Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af LSTR og pulsepektomi hos primære molarer af pædiatriske patienter (LSTR-pulp) (LSTR-PULP)

27. maj 2026 opdateret af: taymour abuawwad

Sammenligning af læsionssterilisering og vævsreparationsteknik med konventionel pulsepektomi i behandlingen af ​​pulpale læsioner i primære molarer hos børn

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​læsionssterilisering og vævsreparation (LSTR) med konventionel pulsepektomi til behandling af pulpale læsioner i primære molarer af pædiatriske patienter i alderen 4 til 10 år. LSTR er en minimalt invasiv metode, der bruger antibiotisk pasta til at desinficere inficeret væv uden fuld kanalinstrumentering. Børn, der deltager i denne undersøgelse, vil enten modtage LSTR-teknikken eller standardpulpektomien, og den kliniske og radiografiske succes for begge behandlinger vil blive evalueret over en 12-måneders periode. Målet er at bestemme, om LSTR er et sikkert og effektivt alternativ til pulpektomi i primære tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, klinisk forsøg, der udføres ved Atatürk University, Institut for Pædiatrisk Dentistry. Undersøgelsen sammenligner to endodontiske behandlingsmetoder til primære molarer med pulpale læsioner hos børn i alderen 4 til 10 år. I alt 108 primære molarer tildeles to grupper: den eksperimentelle gruppe, der modtager læsionssterilisering og vævsreparation (LSTR) og kontrolgruppen, der modtager konventionel pulsepektomi. LSTR-gruppen vil blive behandlet med en kombination af ciprofloxacin og metronidazol antibiotika blandet med iodoform-calciumhydroxidpasta, mens pulpektomruppen vil modtage standard kemomekanisk kanaldebridement og obturation med iodoform-calcium hydroxidpaste. Hver behandling vil blive efterfulgt af restaurering ved hjælp af enten kompomer eller rustfri stålkrone, afhængigt af patientsamarbejde og kliniske omgivelser. Patienter vil blive fulgt op klinisk efter 3, 6 og 12 måneder og radiografisk efter 6 og 12 måneder. Behandlingssucces vil blive evalueret baseret på opløsningen af ​​kliniske symptomer og radiografisk helbredelse ved anvendelse af det periapiske indeks (PAI) og observation af rodresorptionsmønstre. Det primære mål er at vurdere, om LSTR -teknikken opnår lignende eller overordnede succesrater sammenlignet med pulspektomi med hensyn til både kliniske resultater og radiografisk helbredelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkiet (Türkiye), 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 4 til 10 år.
  • Tilstedeværelse af mindst en primær molær med pulpal involvering, der kræver endodontisk behandling.
  • Godt generelt helbred uden systemiske forhold.
  • Underskrevet informeret samtykke fra forælder eller juridisk værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med systemiske sygdomme eller immunkompromitterende tilstande.
  • Kendte allergier over for ethvert af de materialer eller antibiotika, der blev anvendt i undersøgelsen.
  • Ikke -samarbejdende adfærd, der forhindrer tandbehandling under normale kliniske tilstande.
  • Tænder med ikke-restaurerende kronestruktur eller overdreven rodresorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LSTR -gruppe
Børn vil modtage LSTR (læsionssteriliserings- og vævsreparation) -proceduren, som inkluderer påføring af en blanding af ciprofloxacin og metronidazol med iodoform-calciumhydroxidpasta på massekammeret uden kanalinstrumentering. Restaurering udføres ved hjælp af en rustfri stålkrone eller -kompomer.
Procedure: Lstr
Lesion-sterilisering og vævsreparation (LSTR) er en minimalt invasiv pulpterapi ved anvendelse af ciprofloxacin og metronidazol blandet med iodoform-calciumhydroxid uden kanalinstrumentering. Adgangshulrummet er forseglet og gendannet med SSC eller kompomer.
Aktiv komparator: Pulspektomi -gruppe
Børn vil modtage konventionel pulsepektomi, der involverer mekanisk kanalinstrumentering og obturation med iodoform-calcium hydroxidpasta. Restaurering afsluttes med en rustfri stålkrone eller -kompomer baseret på kliniske tilstande.
Procedure: Pulspektomi
Pulspektomi inkluderer mekanisk kanalforberedelse, kunstvanding og obturation ved hjælp af iodoform-calciumhydroxidpasta, efterfulgt af endelig restaurering med rustfrit stålkrone eller kompomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succesrate for behandlede primære molarer
Tidsramme: Ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
Klinisk succes defineres som fravær af smerte, hævelse, sinuskanal og patologisk mobilitet vurderet gennem standardiseret klinisk undersøgelse af en pædiatrisk tandlæge.
Ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiographic Healing Rate of Treated Primary Molars
Tidsramme: At 6 and 12 months post-treatment
Radiographic healing is defined as the resolution of periapical or interradicular radiolucency, and the absence of pathological root resorption progression. Radiographic assessment was performed by evaluating the presence or absence of periapical/interradicular lesions, internal root resorption, and external root resorption on digital periapical radiographs. Note: The Periapical Index (PAI) scoring system was originally planned but was not applied due to the radiographic characteristics of primary teeth and the nature of the lesions encountered; descriptive radiographic assessment was used instead."
At 6 and 12 months post-treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

taymour abuawwad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sera DERELİOĞLU, DDS, PhD, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/477
  • TDK-2024-14564 (Anden identifikator: Ataturk University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Lstr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner