Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohledy na informační zdroje pro pacienty s transplantací ledvin

11. června 2025 aktualizováno: Darren Manden, University of Auckland, New Zealand

Průzkumná pilotní studie o využití vzdělávacích videí pro zlepšení znalostí a spokojenosti u pacientů s transplantací ledvin o využití vzdělávacích videí

Cílem této pilotní studie je zjistit, zda vzdělávací videa mohou pacientům pomoci lépe porozumět a pamatovat si důležité informace o výhodách a rizicích transplantace ledvin.

Cílem studie je odpovědět na několik otázek, včetně:

  1. Je pro pacienty s transplantací ledvin přijatelný a proveditelný vzdělávací zásah založený na videu?
  2. Zlepšuje intervence znalost a spokojenost pacientů ihned po sledování?
  3. Zlepšuje zásah o týden později zadržování znalostí pacientů?
  4. Jaké jsou pacienti názory na formát videa jako vzdělávací nástroj?

V současné době se pacienti dozví o transplantaci ledvin prostřednictvím písemných dokumentů a diskusích a rozhovorů s jejich lékaři / lékaři. Zde se však týká, že ne každý má stejnou úroveň porozumění, pokud jde o jazykovou gramotnost, lékařský žargon a informace. To může mít za následek mezery ve znalostech, nedorozumění a / nebo nesprávném výkladu, včetně potřeby celoživotních léků a možných komplikací po transplantaci.

Pacienti porozumění přínosům a rizikům transplantace je nesmírně důležitý, protože existují aspekty, o kterých si pacienti nemusí být vědomi, včetně potřeby (a důležitosti) celoživotních léků a také potenciálních komplikací onemocnění, které mohou následovat transplantaci. Například po transplantaci ledvin není pro pacienty neobvyklé vyvinout diabetes.

Účastníci studie budou:

Sledujte dvě krátká videa (každá zhruba pět minut), která vysvětlují výhody a rizika transplantace ledvin.

Odpovězte na několik otázek před prohlížením videa, bezprostředně po prohlížení videa a jeden týden po prohlížení videa.

Dokončete krátký rozhovor, abyste poskytli hlubší zpětnou vazbu o videích.

Tato studie prozkoumá, zda používání videa pomáhá pacientům cítit se informovanější a také spokojené s klinickými informacemi, které dostávají, a zda si mohou tyto informace lépe uchovat. Cílem vyšetřovatelů je podporovat informovanější pacienty a zpřístupnit transplantační vzdělávání, přístupnější a obecně snáze pochopitelné.

Přehled studie

Detailní popis

Bude to smíšené metody, opakovaná měření, ne-randomizovaná pilotní studie. Konstrukce používá jak kvantitativní, tak kvalitativní komponenty k prozkoumání proveditelnosti a účinnosti krátkých (přibližně pěti minut) vzdělávacích videí pro zlepšení znalostí o transplantaci pacientů s transplantací ledvin, zachování znalostí a spokojenosti informací.

Analýza výkonu byla provedena pomocí G-Power k určení velikosti vzorku účastníka nezbytné pro detekci smysluplného účinku zásahu uvnitř skupiny pro znalost pacienta i spokojenost s informacemi. Pro detekci velikosti středního efektu (F = 0,21) s výkonem 0,80 a hladinou alfa 0,05 je vyžadována celková velikost vzorku 60 účastníků (30 před transplantací a 30 po transplantaci).

Dvě podskupiny (každý 30 lidí)-před transplantačními a po transplantační pacienti-obdrží stejný zásah s údaji shromážděnými prostřednictvím dotazníků (hodnocení znalostí, uchovávání znalostí a spokojenost s informacemi o vzdělávání) ve třech časových bodech: okamžitě před intervence (T1), okamžitě po zásahu (T2) a jednotýdenní sledování (T3).

Polostrukturovaný rozhovor se bude konat bezprostředně po intervenci (T2), který zkoumá účastníky kvalitativní dojmy videí a hodnocení přijatelnosti videa a užitečnost formátu.

Studie pomůže určit, zda je vzdělávání založené na videu proveditelnou a přijatelnou metodou pro poskytování informací o transplantaci ledvin a zda může zlepšit porozumění a spokojenost účastníků v tradičních vzdělávacích formátech. Zjištění pak mohou informovat o návrhu budoucího pokusu ve větším měřítku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci jsou na čekací listině transplantace ledvin nebo dostali transplantaci během posledních 12 měsíců.

Účastníci jsou 18 let a více. Účastníci mohou číst a porozumět angličtině. Účastníci se nacházejí v oblasti metra Auckland.

Kritéria pro vyloučení:

Jakékoli zhoršení zabraňující informovanému souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání založené na videu (pacienti s transplantací před / po transplantaci)

Studie používá jediný vzdělávací zásah pro všechny účastníky. Účastníci jsou přijímáni od dvou podskupin: před transplantačním pacientům a pacientům po transplantaci.

Všichni účastníci budou sledovat stejná vzdělávací videa (2 videa, každá do pěti minut), vysvětlující důležitá rizika a výhody transplantace ledvin. Tato videa jsou navržena tak, aby podporovala standardní písemné a slovní informace, které pacienti dostávají.

Informace budou shromažďovány od účastníků ve třech časových bodech:

T1 (1. den) - Okamžitě před video. T2 (1. den) - Okamžitě po videovi (vyšetřovatelé v tomto bodě provedou také krátký rozhovor).

T3 (7. den) - Jeden týden sledování.

Znalosti a spokojenost účastníků budou hodnoceny v každém časovém bodě. Účastníci budou také dotazováni, aby nám umožnili lépe porozumět jejich názorům. Analýza prozkoumá rozdíly podle stavu transplantace, ale účastníci dostávají stejný zásah.

Pilotní studie pro zlepšení vzdělávání pacientů s transplantací ledvin. Studie zkoumá, zda videa pomáhají pacientům lépe porozumět a zapamatovat si důležité informace o výhodách a rizicích přijetí transplantace ledvin.

V současné době pacienti dostávají informace o transplantaci prostřednictvím písemných materiálů a diskusí lékaře. Ne každý však má stejnou úroveň jazykové gramotnosti a lékařského porozumění, což může vést k kritickým mezerám v znalostech, nedorozumění a nesprávnému výkladu.

Pacienti také nemusí vědět o potřebách celoživotních léků a komplikacích, které mohou následovat transplantaci, jako je diabetes, což je nezbytná vzdělávání pacientů a porozumění.

Tato studie zkoumá, zda video materiály pomáhají pacientům cítit se informovanější a spokojené s klinickými informacemi, které dostávají, a zda si mohou tyto informace lépe uchovat. Cílem vyšetřovatelů je podporovat více informovaných pacientů, což je objasnění transplantačního vzdělávání a přístupná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů se stávajícími informacemi o vzdělávání
Časové okno: T1 - den 1 (okamžitě před video).
Spokojenost se stávajícím informačním dotazníkem bude použita k posouzení spokojenosti účastníků se stávajícími informacemi získanými od jejich transplantačního týmu ledvin. To bude použito k posouzení výchozího uspokojení účastníků se standardními vzdělávacími materiály transplantace ledvin.
T1 - den 1 (okamžitě před video).
Porozumění pacientovi porozumění výhodám a rizikům pro transplantaci ledvin - výhody
Časové okno: Porozumění pacientovi bude hodnoceno ve všech třech časových bodech: T1 - 1 den (okamžitě před video), T2 - den 1 (okamžitě po video), T3 - 7. den (jeden týden sledování)
Jedna otevřená otázka posoudí pochopení výhod transplantace ledvin pacienta. To se použije k posouzení, zda pacienta porozumění výhodám transplantace změny z okamžitě předběžného sledování, okamžitě po sledování a při jedno týdenní sledování.
Porozumění pacientovi bude hodnoceno ve všech třech časových bodech: T1 - 1 den (okamžitě před video), T2 - den 1 (okamžitě po video), T3 - 7. den (jeden týden sledování)
Pochopení pacienta porozumění výhodám a rizikům pro transplantaci ledvin - rizika - rizika
Časové okno: Porozumění pacientovi bude hodnoceno ve všech třech časových bodech: T1 - 1 den (okamžitě před video), T2 - den 1 (okamžitě po video), T3 - 7. den (jeden týden sledování)
Jedna otevřená otázka posoudí pochopení rizik transplantace ledvin pacienta. To bude použito k posouzení, zda pacienta porozumění rizikům transplantace se změní z okamžitě předběžného sledování, na okamžitě po sledování a při jednorázovém sledování.
Porozumění pacientovi bude hodnoceno ve všech třech časových bodech: T1 - 1 den (okamžitě před video), T2 - den 1 (okamžitě po video), T3 - 7. den (jeden týden sledování)
Spokojenost pacientů s video vzdělávacími materiály
Časové okno: T2 - den 1 (okamžitě po video), T3 - 7. den (jeden týden sledování)
Spokojenost s dotazníkem studijních materiálů bude použita k posouzení spokojenosti účastníků s video vzdělávacími materiály získanými od výzkumného týmu. To bude použito k posouzení spokojenosti účastníků a k pochopení, zda jsou materiály soudržné pro účastníky, nebo zda mohou být potřebné změny, aby byly materiály přístupnější, srozumitelnější a efektivnější.
T2 - den 1 (okamžitě po video), T3 - 7. den (jeden týden sledování)
Přijatelnost a užitečnost studijních video zdrojů (kvalitativní)
Časové okno: T2 - den 1 (okamžitě po video).
V T2 se bude konat polostrukturovaný kvalitativní rozhovor (15–20 minut). Tento rozhovor prozkoumá myšlenky pacientů na materiály mimo dotazníky, které obdrží. Tyto rozhovory prozkoumají zkušenosti účastníků s video materiálem, včetně jeho vnímaného dopadu na výhody a rizika porozumění a spokojenost účastníků s videovými vzdělávacími materiály - včetně přijatelnosti, jasnosti a vnímané užitečnosti. Rozhovory prozkoumají návrhy na zlepšení intervence. Pro tematickou analýzu bude zaznamenán a přepsán zvuk rozhovoru.
T2 - den 1 (okamžitě po video).
Pochopení jejich nemoci pacienta
Časové okno: BIPQ bude použit ve všech třech časových bodech. T1 - den 1 (okamžitě před video), T2 - 1 den (okamžitě po videu), T3 - 7. den (jeden týden sledování)
K posouzení kognitivních a emocionálních reakcí účastníků na jejich transplantaci ledvin bude použit dotazník vnímání onemocnění (BIPQ) (Broadbent et al., 2006); To bude použito k posouzení emoční reakce účastníků na rizika a výhody transplantace ledvin.
BIPQ bude použit ve všech třech časových bodech. T1 - den 1 (okamžitě před video), T2 - 1 den (okamžitě po videu), T3 - 7. den (jeden týden sledování)
Dodržování jejich léku
Časové okno: AAI bude hodnocena ve všech třech časových bodech. T1 - 1 den (okamžitě předběžné prohlédnutí), T2 - den 1 (okamžitě po prohlídce), T3 - 7. den (sledování jednoho týdne)
Vyšetřovatelé budou využívat otázky z očekávaného indexu adherence (AAI) (Wright, 2022), aby zjistili, zda došlo k nějaké změně v časových bodech pro názory účastníků na léky, které mají / budou užívat, jejich záměr užívat léky a důležitost tohoto léku pro dlouhodobé dobře dobré dobře.
AAI bude hodnocena ve všech třech časových bodech. T1 - 1 den (okamžitě předběžné prohlédnutí), T2 - den 1 (okamžitě po prohlídce), T3 - 7. den (sledování jednoho týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé zpřístupňují de-identifikované údaje pro výzkumné pracovníky Māori na základě přiměřené žádosti. Konkrétně: Vyšetřovatelé umožňují organizacím Māori získat přístup k de-identifikovaným údajům o studiu pro použití, která může prospívat Māori.

Časový rámec sdílení IPD

V době, kdy se nábor otevře (odhadován v červnu 2025), a po zveřejnění výsledků nejméně rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci Māori o přiměřené žádosti o výzkumný tým. Lidé obdrží soubor Excel chráněný heslem obsahujícím de-identifikovaná data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Předplatit