소아 환자의 1 차 어금니에서 LSTR 및 Pulpectomy의 비교 (LSTR-PULP) (LSTR-PULP)
2026년 5월 27일 업데이트: taymour abuawwad
어린이의 1 차 어금니에서 펄프 병변 치료에서 병변 멸균 및 조직 복구 기술의 기존의 펄프트 절제술 비교
이 연구는 4-10 세의 소아 환자의 1 차 어금니에서 펄프 병변을 치료할 때 병변 멸균 및 조직 복구 (LSTR)의 효과를 기존의 펄프트 절제술과 비교하는 것을 목표로합니다.
LSTR은 항생제 페이스트를 사용하여 전체 운하 계측없이 감염된 조직을 소독하는 최소 침습적 방법입니다.
이 연구에 참여하는 어린이는 LSTR 기술 또는 표준 pulpectomy를 받게되며, 두 치료의 임상 및 방사선 학적 성공은 12 개월 동안 평가 될 것입니다.
목표는 LSTR이 1 차 치아에서 Pulpectomy에 대한 안전하고 효과적인 대안인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 소아 치과 부서의 Atatürk University에서 실시 된 전향 적 임상 시험입니다.
이 연구는 4 ~ 10 세의 어린이의 펄프 병변을 가진 1 차 어금니에 대한 두 가지 신경 치료 방법을 비교합니다.
병변 멸균 및 조직 복구 (LSTR)를 수신하는 실험 그룹 및 기존의 펄프트 절제술을받는 대조군의 총 108 개의 1 차 어금니가 두 그룹에 할당됩니다.
LSTR 그룹은 요오 도포 름 칼르 슘 수산화물 페이스트와 혼합 된 시프로플록사신 및 메트로니다졸 항생제의 조합으로 처리되는 반면, Pulpectomy 그룹은 요오도포름-캘리파이트 하이드 록 사이드 페이스트와 함께 표준 화학 역학적 차단 및 병화를받을 것이다.
각 치료에 이어 환자의 협력 및 임상 환경에 따라 복부 또는 스테인리스 스틸 크라운을 사용하여 복원됩니다.
환자는 3, 6 및 12 개월에 임상 적으로 그리고 6 개월 및 12 개월에 방사선 학적으로 추적 할 것입니다.
치료 성공은 주변 지수 (PAI) 및 뿌리 재 흡수 패턴의 관찰을 사용하여 임상 증상 및 방사선 치유의 해결에 기초하여 평가 될 것이다.
주요 목표는 LSTR 기술이 임상 결과 및 방사선 치료 측면에서 Pulpectomy와 비교하여 유사하거나 우수한 성공률을 달성하는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 터키 (Türkiye), 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 4 ~ 10 세의 어린이.
- 신경 치료가 필요한 펄프 관련가있는 적어도 하나의 1 차 어금니의 존재.
- 체계적인 상태가없는 일반적인 건강.
- 부모 또는 법적 보호자의 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 전신 질환 또는 면역 가공 상태가있는 어린이.
- 연구에 사용 된 모든 물질 또는 항생제에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
- 정상적인 임상 조건 하에서 치과 치료를 예방하는 비 푸 팅 행동.
- 비방적 인 크라운 구조 또는 과도한 뿌리 흡수가있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LSTR 그룹
어린이는 LSTR (병변 멸균 및 조직 복구) 절차를 받게되며, 여기에는 Ciprofloxacin과 Metronidazole의 혼합물을 조분 형산 수산화물 페이스트와 함께 운하기구없이 펄프 챔버에 적용하는 것을 포함합니다.
복원은 스테인레스 스틸 크라운 또는 복부를 사용하여 수행됩니다.
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병변 멸균 및 조직 복구 (LSTR)는 운하기구없이 요오 도포 형 칼슘 하이드 록 사이드와 혼합 된 시프로플록사신 및 메트로니 다졸을 사용한 최소 침습성 펄프 요법입니다.
Access Cavity는 SSC 또는 Compomer로 밀봉되어 복원됩니다.
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활성 비교기: 펄프트 절제술 그룹
어린이는 Mechanical Canal Instrumentation 및 Iodoform-Calcium Hydroxide 페이스트와 관련된 종래의 pulpectomy를받습니다.
복원은 임상 상태에 따라 스테인레스 스틸 크라운 또는 복부로 완료됩니다.
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Pulpectomy에는 요오 도이 콜카륨 수산화물 페이스트를 사용한 기계식 운하 준비, 관개 및 둔화가 포함되며, 스테인레스 스틸 크라운 또는 복합체와의 최종 복원이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 된 1 차 어금니의 임상 성공률
기간: 치료 후 3, 6 및 12 개월에
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임상 적 성공은 소아 치과 의사의 표준화 된 임상 검사를 통해 평가 된 통증, 부기, 부비동 관 및 병리학 적 이동성의 부재로 정의됩니다.
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치료 후 3, 6 및 12 개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Radiographic Healing Rate of Treated Primary Molars
기간: At 6 and 12 months post-treatment
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Radiographic healing is defined as the resolution of periapical or interradicular radiolucency, and the absence of pathological root resorption progression.
Radiographic assessment was performed by evaluating the presence or absence of periapical/interradicular lesions, internal root resorption, and external root resorption on digital periapical radiographs.
Note: The Periapical Index (PAI) scoring system was originally planned but was not applied due to the radiographic characteristics of primary teeth and the nature of the lesions encountered; descriptive radiographic assessment was used instead."
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At 6 and 12 months post-treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sera DERELİOĞLU, DDS, PhD, Ataturk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/477
- TDK-2024-14564 (기타 식별자: Ataturk University Scientific Research Projects Unit (BAP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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LSTR에 대한 임상 시험
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University of Faisalabad아직 모집하지 않음