Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání LSTR a PULKCEKTOmie u primárních stoliček pediatrických pacientů (LSTR-PULP) (LSTR-PULP)

27. května 2026 aktualizováno: taymour abuawwad

Srovnání sterilizace lézí a techniky opravy tkáně s konvenční pulektomií při léčbě lézí Pulpal v primárních stolicích u dětí

Cílem této studie je porovnat účinnost sterilizace lézí a opravy tkáně (LSTR) s konvenční pulektomií při léčbě lézí bulpálních lézí u primárních stoliček u pediatrických pacientů ve věku 4 až 10 let. LSTR je minimálně invazivní metoda, která používá antibiotickou pastu k dezinfekci infikované tkáně bez plného kanálu. Děti, které se účastní této studie, obdrží buď techniku ​​LSTR nebo standardní pulpektomii a klinický a radiografický úspěch obou léčby bude vyhodnocen po dobu 12 měsíců. Cílem je zjistit, zda je LSTR bezpečnou a efektivní alternativou k puspektomii v primárních zubech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní klinické hodnocení provedené na Atatürk University, Katedra dětské stomatologie. Studie porovnává dvě endodontické léčebné metody pro primární stoličky s lézemi Pulpal u dětí ve věku 4 až 10 let. Do dvou skupin bude přiřazeno celkem 108 primárních stoliček: experimentální skupina přijímá sterilizaci lézí a opravy tkáně (LSTR) a kontrolní skupina dostávající konvenční pupektomii. Skupina LSTR bude ošetřena kombinací ciprofloxacinu a metronidazolových antibiotik smíchaných s pastou hydroxidem v hydroxidu, zatímco pulpektomická skupina bude dostávat standardní debridement a obstara kanálu joodoform-střelci. Po každé léčbě bude následovat obnova pomocí kompomeru nebo koruny z nerezové oceli v závislosti na spolupráci pacienta a klinickém prostředí. Pacienti budou sledováni klinicky ve 3, 6 a 12 měsících a radiograficky po 6 a 12 měsících. Úspěch léčby bude hodnocen na základě rozlišení klinických symptomů a radiografického hojení pomocí periapického indexu (PAI) a pozorování vzorců resorpce kořenů. Primárním cílem je posoudit, zda technika LSTR dosáhne podobné nebo vyšší míry úspěšnosti ve srovnání s pulektomií z hlediska klinických výsledků i radiografického hojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turecko (Türkiye), 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4 až 10 let.
  • Přítomnost alespoň jednoho primárního moláru s zapojením Pulpal vyžadující endodontickou léčbu.
  • Dobré obecné zdraví bez systémových podmínek.
  • Podepsáno informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti se systémovými chorobami nebo imunitními kompromisními podmínkami.
  • Známé alergie na některý z materiálů nebo antibiotik použitých ve studii.
  • Nekooperativní chování zabraňující dentálnímu ošetření za normálních klinických podmínek.
  • Zuby s nepřekonatelnou strukturou koruny nebo nadměrnou resorpcí kořenů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina LSTR
Děti obdrží postup LSTR (sterilizace lézí a oprava tkáně), který zahrnuje aplikaci směsi ciprofloxacinu a metronidazolu s pastou hydroxidu jodoform-calcidu do buničiny bez přístroje kanálu. Obnovení bude provedeno pomocí koruny z nerezové oceli nebo kompomeru.
Postup: Lstr
Sterilizace lézí a oprava tkáně (LSTR) je minimálně invazivní terapie buničiny pomocí ciprofloxacinu a metronidazolu smíchaného s hydroxidem jodoform-calcium bez přístroje kanálu. Přístupová dutina je uzavřena a obnovena pomocí SSC nebo Compomer.
Aktivní komparátor: Skupina pulpektomie
Děti budou dostávat konvenční pulektomii zahrnující přístroj a oblékání mechanického kanálu s pastou hydroxidem v jodoform-calcium. Obnovení bude dokončeno korunou z nerezové oceli nebo kompomerem založenou na klinických podmínkách.
Postup: Pulpektomie
Pulpektomie zahrnuje přípravu mechanického kanálu, zavlažování a oblékání pomocí pasty hydroxidu v jodoform-calciu, následovanou konečnou obnovou s korunou z nerezové oceli nebo kompomerem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická úspěšnost ošetřených primárních stoliček
Časové okno: Po 3, 6 a 12 měsících po léčbě
Klinický úspěch je definován jako absence bolesti, otoku, sinusového traktu a patologické mobility hodnocené standardizovaným klinickým vyšetřením dětským zubním lékařem.
Po 3, 6 a 12 měsících po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiographic Healing Rate of Treated Primary Molars
Časové okno: At 6 and 12 months post-treatment
Radiographic healing is defined as the resolution of periapical or interradicular radiolucency, and the absence of pathological root resorption progression. Radiographic assessment was performed by evaluating the presence or absence of periapical/interradicular lesions, internal root resorption, and external root resorption on digital periapical radiographs. Note: The Periapical Index (PAI) scoring system was originally planned but was not applied due to the radiographic characteristics of primary teeth and the nature of the lesions encountered; descriptive radiographic assessment was used instead."
At 6 and 12 months post-treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

taymour abuawwad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sera DERELİOĞLU, DDS, PhD, Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/477
  • TDK-2024-14564 (Jiný identifikátor: Ataturk University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Lstr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit