Opinioni sulle risorse informative per i pazienti con trapianto di rene
Uno studio pilota esplorativo per i metodi misti sull'uso di video educativi per migliorare la conoscenza e la soddisfazione nei pazienti con trapianto di rene
L'obiettivo di questo studio pilota è scoprire se i video educativi possono aiutare i pazienti a comprendere meglio e ricordare informazioni importanti in merito ai benefici e ai rischi di avere un trapianto di rene.
Lo studio mira a rispondere a diverse domande, tra cui:
- L'intervento educativo basato su video è accettabile e fattibile per i pazienti con trapianto di rene?
- L'intervento migliora la conoscenza e la soddisfazione del paziente immediatamente dopo la visione?
- L'intervento migliora la conservazione della conoscenza dei pazienti una settimana dopo?
- Quali sono le opinioni dei pazienti sul formato video come strumento educativo?
Al momento, i pazienti apprendono il trapianto di rene attraverso documenti scritti e discussioni e conversazioni con i loro medici / medici. Tuttavia, la preoccupazione qui è che non tutti hanno lo stesso livello di comprensione quando si tratta di alfabetizzazione linguistica, gergo medico e informazioni. Ciò può comportare lacune nella conoscenza, incomprensioni e / o errate interpretazioni, compresa la necessità di farmaci per tutta la vita e possibili complicanze post-trapianto.
I pazienti la comprensione dei benefici e dei rischi del trapianto sono estremamente importanti, in quanto vi sono aspetti di cui i pazienti potrebbero non essere a conoscenza, compresa la necessità di (e l'importanza di) farmaci per tutta la vita e anche potenziali complicanze della malattia che possono seguire il trapianto. Ad esempio, seguendo un trapianto di rene, non è raro che i pazienti sviluppino il diabete.
I partecipanti allo studio lo faranno:
Guarda due brevi video (circa cinque minuti ciascuno) che spiegano i benefici e i rischi del trapianto di rene.
Rispondi ad alcune domande prima della visualizzazione video, immediatamente dopo la visualizzazione video e una settimana dopo la visualizzazione video.
Completa una breve intervista per dare un feedback più profondo sui video.
Questo studio esplorerà se l'uso di video aiuta i pazienti a sentirsi più informati e anche soddisfatti delle informazioni cliniche che ricevono e se possono conservare meglio queste informazioni. Gli investigatori mirano a supportare i pazienti più informati, rendendo l'educazione del trapianto più chiara, più accessibile e generalmente più facile da capire.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà un metodo misto, misure ripetute, studio pilota non randomizzato. Il design utilizza componenti sia quantitativi che qualitativi per esplorare la fattibilità e l'efficacia di brevi (circa cinque minuti ciascuno) video educativi per migliorare la conoscenza dei pazienti trapianto di rene, la conservazione delle conoscenze e la soddisfazione delle informazioni.
È stata condotta un'analisi di potenza utilizzando G-Power per determinare la dimensione del campione dei partecipanti necessaria per rilevare un effetto significativo all'interno del gruppo dell'intervento sia per la conoscenza del paziente che per la soddisfazione delle informazioni. Per rilevare una dimensione di effetto medio (F = 0,21) con una potenza di 0,80 e un livello alfa di 0,05, è richiesta una dimensione totale del campione di 60 partecipanti (30 pre-trapianti e 30 post-trapianto).
Due sottogruppi (30 persone ciascuno)-pazienti pre-trapianti e post-trapianti-riceveranno lo stesso intervento con i dati raccolti attraverso questionari (valutare la conoscenza, la conservazione della conoscenza e la soddisfazione per le informazioni educative) in tre tempi: immediatamente pre-intervento (T1), immediatamente post-intervento (T2) e in un follow-up di una settimana (T3).
Un colloquio semi-strutturato avrà luogo immediatamente dopo l'intervento (T2) che esplora le impressioni qualitative dei partecipanti sui video e la valutazione del partecipante sull'accettabilità del video e l'utilità del formato.
Lo studio contribuirà a determinare se l'educazione basata su video è un metodo fattibile e accettabile per fornire informazioni sul trapianto di rene e se può migliorare la comprensione e la soddisfazione dei partecipanti rispetto ai tradizionali formati educativi. I risultati possono quindi informare la progettazione di un futuro processo su larga scala.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kate MacKrill, Dr
- Numero di telefono: +6421-123-8985
- Email: k.mackrill@auckland.ac.nz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Darren Manden
- Email: dman496@aucklanduni.ac.nz
Luoghi di studio
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 1023
- Auckland City Hospital
-
Contatto:
- Helen Pilmore, Dr
- Numero di telefono: +649-367-0000
- Email: HPilmore@adhb.govt.nz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti sono nella lista di attesa del trapianto di rene o hanno ricevuto un trapianto negli ultimi 12 mesi.
I partecipanti hanno 18 anni o più. I partecipanti possono leggere e comprendere l'inglese. I partecipanti si trovano all'interno della regione della metropolitana di Auckland.
Criteri di esclusione:
Eventuali menomazioni che impediscono il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Istruzione basata su video (pazienti pre / post trapianto)
Lo studio utilizza un singolo intervento educativo per tutti i partecipanti. I partecipanti sono reclutati da due sottogruppi: pazienti pre-trapianti e pazienti post-trapianto. Tutti i partecipanti guarderanno gli stessi video educativi (2 video, ciascuno in meno di cinque minuti) che spiegano importanti rischi e benefici del trapianto di rene. Questi video sono progettati per supportare le informazioni scritte e verbali standard che i pazienti ricevono. Le informazioni saranno raccolte dai partecipanti in tre punti temporali: T1 (Giorno 1) - Visualizzazione immediatamente pre -video. T2 (Giorno 1) - La visione immediatamente post -video (gli investigatori condurranno anche una breve intervista a questo punto). T3 (giorno 7) - follow -up di una settimana. La conoscenza e la soddisfazione dei partecipanti saranno valutate in ogni momento. I partecipanti saranno anche intervistati per permetterci di comprendere meglio le loro opinioni. L'analisi esaminerà le differenze in base allo stato del trapianto, ma i partecipanti ricevono lo stesso intervento. |
Uno studio pilota per migliorare l'educazione del paziente trapianto di rene. Lo studio esplora se i video aiutano i pazienti a comprendere meglio e ricordare informazioni importanti sui benefici e sui rischi di ricevere un trapianto di rene. Attualmente, i pazienti ricevono informazioni sul trapianto attraverso materiali scritti e discussioni cliniche. Tuttavia, non tutti hanno lo stesso livello di alfabetizzazione linguistica e comprensione medica, che può portare a lacune critiche di conoscenza, incomprensioni e interpretazioni errate. I pazienti possono anche non conoscere le esigenze di farmaci permanente e le complicanze che possono seguire il trapianto, come il diabete, il rendimento essenziale per l'educazione e la comprensione del paziente. Questo studio esplora se i materiali video aiutano i pazienti a sentirsi più informati e soddisfatti delle informazioni cliniche che ricevono e se possono conservare meglio queste informazioni. Gli investigatori mirano a supportare i pazienti più informati, rendendo più chiara l'educazione del trapianto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente per le informazioni educative esistenti
Lasso di tempo: T1 - Giorno 1 (visualizzazione immediatamente pre -video).
|
La soddisfazione per il questionario sulle informazioni esistente verrà utilizzata per valutare la soddisfazione dei partecipanti con le informazioni esistenti ricevute dal loro team di trapianto di rene.
Questo verrà utilizzato per aiutare a valutare la soddisfazione di base dei partecipanti con i materiali di istruzione del trapianto di rene standard.
|
T1 - Giorno 1 (visualizzazione immediatamente pre -video).
|
|
Comprensione del paziente dei benefici e dei rischi del trapianto di rene - Benefici
Lasso di tempo: La comprensione del paziente sarà valutata in tutti e tre i punti temporali: T1 - Giorno 1 (visualizzazione immediatamente pre -video), T2 - Giorno 1 (visualizzazione immediatamente post -Video), T3 - Giorno 7 (follow -up di una settimana)
|
Una domanda aperta valuterà la comprensione del paziente dei benefici del trapianto di rene.
Questo verrà utilizzato per valutare se la comprensione del paziente dei benefici delle variazioni del trapianto dalla visualizzazione immediatamente pre-video, alla immediata post-viewing e al follow-up di una settimana.
|
La comprensione del paziente sarà valutata in tutti e tre i punti temporali: T1 - Giorno 1 (visualizzazione immediatamente pre -video), T2 - Giorno 1 (visualizzazione immediatamente post -Video), T3 - Giorno 7 (follow -up di una settimana)
|
|
Comprensione del paziente dei benefici e dei rischi del trapianto di rene - Rischi
Lasso di tempo: La comprensione del paziente sarà valutata in tutti e tre i punti temporali: T1 - Giorno 1 (visualizzazione immediatamente pre -video), T2 - Giorno 1 (visualizzazione immediatamente post -Video), T3 - Giorno 7 (follow -up di una settimana)
|
Una domanda aperta valuterà la comprensione del paziente dei rischi del trapianto di rene.
Questo verrà utilizzato per valutare se la comprensione del paziente dei rischi delle variazioni del trapianto dalla visione immediatamente pre-video, alla immediatamente visione post-viewing e al follow-up di una settimana.
|
La comprensione del paziente sarà valutata in tutti e tre i punti temporali: T1 - Giorno 1 (visualizzazione immediatamente pre -video), T2 - Giorno 1 (visualizzazione immediatamente post -Video), T3 - Giorno 7 (follow -up di una settimana)
|
|
Soddisfazione del paziente per i materiali educativi video
Lasso di tempo: T2 - Giorno 1 (visione immediatamente post -video), T3 - Giorno 7 (follow -up di una settimana)
|
La soddisfazione per il questionario sui materiali di studio verrà utilizzata per valutare la soddisfazione dei partecipanti con i materiali educativi video ricevuti dal team di ricerca.
Questo verrà utilizzato per valutare la soddisfazione dei partecipanti e per capire se i materiali sono coerenti per i partecipanti o se potrebbero essere necessarie modifiche per rendere i materiali più accessibili, comprensibili ed efficaci.
|
T2 - Giorno 1 (visione immediatamente post -video), T3 - Giorno 7 (follow -up di una settimana)
|
|
Accettabilità e utilità delle risorse video dello studio (qualitativo)
Lasso di tempo: T2 - Giorno 1 (visione immediatamente post -video).
|
Un colloquio qualitativo semi-strutturato (15-20 minuti) avrà luogo a T2.
Questa intervista esplorerà i pensieri dei pazienti sui materiali oltre i questionari che riceveranno.
Queste interviste esploreranno l'esperienza dei partecipanti con il materiale video, incluso il suo impatto percepito sulla comprensione dei benefici e dei rischi e sulla soddisfazione dei partecipanti con i materiali educativi basati su video, tra cui accettabilità, chiarezza e utilità percepita.
Le interviste esploreranno suggerimenti per migliorare l'intervento.
L'audio del colloquio verrà registrato e trascritto per l'analisi tematica.
|
T2 - Giorno 1 (visione immediatamente post -video).
|
|
Comprensione del paziente della loro malattia
Lasso di tempo: Il BIPQ verrà utilizzato in tutti e tre i timepoint. T1 - Giorno 1 (visualizzazione immediatamente pre -video), T2 - Giorno 1 (visione immediatamente post -Video), T3 - Giorno 7 (follow -up di una settimana)
|
Il breve questionario sulle percezioni della malattia (BIPQ) (Broadbent et al., 2006) sarà utilizzata per valutare le risposte cognitive ed emotive dei partecipanti al loro trapianto di rene; Questo verrà utilizzato per aiutare a valutare la risposta emotiva dei partecipanti sia ai rischi che ai benefici del trapianto di rene.
|
Il BIPQ verrà utilizzato in tutti e tre i timepoint. T1 - Giorno 1 (visualizzazione immediatamente pre -video), T2 - Giorno 1 (visione immediatamente post -Video), T3 - Giorno 7 (follow -up di una settimana)
|
|
Aderenza al paziente ai loro farmaci
Lasso di tempo: L'AAI sarà valutato in tutti e tre i punti temporali. T1 - Giorno 1 (immediatamente pre -viewing), T2 - Giorno 1 (immediatamente dopo la visione), T3 - Giorno 7 (follow -up di una settimana)
|
Gli investigatori utilizzeranno le domande dall'adesione di aderenza (AAI) (WRIGHT, 2022) per identificare se c'è qualche cambiamento nei punti di tempo per le opinioni dei partecipanti sui farmaci che stanno / prenderanno, la loro intenzione di prendere i loro farmaci e l'importanza di questo farmaco per il benessere a lungo termine dei partecipanti.
|
L'AAI sarà valutato in tutti e tre i punti temporali. T1 - Giorno 1 (immediatamente pre -viewing), T2 - Giorno 1 (immediatamente dopo la visione), T3 - Giorno 7 (follow -up di una settimana)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kate MacKrill, Dr, University of Auckland, New Zealand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTPR2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti