Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synspunkter på informationsressourcer til patienter med nyretransplantation

11. juni 2025 opdateret af: Darren Manden, University of Auckland, New Zealand

En sonderende pilotundersøgelse af blandede metoder om brugen af ​​uddannelsesvideoer for at forbedre viden og tilfredshed hos nyretransplantationspatienter

Målet med denne pilotundersøgelse er at finde ud af, om uddannelsesvideoer kan hjælpe patienter med bedre at forstå og huske vigtige oplysninger om fordelene og risiciene ved at have en nyretransplantation.

Undersøgelsen sigter mod at besvare flere spørgsmål, herunder:

  1. Er den videobaserede uddannelsesmæssige intervention acceptabel og gennemførlig for nyretransplantationspatienter?
  2. Forbedrer interventionen patientens viden og tilfredshed umiddelbart efter visning?
  3. Forbedrer interventionen patientens videnopbevaring en uge senere?
  4. Hvad er patienter synspunkter på videoformatet som et uddannelsesværktøj?

I øjeblikket lærer patienter om nyretransplantation gennem skriftlige dokumenter og diskussioner og samtaler med deres klinikere / læger. Imidlertid er bekymringen her, at ikke alle har det samme forståelsesniveau, når det kommer til sproglitteratur, medicinsk jargon og information. Dette kan resultere i huller i viden, misforståelser og / eller fejlagtige fortolkninger, herunder behovet for livslang medicin og mulige komplikationer efter transplantation.

Patienter, der forstår fordelene og risiciene ved transplantation, er ekstremt vigtige, da der er aspekter, som patienter muligvis ikke er opmærksomme på, herunder behovet for (og vigtigheden af) livslang medicin, og også potentielle sygdomskomplikationer, der kan følge transplantation. For eksempel, efter en nyretransplantation, er det ikke ualmindeligt, at patienter udvikler diabetes.

Deltagere i undersøgelsen vil:

Se to korte videoer (ca. fem minutter hver), der forklarer fordelene og risiciene ved nyretransplantation.

Besvar nogle spørgsmål før videovisning, umiddelbart efter videovisning, og en uge efter videovisning.

Gennemfør et kort interview for at give dybere feedback på videoerne.

Denne undersøgelse vil undersøge, om brug af video hjælper patienter med at føle sig mere informeret og også tilfredse med de kliniske oplysninger, de modtager, og om de bedre kan bevare disse oplysninger. Efterforskerne sigter mod at støtte mere informerede patienter, hvilket gør transplantationsuddannelse klarere, mere tilgængelig og generelt lettere at forstå.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en blandet metoder, gentagne målinger, ikke-randomiseret pilotundersøgelse. Designet bruger både kvantitative og kvalitative komponenter til at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​korte (ca. fem minutter hver) uddannelsesvideoer til forbedring af nyretransplantationspatientviden, videnopbevaring og informationstilfredshed.

Der blev udført en effektanalyse ved hjælp af G-Power til at bestemme den deltagerprøvestørrelse, der var nødvendig for at detektere en meningsfuld inden for gruppen af ​​interventionen for både patientkendskab og informationstilfredshed. For at detektere en medium effektstørrelse (F = 0,21) med en effekt på 0,80 og et alfa-niveau på 0,05 kræves en total prøvestørrelse på 60 deltagere (30 præ-transplantation og 30 post-transplantation).

To undergrupper (30 personer hver)-patienter før transplantation og post-transplantation-vil modtage den samme intervention med data indsamlet gennem spørgeskemaer (vurdering af viden, videnopbevaring og tilfredshed med uddannelsesmæssige oplysninger) ved tre tidspunkter: straks præintervention (T1), straks efter intervention (T2) og ved en uges opfølgning (T3).

Et semistruktureret interview finder sted umiddelbart efter interventionen (T2), der undersøger deltagere kvalitative indtryk af videoerne og deltagerens vurdering af videoens acceptabilitet og nytten af ​​formatet.

Undersøgelsen vil hjælpe med at afgøre, om videobaseret uddannelse er en mulig og acceptabel metode til levering af nyretransplantationsinformation, og om den kan forbedre deltagerens forståelse og tilfredshed i forhold til traditionelle uddannelsesformater. Resultaterne kan derefter informere designet om en fremtidig undersøgelse af større skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltagerne er på nyretransplantationens venteliste eller har modtaget en transplantation inden for de sidste 12 måneder.

Deltagerne er 18 år eller derover. Deltagerne kan læse og forstå engelsk. Deltagerne er placeret i Auckland Metro -regionen.

Ekskluderingskriterier:

Eventuelle værdiforringelser, der forhindrer informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videobaseret uddannelse (før / posttransplantationspatienter)

Undersøgelsen bruger en enkelt uddannelsesmæssig intervention for alle deltagere. Deltagerne rekrutteres fra to undergrupper: patienter før transplantation og patienter efter transplantation.

Alle deltagere vil se de samme uddannelsesvideoer (2 videoer, hver under fem minutter) forklare vigtige nyretransplantationsrisici og fordele. Disse videoer er designet til at understøtte de standard skriftlige og verbale oplysninger, som patienter modtager.

Oplysninger indsamles fra deltagere på tre tidspunkter:

T1 (dag 1) - Umiddelbart førvideo -visning. T2 (dag 1) - Umiddelbart efter video -visning (efterforskerne vil også gennemføre et kort interview på dette tidspunkt).

T3 (dag 7) - En uges opfølgning.

Deltagernes viden og tilfredshed vurderes på hvert tidspunkt. Deltagerne vil også blive interviewet for at give os mulighed for bedre at forstå deres meninger. Analyse vil undersøge forskelle efter transplantationsstatus, men deltagerne får den samme intervention.

En pilotundersøgelse til forbedring af nyretransplantationspatientuddannelse. Undersøgelsen undersøger, om videoer hjælper patienter med bedre at forstå og huske vigtige oplysninger om fordelene og risiciene ved at modtage en nyretransplantation.

I øjeblikket modtager patienter transplantationsoplysninger gennem skriftlige materialer og klinikerdiskussioner. Imidlertid har ikke alle det samme niveau af sproglitteratur og medicinsk forståelse, hvilket kan føre til kritiske videnhuller, misforståelser og fejlagtige fortolkninger.

Patienter kender måske ikke om livslange medicinbehov og komplikationer, der kan følge transplantation, såsom diabetes, hvilket gør patientuddannelse og forståelse af væsentlig.

Denne undersøgelse undersøger, om videomaterialer hjælper patienter med at føle sig mere informeret og tilfredse med de kliniske oplysninger, de modtager, og om de bedre kan bevare disse oplysninger. Efterforskerne sigter mod at støtte mere informerede patienter, gøre transplantationsuddannelse klarere og tilgængelig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med eksisterende uddannelsesoplysninger
Tidsramme: T1 - dag 1 (straks førvideo -visning).
Tilfredsheden med eksisterende informationsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere deltagernes tilfredshed med de eksisterende oplysninger, der er modtaget fra deres nyretransplantationsteam. Dette vil blive brugt til at hjælpe med at vurdere deltagerne baseline tilfredshed med standard nyretransplantationsuddannelsesmaterialer.
T1 - dag 1 (straks førvideo -visning).
Patientforståelse af nyretransplantationsfordele og risici - Fordele
Tidsramme: Patientforståelse vil blive vurderet på alle tre tidspunkter: T1 - dag 1 (straks førvideo -visning), T2 - dag 1 (straks eftervideo -visning), T3 - dag 7 (en uges opfølgning)
Et åbent spørgsmål vil vurdere patientens forståelse af fordelene ved nyretransplantation. Dette vil blive brugt til at vurdere, om patientens forståelse af fordelene ved transplantationsændringer fra øjeblikkeligt førvideo-visning, til straks eftersyn og ved en uges opfølgning.
Patientforståelse vil blive vurderet på alle tre tidspunkter: T1 - dag 1 (straks førvideo -visning), T2 - dag 1 (straks eftervideo -visning), T3 - dag 7 (en uges opfølgning)
Patientens forståelse af nyretransplantationsfordele og risici
Tidsramme: Patientforståelse vil blive vurderet på alle tre tidspunkter: T1 - dag 1 (straks førvideo -visning), T2 - dag 1 (straks eftervideo -visning), T3 - dag 7 (en uges opfølgning)
Et åbent spørgsmål vil vurdere patientens forståelse af risikoen for nyretransplantation. Dette vil blive brugt til at vurdere, om patientens forståelse af risikoen for transplantationsændringer fra straks førvideo-visning, til straks eftersyn og ved en uges opfølgning.
Patientforståelse vil blive vurderet på alle tre tidspunkter: T1 - dag 1 (straks førvideo -visning), T2 - dag 1 (straks eftervideo -visning), T3 - dag 7 (en uges opfølgning)
Patienttilfredshed med videouddannelsesmateriale
Tidsramme: T2 - dag 1 (straks efter -video -visning), T3 - dag 7 (en uges opfølgning)
Tilfredsheden med spørgeskemaet for studiemateriale vil blive brugt til at vurdere deltagernes tilfredshed med videouddannelsesmaterialerne modtaget fra forskerteamet. Dette vil blive brugt til at vurdere deltagernes tilfredshed og for at forstå, om materialerne er sammenhængende for deltagerne, eller om der kan være behov for ændringer for at gøre materialerne mere tilgængelige, forståelige og effektive.
T2 - dag 1 (straks efter -video -visning), T3 - dag 7 (en uges opfølgning)
Acceptabilitet og anvendelighed af undersøgelsesvideoressourcerne (kvalitativ)
Tidsramme: T2 - Dag 1 (straks efter -video -visning).
En semistruktureret (15-20 minutter) kvalitativ samtale finder sted på T2. Dette interview vil udforske patienttanker om materialerne ud over de spørgeskemaer, de vil modtage. Disse interviews vil udforske deltagernes oplevelse med videomaterialet, herunder dets opfattede indflydelse på fordele og risici forståelse og deltagertilfredshed med de videobaserede uddannelsesmateriale - inklusive acceptabilitet, klarhed og opfattet brugbarhed. Interviews vil udforske forslag til forbedring af interventionen. Interviewlyd registreres og transkriberes til tematisk analyse.
T2 - Dag 1 (straks efter -video -visning).
Patientforståelse af deres sygdom
Tidsramme: BIPQ vil blive brugt på alle tre tidspunkter. T1 - Dag 1 (straks førvideo -visning), T2 - dag 1 (straks efter -video -visning), T3 - Dag 7 (en uges opfølgning)
Spørgeskemaet for korte sygdomsopfattelser (BIPQ) (Broadbent et al., 2006) vil blive brugt til at vurdere deltagernes kognitive og følelsesmæssige reaktioner på deres nyretransplantation; Dette vil blive brugt til at hjælpe med at vurdere deltagerne følelsesmæssig reaktion på både risici og fordele ved nyretransplantation.
BIPQ vil blive brugt på alle tre tidspunkter. T1 - Dag 1 (straks førvideo -visning), T2 - dag 1 (straks efter -video -visning), T3 - Dag 7 (en uges opfølgning)
Patientens overholdelse af deres medicin
Tidsramme: AAI vurderes på alle tre tidspunkter. T1 - Dag 1 (straks præ -syn), T2 - Dag 1 (straks efter view), T3 - Dag 7 (en uges opfølgning)
Efterforskerne vil bruge spørgsmål fra det forventede tilhængerindeks (AAI) (Wright, 2022) til at identificere, om der er nogen ændring på tværs af tidspunkter for deltagernes synspunkter på den medicin, de er / vil tage, deres intention om at tage deres medicin og vigtigheden af ​​denne medicin til deltagernes langvarige velvære.
AAI vurderes på alle tre tidspunkter. T1 - Dag 1 (straks præ -syn), T2 - Dag 1 (straks efter view), T3 - Dag 7 (en uges opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgere stiller de-identificerede data tilgængelige for Māori-forskere efter rimelig anmodning. Specifikt: efterforskerne tillader Māori-organisationer at få adgang til de-identificerede undersøgelsesdata, til anvendelser, der kan være til gavn for Māori.

IPD-delingstidsramme

På det tidspunkt åbnes rekruttering (estimeret juni 2025) og i ikke mindre end et år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Māori -forskere på rimelig anmodning til forskerteamet. Folk vil modtage en adgangskodebeskyttet Excel-fil, der indeholder de de-identificerede data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Abonner