Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av LSTR och pulpektomi hos primära molar av pediatriska patienter (LSTR-PULP) (LSTR-PULP)

27 maj 2026 uppdaterad av: taymour abuawwad

Jämförelse av lesionssterilisering och vävnadsreparationsteknik med konventionell pulpektomi vid behandling av pulpalskador hos primära molar hos barn

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av lesionssterilisering och vävnadsreparation (LSTR) med konventionell pulpektomi vid behandling av pulpalskador hos primära molar av pediatriska patienter i åldern 4 till 10 år. LSTR är en minimalt invasiv metod som använder antibiotikapasta för att desinficera infekterad vävnad utan full kanalinstrumentation. Barn som deltar i denna studie kommer att få antingen LSTR-tekniken eller standardpulpektomi, och den kliniska och radiografiska framgången för båda behandlingarna kommer att utvärderas under en 12-månadersperiod. Målet är att avgöra om LSTR är ett säkert och effektivt alternativ till pulpektomi i primära tänder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, klinisk prövning som genomförts vid Atatürk University, Department of Pediatric Dentistry. Studien jämför två endodontiska behandlingsmetoder för primära molar med pulpalskador hos barn i åldern 4 till 10 år. Totalt 108 primära molar kommer att tilldelas två grupper: den experimentella gruppen som får lesionssterilisering och vävnadsreparation (LSTR) och kontrollgruppen som får konventionell pulpektomi. LSTR-gruppen kommer att behandlas med en kombination av ciprofloxacin och metronidazolantibiotika blandat med jodoform-kalciumhydroxidpasta, medan pulpektomigruppen kommer att få standard kemomekanisk kanal debridement och obturation med jod-calciumhydroxidpasta. Varje behandling kommer att följas av restaurering med antingen kompomer- eller rostfritt stålkrona, beroende på patientsamarbete och klinisk miljö. Patienterna kommer att följas upp kliniskt vid 3, 6 och 12 månader och radiografiskt vid 6 och 12 månader. Behandlingssucces kommer att utvärderas baserat på upplösningen av kliniska symtom och radiografisk läkning, med användning av Peripical Index (PAI) och observation av rotresorptionsmönster. Det primära målet är att bedöma om LSTR -tekniken uppnår liknande eller överlägsna framgångar jämfört med pulpektomi i termer av både kliniska resultat och radiografisk läkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkiet (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Barn i åldern 4 till 10 år.
  • Närvaro av minst en primär molär med pulpal involvering som kräver endodontisk behandling.
  • God allmän hälsa utan systemiska förhållanden.
  • Undertecknat informerat samtycke från förälder eller juridisk vårdnadshavare.

Uteslutningskriterier:

  • Barn med systemiska sjukdomar eller immunkompromissande tillstånd.
  • Kända allergier mot något av de material eller antibiotika som användes i studien.
  • Samarbetsvilligt beteende som förhindrar tandbehandling under normala kliniska tillstånd.
  • Tänder med icke-återställbar kronstruktur eller överdriven rotresorption.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LSTR -grupp
Barn kommer att få proceduren LSTR (lesionssterilisering och vävnadsreparation), som inkluderar applicering av en blandning av ciprofloxacin och metronidazol med jodform-kalciumhydroxidpasta på massakammaren utan kanalinstrumentation. Restaurering kommer att göras med en rostfritt stålkrona eller kompomer.
Lesionssterilisering och vävnadsreparation (LSTR) är en minimalt invasiv massabehandling med användning av ciprofloxacin och metronidazol blandat med jodform-kalciumhydroxid, utan kanalinstrumentation. Åtkomstkaviteten förseglas och återställs med SSC eller kompomer.
Aktiv komparator: Pulpektomigrupp
Barn kommer att få konventionell pulpektomi som involverar mekanisk kanalinstrumentation och obturation med jod-kalciumhydroxidpasta. Restaurering kommer att slutföras med en rostfritt stålkrona eller kompomer baserat på kliniska förhållanden.
Pulpektomi inkluderar mekanisk kanalberedning, bevattning och obturation med användning av jodform-kalciumhydroxidpasta, följt av slutlig restaurering med rostfritt stål krona eller kompomer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgångsgrad för behandlade primära molar
Tidsram: Vid 3, 6 och 12 månader efter behandlingen
Klinisk framgång definieras som frånvaro av smärta, svullnad, sinuskanal och patologisk rörlighet bedömd genom standardiserad klinisk undersökning av en pediatrisk tandläkare.
Vid 3, 6 och 12 månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiographic Healing Rate of Treated Primary Molars
Tidsram: At 6 and 12 months post-treatment
Radiographic healing is defined as the resolution of periapical or interradicular radiolucency, and the absence of pathological root resorption progression. Radiographic assessment was performed by evaluating the presence or absence of periapical/interradicular lesions, internal root resorption, and external root resorption on digital periapical radiographs. Note: The Periapical Index (PAI) scoring system was originally planned but was not applied due to the radiographic characteristics of primary teeth and the nature of the lesions encountered; descriptive radiographic assessment was used instead."
At 6 and 12 months post-treatment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sera DERELİOĞLU, DDS, PhD, Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2025

Första postat (Faktisk)

18 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera