Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megtekintés a veseátültetés betegek információs forrásairól

2025. június 11. frissítette: Darren Manden, University of Auckland, New Zealand

Felfedező vegyes módszerek kísérleti tanulmánya az oktatási videók használatáról az ismeretek és az elégedettség javítása érdekében a veseátültetésben szenvedő betegekben

A kísérleti tanulmány célja annak kiderítése, hogy az oktatási videók segíthetnek -e a betegek jobban megérteni és emlékezni a veseátültetés előnyeiről és kockázatairól.

A tanulmány célja számos kérdés megválaszolása, ideértve a következőket is:

  1. A video-alapú oktatási beavatkozás elfogadható és megvalósítható-e a veseátültetéses betegek számára?
  2. A beavatkozás javítja -e a beteg ismereteit és elégedettségét a megtekintés után azonnal?
  3. Javítja -e a beavatkozás egy héttel később a betegek tudásmegtartását?
  4. Mit néznek a betegek a videó formátumán oktatási eszközként?

Jelenleg a betegek írásbeli dokumentumok, megbeszélések és beszélgetések révén tanulnak a veseátültetésről, valamint a klinikusokkal / orvosukkal folytatott beszélgetések és beszélgetések révén. Ugyanakkor itt az a gondolat, hogy nem mindenkinek van azonos megértése a nyelvi írástudásról, az orvosi zsargonról és az információkról. Ez réseket eredményezhet a tudás, a félreértések és / vagy a félreértésekben, ideértve az egész életen át tartó gyógyszeres kezelés szükségességét és a transzplantáció utáni szövődményeket.

A betegek, akik megértik a transzplantáció előnyeit és kockázatait, rendkívül fontos, mivel vannak olyan szempontok, amelyeket a betegek nem tudnak tisztában, ideértve az egész életen át tartó gyógyszeres kezelés szükségességét (és fontosságát), valamint a transzplantációt követő potenciális betegség -szövődményeket. Például egy veseátültetést követően nem ritka, hogy a betegek cukorbetegség alakulnak ki.

A tanulmány résztvevői:

Nézzen meg két rövid videót (mindegyik nagyjából öt perc), amelyek megmagyarázzák a veseátültetés előnyeit és kockázatait.

Válaszoljon néhány kérdésre a videó megtekintése előtt, közvetlenül a videó megtekintése után és egy héttel a videó megtekintése után.

Készítsen el egy rövid interjút, hogy mélyebb visszajelzést adjon a videókról.

Ez a tanulmány feltárja, hogy a videó használatában segít -e a betegek tájékozottabbnak érezni magukat, és elégedettek -e a kapott klinikai információkkal, és hogy jobban meg tudják őrizni ezeket az információkat. A vizsgálók célja, hogy támogassák a tájékozottabb betegeket, hogy a transzplantációs oktatás világosabbá, hozzáférhetőbbé és általában könnyebben megérthető.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez vegyes módszerek, ismételt mérések, nem randomizált kísérleti tanulmány lesz. A kialakítás mind a kvantitatív, mind a kvalitatív összetevőket használja a rövid (kb. Öt perc) oktatási videók megvalósíthatóságának és hatékonyságának feltárására a veseátültetési betegek ismereteinek, a tudásmegtartás és az információk elégedettségének javításához.

Teljesítmény-elemzést végeztünk a G-Power alkalmazásával, hogy meghatározzuk a résztvevő mintájának méretét, amely szükséges a beavatkozás értelmes csoporton belüli hatásának észleléséhez mind a betegek ismerete, mind az információk elégedettsége szempontjából. A közepes hatásméret (f = 0,21) kimutatásához 0,80 teljesítményű és 0,05 alfa-szint, teljes minta mérete 60 résztvevő (30 előtti transzplantáció és 30 utólagos transzplantáció) szükséges.

Két alcsoport (mindegyik 30 ember)-a transzplantáció előtti és a transzplantáció utáni betegek-ugyanazt a beavatkozást kapja a kérdőívek útján összegyűjtött adatokkal (a tudás felmérése, a tudásmegtartás és az oktatási információkkal való elégedettség) három időpontban: azonnali internátus (T1), azonnali beavatkozás utáni (T2) és egy hetes nyomon követésnél (T3).

A félig strukturált interjúra közvetlenül a beavatkozás (T2) után kerül sor, amelyek feltárják a résztvevők kvalitatív benyomásait a videókról és a résztvevőnek a videó elfogadhatóságáról és a formátum hasznosságáról.

A tanulmány segít meghatározni, hogy a videoalapú oktatás megvalósítható és elfogadható módszer-e a veseátültetés-információk továbbítására, és hogy ez javíthatja-e a résztvevők megértését és elégedettségét a hagyományos oktatási formátumokban. A megállapítások ezután tájékoztathatják a jövőbeni nagyobb méretű próba tervezését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Auckland, Új Zéland, 1023
        • Auckland City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

A résztvevők a veseátültetés várakozási listáján vannak, vagy az elmúlt 12 hónapban átültetést kaptak.

A résztvevők 18 éves vagy annál idősebbek. A résztvevők elolvashatják és megérthetik az angol nyelvet. A résztvevők az Auckland metró régiójában helyezkednek el.

Kizárási kritériumok:

Bármely olyan értékvesztés, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Video-alapú oktatás (transzplantáció előtti / utáni betegek)

A tanulmány egyetlen oktatási beavatkozást alkalmaz minden résztvevő számára. A résztvevőket két alcsoportból toborozzák: a transzplantáció előtti betegek és a transzplantáció utáni betegek.

Minden résztvevő ugyanazokat az oktatási videókat (2 videót, mindegyik öt perc alatt) nézi, amely magyarázza a fontos veseátültetési kockázatokat és előnyöket. Ezeket a videókat úgy tervezték, hogy támogassák a betegeket, amelyeket a betegek kapnak.

Az információkat a résztvevőktől három időpontban gyűjtik:

T1 (1. nap) - Azonnal a Video előtti megtekintés. T2 (1. nap) - Azonnal a Video utáni megtekintés (a nyomozók ezen a ponton rövid interjút készítenek).

T3 (7. nap) - Egy hét nyomon követése.

A résztvevők ismereteit és elégedettségét minden időpontban értékelik. A résztvevőket is megkérdezik, hogy jobban megértsük véleményüket. Az elemzés a transzplantációs státus szerinti különbségeket vizsgálja meg, de a résztvevők ugyanazt a beavatkozást kapják.

Kísérleti tanulmány a veseátültetési betegek oktatásának javítására. A tanulmány feltárja, hogy a videók segítenek -e a betegek jobban megérteni és emlékezni a veseátültetés előnyeiről és kockázatainak jobb megértésében és emlékezetében.

Jelenleg a betegek írásbeli anyagok és klinikusok megbeszélésein keresztül transzplantációs információkat kapnak. Ugyanakkor nem mindenkinek van azonos szintű a nyelvi írástudás és az orvosi megértés, ami kritikus tudáshiányokhoz, félreértésekhez és téves értelmezésekhez vezethet.

Lehet, hogy a betegek nem tudnak az egész életen át tartó gyógyszeres kezelési igényekről és a transzplantációt követő szövődményekről, például a cukorbetegségről, a betegek oktatásáról és a megértésről.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a videóanyagok segítenek -e a betegek számára tájékozottabbnak és elégedettebbnek érezni a kapott klinikai információkat, és hogy jobban meg tudják őrizni ezeket az információkat. A vizsgálók célja, hogy támogassák a tájékozottabb betegeket, a transzplantációs oktatást világosabbá és hozzáférhetővé tegyék.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg elégedettsége a meglévő oktatási információkkal
Időkeret: T1 - 1. nap (azonnal a Video előtti megtekintés).
A meglévő információs kérdőív elégedettségét felhasználják a résztvevők elégedettségének felmérésére a veseátültetési csapatuktól kapott meglévő információkkal. Ezt felhasználják a résztvevők kiindulási elégedettségének felmérésére a szokásos veseátültetés -oktatási anyagokkal.
T1 - 1. nap (azonnal a Video előtti megtekintés).
A veseátültetés előnyei és kockázatainak betegek megértése - előnyök
Időkeret: A betegek megértését mindhárom időpontban értékeljük: T1 - 1. nap (azonnal a VIDEO előtti megtekintés), T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
Egy nyitott kérdés felméri a betegek megértését a veseátültetés előnyeiről. Ezt felhasználják annak felmérésére, hogy a betegek megértése a transzplantáció előnyeinek megértése a Video előtti megtekintésről, az azonnali nézés utáni és egy hét utáni nyomon követéskor változik-e.
A betegek megértését mindhárom időpontban értékeljük: T1 - 1. nap (azonnal a VIDEO előtti megtekintés), T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
A veseátültetés előnyeinek és kockázatainak betegek megértése - kockázatok - kockázatok
Időkeret: A betegek megértését mindhárom időpontban értékeljük: T1 - 1. nap (azonnal a VIDEO előtti megtekintés), T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
Egy nyitott kérdés felméri a betegek megértését a veseátültetés kockázatainak. Ezt felhasználják annak felmérésére, hogy a betegek megértése a transzplantáció kockázatainak megértése a Video előtti megtekintésről, az azonnali nézés utáni és egy hetes nyomon követéskor változik-e.
A betegek megértését mindhárom időpontban értékeljük: T1 - 1. nap (azonnal a VIDEO előtti megtekintés), T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
A betegek elégedettsége a videó oktatási anyagokkal
Időkeret: T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
A vizsgálati anyagok kérdőívével való elégedettséget a résztvevők elégedettségének felmérésére fogják használni a kutatócsoporttól kapott video -oktatási anyagokkal. Ezt felhasználják a résztvevők elégedettségének felmérésére és annak megértésére, hogy az anyagok koherensek -e a résztvevőkkel, vagy ha változtatásokra lehet szükség az anyagok hozzáférhetőbbé, érthetőbbé és hatékonyabbá tételéhez.
T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
A tanulmányi videoforrások elfogadhatósága és hasznossága (kvalitatív)
Időkeret: T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés).
A félig strukturált (15-20 perces) kvalitatív interjúra a T2-en kerül sor. Ez az interjú feltárja az anyagok betegeinek gondolatait a kérdőíveken túl, amelyet kapnak. Ezek az interjúk feltárják a résztvevők tapasztalatait a videóanyaggal kapcsolatban, ideértve az előnyökre és a kockázatok megértésére gyakorolt ​​érzékelt hatását, valamint a résztvevők elégedettségét a video -alapú oktatási anyagokkal - ideértve az elfogadhatóságot, az egyértelműséget és az észlelt hasznosságot. Az interjúk feltárják a beavatkozás javítására vonatkozó javaslatokat. Az interjú audio rögzítve és átírva tematikus elemzés céljából.
T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés).
A betegek megértése betegségükről
Időkeret: A BIPQ -t mindhárom időpontban fogják használni. T1 - 1. nap (azonnal a Video előtti megtekintés), T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
A rövid betegség -felfogási kérdőívet (BIPQ) (Broadbent et al., 2006) fogják felhasználni a résztvevők kognitív és érzelmi reakcióinak felmérésére a veseátültetésükre; Ezt felhasználják a résztvevők érzelmi reakciójának felmérésére mind a veseátültetés kockázata, mind előnyeire.
A BIPQ -t mindhárom időpontban fogják használni. T1 - 1. nap (azonnal a Video előtti megtekintés), T2 - 1. nap (azonnal a Video utáni megtekintés után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
A betegek betartása gyógyszerükhöz
Időkeret: Az AAI -t mindhárom időpontban értékelik. T1 - 1. nap (azonnal előzetes nézés), T2 - 1. nap (azonnal a nézet után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)
A nyomozók a várt tapadási index (AAI) (Wright, 2022) kérdéseit használják fel annak meghatározására, hogy van-e változás az időpontok között a résztvevők nézeteinél az általuk alkalmazott gyógyszerekről, szándékukban részesülni a gyógyszereiket, és ennek a gyógyszernek a fontosságát a résztvevők hosszú távú jólétének.
Az AAI -t mindhárom időpontban értékelik. T1 - 1. nap (azonnal előzetes nézés), T2 - 1. nap (azonnal a nézet után), T3 - 7. nap (egy hét nyomon követése)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozók ésszerű kérés alapján rendelkezésre bocsátják a maori kutatók számára az azonosított adatokat. Konkrétan: A nyomozók lehetővé teszik a maori szervezetek számára, hogy hozzáférjenek a nem azonosított tanulmányi adatokhoz, olyan felhasználásokhoz, amelyek a maori javát szolgálhatják.

IPD megosztási időkeret

Mire megnyílik a toborzás (becsült 2025. június), és legalább egy évig az eredmények közzétételét követően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A maori kutatók ésszerű kérésre a kutatócsoport számára. Az emberek kapnak egy jelszóval védett Excel fájlt, amely tartalmazza az azonosított adatokat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel