Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LSTR és a pulpektómia összehasonlítása a gyermekkori betegek primer moláris molárisokban (LSTR-PULP) (LSTR-PULP)

2026. május 27. frissítette: taymour abuawwad

A lézió sterilizálásának és a szöveti javítási technikának a hagyományos pulpektómiával való összehasonlítása a pulpális léziók kezelésében primer molárisokban a gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a lézió sterilizálásának és a szövetjavítás (LSTR) hatékonyságát a hagyományos pulpektómiával a pulpális léziók kezelésében a 4-10 éves gyermekkori betegek primer moláris moláris moláris moláris moláris moláris moláris moláris moláris moláris moláris betegek primer moláris moláris moláris moláris moláris betegek kezelésében. Az LSTR egy minimálisan invazív módszer, amely antibiotikumpasztát használ a fertőzött szövetek fertőtlenítésére teljes csatorna műszere nélkül. Az ebben a tanulmányban részt vevő gyermekek kapják az LSTR technikát vagy a standard pulpektómiát, és mindkét kezelés klinikai és radiográfiai sikerét 12 hónapos időszak alatt értékelik. A cél annak meghatározása, hogy az LSTR biztonságos és hatékony alternatívája -e az elsődleges fogak pulpektómiájának.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, klinikai vizsgálat, amelyet az Atatürk Egyetemen, a Gyermekorvosi Fogorvosi Tanszéken végeztek. A tanulmány összehasonlítja az elsődleges molárisok két endodontikus kezelési módszerét, amelynek pulpális elváltozásai 4-10 éves gyermekeknél. Összesen 108 primer moláris moláris értéket kapunk két csoporthoz: a lézió sterilizálását és a szöveti javítás (LSTR) és a hagyományos pulpektómiát kapó kontrollcsoportot kapó kísérleti csoport. Az LSTR-csoportot ciprofloxacin és metronidazol antibiotikumok kombinációjával kezeljük, jodoform-kalcium-hidroxid pasztával keverve, míg a pulpektómiás csoport standard kemomechanikai csatornaszekélységgel és obturation-rel fog kapni a jód-kalcium-hidroxid pasztával. Minden kezelést a betegek együttműködésétől és a klinikai környezettől függően, a Compomer vagy a rozsdamentes acél korona restaurációja követi. A betegeket klinikailag 3, 6 és 12 hónapon belül, és radiográfiai módon 6 és 12 hónapon belül követik. A kezelés sikerét a klinikai tünetek és a radiográfiai gyógyulás feloldása alapján értékelik, a periapikus index (PAI) és a gyökérfelszívási minták megfigyelése alapján. Az elsődleges cél az, hogy felmérje, hogy az LSTR technika hasonló vagy kiváló sikerességi arányt ér el -e a pulpektómiához képest mind a klinikai eredmények, mind a radiográfiai gyógyulás szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Törökország (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 4-10 éves gyermekek.
  • Legalább egy primer moláris jelenléte, amelynek pulpal -bevonása endodontikus kezelést igényel.
  • Jó általános egészség szisztémás feltételek nélkül.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezéstől a szülő vagy a törvényes gyám.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségben szenvedő vagy immun-kompromitációs állapotban szenvedő gyermekek.
  • A vizsgálatban alkalmazott anyagok vagy antibiotikumok ismert allergiája.
  • Nem együttműködő viselkedés, amely megakadályozza a fogkezelést normál klinikai körülmények között.
  • Fogak nem felújítható koronaszerkezetgel vagy túlzott gyökérfelszívással.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LSTR -csoport
A gyermekek megkapják az LSTR (lézió-sterilizálás és a szöveti javítás) eljárást, amely magában foglalja a ciprofloxacin és a metronidazol keverékét a jodoform-kalcium-hidroxid pasztával a pulpkamrába, csatornás műszerek nélkül. A restaurációt rozsdamentes acél koronával vagy összetevővel hajtják végre.
Eljárás: LSTR
A léziós sterilizálás és a szövetjavítás (LSTR) egy minimálisan invazív cellulózterápia, ciprofloxacin és metronidazol alkalmazásával, jodoform-kalcium-hidroxiddal keverve, csatornás műszerek nélkül. A hozzáférési üreget lezárják, és SSC -vel vagy Compomerrel helyreállítják.
Aktív összehasonlító: Pulpektómiai csoport
A gyermekek hagyományos pulpektómiát kapnak, amely magában foglalja a mechanikus csatorna műszereket és az obturációt, jodoform-kalcium-hidroxid pasztával. A helyreállítást a klinikai körülmények alapján rozsdamentes acél koronával vagy összetevővel fejezik be.
Eljárás: Pulpektómia
A pulpektómia magában foglalja a mechanikus csatorna előkészítését, az öntözést és az obturációt, amely jodoform-kalcium-hidroxid paszta alkalmazásával, majd végső restaurációval rozsdamentes acél koronával vagy összetevővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelt primer molárisok klinikai sikerességi aránya
Időkeret: A kezelés utáni 3, 6 és 12 hónapon belül
A klinikai sikert úgy definiálják, hogy a fájdalom, a duzzanat, a sinus traktus és a kóros mobilitás hiánya a gyermekorvos általi standardizált klinikai vizsgálat révén értékelhető.
A kezelés utáni 3, 6 és 12 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiographic Healing Rate of Treated Primary Molars
Időkeret: At 6 and 12 months post-treatment
Radiographic healing is defined as the resolution of periapical or interradicular radiolucency, and the absence of pathological root resorption progression. Radiographic assessment was performed by evaluating the presence or absence of periapical/interradicular lesions, internal root resorption, and external root resorption on digital periapical radiographs. Note: The Periapical Index (PAI) scoring system was originally planned but was not applied due to the radiographic characteristics of primary teeth and the nature of the lesions encountered; descriptive radiographic assessment was used instead."
At 6 and 12 months post-treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

taymour abuawwad

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sera DERELİOĞLU, DDS, PhD, Ataturk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B.30.2.ATA.0.01.00/477
  • TDK-2024-14564 (Egyéb azonosító: Ataturk University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel