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同伴支持工人的可行性研究

2025年11月17日 更新者:Jessica Moe、University of British Columbia

促进混乱中的安全和公平:同伴支持工人的可行性研究,以支持在急诊室使用毒品的人

许多患有高风险阿片类药物使用的人会访问急诊科(EDS),如果完成护理前离开,他们会面临高死亡风险。 同伴支持工人(PSWS) - 具有物质使用经验的人 - 可以改善患者舒适,减少早期出发和潜在的死亡率。 这项研究旨在评估医院实施的ED PSW计划如何增强患者的支持,减少护理障碍并以以人为本和创伤的方式提供减少危害的资源。 该研究还将验证结果并获得减少在完成护理前离开ED的患者的益处的初步估计。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

该研究的主要目标是1)来描述和评估温哥华沿海健康医院(VGH)ED,2)实施的新颖ED PSW计划的可行性和可接受性(NACR)和4)获得在完成护理前离开ED的患者发病率的初步估计,以告知样本量计算以进行确定的随机对照试验。

该研究将在温哥华综合医院(VGH)进行,这是一项大型ED,每年约97,000次就诊,为各种各样的城市人口提供服务。 调查人员将评估我们的随机班次时间表的生成,并将通过我们的PSW交互日志中的数据以及与区域数据的链接来描述我们的干预和患者人群。 为了了解我们的干预以及患者和提供者的经验,研究人员将使用混合方法设计来全面收集,分析和解释定性和定量数据。 这种方法将从多个角度提供见解,从而对证据中的关系和潜在的矛盾有强烈的理解,从而丰富数据并加深我们对发现的理解。

研究人员将评估PSW计划的可行性和可接受性,以吸引具有特定人口,健康病史和风险概况的患者。 调查人员将评估不同背景的患者访问和参与PSW服务的程度,以及哪些特征会影响患者对PSW服务的接受。 然后,调查人员将与ED领导团队合作,以针对和定制该计划,以最佳满足最高风险的患者需求。

这项可行性研究将为一项确定的随机对照试验奠定基础,这将是第一个比较有物质使用的患者,这些患者在使用PSW可用性与没有PSW可用性相比的情况下与无需解决关键的知识差距进行护理。 最终的试验将与加拿大各地的多个站点进行严格评估ED PSW的有效性,并有可能扩大干预措施,以改善国家范围内的患者预后。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3181

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • 招聘中
        • Vancouver General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 温哥华综合医院(VGH)的急诊科(ED)患者
  • 年龄18岁以上
  • 被确定为使用物质
  • 能够在ED访问期间接收或拒绝同行支持服务

排除标准:

  • 18岁以下
  • 不报告用途

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同伴支持服务
根据预先设定的随机排班表,在同伴支持人员可提供服务的工作日及时段内,因物质使用相关问题前来就诊的患者

同伴接近确定可能从同伴支持服务中受益的患者。 同龄人提供一系列针对个别患者需求的支持,包括转介到临床和社会支持服务(例如,社会工作,成瘾专家,土著患者导航员,基于社区的成瘾资源),资源(例如,毛毯,食物,食物,纳洛克尼套件,无性药物供应,信息供应,信息小册子,信息小册子),以及与患者的疾病相互促进,以及提供了情感范围,并提供了病人的状况,并提供了病人的状况,并提供了疾病,并提供了疾病,并提供了疾病,并提供了对患者的培训,以及对患者的态度,以及; ED轨迹。

同伴支持工人分享他们的个人经验,以指导患者进行ED访问,并促进对可用资源的认识和理解。

无干预:无同行干预
根据预先随机安排的时间表,在同伴支持人员不可用的日期和时间前往急诊室就诊的物质使用障碍患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
按星期几随机分配同行班次的分布
大体时间:在为期48周的随机排班期内,经批准以满足医院人员配备政策

通过对48周随机排班期间每周各天安排的同伴班次分布情况进行评估。 该排班计划是与人力资源部门和急诊科运营领导共同制定,并经批准符合医院员工政策。 随机化方法采用基于分组的排班系统,并内置约束条件(例如,强制周末休息)。 该结果评估最终排班是否实现了工作日/周末的均匀分布。

