복부 수술을받는 노인 환자에서 총 정맥 마취를위한에 토미 데이트-프로 폴 혼합물 대 프로포폴의 안전성
복부 수술을받는 노인 환자에서 총 정맥 내 마취에 대한에 토미 데이트-프로 폴 혼합물 대 프로포폴의 안전성-무작위, 이중 맹검, 통제 된 연구
연구 개요
상세 설명
총 정맥 내 마취 (TIVA)는 임상 실습에서 마취를 유지하는 데 일반적으로 사용되는 방법 중 하나입니다. 임상 환경에서 일반적으로 사용되는 정맥 내 마취제에는 프로포폴 및에 토미 데이트가 포함됩니다. 둘 다 임상 적용에서 그들 자신의 장점과 단점이 있습니다. 그 중 Propofol은 빠른 발병, 완전한 진정 및 빠른 각성의 장점을 가지고 있지만 주입 통증이 발생하기 쉬우 며 순환계에 대한 억제 효과는 비교적 중요합니다. 프로포폴을 사용한 TIVA 수술 중 저혈압의 발병률은 비교적 높습니다. 수술 중 저혈압은 수술 전 기간 동안 악성 심혈관 사건의 위험을 크게 증가시킵니다. Etomidate는 이미 다졸의 유도체이며, GABAA 수용체 활성의 가역성을 증가시키고, 시냅스 전달 및 임펄스 전도를 억제하며, 진정 효과를 발휘할 수 있습니다. Etomidate는 빠르게 발병하고 혈역학에 약간의 영향을 미치며 프로포폴과 비교하여 시간 정량 관련 반감기가 짧습니다. 그러나,에 토미 데이트는 부신 피질에 억제 효과가있다. 수많은 연구에 따르면 단일 주사 또는 연속 주입으로 투여 될 때 Etomidate는 부신 피질의 기능을 일시적으로 억제 할 수 있으며, 환자의 부신 피질 기능은 수술 전 48 시간 이내에 수술 전 기준 수준으로 회복 될 수 있음을 확인했습니다.
포괄적 인 약물 관리는 단일 약물로 인한 부작용을 줄일 수 있습니다. 프로포폴 및에 토미 데이트의 보완 적 약 역학 효과를 고려할 때, 두 약물의 조합은 각각의 장점을 최대화하고 부작용을 감소시키는 데 유리하다. 시험 관내 약물 검사는 에토 미데 및 프로포폴의 혼합물이 냉장 온도 (4 ℃), 실온 (25 ℃) 및 체온 (37 ℃)에서 최대 24 시간 동안 물리적 및 화학적 호환성을 갖는 것으로 확인되었으며, 이는 프로포폴 및 에토 메이트의 혼합 된 사용을위한 전제 조건을 생성한다.
에 토미 데이트-프로 폴 혼합물은 현재 대장 내시경 검사, 위 내시경 및 기관 지경 검사 동안 진정제에 널리 사용되며, 완전한 진정 효과를 제공하며, 투여 후 저혈압의 낮은 발병률, 낮은 사후 발생률, 지외 및 구역의 구역 및 구역과 같은 낮은 발병률과 같은 혼합 사용의 장점이 관찰되었다. 에 토미 데이트-프로 폴 혼합물은 대부분의 작은 샘플 관찰 연구에서 TIVA에 사용된다. 전향 적 관찰 연구에 따르면에 토미드 레이트-프로 폴 혼합물은 저혈압의 발병률이 낮고 뇌 산소 대사 감소, 수술 후 신경 학적 합병증 감소 및 약물 부배 반응의 발병률이 감소하는 척추 수술을받는 노인 환자에게 명확한 임상 효능을 갖는다. 그러나, 전신 마취 상태 유지 동안 다른 노인 수술에 대한에 토미 데이트-프로 폴 혼합물의 안전성에 대한 연구가 부족하다.
수술 중 저혈압은 전신 마취 중 일반적인 합병증입니다. 심각한 저혈압은 수술 전 심혈관 합병증 및 뇌졸중과 밀접한 관련이 있습니다. 노인 환자는 수술 전 기간 동안 위험이 더 높습니다. 따라서 수술 전 저혈압을 피하는 것은 환자의 안전을 보장하기위한 기본 전제 조건입니다. 복부 수술은 일반적인 유형의 일반 수술로, 수술이 많고 비교적 일관된 수술 시간이있어 사례 수집에 편리합니다. 따라서, 선택적 복부 수술을 예정된 노인 환자에서,이 연구는 완전한 정맥 내 마취를 겪고있는 노인 환자에게 선택 가능하고 안전하며 합리적이며 쉽게 확장 가능한 약물을 제공하는 것을 목표로 마취 유도 및 유지시 저혈압의 발병률에 대한 프로포 폴-에 토미 테이트 혼합물의 영향을 탐구합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shiyong LI
- 전화번호: 02783665480
- 이메일: shiyongli@hust.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Qiang Han, 02783665480
연구 장소
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital
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연락하다:
- Shiyong LI
- 전화번호: 02783665480
- 이메일: shiyongli@hust.edu.cn
-
수석 연구원:
- Shiyong Li
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- asa ⅰ ~ ⅰ;
- BMI는 18-28 kg/m2였다;
- 정맥 내 전신 마취 하의 선택적 복부 수술;
- 마취의 예상 기간은 1 ~ 4 시간이었다.
