Visningar om informationsresurser för njurtransplantationspatienter
En undersökande pilotstudie med blandade metoder om användning av utbildningsvideor för att förbättra kunskap och tillfredsställelse hos njurtransplantationspatienter
Målet med denna pilotstudie är att ta reda på om utbildningsvideor kan hjälpa patienter att bättre förstå och komma ihåg, viktig information om fördelarna och riskerna för att ha en njurtransplantation.
Studien syftar till att svara på flera frågor, inklusive:
- Är den videobaserade utbildningsinterventionen acceptabel och genomförbar för njurtransplantationspatienter?
- Förbättrar interventionen patientkunskap och tillfredsställelse omedelbart efter visningen?
- Förbättrar interventionen patientkunskapshållning en vecka senare?
- Vad är patienters åsikter om videoformatet som ett utbildningsverktyg?
Just nu lär sig patienter om njurtransplantation genom skriftliga dokument och diskussioner och samtal med sina kliniker / läkare. Oroet här är dock att inte alla har samma nivå av förståelse när det gäller språkkunskap, medicinsk jargong och information. Detta kan resultera i luckor i kunskap, missförstånd och / eller missuppfattningar, inklusive behovet av livslångt medicinering och möjliga komplikationer efter transplantation.
Patienternas förståelse för fördelarna och riskerna för transplantation är oerhört viktigt, eftersom det finns aspekter som patienter kanske inte är medvetna om, inklusive behovet av (och vikten av) livslånga medicinering, och även potentiella sjukdomskomplikationer som kan följa transplantation. Efter en njurtransplantation är det till exempel inte ovanligt att patienter utvecklar diabetes.
Deltagare i studien kommer att:
Se två korta videor (ungefär fem minuter vardera) som förklarar fördelarna och riskerna för njurtransplantation.
Svara på några frågor innan videospelet, omedelbart efter videospelet och en vecka efter videosyn.
Slutför en kort intervju för att ge djupare feedback på filmerna.
Denna studie kommer att undersöka om användning av video hjälper patienter att känna sig mer informerade och också nöjda med den kliniska informationen de får och om de bättre kan behålla denna information. Utredarna syftar till att stödja mer informerade patienter, vilket gör transplantationsutbildning tydligare, mer tillgänglig och i allmänhet lättare att förstå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en blandad metod, upprepade mått, icke-randomiserad pilotstudie. Konstruktionen använder både kvantitativa och kvalitativa komponenter för att utforska genomförbarheten och effektiviteten för korta (cirka fem minuter vardera) utbildningsvideor för att förbättra njurtransplantationspatientkunskap, kunskapsretention och informationstillfredsställelse.
En kraftanalys genomfördes med användning av G-Power för att bestämma deltagarnas provstorlek som var nödvändig för att upptäcka en meningsfull inom gruppeffekt av interventionen för både patientkunskap och informationstillfredsställelse. För att detektera en medeleffektstorlek (F = 0,21) med en effekt på 0,80 och en alfa-nivå på 0,05 krävs en total provstorlek på 60 deltagare (30 pre-transplantation och 30 efter transplantation).
Två undergrupper (30 personer vardera)-före transplantation och eftertransplantationspatienter-kommer att få samma ingripande med data som samlats in genom frågeformulär (bedömning av kunskap, kunskapsretention och tillfredsställelse med utbildningsinformationen) vid tre tidpunkter: omedelbart före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2) och vid en en-vecka uppföljning (T3).
En semistrukturerad intervju kommer att äga rum omedelbart efter interventionen (T2) som utforskar deltagarnas kvalitativa intryck av videor och deltagarens bedömning av videoklippets acceptabilitet och användbarheten av formatet.
Studien kommer att hjälpa till att avgöra om videobaserad utbildning är en genomförbar och acceptabel metod för att leverera njurtransplantationsinformation och om det kan förbättra deltagarnas förståelse och tillfredsställelse över traditionella utbildningsformat. Resultaten kan sedan informera utformningen av en framtida större rättegång.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kate MacKrill, Dr
- Telefonnummer: +6421-123-8985
- E-post: k.mackrill@auckland.ac.nz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Darren Manden
- E-post: dman496@aucklanduni.ac.nz
Studieorter
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1023
- Auckland City Hospital
-
Kontakt:
- Helen Pilmore, Dr
- Telefonnummer: +649-367-0000
- E-post: HPilmore@adhb.govt.nz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Deltagarna finns på listan för väntetransplantation eller har fått en transplantation under de senaste 12 månaderna.
Deltagarna är 18 år eller äldre. Deltagarna kan läsa och förstå engelska. Deltagarna är belägna i Auckland Metro Region.
Uteslutningskriterier:
Eventuella försämringar som förhindrar informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videobaserad utbildning (Pre / Post Transplant-patienter)
Studien använder en enda utbildningsinsats för alla deltagare. Deltagarna rekryteras från två undergrupper: patienter före transplantation och patienter efter transplantation. Alla deltagare kommer att titta på samma utbildningsvideor (2 videor, var och en under fem minuter) som förklarar viktiga njurtransplantationsrisker och fördelar. Dessa videor är utformade för att stödja den skriftliga och muntliga informationen som patienter får. Information kommer att samlas in från deltagarna vid tre tidpunkter: T1 (dag 1) - omedelbart för -videoklipp. T2 (dag 1) - omedelbart efter videoklippet (utredarna kommer också att göra en kort intervju vid denna tidpunkt). T3 (dag 7) - En veckas uppföljning. Deltagarnas kunskap och tillfredsställelse kommer att utvärderas vid varje tidpunkt. Deltagarna kommer också att intervjuas för att låta oss bättre förstå deras åsikter. Analys kommer att undersöka skillnader genom transplantationsstatus, men deltagarna får samma intervention. |
En pilotstudie för att förbättra njurtransplantationspatientutbildning. Studien undersöker om videor hjälper patienter att bättre förstå och komma ihåg viktig information om fördelarna och riskerna för att få en njurtransplantation. För närvarande får patienter transplantationsinformation genom skriftliga material och klinikerdiskussioner. Men inte alla har samma nivå av språkkunskap och medicinsk förståelse, vilket kan leda till kritiska kunskapsgap, missförstånd och missuppfattningar. Patienter kanske inte heller känner till livslånga medicineringsbehov och komplikationer som kan följa transplantation, såsom diabetes, vilket gör patientutbildning och förståelse av nödvändig. Denna studie undersöker om videomaterial hjälper patienter att känna sig mer informerade och nöjda med den kliniska informationen de får och om de bättre kan behålla denna information. Utredarna syftar till att stödja mer informerade patienter, göra transplantationsutbildning tydligare och tillgängliga. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienttillfredsställelse med befintlig utbildningsinformation
Tidsram: T1 - Dag 1 (omedelbart för -videoklipp).
|
Tillfredsställelsen med befintligt informationsfrågeformulär kommer att användas för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med den befintliga informationen som erhållits från deras njurtransplantationsteam.
Detta kommer att användas för att bedöma deltagarna baslinjetillfredsställelse med standardutbildningsmaterial för njurtransplantation.
|
T1 - Dag 1 (omedelbart för -videoklipp).
|
|
Patientens förståelse för njurtransplantationsfördelar och risker - Fördelar
Tidsram: Patientförståelse kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter: T1 - DAG 1 (omedelbart för -video -visning), T2 - DAG 1 (omedelbart efter videoklipp), T3 - Dag 7 (en veckas uppföljning)
|
En öppen fråga kommer att bedöma patientens förståelse för fördelarna med njurtransplantation.
Detta kommer att användas för att bedöma om patientens förståelse för fördelarna med transplantationsförändringar från omedelbart för-video-visning, omedelbart efter visning och vid en vecka uppföljning.
|
Patientförståelse kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter: T1 - DAG 1 (omedelbart för -video -visning), T2 - DAG 1 (omedelbart efter videoklipp), T3 - Dag 7 (en veckas uppföljning)
|
|
Patientens förståelse för njurtransplantationsfördelar och risker - risker
Tidsram: Patientförståelse kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter: T1 - DAG 1 (omedelbart för -video -visning), T2 - DAG 1 (omedelbart efter videoklipp), T3 - Dag 7 (en veckas uppföljning)
|
En öppen fråga kommer att bedöma patientens förståelse för riskerna för njurtransplantation.
