Näkemykset munuaisensiirtopotilaiden tietoresursseista
Tutkittava sekamenetelmää koskeva pilottitutkimus koulutusvideoiden käytöstä tiedon ja tyytyväisyyden parantamiseksi munuaisensiirtopotilailla
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko koulutusvideot auttaa potilaita ymmärtämään paremmin ja muistamaan tärkeitä tietoja munuaisensiirron eduista ja riskeistä.
Tutkimuksen tavoitteena on vastata useisiin kysymyksiin, mukaan lukien:
- Onko videopohjainen koulutusinterventio, joka on hyväksyttäviä ja toteutettavissa munuaisensiirtopotilaille?
- Parantaako interventio potilaan tietämystä ja tyytyväisyyttä heti katselun jälkeen?
- Parantaako interventio potilaan tiedon pidättämistä viikkoa myöhemmin?
- Mitä potilaat ovat video -muodossa koulutusvälineenä?
Tällä hetkellä potilaat oppivat munuaisensiirrosta kirjallisten asiakirjojen avulla sekä keskusteluja ja keskusteluja lääkäreidensä / lääkäreidensä kanssa. Huoli tässä on kuitenkin se, että kaikilla ei ole samaa ymmärrystä kielen lukutaidon, lääketieteellisen žargonin ja tiedon suhteen. Tämä voi johtaa tiedon, väärinkäsitysten ja / tai väärinkäsitysten aukkoihin, mukaan lukien elinikäisen lääkityksen tarve ja mahdolliset siirron jälkeiset komplikaatiot.
Potilaat, jotka ymmärtävät siirron eduista ja riskeistä, ovat erittäin tärkeitä, koska on olemassa näkökohtia, joista potilaat eivät ehkä ole tietoisia, mukaan lukien elinikäisen lääkityksen (ja merkityksen tarve), ja myös potentiaalisia sairauskomplikaatioita, jotka voivat seurata siirtoa. Esimerkiksi munuaisensiirron jälkeen ei ole harvinaista, että potilaat kehittyvät diabeteksen.
Tutkimuksen osallistujat:
Katso kahta lyhyttä videota (noin viisi minuuttia), jotka selittävät munuaisensiirron hyödyt ja riskit.
Vastaa joihinkin kysymyksiin ennen videon katselua, heti videon katselun jälkeen ja viikko videon katselun jälkeen.
Suorita lyhyt haastattelu antaaksesi syvempää palautetta videoista.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, auttaako videon käyttöä potilaita tuntemaan tietoisemman ja tyytyväisenä saamaansa kliiniseen tietoon ja voivatko he paremmin säilyttää nämä tiedot. Tutkijoiden tavoitteena on tukea tietoisempia potilaita, mikä tekee elinsiirtokoulutuksesta selkeämmän, helpomman ja yleensä helpomman ymmärrettävän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on seka-menetelmiä, toistuvia mittauksia, satunnaistamatonta pilottitutkimusta. Suunnittelu käyttää sekä kvantitatiivisia että laadullisia komponentteja tutkimaan lyhyen (noin viiden minuutin kukin) toteutettavuutta ja tehokkuutta munuaissiirtopotilaan tietämyksen, tiedon säilyttämisen ja tiedon tyytyväisyyden parantamiseksi.
Tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä G-POWER: tä osallistujan näytteen koon määrittämiseksi, joka tarvitaan intervention merkityksellisen ryhmän sisäisen vaikutuksen havaitsemiseksi sekä potilastietojen että tiedon tyytyväisyyden suhteen. Keskitason vaikutuksen koon (F = 0,21) havaitsemiseksi teho 0,80 ja alfa-taso 0,05, tarvitaan 60 osallistujan kokonaiskoko (30 edeltävää siirtoa ja 30 siirron jälkeistä).
Kaksi alaryhmää (30 ihmistä)-siirron edeltäviä ja siirron jälkeisiä potilaita-saavat saman intervention kyselylomakkeiden avulla kerätyillä tiedoilla (tiedon, tiedon säilyttämisen ja tyytyväisyys koulutustietoihin) kolmessa ajankohdassa: välittömästi interventiota edeltävä (T1), välittömästi intervention jälkeinen (T2) ja yhden viikon seuranta (T3).
Puolirakenteinen haastattelu tapahtuu heti intervention jälkeen (T2), joka tutkii osallistujien laadullisia vaikutelmia videoista ja osallistujan arviointi videon hyväksyttävyydestä ja muodon hyödyllisyydestä.
Tutkimus auttaa selvittämään, onko videopohjainen koulutus toteutettavissa ja hyväksyttävä menetelmä munuaistensiirtotietojen toimittamiseksi, ja voiko se parantaa osallistujien ymmärrystä ja tyytyväisyyttä perinteisten koulutusmuotojen suhteen. Tulokset voivat sitten ilmoittaa tulevan laajamittaisen kokeilun suunnittelusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate MacKrill, Dr
- Puhelinnumero: +6421-123-8985
- Sähköposti: k.mackrill@auckland.ac.nz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Darren Manden
- Sähköposti: dman496@aucklanduni.ac.nz
Opiskelupaikat
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Pilmore, Dr
- Puhelinnumero: +649-367-0000
- Sähköposti: HPilmore@adhb.govt.nz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat munuaistensiirtojen odotuslistalla tai ovat saaneet siirron viimeisen 12 kuukauden aikana.
Osallistujat ovat vähintään 18 vuotta. Osallistujat voivat lukea ja ymmärtää englantia. Osallistujat sijaitsevat Aucklandin metroalueella.
Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset heikentymiset, jotka estävät tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen koulutus (pre / post -siirtopotilaat)
Tutkimuksessa käytetään yhtä koulutusinterventiota kaikille osallistujille. Osallistujat rekrytoidaan kahdesta alaryhmästä: edeltävät siirtopotilaat ja siirron jälkeiset potilaat. Kaikki osallistujat katsovat samoja koulutusvideoita (2 videota, kukin alle viisi minuuttia) selittäen tärkeät munuaissiirtoriskit ja edut. Nämä videot on suunniteltu tukemaan potilaiden saamaa tavanomaista kirjallista ja sanallista tietoa. Tiedot kerätään osallistujilta kolmessa ajankohdassa: T1 (päivä 1) - Välittömästi esipuheiden katselu. T2 (päivä 1) - Välittömästi videon jälkeinen katselu (tutkijat tekevät myös lyhyen haastattelun tässä vaiheessa). T3 (päivä 7) - yhden viikon seuranta. Osallistujien tieto ja tyytyväisyys arvioidaan jokaisessa vaiheessa. Osallistujia haastatellaan myös, jotta voimme ymmärtää paremmin heidän mielipiteensä. Analyysissä tutkitaan eroja siirron tilan mukaan, mutta osallistujat saavat saman intervention. |
Pilottitutkimus munuaisensiirtopotilaan koulutuksen parantamiseksi. Tutkimuksessa tutkitaan, auttavatko videot potilaille ymmärtämään ja muistamaan paremmin tärkeitä tietoja munuaisensiirron saamisen eduista ja riskeistä. Tällä hetkellä potilaat saavat elinsiirtotietoja kirjallisten materiaalien ja kliinisten keskustelujen kautta. Kaikilla ei kuitenkaan ole samanlaista kielitaitoa ja lääketieteellistä ymmärrystä, mikä voi johtaa kriittisiin tietokokouksiin, väärinkäsityksiin ja väärinkäsityksiin. Potilaat eivät myöskään tiedä elinikäisistä lääkitystarpeista ja komplikaatioista, jotka voivat seurata siirtoa, kuten diabeteksen, tekemällä potilaan koulutusta ja ymmärtämistä välttämättömiä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, auttaako videomateriaalit tuntemaan potilaita tuntemaan tietoisempia ja tyytyväisempiä saamiinsa kliiniseen tietoon ja voivatko he paremmin säilyttää nämä tiedot. Tutkijoiden tavoitteena on tukea tietoisempia potilaita, tehdä elinsiirtokoulutuksesta selkeämmän ja saatavilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys nykyiseen koulutustietoon
Aikaikkuna: T1 - Päivä 1 (välittömästi ennen videoiden katselua).
|
Tyytyväisyyttä olemassa oleviin tietokyselyyn käytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä heidän munuaistensiirtotiimiltä saatuihin olemassa oleviin tietoihin.
Tätä käytetään arvioimaan osallistujien lähtötilanteen tyytyväisyyttä munuaisen tavanomaisten siirron koulutusmateriaalien kanssa.
|
T1 - Päivä 1 (välittömästi ennen videoiden katselua).
|
|
Potilaan ymmärtäminen munuaistensiirtoetuista ja riskeistä - edut
Aikaikkuna: Potilaan ymmärrystä arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohdassa: T1 - Päivä 1 (välittömästi ennen video -katselua), T2 - päivä 1 (välittömästi videon jälkeinen katselu), T3 - päivä 7 (yhden viikon seuranta)
|
Yhdessä avoimessa kysymyksessä arvioidaan potilaan ymmärrystä munuaisensiirron eduista.
Tätä käytetään arvioimaan, muuttuuko potilaan ymmärtäminen siirron eduista välittömästi ennen videon katselusta, välittömästi katsomisen jälkeen ja yhden viikon seurannassa.
|
Potilaan ymmärrystä arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohdassa: T1 - Päivä 1 (välittömästi ennen video -katselua), T2 - päivä 1 (välittömästi videon jälkeinen katselu), T3 - päivä 7 (yhden viikon seuranta)
|
|
Potilaan ymmärtäminen munuaistensiirtoetuista ja riskeistä - riskeistä
Aikaikkuna: Potilaan ymmärrystä arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohdassa: T1 - Päivä 1 (välittömästi ennen video -katselua), T2 - päivä 1 (välittömästi videon jälkeinen katselu), T3 - päivä 7 (yhden viikon seuranta)
|
Yhdessä avoimessa kysymyksessä arvioidaan potilaan ymmärrystä munuaisensiirron riskeistä.
Tätä käytetään arvioimaan, onko potilaan ymmärtäminen siirron riskistä muuttuvasta muutoksesta välittömästi ennen videoiden katselusta, välittömästi katselun jälkeen ja yhden viikon seurannassa.
|
Potilaan ymmärrystä arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohdassa: T1 - Päivä 1 (välittömästi ennen video -katselua), T2 - päivä 1 (välittömästi videon jälkeinen katselu), T3 - päivä 7 (yhden viikon seuranta)
|
|
Potilaan tyytyväisyys videomateriaaleihin
Aikaikkuna: T2 - Päivä 1 (välittömästi videon jälkeinen katselu), T3 - päivä 7 (yhden viikon seuranta)
|
Tyytyväisyyttä oppimateriaalikyselyyn käytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä tutkimusryhmältä saatuihin videokasvatusmateriaaleihin.
Tätä käytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä ja ymmärtämään, ovatko materiaalit johdonmukaisia osallistujille vai tarvitaanko muutoksia materiaalien helpottamiseksi helpompia, ymmärrettäviä ja tehokkaita.
|
T2 - Päivä 1 (välittömästi videon jälkeinen katselu), T3 - päivä 7 (yhden viikon seuranta)
|
|
Tutkimusvideoresurssien hyväksyttävyys ja hyödyllisyys (laadullinen)
Aikaikkuna: T2 - päivä 1 (välittömästi videon jälkeinen katselu).
|
Puolirakenteinen (15-20 minuutin) laadullinen haastattelu järjestetään T2: lla.
Tässä haastattelussa tutkitaan potilaiden ajatuksia materiaaleista, jotka ovat saatujen kyselylomakkeiden ulkopuolella.
Näissä haastatteluissa tutkitaan osallistujien kokemusta videomateriaalista, mukaan lukien sen havaittu vaikutus etuihin ja riskien ymmärtämiseen sekä osallistujien tyytyväisyys videopohjaisiin koulutusmateriaaleihin - mukaan lukien hyväksyttävyys, selkeys ja havaittu hyödyllisyys.
Haastatteluissa tutkitaan ehdotuksia intervention parantamiseksi.
Haastatteluääni tallennetaan ja kirjoitetaan temaattiseen analyysiin.
|
T2 - päivä 1 (välittömästi videon jälkeinen katselu).
|
|
Potilaan ymmärtäminen sairaudestaan
Aikaikkuna: BIPQ: ta käytetään kaikissa kolmessa aikapisteessä. T1 - Päivä 1 (välittömästi ennen videoiden katselua), T2 - päivä 1 (välittömästi videon jälkeinen katselu), T3 - päivä 7 (yhden viikon seuranta)
|
Lyhyitä sairauksien käsityksiä koskevaa kyselylomaketta (BIPQ) (Broadbent ym., 2006) käytetään arvioimaan osallistujien kognitiivisia ja emotionaalisia reaktioita heidän munuaisensiirtoon; Tätä käytetään arvioimaan osallistujien emotionaalinen vastaus sekä munuaisensiirron riskeihin että hyötyihin.
|
BIPQ: ta käytetään kaikissa kolmessa aikapisteessä. T1 - Päivä 1 (välittömästi ennen videoiden katselua), T2 - päivä 1 (välittömästi videon jälkeinen katselu), T3 - päivä 7 (yhden viikon seuranta)
|
|
Potilaan tarttuminen heidän lääkitykseen
Aikaikkuna: AAI arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohdassa. T1 - Päivä 1 (välittömästi esikäsittely), T2 - päivä 1 (heti katselun jälkeinen), T3 - päivä 7 (yhden viikon seuranta)
|
Tutkijat hyödyntävät odotettavissa olevan tarttumisindeksin (AAI) (Wright, 2022) kysymyksiä selvittääkseen, onko osallistujien aikataulujen välillä muutoksia lääkityksestä, jota he käyttävät / aikovat heidän aikomuksensa ottaa lääkkeitään, ja tämän lääkityksen merkitys osallistujien pitkäaikaiseen hyvinvointiin.
|
AAI arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohdassa. T1 - Päivä 1 (välittömästi esikäsittely), T2 - päivä 1 (heti katselun jälkeinen), T3 - päivä 7 (yhden viikon seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTPR2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .