Etomatidation丙卷混合物与丙泊酚的安全性，用于接受腹部手术的老年患者的总静脉麻醉
Etomatidation丙卷混合物与丙泊酚的安全性在接受腹部手术的老年患者的总静脉麻醉 - 一项随机，双盲，对照研究
研究概览
详细说明
总静脉麻醉（TIVA）是在临床实践中维持麻醉的常用方法之一。 在临床环境中使用的常用静脉麻醉药物包括丙泊酚和依托辅。 两者在临床应用中都有自己的优势和缺点。 其中，丙泊酚具有快速发作，完整的镇静和快速觉醒的优点，但它容易受到注射疼痛，并且其对循环系统的抑制作用相对显着。 丙泊酚在TIVA手术期间低血压的发生率相对较高。而手术期间的低血压显着增加了围手术期不良心血管事件的风险。 依托妥胺是咪唑的衍生物，它可以增加GABAA受体活性，抑制突触传播和冲动传导的可逆性，并发挥镇静作用。 依然植物快速发作，对血液动力学的影响很小，与丙泊酚相比，与时间量化有关的半衰期较短。 然而，依托匹代酯对肾上腺皮质具有抑制作用。 大量研究证实，当作为单个注射或连续输注时给药时，可以暂时抑制肾上腺皮质的功能，并且患者的肾上腺皮质功能可以在手术后48小时内恢复到术前基线水平。
综合药物给药可以减少由一种药物引起的不良反应。 考虑到丙泊酚和依他太的互补药效作用，两种药物的组合有益于最大化它们各自的优势和减少不良反应。 体外药物测试已经证实，在冷藏温度（4英尺），室温（25°）和体温（37℃）的情况下，依然植物和丙泊酚的物理和化学兼容性长达24小时，从而为丙泊酚和eTomaties的混合使用提供了前提条件。
目前，在结肠镜检查，胃镜检查和支气管镜检查期间，Etomaties丙卷混合物可用于镇静，提供了完全的镇静作用，并且已经观察到混合使用的优势，例如给药后低血压发病率低，处境疼痛和肌肉震颤的发病率低和肌肉震颤的发病率较低，以及nausea andausea and Nausea and Nausea and vomiting anding Awaking的发病率低。 在大多数小样本观察性研究中，Etomidate丙卷混合物用于TIVA。 一项前瞻性观察性研究发现，eTomidate丙卷混合物对接受脊柱手术的老年患者具有明确的临床疗效，低血压发病率较低，脑氧代谢降低，术后神经系统并发症降低，并且在药物不良反应的发生率上没有增加。 然而，缺乏关于在全身麻醉期间其他老年人手术的依然丙丙卷混合物的安全性的研究。
手术期间的低血压是全身麻醉期间常见的并发症。 严重的低血压与围手术期心血管并发症和中风密切相关。 在围手术期间，老年患者的风险更高。 因此，避免围手术期低血压是确保患者安全的基本先决条件。 腹部手术是常规手术的一种常见类型，有大量的手术和相对一致的手术时间，使其方便案件收集。 因此，在计划进行腹部腹部手术的老年患者中，本研究探讨了丙泊酚 - 基象混合物对麻醉诱导和维持过程中低血压发病率的影响，目的是为经历全腹膜内静脉内的老年患者提供可选，安全，合理且易于伸缩的药物治疗方案。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shiyong LI
- 电话号码：02783665480
- 邮箱：shiyongli@hust.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Qiang Han, 02783665480
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital
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接触：
- Shiyong LI
- 电话号码：02783665480
- 邮箱：shiyongli@hust.edu.cn
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首席研究员：
- Shiyong Li
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- asaⅰ〜;
- BMI为18-28 kg/m2;
- 在静脉内麻醉下进行腹部手术；
- 预期的麻醉持续时间为1至4小时。
排除标准：
- 败血性休克和多器官衰竭在14天内诊断出；
- 高钾血症（血清钾> 5.5mmol/L）在48小时内；
- 三个月内中风或短暂性缺血发作；
- 三个月内，心绞痛或心肌梗塞不稳定的患者；需要治疗的心律不齐或治疗未达到预期；
- 术前诊断为糖尿病和不受控制的血糖患者；在手术前诊断糖尿病并发症，包括糖尿病性酮症酸中毒，高质量昏迷，与糖尿病相关的感染，糖尿病性肾病，视网膜病变，糖尿病性心肌病，糖尿病神经性神经病，糖尿病性脚，糖尿病性脚，等等。
- 严重的肝脏和肾功能障碍；
- 肝手术，肾脏手术，肾上腺手术，日间手术；
- 静止血压≥180/110 mmHg（2020 ISH高血压指南≥3级高血压）；或收缩压<90mmHg或平均血压<65mmHg。
- 在6个月内服用皮质类固醇或其他免疫抑制剂超过10天，或有肾上腺皮质抑制或免疫系统疾病的史；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：环保集团
该组患者将在诱导和维持期间接受依托咪酯-异丙酚混合物。
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患者将在诱导和维持过程中接受丙泊酚混合物。
Sufentanil0.2-0.7μg/kg，satracurium 0.15 mg/kg，EP混合物：P = 1：2）0.1-0.25 ml/kg，用于诱导，Epulution，Eputure 0.4〜1.2 ml/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg 0.05g/kg/kg/kg/kg/kg/min min/min min/min min〜0.3usim〜0.3μg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/min〜0.3μ3μg/min。
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有源比较器：P组
该组的患者将在诱导和维持期间接受丙泊酚。
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患者在诱导和维持期间接受异丙酚。舒芬太尼0.2-0.7 μg/kg，顺式阿曲库铵0.15 mg/kg，异丙酚0.1-0.25 ml/kg诱导，异丙酚0.4~1.2 ml/kg/h和瑞芬太尼0.05μg/kg/min ~0.3 μg/kg/min 用于维持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉期间的发病率和持续时间
大体时间：第1天（从麻醉开始到拔管的时间）
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相对于基线值，血压波动大于10％
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第1天（从麻醉开始到拔管的时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静成功率
大体时间：第1天（从麻醉开始到拔管的时间）
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①成功诱导麻醉，MOAA/s得分在给药结束结束后3分钟内为0或BIS <60； ②在维持麻醉期间，超过5分钟的单一双> 60个，或累积的双Bis> 60> 60，超过20％的麻醉时间，没有预期的肢体运动，并且在维护期间没有麻醉措施
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第1天（从麻醉开始到拔管的时间）
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恢复时间
大体时间：第1天（从戒烟到拔管的时间）
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从戒烟到拔管的时间
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第1天（从戒烟到拔管的时间）
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操作过程中使用的血管活性药物的类型和剂量
大体时间：第1天（从麻醉开始到拔管的时间）
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操作过程中使用的血管活性药物的类型和剂量
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第1天（从麻醉开始到拔管的时间）
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手术后院内并发症的发生率
大体时间：围手术期
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心血管，呼吸道，肾脏，肾脏和其他系统的并发症发生在手术后的心血管，呼吸道，肾脏和其他系统中的并发症
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围手术期
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术后恶心和呕吐的发生率
大体时间：手术后72小时内
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术后恶心和呕吐的严重程度（使用数值评级量表（NRS）评估。患者选择一个数字来表明恶心/呕吐的严重程度：0 for none，轻度为1 -3，中度为4-6，中度为7-10，重度为7-10。
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手术后72小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shiyong Li、Department of Anesthesiology of Tongji Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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