Widoki na zasoby informacyjne dla pacjentów z przeszczepem nerki
Eksploracyjne badanie pilotażowe mieszanych metod na temat korzystania z filmów edukacyjnych w celu poprawy wiedzy i satysfakcji u pacjentów z przeszczepem nerek
Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy filmy edukacyjne mogą pomóc pacjentom lepiej zrozumieć i pamiętać o ważnych informacjach dotyczących korzyści i ryzyka posiadania przeszczepu nerek.
Badanie ma na celu odpowiedź na kilka pytań, w tym:
- Czy interwencja edukacyjna oparta na wideo jest akceptowalna i wykonalna dla pacjentów z przeszczepem nerki?
- Czy interwencja poprawia wiedzę pacjentów i satysfakcję natychmiast po obejrzeniu?
- Czy interwencja poprawia zatrzymanie wiedzy pacjentów tydzień później?
- Jakie są postrzegane przez pacjentów format wideo jako narzędzie edukacyjne?
W tej chwili pacjenci uczą się o przeszczepie nerki poprzez pisemne dokumenty oraz dyskusje i rozmowy z klinicystami / lekarzami. Jednak obawa polega na tym, że nie każdy ma ten sam poziom zrozumienia, jeśli chodzi o umiejętność czytania i wiedzy na temat języka, żargon medyczny i informacje. Może to spowodować luki w wiedzy, nieporozumieniach i / lub błędnych interpretacjach, w tym potrzeby leków na całe życie i możliwych powikłań po przeszczepie.
Pacjenci zrozumienie korzyści i ryzyka przeszczepu jest niezwykle ważne, ponieważ istnieją aspekty, o których pacjenci mogą nie być świadomi, w tym potrzeba (i znaczenia) leków przez całe życie, a także potencjalnych powikłań choroby, które mogą po przeszczepie. Na przykład, po przeszczepie nerki, nierzadko zdarza się, że pacjenci rozwijają cukrzycę.
Uczestnicy badania:
Obejrzyj dwa krótkie filmy (około pięciu minut), które wyjaśniają korzyści i ryzyko przeszczepu nerek.
Odpowiedz na kilka pytań przed przeglądaniem wideo, natychmiast po obejrzeniu wideo i tydzień po obejrzeniu wideo.
Wykonaj krótki wywiad, aby przekazać głębsze informacje zwrotne na temat filmów.
To badanie zbada, czy korzystanie z wideo pomaga pacjentom poczuć się bardziej świadomym, a także zadowolonym z otrzymywanych informacji klinicznych i czy mogą lepiej zachować te informacje. Badacze mają na celu wsparcie bardziej świadomych pacjentów, dzięki czemu wykształcenie przeszczepowe są wyraźniejsze, bardziej dostępne i ogólnie łatwiejsze do zrozumienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to metody mieszane, powtarzane pomiary, niereprezentowane badanie pilotażowe. Projekt wykorzystuje zarówno ilościowe, jak i jakościowe komponenty do zbadania wykonalności i skuteczności krótkich (około pięciu minut) filmów edukacyjnych w celu poprawy wiedzy pacjentów z przeszczepem nerek, zatrzymywania wiedzy i zadowolenia informacji.
Analizę mocy przeprowadzono przy użyciu G-Power w celu ustalenia wielkości próby uczestnika niezbędnej do wykrycia znaczącego efektu interwencji w grupie zarówno wiedzy pacjenta, jak i zadowolenia informacji. Aby wykryć średnią wielkość efektu (F = 0,21) o mocy 0,80 i poziomie alfa 0,05, wymagana jest całkowita wielkość próby 60 uczestników (30 przed przeszczepem i 30 po przeszczepie).
Dwie podgrupy (każda z 30 osób)-pacjenci przed przeszczepem i po przeszczepie-otrzymają taką samą interwencję z danymi zebranymi przez kwestionariusze (ocena wiedzy, retencja wiedzy i zadowolenie z informacji edukacyjnych) w trzech punktach czasowych: natychmiastowe wstępne (T1), natychmiast po interwencji (T2) i przy jednym tygodniu (T3).
Wywiad z częściowo ustrukturyzowany odbędzie się bezpośrednio po interwencji (T2) badającym uczestników jakościowe wrażenia filmów i oceny akceptowalności wideo i przydatności formatu.
Badanie pomoże ustalić, czy edukacja wideo jest wykonalną i akceptowalną metodą dostarczania informacji o przeszczepie nerki oraz czy może poprawić zrozumienie uczestników i satysfakcję z tradycyjnych formatów edukacyjnych. Ustalenia mogą następnie informować o projekcie przyszłego procesu na większą skalę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kate MacKrill, Dr
- Numer telefonu: +6421-123-8985
- E-mail: k.mackrill@auckland.ac.nz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Darren Manden
- E-mail: dman496@aucklanduni.ac.nz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Auckland City Hospital
-
Kontakt:
- Helen Pilmore, Dr
- Numer telefonu: +649-367-0000
- E-mail: HPilmore@adhb.govt.nz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy są na liście oczekujących przeszczepów nerki lub otrzymali przeszczep w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Uczestnicy mają 18 lat lub więcej. Uczestnicy mogą czytać i rozumieć angielski. Uczestnicy znajdują się w regionie metra w Auckland.
Kryteria wykluczenia:
Wszelkie upośledzenia uniemożliwiające świadomą zgodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja wideo (pacjenci przed / po przeszczepie)
W badaniu wykorzystuje jedną interwencję edukacyjną dla wszystkich uczestników. Uczestnicy są rekrutowani z dwóch podgrup: pacjentów przed przeszczepem i pacjentów po przeszczepie. Wszyscy uczestnicy będą oglądać te same filmy edukacyjne (2 filmy, każde poniżej pięciu minut), wyjaśniając ważne ryzyko przeszczepu nerki i korzyści. Te filmy są zaprojektowane w celu wspierania standardowych informacji pisemnych i ustnych, które otrzymują pacjenci. Informacje zostaną zebrane od uczestników w trzech punktach czasowych: T1 (Dzień 1) - Natychmiast oglądanie przed video. T2 (Dzień 1) - natychmiast po obejrzeniu wideo (w tym momencie śledczy przeprowadzą również krótki wywiad). T3 (Dzień 7) - Kontynuacja tygodniowa. Wiedza i satysfakcja uczestników będą oceniane w każdym punkcie czasowym. Uczestnicy zostaną również wywiadowi, aby umożliwić nam lepsze zrozumienie ich opinii. Analiza zbada różnice według statusu przeszczepu, ale uczestnicy otrzymują tę samą interwencję. |
Badanie pilotażowe w celu poprawy edukacji pacjentów z przeszczepem nerki. Badanie bada, czy filmy pomagają pacjentom lepiej zrozumieć i zapamiętać ważne informacje dotyczące korzyści i ryzyka otrzymania przeszczepu nerki. Obecnie pacjenci otrzymują informacje o przeszczepie za pomocą materiałów pisemnych i dyskusje klinicystów. Jednak nie każdy ma taki sam poziom umiejętności korzystania z języka i zrozumienia medycznego, co może prowadzić do krytycznych luk wiedzy, nieporozumień i błędnych interpretacji. Pacjenci mogą również nie wiedzieć o potrzebach leków na całe życie i powikłaniach, które mogą nastąpić po przeszczepie, takich jak cukrzyca, dzięki czemu wykształcenie pacjentów i zrozumienie jest niezbędne. W tym badaniu bada, czy materiały wideo pomagają pacjentom poczuć się bardziej świadomym i zadowolonym z otrzymywanych informacji klinicznych i czy mogą lepiej zachować te informacje. Śledczy mają na celu wsparcie bardziej świadomych pacjentów, czyniąc edukację przeszczepu i dostępność. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z istniejących informacji edukacyjnych
Ramy czasowe: T1 - Dzień 1 (natychmiast oglądanie przed video).
|
Zadowolenie z istniejącego kwestionariusza informacyjnego zostanie wykorzystane do oceny zadowolenia uczestników z istniejących informacji otrzymanych od zespołu przeszczepu nerki.
Zostanie to wykorzystane w celu oceny podstawowej satysfakcji ze standardowych materiałów edukacyjnych przeszczepów nerki.
|
T1 - Dzień 1 (natychmiast oglądanie przed video).
|
|
Zrozumienie pacjentów korzyści i ryzyka przeszczepu nerki - korzyści
Ramy czasowe: Zrozumienie pacjentów zostanie ocenione na wszystkie trzy punkty czasowe: T1 - dzień 1 (natychmiast oglądanie przed video), T2 - dzień 1 (natychmiast po obejrzeniu widzenia), T3 - Dzień 7 (kontynuacja tygodnia)
|
Jedno otwarte pytanie oceni zrozumienie pacjentów korzyści płynących z przeszczepu nerek.
Zostanie to wykorzystane do oceny, czy pacjentowi zrozumienie korzyści płynących z przeszczepu zmieniają się od natychmiastowego przeglądania przed video, do natychmiastowego po obejrzeniu i po tygodniowym okresie obserwacji.
|
Zrozumienie pacjentów zostanie ocenione na wszystkie trzy punkty czasowe: T1 - dzień 1 (natychmiast oglądanie przed video), T2 - dzień 1 (natychmiast po obejrzeniu widzenia), T3 - Dzień 7 (kontynuacja tygodnia)
|
|
Zrozumienie pacjentów korzyści i ryzyka przeszczepu nerki - ryzyko
Ramy czasowe: Zrozumienie pacjentów zostanie ocenione na wszystkie trzy punkty czasowe: T1 - dzień 1 (natychmiast oglądanie przed video), T2 - dzień 1 (natychmiast po obejrzeniu widzenia), T3 - Dzień 7 (kontynuacja tygodnia)
|
Jedno otwarte pytanie oceni zrozumienie ryzyka przeszczepu nerek.
Zostanie to wykorzystane do oceny, czy zrozumienie ryzyka przeszczepu zmienia się od natychmiastowego przeglądania przed video, do natychmiastowego po obejrzeniu, i po tygodniowym okresie obserwacji.
|
Zrozumienie pacjentów zostanie ocenione na wszystkie trzy punkty czasowe: T1 - dzień 1 (natychmiast oglądanie przed video), T2 - dzień 1 (natychmiast po obejrzeniu widzenia), T3 - Dzień 7 (kontynuacja tygodnia)
|
|
Zadowolenie pacjenta z materiałów edukacyjnych wideo
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 (natychmiast po obejrzeniu Video), T3 - Dzień 7 (następny tydzień)
|
Zadowolenie z kwestionariusza materiałów do nauki zostanie wykorzystane do oceny zadowolenia uczestników z wideo materiałów edukacyjnych otrzymanych od zespołu badawczego.
Zostanie to wykorzystane do oceny satysfakcji uczestników i zrozumienia, czy materiały są spójne dla uczestników, czy też konieczne mogą być zmiany, aby materiały były bardziej dostępne, zrozumiałe i skuteczne.
|
T2 - Dzień 1 (natychmiast po obejrzeniu Video), T3 - Dzień 7 (następny tydzień)
|
|
Akceptowalność i przydatność badań zasobów wideo (jakościowe)
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 (natychmiast po obejrzeniu po wideo).
|
W T2 odbędzie się pół ustrukturyzowany (15-20 minut) wywiad jakościowy.
W tym wywiadzie zbadał pacjentów z materiałami poza kwestionariuszami, które otrzymają.
Wywiady te zbadają doświadczenie uczestników z materiałem wideo, w tym jego postrzegany wpływ na świadczenia i zrozumienie ryzyka oraz zadowolenie uczestników z materiałów edukacyjnych opartych na wideo - w tym akceptowalności, jasności i postrzeganej użyteczności.
Wywiady zbadają sugestie dotyczące poprawy interwencji.
Wywiad audio zostanie zapisane i przepisane do analizy tematycznej.
|
T2 - Dzień 1 (natychmiast po obejrzeniu po wideo).
|
|
Zrozumienie ich choroby pacjenta
Ramy czasowe: BIPQ będzie używany we wszystkich trzech punktach czasowych. T1 - Dzień 1 (natychmiastowe oglądanie przed video), T2 - Dzień 1 (natychmiast po obejrzeniu widzenia), T3 - Dzień 7 (kontynuacja tygodnia)
|
Kwestionariusz percepcji krótkiej choroby (BIPQ) (Broadbent i in., 2006) zostanie wykorzystany do oceny reakcji poznawczych i emocjonalnych uczestników na ich przeszczep nerek; Zostanie to wykorzystane w celu oceny reakcji emocjonalnej uczestników zarówno na ryzyko, jak i korzyści z przeszczepu nerek.
|
BIPQ będzie używany we wszystkich trzech punktach czasowych. T1 - Dzień 1 (natychmiastowe oglądanie przed video), T2 - Dzień 1 (natychmiast po obejrzeniu widzenia), T3 - Dzień 7 (kontynuacja tygodnia)
|
|
Przyleganie pacjenta do leków
Ramy czasowe: AAI zostaną ocenione na wszystkie trzy punkty czasowe. T1 - Dzień 1 (natychmiastowe przejście), T2 - Dzień 1 (natychmiast po obejrzeniu), T3 - Dzień 7 (kontynuacja tygodnia)
|
Śledczy wykorzystają pytania z przewidywanego indeksu przestrzegania przestrzegania (AAI) (Wright, 2022), aby określić, czy istnieje jakakolwiek zmiana w punktach czasowych dla poglądów uczestników na temat leku, które przyjmują, ich zamiar przyjmowania leków i znaczenia długoterminowego dobrego samopoczucia uczestników.
|
AAI zostaną ocenione na wszystkie trzy punkty czasowe. T1 - Dzień 1 (natychmiastowe przejście), T2 - Dzień 1 (natychmiast po obejrzeniu), T3 - Dzień 7 (kontynuacja tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTPR2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .