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Visualizações sobre recursos de informação para pacientes com transplante de rim

11 de junho de 2025 atualizado por: Darren Manden, University of Auckland, New Zealand

Um estudo piloto exploratório de métodos mistos sobre o uso de vídeos educacionais para melhorar o conhecimento e a satisfação em pacientes com transplante de rim

O objetivo deste estudo piloto é descobrir se os vídeos educacionais podem ajudar os pacientes a entender melhor e lembrar -se de informações importantes sobre os benefícios e riscos de fazer um transplante de rim.

O estudo tem como objetivo responder a várias perguntas, incluindo:

  1. A intervenção educacional baseada em vídeo é aceitável e viável para pacientes com transplante de rim?
  2. A intervenção melhora o conhecimento e a satisfação do paciente imediatamente após a visualização?
  3. A intervenção melhora a retenção de conhecimento do paciente uma semana depois?
  4. Quais são as visualizações dos pacientes sobre o formato de vídeo como uma ferramenta educacional?

No momento, os pacientes aprendem sobre o transplante renal por meio de documentos escritos e discussões e conversas com seus médicos / médicos. No entanto, a preocupação aqui é que nem todos têm o mesmo nível de entendimento quando se trata de alfabetização em linguagem, jargão médico e informações. Isso pode resultar em lacunas no conhecimento, mal-entendidos e / ou interpretações errôneas, incluindo a necessidade de medicamentos ao longo da vida e possíveis complicações pós-transplante.

Os pacientes que entendem os benefícios e riscos do transplante é extremamente importante, pois existem aspectos dos quais os pacientes não estão cientes, incluindo a necessidade de (e importância de) medicamentos ao longo da vida e também complicações potenciais de doenças que podem seguir o transplante. Por exemplo, após um transplante de rim, não é incomum que os pacientes desenvolvam diabetes.

Os participantes do estudo irão:

Assista a dois vídeos curtos (aproximadamente cinco minutos cada) que explicam os benefícios e riscos do transplante de rim.

Responda a algumas perguntas antes da visualização de vídeo, imediatamente após a visualização de vídeo e uma semana após a visualização de vídeo.

Conclua uma curta entrevista para dar feedback mais profundo sobre os vídeos.

Este estudo explorará se o uso de vídeo ajuda os pacientes a se sentirem mais informados e também satisfeitos com as informações clínicas que recebem e se eles podem manter melhor essas informações. Os pesquisadores pretendem apoiar pacientes mais informados, tornando a educação de transplante mais clara, mais acessível e geralmente mais fácil de entender.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão um estudo piloto de métodos mistos, medidas repetidas e não randomizadas. O design utiliza componentes quantitativos e qualitativos para explorar a viabilidade e a eficácia de vídeos educacionais curtos (aproximadamente cinco minutos cada) para melhorar o conhecimento do paciente, a retenção de conhecimento e a satisfação da informação do transplante de rim.

Uma análise de energia foi realizada usando o g-pote para determinar o tamanho da amostra do participante necessário para detectar um efeito significativo dentro do grupo da intervenção para o conhecimento do paciente e a satisfação da informação. Para detectar um tamanho de efeito médio (F = 0,21) com uma potência de 0,80 e um nível alfa de 0,05, é necessário um tamanho total de amostra de 60 participantes (30 pré-transplante e 30 pós-transplante).

Dois subgrupos (30 pessoas cada)-pacientes pré-transplante e pós-transplante-receberão a mesma intervenção com os dados coletados por meio de questionários (avaliando o conhecimento, retenção de conhecimento e satisfação com as informações educacionais) em três momentos: imediatamente pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e o seguimento de uma semana (T3).

Uma entrevista semiestruturada ocorrerá imediatamente após a intervenção (T2), explorando as impressões qualitativas dos participantes dos vídeos e da avaliação do participante sobre a aceitabilidade do vídeo e a utilidade do formato.

O estudo ajudará a determinar se a educação baseada em vídeo é um método viável e aceitável para fornecer informações de transplante de rim e se pode melhorar a compreensão e a satisfação dos participantes em relação aos formatos educacionais tradicionais. As descobertas podem informar o design de um futuro estudo em maior escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Os participantes estão na lista de espera do transplante de rim ou receberam um transplante nos últimos 12 meses.

Os participantes têm 18 anos ou mais. Os participantes podem ler e entender o inglês. Os participantes estão localizados na região do metrô de Auckland.

Critérios de exclusão:

Quaisquer deficiências que impeçam o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação baseada em vídeo (pacientes pré / pós-transplante)

O estudo usa uma única intervenção educacional para todos os participantes. Os participantes são recrutados em dois subgrupos: pacientes pré-transplantes e pacientes pós-transplante.

Todos os participantes assistirão aos mesmos vídeos educacionais (2 vídeos, cada um com menos de cinco minutos) explicando riscos e benefícios importantes de transplante de rim. Esses vídeos foram projetados para apoiar as informações escritos e verbais padrão que os pacientes recebem.

As informações serão coletadas dos participantes em três momentos:

T1 (dia 1) - Visualização imediatamente pré -video. T2 (dia 1) - Imediatamente pós -videocolção (os investigadores também conduzirão uma curta entrevista neste momento).

T3 (dia 7) - acompanhamento de uma semana.

O conhecimento e a satisfação dos participantes serão avaliados em cada momento. Os participantes também serão entrevistados para nos permitir entender melhor suas opiniões. A análise examinará as diferenças por status de transplante, mas os participantes receberão a mesma intervenção.

Um estudo piloto para melhorar o ensino de pacientes com transplante de rim. O estudo explora se os vídeos ajudam os pacientes a entender melhor e lembrar informações importantes sobre os benefícios e riscos de receber um transplante de rim.

Atualmente, os pacientes recebem informações de transplante por meio de materiais escritos e discussões clínicas. No entanto, nem todo mundo tem o mesmo nível de alfabetização linguística e entendimento médico, o que pode levar a lacunas críticas de conhecimento, mal -entendidos e interpretações errôneas.

Os pacientes também podem não conhecer as necessidades de medicamentos ao longo da vida e complicações que podem seguir o transplante, como diabetes, tornando essencial a educação e a compreensão do paciente.

Este estudo explora se os materiais de vídeo ajudam os pacientes a se sentirem mais informados e satisfeitos com as informações clínicas que recebem e se podem manter melhor essas informações. Os investigadores pretendem apoiar pacientes mais informados, tornando a educação de transplante mais clara e acessível.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com informações educacionais existentes
Prazo: T1 - Dia 1 (visualização imediatamente pré -video).
A satisfação com o questionário de informações existentes será usada para avaliar a satisfação dos participantes com as informações existentes recebidas de sua equipe de transplante de rim. Isso será usado para ajudar a avaliar a satisfação da linha de base dos participantes com os materiais de educação de transplante de rim padrão.
T1 - Dia 1 (visualização imediatamente pré -video).
Entendimento do paciente de benefícios e riscos de transplante de rim - Benefícios
Prazo: O entendimento do paciente será avaliado nos três momentos: T1 - Dia 1 (visualização imediatamente pré -video), T2 - Dia 1 (imediatamente após a visualização do vídeo), T3 - Dia 7 (acompanhamento de uma semana)
Uma pergunta aberta avaliará a compreensão do paciente dos benefícios do transplante renal. Isso será usado para avaliar se a compreensão do paciente dos benefícios das mudanças de transplante de visualização imediatamente pré-video, para pós-visualização imediatamente e em uma semana de acompanhamento.
O entendimento do paciente será avaliado nos três momentos: T1 - Dia 1 (visualização imediatamente pré -video), T2 - Dia 1 (imediatamente após a visualização do vídeo), T3 - Dia 7 (acompanhamento de uma semana)
Entendimento do paciente de benefícios e riscos de transplante de rim - riscos
Prazo: O entendimento do paciente será avaliado nos três momentos: T1 - Dia 1 (visualização imediatamente pré -video), T2 - Dia 1 (imediatamente após a visualização do vídeo), T3 - Dia 7 (acompanhamento de uma semana)
Uma pergunta aberta avaliará a compreensão do paciente dos riscos do transplante renal. Isso será usado para avaliar se a compreensão do paciente dos riscos de alterações de transplante de visualização imediatamente pré-video, para pós-visualização imediatamente e em uma semana de acompanhamento.
O entendimento do paciente será avaliado nos três momentos: T1 - Dia 1 (visualização imediatamente pré -video), T2 - Dia 1 (imediatamente após a visualização do vídeo), T3 - Dia 7 (acompanhamento de uma semana)
Satisfação do paciente com materiais educacionais em vídeo
Prazo: T2 - Dia 1 (imediatamente pós -video visualização), T3 - Dia 7 (acompanhamento de uma semana)
O Questionário de Satisfação com os materiais de estudo será usado para avaliar a satisfação dos participantes com os materiais educacionais de vídeo recebidos da equipe de pesquisa. Isso será usado para avaliar a satisfação dos participantes e entender se os materiais são coerentes aos participantes ou se podem ser necessários alterações para tornar os materiais mais acessíveis, compreensíveis e eficazes.
T2 - Dia 1 (imediatamente pós -video visualização), T3 - Dia 7 (acompanhamento de uma semana)
Aceitabilidade e utilidade dos recursos de vídeo do estudo (qualitativo)
Prazo: T2 - Dia 1 (visualização imediatamente após o videão).
Uma entrevista qualitativa semiestruturada (15-20 minutos) ocorrerá em T2. Esta entrevista explorará os pensamentos do paciente sobre os materiais além dos questionários que eles receberão. Essas entrevistas explorarão a experiência dos participantes com o material de vídeo, incluindo seu impacto percebido nos benefícios e riscos de compreensão e satisfação dos participantes com os materiais educacionais baseados em vídeo - incluindo aceitabilidade, clareza e utilidade percebida. As entrevistas explorarão sugestões para melhorar a intervenção. O áudio da entrevista será gravado e transcrito para análise temática.
T2 - Dia 1 (visualização imediatamente após o videão).
Compreensão do paciente de sua doença
Prazo: O BIPQ será usado nos três pontos de tempo. T1 - Dia 1 (visualização imediatamente pré -video), T2 - Dia 1 (visualização imediatamente pós -video), T3 - Dia 7 (acompanhamento de uma semana)
O breve questionário de percepções de doenças (BIPQ) (Broadbent et al., 2006) será usado para avaliar as respostas cognitivas e emocionais dos participantes ao seu transplante renal; Isso será usado para ajudar a avaliar a resposta emocional dos participantes aos riscos e benefícios do transplante de rim.
O BIPQ será usado nos três pontos de tempo. T1 - Dia 1 (visualização imediatamente pré -video), T2 - Dia 1 (visualização imediatamente pós -video), T3 - Dia 7 (acompanhamento de uma semana)
Adesão ao paciente à medicação
Prazo: O AAI será avaliado nos três momentos. T1 - Dia 1 (imediatamente pré -visualização), T2 - Dia 1 (imediatamente após a vista), T3 - Dia 7 (acompanhamento de uma semana)
Os investigadores utilizarão questões do índice de aderência previsto (AAI) (Wright, 2022) para identificar se há alguma alteração nos pontos de tempo para as opiniões dos participantes sobre o medicamento que estão / estarão tomando, sua intenção de tomar seus medicamentos e a importância da medicação para o bem-estar de longo prazo dos participantes.
O AAI será avaliado nos três momentos. T1 - Dia 1 (imediatamente pré -visualização), T2 - Dia 1 (imediatamente após a vista), T3 - Dia 7 (acompanhamento de uma semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores disponibilizam dados desidentificados para pesquisadores maori, mediante solicitação razoável. Especificamente: os pesquisadores permitem que as organizações maori acessem dados de estudo não identificados, para usos que podem beneficiar Maori.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Quando o recrutamento será aberto (estimado em junho de 2025) e por nada menos que um ano após a publicação de resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores Maori sobre solicitação razoável à equipe de pesquisa. As pessoas receberão um arquivo do Excel protegido por senha contendo os dados desidentificados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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