Detta kommer att användas för att bedöma om patientens förståelse för riskerna för transplantationsförändringar från omedelbart för-video-visning, omedelbart efter visning och vid en vecka uppföljning.
|
Patientförståelse kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter: T1 - DAG 1 (omedelbart för -video -visning), T2 - DAG 1 (omedelbart efter videoklipp), T3 - Dag 7 (en veckas uppföljning)
|
|
Patienttillfredsställelse med videoutbildningsmaterial
Tidsram: T2 - DAG 1 (omedelbart efter videoklipp), T3 - DAG 7 (en veckas uppföljning)
|
Tillfredsställelsen med frågeformuläret för studiematerial kommer att användas för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med videoutbildningsmaterialet från forskarteamet.
Detta kommer att användas för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse och för att förstå om materialen är sammanhängande mot deltagarna, eller om förändringar kan behövas för att göra materialen mer tillgängliga, förståeliga och effektiva.
|
T2 - DAG 1 (omedelbart efter videoklipp), T3 - DAG 7 (en veckas uppföljning)
|
|
Acceptabilitet och användbarhet av studievideoresurserna (kvalitativ)
Tidsram: T2 - DAG 1 (omedelbart efter videoklipp).
|
En semistrukturerad (15-20 minuter) kvalitativ intervju kommer att äga rum på T2.
Denna intervju kommer att utforska patientens tankar om materialen utöver frågeformulärerna som de kommer att få.
Dessa intervjuer kommer att utforska deltagarnas erfarenhet av videomaterialet, inklusive dess upplevda inverkan på fördelar och risker att förstå, och deltagarnas tillfredsställelse med de videobaserade utbildningsmaterial - inklusive acceptabilitet, tydlighet och upplevd användbarhet.
Intervjuer kommer att utforska förslag för att förbättra interventionen.
Intervjuljud kommer att spelas in och transkriberas för tematisk analys.
|
T2 - DAG 1 (omedelbart efter videoklipp).
|
|
Patientens förståelse för sin sjukdom
Tidsram: BIPQ kommer att användas vid alla tre tidpunkter. T1 - DAG 1 (omedelbart för -Iideo -visning), T2 - DAG 1 (omedelbart efter videoklipp), T3 - Dag 7 (en veckas uppföljning)
|
Den korta sjukdomens frågeformulär (BIPQ) (Broadbent et al., 2006) kommer att användas för att bedöma deltagarnas kognitiva och emotionella svar på deras njurtransplantation; Detta kommer att användas för att bedöma deltagarna känslomässigt svar på både riskerna och fördelarna med njurtransplantation.
|
BIPQ kommer att användas vid alla tre tidpunkter. T1 - DAG 1 (omedelbart för -Iideo -visning), T2 - DAG 1 (omedelbart efter videoklipp), T3 - Dag 7 (en veckas uppföljning)
|
|
Patientens anslutning till deras medicinering
Tidsram: AAI kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter. T1 - DAG 1 (omedelbart förhandsvisning), T2 - DAG 1 (omedelbart efter visning), T3 - Dag 7 (en veckas uppföljning)
|
Utredarna kommer att använda frågor från det förväntade vidhäftningsindexet (AAI) (Wright, 2022) för att identifiera om det finns någon förändring över tidpunkter för deltagarnas åsikter om medicinen de / kommer att ta, deras avsikt att ta sin medicinering och vikten av denna medicinering för deltagarnas långsiktiga välbefinnande.
|
AAI kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter. T1 - DAG 1 (omedelbart förhandsvisning), T2 - DAG 1 (omedelbart efter visning), T3 - Dag 7 (en veckas uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KTPR2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .