Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van LSTR en pulpopomie bij primaire molden van pediatrische patiënten (LSTR-PULP) (LSTR-PULP)

27 mei 2026 bijgewerkt door: taymour abuawwad

Vergelijking van laesie -sterilisatie en weefselhersteltechniek met conventionele pulpopomie bij de behandeling van pulpale laesies bij primaire kiezen bij kinderen

Deze studie is bedoeld om de effectiviteit van laesie -sterilisatie en weefselherstel (LSTR) te vergelijken met conventionele pulsperspectomie bij de behandeling van pulpale laesies bij primaire molden van pediatrische patiënten van 4 tot 10 jaar. LSTR is een minimaal invasieve methode die antibioticapasta gebruikt om geïnfecteerd weefsel te desinfecteren zonder volledige kanaalinstrumenten. Kinderen die aan deze studie deelnemen, ontvangen de LSTR-techniek of standaardpulspectomie, en het klinische en radiografische succes van beide behandelingen zal worden geëvalueerd gedurende een periode van 12 maanden. Het doel is om te bepalen of LSTR een veilig en effectief alternatief is voor pulpopomie in primaire tanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, klinische proef uitgevoerd aan de Atatürk University, afdeling pediatrische tandheelkunde. De studie vergelijkt twee endodontische behandelingsmethoden voor primaire kiezen met pulpale laesies bij kinderen van 4 tot 10 jaar. Een totaal van 108 primaire kiezen zal worden toegewezen aan twee groepen: de experimentele groep die laesie -sterilisatie en weefselreparatie (LSTR) ontvangt en de controlegroep die conventionele pulspeken ontvangt. De LSTR-groep zal worden behandeld met een combinatie van ciprofloxacine en metronidazol-antibiotica gemengd met jodoform-calciumhydroxidepasta, terwijl de pulspapomiegroep standaard chemomechanisch kanaaldebridement en obturatie ontvangt met jodoform-calcium hydroxidepasta. Elke behandeling wordt gevolgd door restauratie met behulp van compomeer- of roestvrijstalen kroon, afhankelijk van de samenwerking op de patiënt en de klinische setting. Patiënten worden klinisch opgevolgd na 3, 6 en 12 maanden en radiografisch na 6 en 12 maanden. Behandelingssucces zal worden geëvalueerd op basis van de oplossing van klinische symptomen en radiografische genezing, met behulp van de periapicale index (PAI) en observatie van wortelresorptiepatronen. Het primaire doel is om te beoordelen of de LSTR -techniek vergelijkbare of superieure succespercentages bereikt in vergelijking met pulspectomie in termen van zowel klinische resultaten als radiografische genezing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye), 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 4 tot 10 jaar.
  • Aanwezigheid van ten minste één primaire molaire molaire met pulpale betrokkenheid die endodontische behandeling vereist.
  • Goede algemene gezondheid zonder systemische omstandigheden.
  • Ondertekend geïnformeerde toestemming van ouder of wettelijke voogd.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met systemische ziekten of immuuncompromevoorwaarden.
  • Bekende allergieën voor een van de materialen of antibiotica die in de studie worden gebruikt.
  • Niet -coöperatief gedrag dat tandheelkundige behandeling onder normale klinische aandoeningen voorkomt.
  • Tanden met niet-herstelbare kroonstructuur of overmatige wortelresorptie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LSTR -groep
Kinderen ontvangen de LSTR (laesie-sterilisatie en weefselherstel) procedure, waaronder het aanbrengen van een mengsel van ciprofloxacine en metronidazol met jodoform-calciumhydroxidepasta op de pulpkamer zonder kanaalinstrumentatie. Restauratie wordt gedaan met behulp van een roestvrijstalen kroon of compomeer.
Procedure: LSTR
Laesie-sterilisatie en weefselreparatie (LSTR) is een minimaal invasieve pulptherapie met behulp van ciprofloxacine en metronidazol gemengd met jodoform-calciumhydroxide, zonder kanaalinstrumenten. De toegangsholte wordt verzegeld en gerestaureerd met SSC of Compomer.
Actieve vergelijker: Pulpespectomie -groep
Kinderen ontvangen conventionele pulpopomie met mechanische kanaalinstrumentatie en obturatie met jodoform-calciumhydroxidepasta. Restauratie wordt voltooid met een roestvrijstalen kroon of compomer op basis van klinische omstandigheden.
Procedure: Pulprospectomie
Pulspectomie omvat mechanische kanaalbereiding, irrigatie en obturatie met behulp van jodoform-calciumhydroxidepasta, gevolgd door uiteindelijke restauratie met roestvrijstalen kroon of compomeer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succespercentage van behandelde primaire kiezen
Tijdsspanne: Op 3, 6 en 12 maanden na de behandeling
Klinisch succes wordt gedefinieerd als afwezigheid van pijn, zwelling, sinuskanaal en pathologische mobiliteit beoordeeld door gestandaardiseerd klinisch onderzoek door een pediatrische tandarts.
Op 3, 6 en 12 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiographic Healing Rate of Treated Primary Molars
Tijdsspanne: At 6 and 12 months post-treatment
Radiographic healing is defined as the resolution of periapical or interradicular radiolucency, and the absence of pathological root resorption progression. Radiographic assessment was performed by evaluating the presence or absence of periapical/interradicular lesions, internal root resorption, and external root resorption on digital periapical radiographs. Note: The Periapical Index (PAI) scoring system was originally planned but was not applied due to the radiographic characteristics of primary teeth and the nature of the lesions encountered; descriptive radiographic assessment was used instead."
At 6 and 12 months post-treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

taymour abuawwad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sera DERELİOĞLU, DDS, PhD, Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ATA.0.01.00/477
  • TDK-2024-14564 (Andere identificatie: Ataturk University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren