. |
Kísérleti tanulmány a veseátültetési betegek oktatásának javítására. A tanulmány feltárja, hogy a videók segítenek -e a betegek jobban megérteni és emlékezni a veseátültetés előnyeiről és kockázatainak jobb megértésében és emlékezetében. Jelenleg a betegek írásbeli anyagok és klinikusok megbeszélésein keresztül transzplantációs információkat kapnak. Ugyanakkor nem mindenkinek van azonos szintű a nyelvi írástudás és az orvosi megértés, ami kritikus tudáshiányokhoz, félreértésekhez és téves értelmezésekhez vezethet. Lehet, hogy a betegek nem tudnak az egész életen át tartó gyógyszeres kezelési igényekről és a transzplantációt követő szövődményekről, például a cukorbetegségről, a betegek oktatásáról és a megértésről. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a videóanyagok segítenek -e a betegek számára tájékozottabbnak és elégedettebbnek érezni a kapott klinikai információkat, és hogy jobban meg tudják őrizni ezeket az információkat. A vizsgálók célja, hogy támogassák a tájékozottabb betegeket, a transzplantációs oktatást világosabbá és hozzáférhetővé tegyék. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg elégedettsége a meglévő oktatási információkkal
Időkeret: T1 - 1. nap (azonnal a Video előtti megtekintés).
|
A meglévő információs kérdőív elégedettségét felhasználják a résztvevők elégedettségének felmérésére a veseátültetési csapatuktól kapott meglévő információkkal.
Ezt felhasználják a résztvevők kiindulási elégedettségének felmérésére a szokásos veseátültetés -oktatási anyagokkal.
|
T1 - 1. nap (azonnal a Video előtti megtekintés).
|
|
A veseátültetés előnyei és kockázatainak betegek megértése - előnyök
Időkeret: A betegek megértését mindhárom időpontban értékeljük: T1 - 1. nap (azonnal a VIDEO előtti megtekintés), T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
|
Egy nyitott kérdés felméri a betegek megértését a veseátültetés előnyeiről.
Ezt felhasználják annak felmérésére, hogy a betegek megértése a transzplantáció előnyeinek megértése a Video előtti megtekintésről, az azonnali nézés utáni és egy hét utáni nyomon követéskor változik-e.
|
A betegek megértését mindhárom időpontban értékeljük: T1 - 1. nap (azonnal a VIDEO előtti megtekintés), T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
|
|
A veseátültetés előnyeinek és kockázatainak betegek megértése - kockázatok - kockázatok
Időkeret: A betegek megértését mindhárom időpontban értékeljük: T1 - 1. nap (azonnal a VIDEO előtti megtekintés), T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
|
Egy nyitott kérdés felméri a betegek megértését a veseátültetés kockázatainak.
Ezt felhasználják annak felmérésére, hogy a betegek megértése a transzplantáció kockázatainak megértése a Video előtti megtekintésről, az azonnali nézés utáni és egy hetes nyomon követéskor változik-e.
|
A betegek megértését mindhárom időpontban értékeljük: T1 - 1. nap (azonnal a VIDEO előtti megtekintés), T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
|
|
A betegek elégedettsége a videó oktatási anyagokkal
Időkeret: T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
|
A vizsgálati anyagok kérdőívével való elégedettséget a résztvevők elégedettségének felmérésére fogják használni a kutatócsoporttól kapott video -oktatási anyagokkal.
Ezt felhasználják a résztvevők elégedettségének felmérésére és annak megértésére, hogy az anyagok koherensek -e a résztvevőkkel, vagy ha változtatásokra lehet szükség az anyagok hozzáférhetőbbé, érthetőbbé és hatékonyabbá tételéhez.
|
T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
|
|
A tanulmányi videoforrások elfogadhatósága és hasznossága (kvalitatív)
Időkeret: T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés).
|
A félig strukturált (15-20 perces) kvalitatív interjúra a T2-en kerül sor.
Ez az interjú feltárja az anyagok betegeinek gondolatait a kérdőíveken túl, amelyet kapnak.
Ezek az interjúk feltárják a résztvevők tapasztalatait a videóanyaggal kapcsolatban, ideértve az előnyökre és a kockázatok megértésére gyakorolt érzékelt hatását, valamint a résztvevők elégedettségét a video -alapú oktatási anyagokkal - ideértve az elfogadhatóságot, az egyértelműséget és az észlelt hasznosságot.
Az interjúk feltárják a beavatkozás javítására vonatkozó javaslatokat.
Az interjú audio rögzítve és átírva tematikus elemzés céljából.
|
T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés).
|
|
A betegek megértése betegségükről
Időkeret: A BIPQ -t mindhárom időpontban fogják használni. T1 - 1. nap (azonnal a Video előtti megtekintés), T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
|
A rövid betegség -felfogási kérdőívet (BIPQ) (Broadbent et al., 2006) fogják felhasználni a résztvevők kognitív és érzelmi reakcióinak felmérésére a veseátültetésükre; Ezt felhasználják a résztvevők érzelmi reakciójának felmérésére mind a veseátültetés kockázata, mind előnyeire.
|
A BIPQ -t mindhárom időpontban fogják használni. T1 - 1. nap (azonnal a Video előtti megtekintés), T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
|
|
A betegek betartása gyógyszerükhöz
Időkeret: Az AAI -t mindhárom időpontban értékelik. T1 - 1. nap (azonnal előzetes nézés), T2 - 1. nap (azonnal a nézet után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
|
A nyomozók a várt tapadási index (AAI) (Wright, 2022) kérdéseit használják fel annak meghatározására, hogy van-e változás az időpontok között a résztvevők nézeteinél az általuk alkalmazott gyógyszerekről, szándékukban részesülni a gyógyszereiket, és ennek a gyógyszernek a fontosságát a résztvevők hosszú távú jólétének.
|
Az AAI -t mindhárom időpontban értékelik. T1 - 1. nap (azonnal előzetes nézés), T2 - 1. nap (azonnal a nézet után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTPR2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .