小児患者の一次臼歯におけるLSTRと脈拍の比較（LSTR-pulp） (LSTR-PULP)
2026年5月27日 更新者：taymour abuawwad
小児の原発性臼歯の歯髄病変の治療における従来の脈管切開との病変の滅菌と組織修復技術の比較
この研究の目的は、4〜10歳の小児患者の原発性臼歯の歯髄病変の治療における病変の滅菌と組織修復（LSTR）の有効性を、従来の脈管切開と比較することを目的としています。
LSTRは、抗生物質ペーストを使用して、完全な運河の計装なしで感染した組織を消毒する最小限の侵襲的方法です。
この研究に参加している子どもたちは、LSTR技術または標準的な脈拍のいずれかを受け取り、両方の治療の臨床的およびX線写真の成功を12か月間に評価します。
目標は、LSTRが原発性歯の脈拍の安全で効果的な代替品であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、小児歯科局のアタチュルク大学で実施された前向き臨床試験です。
この研究では、4〜10歳の小児の原発性臼歯の2つの歯内治療法と歯髄病変を比較しています。
合計108個の一次臼歯が2つのグループに割り当てられます。病変の滅菌と組織修復（LSTR）を受けた実験グループと、従来の脈管切開を受けた対照群。
LSTR基は、シプロフロキサシンとメトロニダゾール抗生物質とヨードフォームカルシウム水酸化物ペーストの組み合わせで処理されますが、体重切開群は標準化された化学機械運河の枯渇とヨードフォーム - カルシウム水酸化物の過去を伴う標準の化学機械運河の枯渇と肥大化を受けます。
各治療に続いて、患者の協力と臨床環境に応じて、コンポーマーまたはステンレス鋼の冠のいずれかを使用した修復が行われます。
患者は3、6、および12か月で臨床的に追跡され、6か月と12か月でX線撮影されます。
治療の成功は、臨床症状の解決とX線撮影の治癒に基づいて評価され、根窩吸収パターンの観察を使用して評価されます。
主な目的は、LSTR技術が、臨床結果とX線撮影の両方の治癒の両方の観点から、脈拍と比較して同様の成功率を達成するかどうかを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、トルコ（Türkiye）、25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 4〜10歳の子供。
- 歯髄治療を必要とする歯髄の関与を伴う少なくとも1つの原発性臼歯の存在。
- 体系的な状態のない良好な一般的な健康。
- 親または法的保護者からのインフォームドコンセントに署名されました。
除外基準：
- 全身性疾患または免疫妥協状態の子供。
- 研究で使用されている材料または抗生物質のいずれかに対するアレルギーが既知のアレルギー。
- 通常の臨床条件下での歯科治療を防ぐ非協力的な行動。
- 回復不可能なクラウン構造または過度の根吸収を伴う歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：LSTRグループ
子どもたちは、シプロフロキサシンとメトロニダゾールの混合物をヨードフォームカルシウム水酸化物貼り付けと運河の装置なしでパルプ室に塗布することを含むLSTR（病変の滅菌および組織修復）手順を受け取ります。
修復は、ステンレス鋼のクラウンまたはコンポーマーを使用して行われます。
|
病変の滅菌および組織修復（LSTR）は、運河装置なしで、シプロフロキサシンとメトロニダゾールを使用した低侵襲性パルプ療法です。
アクセスキャビティは密閉され、SSCまたはコンポーマーで復元されます。
|
|
アクティブコンパレータ：脈拍グループ
子どもたちは、ヨードフォームカルシウム水酸化物ペーストを伴う機械的運河の計装と閉塞を含む従来の脈拍を受け取ります。
修復は、臨床状態に基づいてステンレス鋼のクラウンまたはコンポーマーで完了します。
|
脈拍には、ヨードフォームカルシウム水酸化物ペーストを使用した機械的運河の調製、灌漑、および閉塞が含まれ、それに続いてステンレス鋼のクラウンまたはコンポーマーによる最終的な修復が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療された原発性臼歯の臨床的成功率
時間枠：治療後3、6、および12か月
|
臨床的成功は、小児歯科医による標準化された臨床検査を通じて評価された痛み、腫れ、副鼻腔、および病理学的移動性の欠如として定義されます。
|
治療後3、6、および12か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Radiographic Healing Rate of Treated Primary Molars
時間枠：At 6 and 12 months post-treatment
|
Radiographic healing is defined as the resolution of periapical or interradicular radiolucency, and the absence of pathological root resorption progression.
Radiographic assessment was performed by evaluating the presence or absence of periapical/interradicular lesions, internal root resorption, and external root resorption on digital periapical radiographs.
Note: The Periapical Index (PAI) scoring system was originally planned but was not applied due to the radiographic characteristics of primary teeth and the nature of the lesions encountered; descriptive radiographic assessment was used instead."
|
At 6 and 12 months post-treatment
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sera DERELİOĞLU, DDS, PhD、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月16日
一次修了 (実際)
2025年9月14日
研究の完了 (実際)
2025年11月10日
試験登録日
最初に提出
2025年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月10日
最初の投稿 (実際)
2025年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ATA.0.01.00/477
- TDK-2024-14564 (その他の識別子：Ataturk University Scientific Research Projects Unit (BAP))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
LSTRの臨床試験
-
University of Faisalabadまだ募集していません