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Vues sur les ressources d'information pour les patients en transplantation rénale

11 juin 2025 mis à jour par: Darren Manden, University of Auckland, New Zealand

Une étude pilote exploratoire à méthodes mixtes sur l'utilisation de vidéos éducatives pour améliorer les connaissances et la satisfaction des patients en transplantation rénale

L'objectif de cette étude pilote est de savoir si les vidéos éducatives peuvent aider les patients à mieux comprendre et se souvenir des informations importantes concernant les avantages et les risques d'avoir une greffe de rein.

L'étude vise à répondre à plusieurs questions, notamment:

  1. L'intervention éducative basée sur la vidéo est-elle acceptable et réalisable pour les patients atteints de transplantation rénale?
  2. L'intervention améliore-t-elle les connaissances et la satisfaction des patients immédiatement après la visualisation?
  3. L'intervention améliore-t-elle la rétention des connaissances des patients une semaine plus tard?
  4. Quelles sont les opinions des patients sur le format vidéo comme un outil éducatif?

À l'heure actuelle, les patients apprennent la transplantation rénale à travers des documents écrits, et les discussions et les conversations avec leurs cliniciens / médecins. Cependant, la préoccupation ici est que tout le monde n'a pas le même niveau de compréhension en ce qui concerne l'alphabétisation des langues, le jargon médical et l'information. Cela peut entraîner des lacunes dans les connaissances, les malentendus et / ou les interprétations erronées, y compris la nécessité de médicaments à vie et d'éventuelles complications post-transplantation.

Les patients comprenant les avantages et les risques de transplantation sont extrêmement importants, car il existe des aspects dont les patients peuvent ne pas être conscients, y compris la nécessité (et l'importance de) des médicaments à vie, ainsi que des complications potentielles de la maladie qui peuvent suivre la transplantation. Par exemple, après une greffe de rein, il n'est pas rare que les patients développent le diabète.

Les participants à l'étude seront:

Regardez deux courtes vidéos (environ cinq minutes chacune) qui expliquent les avantages et les risques de la transplantation rénale.

Répondez à quelques questions avant la visualisation vidéo, immédiatement après la visualisation vidéo et une semaine après la visualisation vidéo.

Complétez une courte interview pour donner des commentaires plus profonds sur les vidéos.

Cette étude explorera si l'utilisation de la vidéo aide les patients à se sentir plus informés et également satisfaits des informations cliniques qu'ils reçoivent, et s'ils peuvent mieux conserver ces informations. Les enquêteurs visent à soutenir des patients plus informés, ce qui rend l'éducation à la transplantation plus claire, plus accessible et généralement plus facile à comprendre.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce sera une étude pilote mixte, à mesures répétées et non randomisé. La conception utilise à la fois des composants quantitatifs et qualitatifs pour explorer la faisabilité et l'efficacité de courtes vidéos éducatives (environ cinq minutes chacune) pour améliorer les connaissances des patients en transplantation rénale, la rétention des connaissances et la satisfaction de l'information.

Une analyse de puissance a été réalisée en utilisant G-Power pour déterminer la taille de l'échantillon de participant nécessaire pour détecter un effet intra-groupe significatif de l'intervention pour la connaissance des patients et la satisfaction de l'information. Pour détecter une taille d'effet moyen (F = 0,21) avec une puissance de 0,80 et un niveau alpha de 0,05, une taille totale de l'échantillon de 60 participants (30 pré-transplantation et 30 post-transplantation) est nécessaire.

Deux sous-groupes (30 personnes chacun) - les patients pré-transplantation et post-transplantation - recevront la même intervention avec des données collectées via des questionnaires (évaluant les connaissances, la rétention des connaissances et la satisfaction à l'égard des informations éducatives) à trois moments: pré-intervention immédiatement (T1), immédiatement après l'intervention (T2), et à un suivi d'une semaine (T3).

Une interview semi-structurée aura lieu immédiatement après l'intervention (T2) explorant les impressions qualitatives des participants des vidéos et l'évaluation par les participants de l'acceptabilité de la vidéo et de l'utilité du format.

L'étude aidera à déterminer si l'éducation vidéo est une méthode réalisable et acceptable pour fournir des informations de transplantation rénale, et si elle peut améliorer la compréhension et la satisfaction des participants par rapport aux formats éducatifs traditionnels. Les résultats peuvent ensuite éclairer la conception d'un futur essai à plus grande échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Les participants sont sur la liste d'attente de transplantation rénale ou ont reçu une transplantation au cours des 12 derniers mois.