测量单位:每周各天安排的同伴班次数和百分比

在为期48周的随机排班期内,经批准以满足医院人员配备政策
同行互动中具有完整标准化文档的比例
大体时间:研究开始后最多15个月

通过使用标准化的同伴互动日志完全记录的同伴互动比例进行评估,完成标准为填写所有必填字段。

计量单位:具有完整日志的互动百分比

研究开始后最多15个月
识别与物质使用相关的急诊就诊以进行同伴和无同伴轮班比较
大体时间:研究开始后最长 15 个月内
研究人员将获取区域性急诊数据,包含我们研究期间所有急诊就诊的全部信息。 研究人员将使用随机化时间表来确定同伴班次和对照班次的日期和时间。 然后,研究人员将评估在有急诊同伴可用时段与无同伴时段中,因物质使用相关主诉就诊的患者中未经医疗建议离开的比例。 研究人员将分析主诉表明物质使用常见并发症(局部肿胀/发红、物质戒断和物质滥用/中毒)的患者。 该队列仅使用管理数据即可识别,使研究人员能够在急诊同伴不在场时确定可靠的比较组。
研究开始后最长 15 个月内
接受同伴干预患者的特征
大体时间:基线。研究启动后最多15个月。
研究者将使用互动日志中的信息(包括生理性别和社会性别)和关联的行政数据(例如,先前的物质使用相关接触;下文描述的数据库)来描述接受同伴干预的患者的特征。
基线。研究启动后最多15个月。
患者在完成治疗前离开急诊科
大体时间:基线。数据将在可行性研究结束时(研究启动后最多15个月)进行关联和评估。
研究人员将采用线性回归模型,比较干预期间(同伴在场)和对照期间(无同伴在场)轮班中,以我们的目标主诉就诊的患者在所有就诊中,导致未经医疗建议离开(主要结局)的就诊百分比变化。 在同伴轮班期间就诊的患者将纳入分析,无论他们是否接受了同伴干预,即采用意向性治疗方法。 该模型将调整轮班级别的协变量,包括:星期几、轮班类型(早班/午班/夜班)和急诊科就诊量。
基线。数据将在可行性研究结束时(研究启动后最多15个月)进行关联和评估。
"治疗组效应"分析
大体时间:研究开始后最长 15 个月
研究人员指出,换班层面的分析包含了许多并非干预目标患者的患者。 这是不可避免的,因为在对照组中没有进行筛查,因此无法确定哪些患者符合干预条件,但包含非目标患者会给分析带来噪音并削弱观察到的效果。 因此,研究人员将在患者层面使用混合效应逻辑回归,比较出现特定主诉(例如物质滥用)并接受干预的患者与对照组中出现相同主诉的患者在未遵医嘱离院的概率。 研究人员将使用同伴在互动日志中收集的病历号来识别与同伴互动过的人员。 该模型将调整年龄、性别、一天中的时间、星期几、月份、救护车到达情况、分诊紧急程度和主诉。
研究开始后最长 15 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于故事分享与交流圈的同行项目中土著患者体验的主题总结
大体时间:患者急诊就诊后6个月内涉及同伴互动

将通过文化根基深厚的故事讲述和分享圈收集原住民患者对同伴支持项目的看法。 会议将采用开放式问题引导,探讨在急诊科中同伴参与所带来的安全感、支持感和情感影响的感知。 将运用原住民知情主题分析法对文字记录进行分析,以识别文化安全护理的关键见解和优先事项。

衡量单位:通过定性分析确定的主题和叙述

患者急诊就诊后6个月内涉及同伴互动
通过焦点小组评估的同行项目医疗提供者认知主题总结
大体时间:从项目启动后3至15个月

同伴计划在医疗服务提供者中的可接受性将通过实施后3-15个月期间进行的半结构化焦点小组进行评估。 讨论将探讨感知价值、观察到的患者影响、融入急诊科工作流程的情况、面临的挑战以及改进建议。 录音内容将被转录,并使用主题内容分析法进行分析,以识别反复出现的模式和代表性引述。

测量单位:通过定性分析确定的主题类别

从项目启动后3至15个月
患者通过同伴患者调查对同伴计划报告的可接受性
大体时间:研究开始后最长15个月

可接受性将通过同伴患者调查进行评估,这是一份由患者在完成与同伴支持工作者的互动后填写的15项问卷。 每项均采用5点李克特量表评分,范围从1(非常不同意)到5(非常同意)。 项目评估患者在与同伴互动中关于尊重、情感安全、沟通顺畅度、信息清晰度、舒适度、保密性和团队合作方面的体验。 主要报告结果将为所有15个项目的平均总分。 次要分析可能报告项目级别的分数分布情况。

测量单位:平均总分(1-5分制)。

量表范围:1(非常不同意)至5(非常同意);分数越高表明对同伴项目的可接受性越高。

研究开始后最长15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jessica Moe, MD、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月23日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月11日

首次发布 (实际的)

2025年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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