儿科患者原发性磨牙的LSTR和肺泡的比较（LSTR-PULP） (LSTR-PULP)
2026年5月27日 更新者：taymour abuawwad
病变灭菌和组织修复技术与常规造口术在儿童原发性磨牙治疗牙髓病变中的比较
这项研究旨在比较病变灭菌和组织修复（LSTR）的有效性与常规的造口术在治疗4至10岁儿科患者的原发性磨牙中治疗牙髓病变中的有效性。
LSTR是一种微创方法，它使用抗生素糊状物来对感染的组织进行消毒，而无需全管仪器。
参加这项研究的儿童将接受LSTR技术或标准造口术，并且两种治疗的临床和放射线成功率将在12个月的时间内评估。
目的是确定LSTR是否是原发性牙齿肺部造口术的安全有效替代品。
研究概览
详细说明
这是一项在小儿牙科系Atatürk大学进行的前瞻性临床试验。
该研究比较了4至10岁儿童的原发性磨牙的两种牙髓治疗方法。
总共将分配108个原发性磨牙分为两组：接受病变灭菌和组织修复（LSTR）的实验组以及对照组接受常规造口术。
LSTR组将与环丙沙星和甲硝唑抗生素与碘型 - 氢氧化物糊状混合的组合进行治疗，而Palpectomy组将接受标准的化学机械管污染物和闭孔，并用碘型甲基甲甲基氧化氢氧化物的果态剂量。
根据患者的合作和临床环境，每种处理都将使用兼职器或不锈钢冠进行恢复。
患者将在3、6和12个月的临床上进行随访，并在6个月和12个月的时间进行射线照相记录。
将根据临床症状和放射学愈合的解决，使用根尖指数（PAI）和观察根吸收模式来评估治疗成功。
主要目的是评估LSTR技术在临床结局和放射学愈合方面与肺泡造影相比，是否达到相似或卓越的成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、土耳其（türkiye）、25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 4至10岁的儿童。
- 至少存在一种需要牙髓治疗的牙髓磨牙的一级摩尔。
- 良好的一般健康，没有系统条件。
- 签署了父母或法定监护人的知情同意。
排除标准：
- 患有全身性疾病或免疫副业状况的儿童。
- 对研究中使用的任何材料或抗生素的已知过敏。
- 不合作的行为可防止在正常临床条件下进行牙齿治疗。
- 具有不可食用的冠状结构或根部吸收过多的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LSTR组
儿童将接受LSTR（病变灭菌和组织修复）手术，其中包括将环丙沙星和甲硝唑与氢氧化氢甲烷糊化的混合物在没有管仪器的情况下使用。
将使用不锈钢冠或兼职器进行修复。
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病变灭菌和组织修复（LSTR）是一种使用环丙沙星和甲硝唑与氢氧化甲烷混合的微创果肉治疗，没有管子仪器。
接口腔已密封并用SSC或Compomer恢复。
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有源比较器：造妇造症小组
儿童将接受涉及机械管仪器的传统造口术和氢氧化糊剂的闭孔。
基于临床条件，将使用不锈钢或兼职者完成恢复。
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造口术包括使用碘型 - 氢氧化糊剂的机械管制剂，灌溉和闭塞，然后使用不锈钢冠或兼职器进行最终修复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗的原代磨牙的临床成功率
大体时间：治疗后3、6和12个月
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临床成功定义为缺乏疼痛，肿胀，窦道和通过小儿牙医的标准临床检查评估的病理迁移率。
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治疗后3、6和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Radiographic Healing Rate of Treated Primary Molars
大体时间：At 6 and 12 months post-treatment
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Radiographic healing is defined as the resolution of periapical or interradicular radiolucency, and the absence of pathological root resorption progression.
Radiographic assessment was performed by evaluating the presence or absence of periapical/interradicular lesions, internal root resorption, and external root resorption on digital periapical radiographs.
Note: The Periapical Index (PAI) scoring system was originally planned but was not applied due to the radiographic characteristics of primary teeth and the nature of the lesions encountered; descriptive radiographic assessment was used instead."
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At 6 and 12 months post-treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sera DERELİOĞLU, DDS, PhD、Ataturk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月16日
初级完成 (实际的)
2025年9月14日
研究完成 (实际的)
2025年11月10日
研究注册日期
首次提交
2025年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月10日
首次发布 (实际的)
2025年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B.30.2.ATA.0.01.00/477
- TDK-2024-14564 (其他标识符：Ataturk University Scientific Research Projects Unit (BAP))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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