제외 기준 :
- 14 일 이내에 진단 된 패 혈성 쇼크 및 다중 장기 고장;
- 48 시간 이내에 고 칼륨 혈증 (혈청 칼륨> 5.5mmol/L);
- 3 개월 이내에 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 공격;
- 3 개월 이내에 불안정한 협심증 pectoris 또는 심근 경색 환자; 치료를 요구하는 부정맥은 치료되지 않았거나 치료가 기대치를 충족시키지 못했습니다.
- 수술 전 진단 당뇨병 및 제어되지 않은 혈당 환자; 당뇨병 성 합병증은 당뇨병 성 케토 아시 디스, 고유 몰 코마, 당뇨병 관련 감염, 당뇨병 성 신장 병증, 당뇨병 성 심근 병증, 당뇨병 성 신경 병증, 당뇨병 발 등을 포함한 수술 전에 진단되었습니다.
- 심한 간 및 신장 기능 장애;
- 간 수술, 신장 수술, 부신 수술, 낮 수술;
- 휴식 혈압 ≥180/110 mmhg (2020 ISH 고혈압 가이드 라인 ≥ 3 등급 고혈압); 또는 수축기 혈압 <90mmhg 또는 평균 혈압 <65mmhg.
- 6 개월 이내에 10 일 이상 코르티코 스테로이드 또는 기타 면역 억제제를 복용하거나 부신 피질 억제 또는 면역계 질환의 병력이있는 경우;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EP 그룹
이 그룹의 환자는 유도 및 유지 기간 동안 etomidate-propofol 혼합물을 투여받게 됩니다.
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환자는 유도 및 유지 동안 에토 미데 - 프로포폴 혼합물을 받게됩니다.
Sufentanil 0.2-0.7 μg/kg, Cisatracurium 0.15 mg/kg, EP 혼합물 (e : p = 1 : 2 ： 유도를위한 0.1-0.25 ml/kg, EP 혼합물 0.4 ~ 1.2 ml/kg/h 및 remifentanil 0.05μg/kg/min ~ 0.3 μg/minmorment.
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활성 비교기: P 그룹
이 그룹의 환자는 유도 및 유지 중에 프로포폴을 받게됩니다.
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환자는 유도 및 유지 기간 동안 프로포폴을 투여받습니다. Sufentanil 0.2-0.7 μg/kg, Cisatracurium 0.15 mg/kg, 유도용 propofol 0.1-0.25 ml/kg, propofol 0.4~1.2 ml/kg/h 및 remifentanil 0.05μg/kg/min 유지 관리를 위해 ~0.3 μg/kg/min.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 중 저혈압의 발병 및 기간
기간: 1 일 (마취 유도 시작부터 칭찬까지 시간)
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기준 값에 비해 10%보다 큰 혈압 변동
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1 일 (마취 유도 시작부터 칭찬까지 시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정의 성공률
기간: 1 일 (마취 유도 시작부터 칭찬까지 시간)
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① 투여 종료 후 3 분 이내에 마취, MOAA/S 점수의 성공적인 유도; 짐 마취를 유지하는 동안 마취 시간의 20% 이상에 대해 5 분 이상 또는 누적 BIS> 60, 유지 보수 기간 동안 마취 구조 조치가 없음.
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1 일 (마취 유도 시작부터 칭찬까지 시간)
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복구 시간
기간: 1 일 (약물 철수에서 삽관까지 시간)
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약물 철수에서 삽관까지의 시간
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1 일 (약물 철수에서 삽관까지 시간)
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수술 중에 사용되는 혈관 활성 약물의 유형 및 복용량
기간: 1 일 (마취 유도 시작부터 칭찬까지 시간)
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수술 중에 사용되는 혈관 활성 약물의 유형 및 복용량
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1 일 (마취 유도 시작부터 칭찬까지 시간)
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수술 후 병원 내 합병증의 발생률
기간: 수술 전
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수술 후 병원에서 발생한 심혈관, 호흡기, 신장 및 기타 시스템의 병원 합병증에서 발생한 심혈관, 호흡기, 신장 및 기타 시스템의 합병증
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수술 전
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수술 후 구역 및 구토의 발생률
기간: 수술 후 72 시간 이내에
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수술 후 구역 및 구토의 심각성은 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 평가됩니다. 환자는 메스꺼움/구토 심각도를 나타내는 숫자를 선택합니다.
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수술 후 72 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shiyong Li, Department of Anesthesiology of Tongji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEPTE
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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