Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LSTR: n ja pulpektomian vertailu lapsipotilaiden primaarisissa molaareissa (LSTR-PULP) (LSTR-PULP)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: taymour abuawwad

Leesion steriloinnin ja kudoksen korjaustekniikan vertailu tavanomaiseen pulpektomian kanssa mulpaalivaurien hoidossa primaarisolaareissa lapsilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vaurion steriloinnin ja kudoksen korjauksen (LSTR) tehokkuutta tavanomaisella pulpektomiassa hoitaessaan seulpaalivaurioita 4–10 -vuotiaiden lasten potilaiden primaarisissa molaareissa. LSTR on minimaalisesti invasiivinen menetelmä, joka käyttää antibioottipastaa tartunnan saaneen kudoksen desinfiointiin ilman täydellistä kanavan instrumentointia. Tähän tutkimukseen osallistuvat lapset saavat joko LSTR-tekniikan tai tavanomaisen pulpektomian, ja molempien hoidojen kliininen ja radiografinen menestys arvioidaan 12 kuukauden ajan. Tavoitteena on selvittää, onko LSTR turvallinen ja tehokas vaihtoehto primaarihampaiden pulpektomialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on mahdollinen kliininen tutkimus, joka tehdään Atatürkin yliopistossa, lasten hammaslääketieteen laitoksessa. Tutkimuksessa verrataan kahta endodontista hoitomenetelmää primaarisiin molaareihin, joissa on molaarit 4-10 -vuotiailla lapsilla. Kahteen ryhmään jaetaan yhteensä 108 primaarista molaaria: kokeellinen ryhmä, joka saa vaurion sterilointia ja kudosten korjaamista (LSTR) ja kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista pulpektomiaa. LSTR-ryhmää käsitellään siprofloksasiini- ja metronidatsoliantibioottien yhdistelmällä, joka on sekoitettu jooformi-kaalsiumihydroksidipastaan, kun taas pulpektomiaryhmä saa tavanomaista kemomekaanista kanava- ja sadistusta jodoform-kalsiumihydroksidipuusalla. Jokaista hoitoa seuraa restaurointi käyttämällä joko kommeeria tai ruostumattomasta teräksestä valmistettua kruunua potilaan yhteistyöstä ja kliinisestä ympäristöstä riippuen. Potilaita seurataan kliinisesti 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja radiografisesti 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Hoidon menestys arvioidaan kliinisten oireiden ratkaisemisen ja radiografisen paranemisen perusteella käyttämällä periapista indeksiä (PAI) ja juurten resorptiomallien havaitsemista. Ensisijainen tavoite on arvioida, saavuttaako LSTR -tekniikka samanlaisia ​​vai ylivoimaisia ​​onnistumisasteita verrattuna pulpektomiaan sekä kliinisten tulosten että radiografisen paranemisen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki (Türkiye), 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4–10 -vuotiaat lapset.
  • Ainakin yhden primaarisen molaarin läsnäolo, ja mulpaali -osallistuminen vaatii endodontista hoitoa.
  • Hyvä yleinen terveys ilman systeemisiä olosuhteita.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus vanhemman tai laillisen huoltajan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia tai immuunijärjestelmää.
  • Tunnettuja allergioita mille tahansa tutkimuksessa käytettyihin materiaaleihin tai antibiooteihin.
  • Kohteliaineen käyttäytyminen, joka estää hammashoitoa normaaleissa kliinisissä olosuhteissa.
  • Hampaat, joissa on palautettava kruunarakenne tai liiallinen juurten resorptio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LSTR -ryhmä
Lapset saavat LSTR: n (vaurion sterilointi ja kudoksen korjaus) -menettelyn, joka sisältää siprofloksasiinin ja metronidatsolin seoksen soveltamisen jodoform-calcium-hydroksidipastaan ​​massan kammioon ilman kanavan instrumenttia. Restaurointi tehdään ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla tai kommeerilla.
Menettely: Lstr
Leesion sterilointi ja kudosten korjaus (LSTR) on minimaalisesti invasiivinen massahoito, jossa käytetään siprofloksasiinia ja metronidatsolia sekoitettuna jodoform-calcium-hydroksidiin ilman kanavan instrumenttia. Käyttöontelo on suljettu ja palautetaan SSC: llä tai kommeerilla.
Active Comparator: Pulpektomian ryhmä
Lapset saavat tavanomaisen pulpektomian, johon sisältyy mekaaninen kanavan instrumentointi ja objektio jodoform-calcium-hydroksidipastalla. Restaurointi saadaan päätökseen ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla tai kommeerilla, joka perustuu kliinisiin olosuhteisiin.
Menettely: Pulpektomia
Pulppeptomy sisältää mekaanisen kanavanvalmistuksen, kastelun ja oburaatiota käyttämällä jodoform-calcium-hydroksidipasta, jota seuraa lopullinen restaurointi ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla tai kommeerilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsiteltyjen primaaristen molaarien kliininen onnistumisaste
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Kliininen menestys määritellään kivun, turvotuksen, sinusrakenteen ja patologisen liikkuvuuden puuttumiseksi, jotka arvioidaan standardisoidulla kliinisellä tutkimuksella lasten hammaslääkärillä.
3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiographic Healing Rate of Treated Primary Molars
Aikaikkuna: At 6 and 12 months post-treatment
Radiographic healing is defined as the resolution of periapical or interradicular radiolucency, and the absence of pathological root resorption progression. Radiographic assessment was performed by evaluating the presence or absence of periapical/interradicular lesions, internal root resorption, and external root resorption on digital periapical radiographs. Note: The Periapical Index (PAI) scoring system was originally planned but was not applied due to the radiographic characteristics of primary teeth and the nature of the lesions encountered; descriptive radiographic assessment was used instead."
At 6 and 12 months post-treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

taymour abuawwad

Tutkijat

  • Päätutkija: Sera DERELİOĞLU, DDS, PhD, Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.ATA.0.01.00/477
  • TDK-2024-14564 (Muu tunniste: Ataturk University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Lstr

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa