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Comparaison de LSTR et Pulpectomie dans les molaires primaires des patients pédiatriques (LSTR-PULP) (LSTR-PULP)

27 mai 2026 mis à jour par: taymour abuawwad

Comparaison de la stérilisation des lésions et de la technique de réparation des tissus avec une uppectomie conventionnelle dans le traitement des lésions pulpales dans les molaires primaires chez les enfants

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la stérilisation des lésions et de la réparation des tissus (LSTR) avec une pulpectomie conventionnelle dans le traitement des lésions pulpales dans les molaires primaires de patients pédiatriques âgés de 4 à 10 ans. LSTR est une méthode mini-invasive qui utilise la pâte antibiotique pour désinfecter les tissus infectés sans instrumentation complète du canal. Les enfants participant à cette étude recevront soit la technique LSTR ou la pulpectomie standard, et le succès clinique et radiographique des deux traitements sera évalué sur une période de 12 mois. L'objectif est de déterminer si la LSTR est une alternative sûre et efficace à la pulpection dans les dents primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique potentiel mené à l'Université d'Atatürk, Département de dentisterie pédiatrique. L'étude compare deux méthodes de traitement endodontique pour les molaires primaires avec des lésions pulpaires chez les enfants âgés de 4 à 10 ans. Au total, 108 molaires primaires seront affectées à deux groupes: le groupe expérimental recevant une stérilisation des lésions et la réparation des tissus (LSTR) et le groupe témoin recevant une uppectomie conventionnelle. Le groupe LSTR sera traité avec une combinaison d'antibiotiques de ciprofloxacine et de métronidazole mélangés à une pâte d'hydroxyde d'iodoforme-calcium, tandis que le groupe Pulpectomie recevra un débridement et une obturation de l'hydroxyde d'iodoforme-colier. Chaque traitement sera suivi d'une restauration à l'aide de la couronne de compomer ou d'acier inoxydable, selon la coopération du patient et le cadre clinique. Les patients seront suivis cliniquement à 3, 6 et 12 mois et radiographiquement à 6 et 12 mois. Le succès du traitement sera évalué en fonction de la résolution des symptômes cliniques et de la guérison radiographique, en utilisant l'indice périapical (PAI) et l'observation des modèles de résorption racine. L'objectif principal est d'évaluer si la technique LSTR obtient des taux de réussite similaires ou supérieurs par rapport à la pulpectomie en termes de résultats cliniques et de guérison radiographique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie (Türkiye), 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants âgés de 4 à 10 ans.
  • Présence d'au moins une molaire primaire avec une atteinte pulpale nécessitant un traitement endodontique.
  • Bonne santé générale sans conditions systémiques.
  • Signé le consentement éclairé par le parent ou le tuteur légal.

Critères d'exclusion:

  • Enfants atteints de maladies systémiques ou de conditions immunitaires.
  • Allergies connues à l'un des matériaux ou antibiotiques utilisés dans l'étude.
  • Comportement non coopératif empêchant le traitement dentaire dans des conditions cliniques normales.
  • Dents avec une structure de la couronne non rastrable ou une résorption racine excessive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe LSTR
Les enfants recevront la procédure LSTR (stérilisation des lésions et réparation des tissus), qui comprend l'application d'un mélange de ciprofloxacine et de métronidazole avec de la pâte d'hydroxyde d'iodoforme-calcium à la chambre de pulpe sans instrumentation de canal. La restauration sera effectuée à l'aide d'une couronne ou d'un compomer en acier inoxydable.
Procédure: LSTR
La stérilisation des lésions et la réparation des tissus (LSTR) est une thérapie pulpaire mini-invasive utilisant la ciprofloxacine et le métronidazole mélangées à l'hydroxyde d'iodoforme-calcium, sans instrumentation du canal. La cavité d'accès est scellée et restaurée avec SSC ou Compomer.
Comparateur actif: Groupe de pulpectomie
Les enfants recevront une uppectomie conventionnelle impliquant une instrumentation mécanique du canal et une obturation avec une pâte d'hydroxyde d'iodoforme-calcium. La restauration sera complétée par une couronne ou un compomer en acier inoxydable à base de conditions cliniques.
Procédure: Pulpectomie
La pulpectomie comprend la préparation mécanique des canaux, l'irrigation et l'obturation à l'aide de la pâte d'hydroxyde d'iodoforme-calcium, suivie d'une restauration finale avec couronne ou compomer en acier inoxydable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite clinique des molaires primaires traitées
Délai: À 3, 6 et 12 mois après le traitement
Le succès clinique est défini comme l'absence de douleur, l'enflure, les voies sinusales et la mobilité pathologique évaluée par un examen clinique standardisé par un dentiste pédiatrique.
À 3, 6 et 12 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Radiographic Healing Rate of Treated Primary Molars
Délai: At 6 and 12 months post-treatment
Radiographic healing is defined as the resolution of periapical or interradicular radiolucency, and the absence of pathological root resorption progression. Radiographic assessment was performed by evaluating the presence or absence of periapical/interradicular lesions, internal root resorption, and external root resorption on digital periapical radiographs. Note: The Periapical Index (PAI) scoring system was originally planned but was not applied due to the radiographic characteristics of primary teeth and the nature of the lesions encountered; descriptive radiographic assessment was used instead."
At 6 and 12 months post-treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

taymour abuawwad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sera DERELİOĞLU, DDS, PhD, Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2025

Première publication (Réel)

18 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.ATA.0.01.00/477
  • TDK-2024-14564 (Autre identifiant: Ataturk University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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