Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение LSTR и Pulperpomomy у первичных моляров педиатрических пациентов (LSTR-PULP) (LSTR-PULP)

27 мая 2026 г. обновлено: taymour abuawwad

Сравнение техники стерилизации поражения и восстановления тканей с обычной пульспехномией при лечении поражений пульпы у первичных моляров у детей

Это исследование направлено на то, чтобы сравнить эффективность стерилизации поражения и восстановления тканей (LSTR) с обычной пульспехномией при лечении поражений пульпы у первичных моляров педиатрических пациентов в возрасте от 4 до 10 лет. LSTR - это минимально инвазивный метод, который использует антибиотическую пасту для дезинфекции инфицированной ткани без полной инструментов канала. Дети, участвующие в этом исследовании, получат либо технику LSTR, либо стандартную пульспехномию, а клинический и рентгенографический успех обеих методов лечения будет оцениваться в течение 12-месячного периода. Цель состоит в том, чтобы определить, является ли LSTR безопасной и эффективной альтернативой пульспемии в первичных зубах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное клиническое испытание, проведенное в Университете Ататюрк, факультете детской стоматологии. В исследовании сравниваются два метода эндодонтического лечения для первичных моляров с поражениями пульпы у детей в возрасте от 4 до 10 лет. В общей сложности 108 первичных моляров будут отнесены к двум группам: экспериментальная группа, получающая стерилизация поражения и восстановление тканей (LSTR) и контрольная группа, получающая обычную пульспемию. Группа LSTR будет обработана комбинацией антибиотиков ципрофлоксацина и метронидазола, смешанными с йодоформной гидроксидной пастой, в то время как группа пульспехномии будет получать стандартную химииханическую переоборудование и обтерацию с гидроксидной пастой йодоформ-кольч. Каждая обработка будет сопровождаться реставрацией с использованием короры компомеровского или нержавеющей стали, в зависимости от сотрудничества с пациентом и клинических условий. Пациенты будут следовать клинически через 3, 6 и 12 месяцев и рентгенологически через 6 и 12 месяцев. Успех лечения будет оцениваться на основе разрешения клинических симптомов и рентгенографического заживления с использованием периапикального индекса (PAI) и наблюдения за резорбцией корней. Основная цель состоит в том, чтобы оценить, достигает ли методика LSTR сходные или превосходные показатели успеха по сравнению с пульспемией с точки зрения как клинических исходов, так и рентгенографического заживления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 4 до 10 лет.
  • Наличие по меньшей мере одного первичного моляра с участием пульпы, требующим эндодонтического лечения.
  • Хорошее общее здоровье без системных условий.
  • Подписано информированное согласие от родителей или законного опекуна.

Критерии исключения:

  • Дети с системными заболеваниями или иммунокомпрессивными состояниями.
  • Известная аллергия на любой из материалов или антибиотиков, используемых в исследовании.
  • Неоперативное поведение, предотвращая лечение зубов в нормальных клинических состояниях.
  • Зубы с непреодолимой структурой коронки или чрезмерной резорбцией корня.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: LSTR GROUP
Дети будут получать процедуру LSTR (стерилизация поражения и восстановление тканей), которая включает в себя применение смесью ципрофлоксацина и метронидазола с гидроксидной пастой йодоформ-кальциум в камеру пульпы без инструментации канала. Восстановление будет выполнено с использованием короны или компомера из нержавеющей стали.
Процедура: LSTR
Стерилизация поражения и восстановление тканей (LSTR) представляют собой минимально инвазивную терапию пульпами с использованием ципрофлоксацина и метронидазола, смешанного с йодоформным гидроксидом, без инструментации канала. Полеза доступа запечатана и восстанавливается SSC или компомером.
Активный компаратор: Группа Пульспемии
Дети получат обычную пульспехейную, включающую механические инструменты канала и обвед с гидроксидной пастой йодоформ-кальция. Восстановление будет завершено с короной или компомером из нержавеющей стали на основе клинических условий.
Процедура: Пульспемия
Пульспехномия включает в себя препарат механического канала, орошение и обвед с использованием гидроксидной пасты йодоформ-кальция, а затем окончательное восстановление с короной или компомером из нержавеющей стали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический успех успеха обработанных первичных моляров
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после лечения
Клинический успех определяется как отсутствие боли, отеков, пазухи и патологической подвижности, оцениваемой посредством стандартизированного клинического обследования педиатрическим стоматологом.
Через 3, 6 и 12 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Radiographic Healing Rate of Treated Primary Molars
Временное ограничение: At 6 and 12 months post-treatment
Radiographic healing is defined as the resolution of periapical or interradicular radiolucency, and the absence of pathological root resorption progression. Radiographic assessment was performed by evaluating the presence or absence of periapical/interradicular lesions, internal root resorption, and external root resorption on digital periapical radiographs. Note: The Periapical Index (PAI) scoring system was originally planned but was not applied due to the radiographic characteristics of primary teeth and the nature of the lesions encountered; descriptive radiographic assessment was used instead."
At 6 and 12 months post-treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

taymour abuawwad

Следователи

  • Главный следователь: Sera DERELİOĞLU, DDS, PhD, Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.00/477
  • TDK-2024-14564 (Другой идентификатор: Ataturk University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться