Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie LSTR i pulptomii u podstawowych zębów trzonowych pacjentów pediatrycznych (LSTR-PULP) (LSTR-PULP)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: taymour abuawwad

Porównanie techniki sterylizacji i naprawy tkanki z konwencjonalną pulptomią w leczeniu zmian pulpalnych u podstawowych zębów trzonowych u dzieci

Badanie to ma na celu porównanie skuteczności sterylizacji zmiany i naprawy tkanki (LSTR) z konwencjonalną pulptomią w leczeniu zmian w pulpiach w pierwotnych zębach trzonowych pacjentów pediatrycznych w wieku od 4 do 10 lat. LSTR jest minimalnie inwazyjną metodą, która wykorzystuje pastę antybiotykową do dezynfekcji zainfekowanej tkanki bez pełnego oprzyrządowania kanału. Dzieci uczestniczących w tym badaniu otrzymają technikę LSTR lub standardową pulptomię, a sukces kliniczny i radiograficzny obu metod leczenia zostanie oceniony w okresie 12 miesięcy. Celem jest ustalenie, czy LSTR jest bezpieczną i skuteczną alternatywą dla pulptomii w zębach pierwotnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kliniczne przeprowadzone na Uniwersytecie Atatürk, Department of Pediatric Dentistry. Badanie porównuje dwie endodontyczne metody leczenia pierwotnych zębów trzonowych ze zmianami miazgi u dzieci w wieku od 4 do 10 lat. W sumie 108 pierwotnych zębów trzonowych zostanie przypisanych do dwóch grup: grupy eksperymentalnej otrzymującej sterylizację zmiany i naprawę tkanki (LSTR) oraz grupa kontrolna otrzymująca konwencjonalną pulptomię. Grupa LSTR będzie leczona kombinacją cyprofloksacyny i antybiotyków metronidazolu zmieszanych z pastą wodorotlenku jodoformy-kalcium, podczas gdy grupa pulectomii otrzyma standardowe chemomechaniczne oczyszczanie kanału i obalenie z moczem jodoformyczkowym. Po każdym leczeniu nastąpi przywrócenie przy użyciu korony kompomerowej lub ze stali nierdzewnej, w zależności od współpracy pacjenta i warunków klinicznych. Pacjenci będą śledzone klinicznie po 3, 6 i 12 miesiącach oraz radiograficznie po 6 i 12 miesiącach. Sukces leczenia zostanie oceniony na podstawie rozdzielczości objawów klinicznych i gojenia radiograficznego, przy użyciu wskaźnika okołowiecznego (PAI) i obserwacji wzorców resorpcji korzeni. Głównym celem jest ocena, czy technika LSTR osiąga podobny lub wyższy wskaźnik powodzenia w porównaniu z pulptomią zarówno pod względem wyników klinicznych, jak i leczenia radiograficznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turcja (Türkiye), 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 4 do 10 lat.
  • Obecność co najmniej jednego pierwotnego trzonowca z zajęciem miazgi wymagającą leczenia endodontycznego.
  • Dobre zdrowie ogólne bez warunków systemowych.
  • Podpisano świadomą zgodę rodzica lub opiekuna prawnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi lub warunkami współczynnik odporności.
  • Znane alergie na dowolny materiał lub antybiotyki zastosowane w badaniu.
  • Zachowanie niechętnie zapobiegające leczeniu dentystycznym w normalnych warunkach klinicznych.
  • Zęby z niezapomnianą strukturą korony lub nadmierną resorpcją korzeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa LSTR
Dzieci otrzymają procedurę LSTR (sterylizacja zmiany i naprawa tkanki), która obejmuje zastosowanie mieszanki cyprofloksacyny i metronidazolu z pastą wodorotlenku jodoform-kalcium do komory pulpy bez instrumentacji kanałowej. Przywrócenie zostanie wykonane za pomocą korony lub kompomera ze stali nierdzewnej.
Procedura: Lstr
Sterylizacja zmiany i naprawa tkanek (LSTR) to minimalnie inwazyjna terapia miazgi przy użyciu cyprofloksacyny i metronidazolu zmieszanego z wodorotlenkiem jodoform-kalcium, bez oprzyrządowania kanału. Wnęka dostępu jest uszczelniona i przywracana za pomocą SSC lub kompomera.
Aktywny komparator: Grupa pulptomii
Dzieci otrzymają konwencjonalną pulptomię obejmującą mechaniczne oprzyrządowanie kanałów i obalenie z pastą wodorotlenku jodoform-kalcium. Przywrócenie zostanie zakończone koroną lub kompomerem ze stali nierdzewnej w oparciu o warunki kliniczne.
Procedura: Pulptomia
Pulpectomia obejmuje mechaniczne przygotowanie kanału, nawadnianie i obszycie przy użyciu pasty wodorotlenku jodoformy-kalcium, a następnie ostatecznego przywrócenia korony lub kompomera ze stali nierdzewnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny wskaźnik powodzenia leczonych zębów trzonowych pierwotnych
Ramy czasowe: O 3, 6 i 12 miesiącach po leczeniu
Sukces kliniczny definiuje się jako brak bólu, obrzęku, dróg zatokowych i mobilność patologiczna oceniana poprzez standardowe badanie kliniczne przez dentystę pediatryczną.
O 3, 6 i 12 miesiącach po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiographic Healing Rate of Treated Primary Molars
Ramy czasowe: At 6 and 12 months post-treatment
Radiographic healing is defined as the resolution of periapical or interradicular radiolucency, and the absence of pathological root resorption progression. Radiographic assessment was performed by evaluating the presence or absence of periapical/interradicular lesions, internal root resorption, and external root resorption on digital periapical radiographs. Note: The Periapical Index (PAI) scoring system was originally planned but was not applied due to the radiographic characteristics of primary teeth and the nature of the lesions encountered; descriptive radiographic assessment was used instead."
At 6 and 12 months post-treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

taymour abuawwad

Śledczy

  • Główny śledczy: Sera DERELİOĞLU, DDS, PhD, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/477
  • TDK-2024-14564 (Inny identyfikator: Ataturk University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Lstr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj