Views over informatiebronnen voor niertransplantatiepatiënten
Een verkennende pilotstudie voor gemengde methoden over het gebruik van educatieve video's om kennis en tevredenheid bij niertransplantatiepatiënten te verbeteren
Het doel van deze pilotstudie is om erachter te komen of educatieve video's patiënten kunnen helpen om belangrijke informatie over de voordelen en het risico van een niertransplantatie beter te begrijpen en te onthouden.
De studie beoogt verschillende vragen te beantwoorden, waaronder:
- Is de video-gebaseerde educatieve interventie acceptabel en haalbaar voor patiënten met niertransplantatie?
- Verbetert de interventie de kennis en tevredenheid van de patiënt onmiddellijk na het bekijken?
- Verbetert de interventie een week later de kennisbehoud van de patiënt?
- Wat zijn patiënten die op het videoformaat zijn als een educatief hulpmiddel?
Op dit moment leren patiënten over niertransplantatie via schriftelijke documenten en discussies en gesprekken met hun clinici / artsen. De zorg hier is echter dat niet iedereen hetzelfde niveau van begrip heeft als het gaat om taalgeletterdheid, medisch jargon en informatie. Dit kan leiden tot hiaten in kennis, misverstanden en / of verkeerde interpretaties, inclusief de noodzaak van levenslange medicatie en mogelijke complicaties na transplantatie.
Het begrip van de voordelen en risico's van transplantatie van patiënten is uiterst belangrijk, omdat er aspecten zijn waarvan patiënten zich mogelijk niet bewust zijn, inclusief de noodzaak van (en het belang van) levenslange medicatie, en ook potentiële ziektecomplicaties die transplantatie kunnen volgen. Na een niertransplantatie is het bijvoorbeeld niet ongewoon dat patiënten diabetes ontwikkelen.
Deelnemers aan de studie zullen:
Bekijk twee korte video's (ongeveer vijf minuten elk) die de voordelen en risico's van niertransplantatie verklaren.
Beantwoord enkele vragen vóór het bekijken van video, onmiddellijk na het bekijken van video's en een week na het bekijken van video's.
Voltooi een kort interview om diepere feedback te geven over de video's.
Deze studie zal onderzoeken of het gebruik van video patiënten helpt zich beter geïnformeerd te voelen en ook tevreden te zijn met de klinische informatie die ze ontvangen en of ze deze informatie beter kunnen behouden. De onderzoekers willen meer geïnformeerde patiënten ondersteunen, waardoor transplantatieonderwijs duidelijker, toegankelijker en over het algemeen gemakkelijker te begrijpen is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een gemengde methoden, herhaalde metingen, niet-gerandomiseerde pilotstudie. Het ontwerp maakt gebruik van zowel kwantitatieve als kwalitatieve componenten om de haalbaarheid en effectiviteit van korte (ongeveer vijf minuten per stuk) educatieve video's te onderzoeken voor het verbeteren van de kennis van de niertransplantatie, kennisbehoud en informatie -tevredenheid.
Een vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van G-Power om de steekproefomvang van de deelnemer te bepalen die nodig is voor het detecteren van een zinvol binnengroepseffect van de interventie voor zowel de kennis van de patiënt als de tevredenheid van de informatie. Om een gemiddelde effectgrootte (F = 0,21) te detecteren met een vermogen van 0,80 en een alfaniveau van 0,05, een totale steekproefgrootte van 60 deelnemers (30 pre-transplantatie en 30 post-transplantatie) is vereist.
Twee subgroepen (elk 30 personen)-patiënten voor de transplantatie en post-transplantatie-ontvangen dezelfde interventie met gegevens die zijn verzameld door vragenlijsten (beoordeling van kennis, kennisbehoud en tevredenheid met de educatieve informatie) op drie tijdstippen: onmiddellijk pre-interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en in een follow-up (T3).
Een semi-gestructureerd interview zal onmiddellijk plaatsvinden na de interventie (T2) die deelnemers onderzocht kwalitatieve indrukken van de video's en de beoordeling door de deelnemer van de aanvaardbaarheid van de video en het nut van het formaat.
De studie zal helpen om te bepalen of video-gebaseerd onderwijs een haalbare en acceptabele methode is voor het leveren van niertransplantatie-informatie en of het het begrip en de tevredenheid van de deelnemers ten opzichte van traditionele onderwijsformaten kan verbeteren. De bevindingen kunnen vervolgens het ontwerp informeren over een toekomstige proefperiode van grotere schaal.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kate MacKrill, Dr
- Telefoonnummer: +6421-123-8985
- E-mail: k.mackrill@auckland.ac.nz
Studie Contact Back-up
- Naam: Darren Manden
- E-mail: dman496@aucklanduni.ac.nz
Studie Locaties
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Auckland City Hospital
-
Contact:
- Helen Pilmore, Dr
- Telefoonnummer: +649-367-0000
- E-mail: HPilmore@adhb.govt.nz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers staan op de wachtlijst van de niertransplantatie of hebben binnen de afgelopen 12 maanden een transplantatie ontvangen.
Deelnemers zijn 18 jaar of ouder. Deelnemers kunnen Engels lezen en begrijpen. Deelnemers bevinden zich in de regio Auckland Metro.
Uitsluitingscriteria:
Alle beperkingen die geïnformeerde toestemming voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-gebaseerd onderwijs (Pre / Post transplantatiepatiënten)
De studie maakt gebruik van een enkele educatieve interventie voor alle deelnemers. Deelnemers worden aangeworven uit twee subgroepen: pre-transplantatiepatiënten en post-transplantatiepatiënten. Alle deelnemers zullen dezelfde educatieve video's bekijken (2 video's, elk minder dan vijf minuten) waarin belangrijke niertransplantatierisico's en voordelen worden uitgelegd. Deze video's zijn ontworpen om de standaard schriftelijke en verbale informatie te ondersteunen die patiënten ontvangen. Informatie wordt verzameld van deelnemers op drie tijdstippen: T1 (dag 1) - Onmiddellijk vóór de video -weergave. T2 (dag 1) - Onmiddellijk na het bekijken van na -video (de onderzoekers zullen op dit moment ook een kort interview houden). T3 (dag 7) - Eén week follow -up. De kennis en tevredenheid van de deelnemers worden op elk tijdstip beoordeeld. Deelnemers worden ook geïnterviewd om ons in staat te stellen hun meningen beter te begrijpen. Analyse zal verschillen onderzoeken door transplantatiestatus, maar deelnemers ontvangen dezelfde interventie. |
Een pilotstudie om niertransplantatiepatiënteducatie te verbeteren. De studie onderzoekt of video's patiënten helpen om belangrijke informatie over de voordelen en het risico op het ontvangen van een niertransplantatie beter te begrijpen en te onthouden. Momenteel ontvangen patiënten transplantatie -informatie via schriftelijke materialen en discussies van artsen. Niet iedereen heeft echter hetzelfde niveau van taalgeletterdheid en medisch begrip, wat kan leiden tot kritische kennislacunes, misverstanden en verkeerde interpretaties. Patiënten weten ook niet over levenslange medicatiebehoeften en complicaties die kunnen volgen op transplantatie, zoals diabetes, het essentieel maken van patiënteducatie en begrip essentieel. Deze studie onderzoekt of videomaterialen patiënten helpen zich beter geïnformeerd en tevreden te voelen met de klinische informatie die ze ontvangen en of ze deze informatie beter kunnen bewaren. De onderzoekers willen beter geïnformeerde patiënten ondersteunen, waardoor transplantatieonderwijs duidelijker en toegankelijk is. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid met bestaande educatieve informatie
Tijdsspanne: T1 - Dag 1 (onmiddellijk vóór video -weergave).
|
De tevredenheid met bestaande informatievragenlijst zal worden gebruikt om de tevredenheid van de deelnemers te beoordelen over de bestaande informatie die is ontvangen van hun niertransplantatie -team.
Dit zal worden gebruikt om de basis van de deelnemers aan de basislijn van de standaard niertransplantatie -onderwijsmateriaal te beoordelen.
|
T1 - Dag 1 (onmiddellijk vóór video -weergave).
|
|
Patiënt begrip van voordelen en risico's van niertransplantatie - voordelen
Tijdsspanne: Het begrip van de patiënt zal worden beoordeeld op alle drie tijdstippen: T1 - Dag 1 (onmiddellijk vóór de video bekijken), T2 - Dag 1 (onmiddellijk na Video bekijken), T3 - Dag 7 (een week follow -up)
|
Eén open vraag zal het begrip van de patiënt beoordelen van de voordelen van niertransplantatie.
Dit zal worden gebruikt om te beoordelen of het begrip van de patiënt van de voordelen van transplantatiewijzigingen van onmiddellijk vóór video-weergave, naar onmiddellijk na het weergave en bij een week follow-up.
|
Het begrip van de patiënt zal worden beoordeeld op alle drie tijdstippen: T1 - Dag 1 (onmiddellijk vóór de video bekijken), T2 - Dag 1 (onmiddellijk na Video bekijken), T3 - Dag 7 (een week follow -up)
|
|
Patiënt begrip van voordelen en risico's van niertransplantatie - risico's
Tijdsspanne: Het begrip van de patiënt zal worden beoordeeld op alle drie tijdstippen: T1 - Dag 1 (onmiddellijk vóór de video bekijken), T2 - Dag 1 (onmiddellijk na Video bekijken), T3 - Dag 7 (een week follow -up)
|
Eén open vraag zal het begrip van de patiënt beoordelen van de risico's van niertransplantatie.
Dit zal worden gebruikt om te beoordelen of het begrip van de patiënt van de risico's van transplantatieveranderingen van onmiddellijk vóór video-weergave, naar onmiddellijk na het weergave en bij een week follow-up.
|
Het begrip van de patiënt zal worden beoordeeld op alle drie tijdstippen: T1 - Dag 1 (onmiddellijk vóór de video bekijken), T2 - Dag 1 (onmiddellijk na Video bekijken), T3 - Dag 7 (een week follow -up)
|
|
Patiënttevredenheid met video -educatief materiaal
Tijdsspanne: T2 - Dag 1 (onmiddellijk na Video bekijken), T3 - Dag 7 (een week follow -up)
|
De tevredenheid met de vragenlijst van het studiemateriaal zal worden gebruikt om de tevredenheid van de deelnemers over de video -educatieve materialen van het onderzoeksteam te beoordelen.
Dit zal worden gebruikt om de tevredenheid van de deelnemers te beoordelen en te begrijpen of de materialen coherent zijn voor deelnemers, of als wijzigingen nodig kunnen zijn om de materialen toegankelijker, begrijpelijker en effectiever te maken.
|
T2 - Dag 1 (onmiddellijk na Video bekijken), T3 - Dag 7 (een week follow -up)
|
|
Aanvaardbaarheid en nut van de studie Videobronnen (kwalitatief)
Tijdsspanne: T2 - Dag 1 (onmiddellijk na Video bekijken).
|
Een semi-gestructureerd (15-20 minuten) kwalitatief interview vindt plaats op T2.
Dit interview zal de gedachten van de patiënt van de materialen verkennen die verder gaan dan de vragenlijsten die ze zullen ontvangen.
Deze interviews zullen de ervaring van de deelnemers met het videomateriaal onderzoeken, inclusief de waargenomen impact op voordelen en risico's en de tevredenheid van de deelnemers met het video -gebaseerde educatieve materiaal - inclusief acceptatie, duidelijkheid en waargenomen nut.
Interviews zullen suggesties onderzoeken om de interventie te verbeteren.
Interview audio wordt opgenomen en getranscribeerd voor thematische analyse.
|
T2 - Dag 1 (onmiddellijk na Video bekijken).
|
|
Patiënt begrip van hun ziekte
Tijdsspanne: De BIPQ wordt op alle drie de tijdstippen gebruikt. T1 - Dag 1 (onmiddellijk vóór video -weergave), T2 - Dag 1 (onmiddellijk na Video -weergave), T3 - Dag 7 (een week follow -up)
|
De korte vragenlijst van de ziekte percepties (BIPQ) (Broadbent et al., 2006) zal worden gebruikt om de cognitieve en emotionele reacties van de deelnemers op hun niertransplantatie te beoordelen; Dit zal worden gebruikt om de emotionele reactie van de deelnemers op zowel de risico's als voordelen van niertransplantatie te helpen beoordelen.
|
De BIPQ wordt op alle drie de tijdstippen gebruikt. T1 - Dag 1 (onmiddellijk vóór video -weergave), T2 - Dag 1 (onmiddellijk na Video -weergave), T3 - Dag 7 (een week follow -up)
|
|
Naleving van de patiënt aan hun medicatie
Tijdsspanne: De AAI zal op alle drie tijdstippen worden beoordeeld. T1 - Dag 1 (onmiddellijk pre -viewing), T2 - Dag 1 (onmiddellijk na het bekijken), T3 - Dag 7 (een week follow -up)
|
De onderzoekers zullen vragen gebruiken van de verwachte therapietrouwindex (AAI) (Wright, 2022) om te bepalen of er enige verandering is in tijdstippen voor de standpunten van de deelnemers over de medicatie die ze zijn / zullen nemen, hun voornemen om hun medicatie te nemen, en het belang van deze medicatie voor het langdurige welzijn van de deelnemers.
|
De AAI zal op alle drie tijdstippen worden beoordeeld. T1 - Dag 1 (onmiddellijk pre -viewing), T2 - Dag 1 (onmiddellijk na het bekijken), T3 - Dag 7 (een week follow -up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Nier Ziekten
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- KTPR2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .