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Comparação de LSTR e pulpectomia em molares primários de pacientes pediátricos (LSTR-PULP) (LSTR-PULP)

27 de maio de 2026 atualizado por: taymour abuawwad

Comparação de esterilização da lesão e técnica de reparo de tecidos com pulpectomia convencional no tratamento de lesões pulpares em molares primários em crianças

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da esterilização da lesão e do reparo de tecidos (LSTR) com a pulpectomia convencional no tratamento de lesões pulpal em molares primários de pacientes pediátricos de 4 a 10 anos. O LSTR é um método minimamente invasivo que usa pasta de antibióticos para desinfetar tecido infectado sem instrumentação completa do canal. As crianças que participam deste estudo receberão a técnica LSTR ou a pulpectomia padrão, e o sucesso clínico e radiográfico de ambos os tratamentos será avaliado durante um período de 12 meses. O objetivo é determinar se o LSTR é uma alternativa segura e eficaz à pulpectomia nos dentes primários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico prospectivo realizado na Universidade de Atatürk, Departamento de Odontologia Pediátrica. O estudo compara dois métodos de tratamento endodôntico para molares primários com lesões pulpares em crianças de 4 a 10 anos. Um total de 108 molares primários serão atribuídos a dois grupos: o grupo experimental que recebe esterilização de lesão e reparo de tecidos (LSTR) e o grupo controle que recebe a pulpectomia convencional que recebeu. O grupo LSTR será tratado com uma combinação de antibióticos de ciprofloxacina e metronidazol misturados com pasta de hidróxido de iodoforma-calcium, enquanto o grupo de pulpectomia receberá o desbridamento e a obturação do canal químico padrão com a pasta de hidróxido de cálcio-cálcio. Cada tratamento será seguido por restauração usando o Compomer ou a Coroa de Aço Axtual, dependendo da cooperação do paciente e do ambiente clínico. Os pacientes serão acompanhados clinicamente aos 3, 6 e 12 meses e radiograficamente aos 6 e 12 meses. O sucesso do tratamento será avaliado com base na resolução de sintomas clínicos e cicatrização radiográfica, usando o índice periapical (PAI) e a observação dos padrões de reabsorção radicular. O objetivo principal é avaliar se a técnica LSTR alcança taxas de sucesso semelhantes ou superiores em comparação à pulpectomia em termos de resultados clínicos e cicatrização radiográfica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquia (Türkiye), 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças de 4 a 10 anos.
  • Presença de pelo menos um molar primário com envolvimento pulpar que requer tratamento endodôntico.
  • Boa saúde geral sem condições sistêmicas.
  • Assinou o consentimento informado do pai ou responsável legal.

Critérios de exclusão:

  • Crianças com doenças sistêmicas ou condições imunológicas.
  • Alergias conhecidas a qualquer um dos materiais ou antibióticos utilizados no estudo.
  • Comportamento não cooperativo que impede o tratamento odontológico sob condições clínicas normais.
  • Dentes com estrutura de coroa não restaurável ou reabsorção excessiva da raiz.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo LSTR
As crianças receberão o procedimento de LSTR (esterilização de lesão e reparo de tecidos), que inclui a aplicação de uma mistura de ciprofloxacina e metronidazol com pasta de hidróxido de iodofórmio-calcium na câmara de celulose sem instrumentação do canal. A restauração será feita usando uma coroa ou compôleiro de aço inoxidável.
Procedimento: Lstr
A esterilização da lesão e o reparo do tecido (LSTR) são uma terapia pulpar minimamente invasiva usando ciprofloxacina e metronidazol misturados com hidróxido de iodoforma-calcium, sem instrumentação do canal. A cavidade de acesso é selada e restaurada com SSC ou Compomer.
Comparador Ativo: Grupo de Pulpectomia
As crianças receberão pulpectomia convencional envolvendo instrumentação e obturação do canal mecânico com pasta de hidróxido de iodoforma-calcium. A restauração será concluída com uma coroa ou compôleiro de aço inoxidável com base em condições clínicas.
Procedimento: Pulpectomia
A pulpectomia inclui preparação, irrigação e obturação do canal mecânico usando pasta de hidróxido de iodofórmio-calcium, seguida de restauração final com coroa ou compôleiro de aço inoxidável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso clínico de molares primários tratados
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após o tratamento
O sucesso clínico é definido como ausência de dor, inchaço, trato sinusal e mobilidade patológica avaliada através do exame clínico padronizado por um dentista pediátrico.
Aos 3, 6 e 12 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Radiographic Healing Rate of Treated Primary Molars
Prazo: At 6 and 12 months post-treatment
Radiographic healing is defined as the resolution of periapical or interradicular radiolucency, and the absence of pathological root resorption progression. Radiographic assessment was performed by evaluating the presence or absence of periapical/interradicular lesions, internal root resorption, and external root resorption on digital periapical radiographs. Note: The Periapical Index (PAI) scoring system was originally planned but was not applied due to the radiographic characteristics of primary teeth and the nature of the lesions encountered; descriptive radiographic assessment was used instead."
At 6 and 12 months post-treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

taymour abuawwad

Investigadores

  • Investigador principal: Sera DERELİOĞLU, DDS, PhD, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.00/477
  • TDK-2024-14564 (Outro identificador: Ataturk University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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