Les participants ont 18 ans ou plus. Les participants peuvent lire et comprendre l'anglais. Les participants sont situés dans la région du métro d'Auckland.

Critères d'exclusion:

Toute déficience empêchant le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation vidéo (patients pré / post-transplanté)

L'étude utilise une seule intervention éducative pour tous les participants. Les participants sont recrutés dans deux sous-groupes: les patients pré-transplantation et les patients post-transplantation.

Tous les participants regarderont les mêmes vidéos éducatives (2 vidéos, chacune de moins de cinq minutes) expliquant d'importants risques et avantages sociaux de transplantation rénale. Ces vidéos sont conçues pour soutenir les informations écrites et verbales standard que les patients reçoivent.

Des informations seront collectées auprès des participants à trois moments:

T1 (Jour 1) - Visualisation immédiatement pré-vidéo. T2 (Jour 1) - Immédiatement après la visualisation de la vidéo (les enquêteurs effectueront également une courte interview à ce stade).

T3 (Jour 7) - Un suivi d'une semaine.

Les connaissances et la satisfaction des participants seront évaluées à chaque moment. Les participants seront également interrogés pour nous permettre de mieux comprendre leurs opinions. L'analyse examinera les différences par statut de transplantation, mais les participants reçoivent la même intervention.
Comportemental: Vues sur les ressources d'information pour les patients en transplantation rénale

Une étude pilote pour améliorer l'éducation des patients en greffe de rein. L'étude explore si les vidéos aident les patients à mieux comprendre et à se souvenir des informations importantes concernant les avantages et les risques de recevoir une greffe de rein.

Actuellement, les patients reçoivent des informations de transplantation par le biais de documents écrits et des discussions sur les cliniciens. Cependant, tout le monde n'a pas le même niveau d'alphabétisation linguistique et de compréhension médicale, ce qui peut conduire à des lacunes critiques, à des malentendus et à des interprétations erronées.

Les patients peuvent également ne pas connaître les besoins de médicaments à vie et les complications qui peuvent suivre la transplantation, comme le diabète, la renforcement de l'éducation et de la compréhension des patients.

Cette étude explore si les documents vidéo aident les patients à se sentir plus informés et satisfaits des informations cliniques qu'ils reçoivent et s'ils peuvent mieux conserver ces informations. Les enquêteurs visent à soutenir des patients plus informés, ce qui rend la greffe de transplantation plus claire et accessible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients à l'égard des informations éducatives existantes
Délai: T1 - Jour 1 (visualisation immédiatement pré-vidéo).
La satisfaction à l'égard du questionnaire d'information existant sera utilisée pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard des informations existantes reçues de leur équipe de transplantation rénale. Cela sera utilisé pour aider à évaluer la satisfaction de base des participants à l'égard du matériel d'éducation standard de transplantation rénale.
T1 - Jour 1 (visualisation immédiatement pré-vidéo).
Compréhension du patient des avantages et des risques de transplantation rénale - Avantages
Délai: La compréhension des patients sera évaluée aux trois points de temps: T1 - Jour 1 (Immédiatement pré-vidéo Aweot), T2 - Jour 1 (Immédiatement après la visualisation de la vidéo), T3 - Jour 7 (suivi d'une semaine)
Une question ouverte évaluera la compréhension des patients des avantages de la transplantation rénale. Ceci sera utilisé pour évaluer si la compréhension des patients des avantages de la transplantation change de la visualisation immédiatement pré-vidéo, du suivi immédiatement après la visualisation et à une semaine.
La compréhension des patients sera évaluée aux trois points de temps: T1 - Jour 1 (Immédiatement pré-vidéo Aweot), T2 - Jour 1 (Immédiatement après la visualisation de la vidéo), T3 - Jour 7 (suivi d'une semaine)
Compréhension des patients des avantages et des risques de transplantation rénale - Risques
Délai: La compréhension des patients sera évaluée aux trois points de temps: T1 - Jour 1 (Immédiatement pré-vidéo Aweot), T2 - Jour 1 (Immédiatement après la visualisation de la vidéo), T3 - Jour 7 (suivi d'une semaine)
Une question ouverte évaluera la compréhension des patients des risques de transplantation rénale. Ceci sera utilisé pour évaluer si la compréhension des patients des risques de transplantation change de la visualisation immédiatement pré-vidéo, du suivi immédiatement après la visualisation et à une semaine.
La compréhension des patients sera évaluée aux trois points de temps: T1 - Jour 1 (Immédiatement pré-vidéo Aweot), T2 - Jour 1 (Immédiatement après la visualisation de la vidéo), T3 - Jour 7 (suivi d'une semaine)
Satisfaction des patients à l'égard du matériel éducatif vidéo
Délai: T2 - Jour 1 (Immédiatement après la visualisation de la vidéo), T3 - Jour 7 (suivi d'une semaine)
La satisfaction à l'égard du questionnaire sur le matériel d'étude sera utilisée pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard des documents éducatifs vidéo reçus de l'équipe de recherche. Ceci sera utilisé pour évaluer la satisfaction des participants et comprendre si les documents sont cohérents pour les participants, ou si des modifications peuvent être nécessaires pour rendre les documents plus accessibles, compréhensibles et efficaces.
T2 - Jour 1 (Immédiatement après la visualisation de la vidéo), T3 - Jour 7 (suivi d'une semaine)
Acceptabilité et utilité des ressources vidéo de l'étude (qualitative)
Délai: T2 - Jour 1 (visualisation immédiatement après la vidéo).
Une interview qualitative semi-structurée (15-20 minutes) aura lieu au T2. Cette entrevue explorera les pensées des patients sur les documents au-delà des questionnaires qu'ils recevront. Ces entretiens exploreront l'expérience des participants avec le matériel vidéo, y compris son impact perçu sur la compréhension des avantages et des risques, et la satisfaction des participants à l'égard du matériel éducatif basé sur la vidéo - y compris l'acceptabilité, la clarté et l'utilité perçue. Les entretiens exploreront des suggestions pour améliorer l'intervention. L'audio d'entrevue sera enregistré et transcrit pour l'analyse thématique.
T2 - Jour 1 (visualisation immédiatement après la vidéo).
Compréhension des patients de leur maladie
Délai: Le BIPQ sera utilisé aux trois points de temps. T1 - Jour 1 (Immédiatement pré-video Visualisation), T2 - Jour 1 (Immédiatement après la visualisation de la vidéo), T3 - Jour 7 (suivi d'une semaine)
Le questionnaire sur les perceptions brèves (BIPQ) (Broadbent et al., 2006) sera utilisé pour évaluer les réponses cognitives et émotionnelles des participants à leur transplantation rénale; Ceci sera utilisé pour aider à évaluer la réponse émotionnelle des participants aux risques et aux avantages de la transplantation rénale.
Le BIPQ sera utilisé aux trois points de temps. T1 - Jour 1 (Immédiatement pré-video Visualisation), T2 - Jour 1 (Immédiatement après la visualisation de la vidéo), T3 - Jour 7 (suivi d'une semaine)
Adhésion aux patients à leurs médicaments
Délai: L'AAI sera évalué aux trois points dans le temps. T1 - Jour 1 (pré-approvision immédiatement), T2 - Jour 1 (immédiatement après la visualisation), T3 - Jour 7 (suivi d'une semaine)
Les enquêteurs utiliseront des questions de l'indice d'adhésion prévu (AAI) (Wright, 2022) pour identifier s'il y a un changement entre les points de time pour les points de vue des participants sur le médicament qu'ils prendront / prendront, leur intention de prendre leur médicament et l'importance de ce médicament pour le bien-être à long terme des participants.
L'AAI sera évalué aux trois points dans le temps. T1 - Jour 1 (pré-approvision immédiatement), T2 - Jour 1 (immédiatement après la visualisation), T3 - Jour 7 (suivi d'une semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Auckland, New Zealand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2025

Première publication (Réel)

12 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KTPR2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs mettent à disposition des données désintéressées disponibles pour les chercheurs maoris sur demande raisonnable. Plus précisément: les enquêteurs permettent aux organisations maories d'accéder aux données d'étude identifiées, pour des utilisations qui peuvent bénéficier aux Maoris.

Délai de partage IPD

Au moment où le recrutement s'ouvre (estimé juin 2025) et pas moins d'un an après la publication de résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs maoris sur une demande raisonnable à l'équipe de recherche. Les gens recevront un fichier Excel protégé par mot de passe contenant les données de désintégration.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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