Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti peer podpory

17. listopadu 2025 aktualizováno: Jessica Moe, University of British Columbia

Podpora bezpečnosti a spravedlnosti v chaosu: Studie proveditelnosti pracovníků na podporu lidí, kteří používají drogy v pohotovostních odděleních

Mnoho lidí s vysoce rizikovým opioidem používá pohotovostní oddělení (EDS), čelí vysokému riziku smrti, pokud odejdou před dokončením péče. Pracovníci podpory vrstevníků (PSW) - lidé s živou zkušeností s užíváním návykových látek - mohou zlepšit pohodlí pacienta, snížit předčasné odjezdy a potenciálně snižovat úmrtnost. Cílem této studie je zhodnotit, jak může program ED PSW implementovaný nemocnicí zvýšit podporu pacientů, snížit překážky v péči a poskytnout zdroje snižování škod v oblasti zaměřené na osobu a traumaty. Studie také ověří výsledek a získá předběžné odhady výhod snižování pacientů, kteří opustí ED před dokončením péče.

Přehled studie

Detailní popis

The main objectives of the study are to 1) to describe, and evaluate the feasibility and acceptability of a novel ED PSW program implemented by the Vancouver Coastal Health at the Vancouver General Hospital (VGH) ED, 2) to evaluate the feasibility of creating a randomized shift schedule in support of a future definitive randomized controlled trial, 3) to validate outcomes related to patients leaving before completing care using administrative data from the National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) a 4) Získat předběžné odhady výskytu pacientů, kteří opustí ED před dokončením péče, aby informovali výpočty velikosti vzorku pro definitivní randomizovanou kontrolovanou studii.

Studie se bude konat ve Vancouveru General Hospital (VGH), což je velká ED s přibližně 97 000 návštěvami ročně a slouží rozmanité městské populaci. Vyšetřovatelé vyhodnotí náš randomizovaný generování harmonogramu posunu a popíše náš zásah a populaci pacientů prostřednictvím údajů v rámci našich protokolů interakce PSW a propojení k regionálním údajům. K pochopení našeho zásahu a zkušeností s pacienty a poskytovateli budou vyšetřovatelé používat návrh smíšených metod k komplexnímu shromažďování, analýze a interpretaci kvalitativních i kvantitativních údajů. Tento přístup poskytne poznatky z více perspektiv a nabídne robustní pochopení vztahů a potenciálních rozporů v rámci důkazů, čímž se obohacuje údaje a prohlubuje naše porozumění zjištěním.

Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost programu PSW při zapojení pacientů se specifickými demografickými, zdravotními a rizikovými profily. Vyšetřovatelé posoudí, do jaké míry se u pacientů s různým pozadím přistupuje a zapojuje se do služeb PSW a jaké vlastnosti ovlivňují přijímání nabízených služeb PSW pacienta. Vyšetřovatelé pak budou spolupracovat s týmem ED Leadership, aby se zaměřili a přizpůsobili program tak, aby nejlépe vyhověl potřebám pacientů s nejvyšším rizikem.

Tato studie proveditelnosti vytvoří základ pro definitivní randomizovanou kontrolovanou studii, která bude první, kdo porovná pacienty s užíváním návykových látek, kteří opustí ED před dokončením péče během posunů s dostupností PSW versus bez a nezabývají se kritickou mezerou v znalostech. Definitivní pokus zapojí více míst po celé Kanadě, aby přísně vyhodnotil účinnost ED PSW, s potenciálem rozšířit zásah, který by mohl zlepšit výsledky pacientů v národním měřítku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3181

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elle Wang, MSc
  • Telefonní číslo: 604-615-2538
  • E-mail: elle.wang@ubc.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohotovostní oddělení (ED) Pacient ve Vancouveru General Hospital (VGH)
  • Věk 18 let nebo starší
  • Identifikováno jako použití látek
  • Během ED návštěvy můžete přijímat nebo odmítnout služby pro vzájemné podpory

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let
  • Nehlásí užívání látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Služba vrstevnické podpory
Pacienti prezentující se se stížnostmi souvisejícími s užíváním návykových látek během dnů a časů, kdy je k dispozici Peer pro poskytování služeb, dle předem stanoveného, randomizovaného harmonogramu

Přístup vrstevníků identifikoval pacienty, kteří by mohli potenciálně těžit z služeb vrstevníků. Peers offer a range of supports tailored to individual patients' needs, which include referrals to clinical and social support services (e.g., social work, addictions specialist, Indigenous patient navigator, community-based addictions resources), resources (e.g., blankets, food, naloxone kit, sterile drug use supplies, information brochures), providing emotional support, and liaising between patients and healthcare providers to communicate information about patients' condition and ED Trajektorie.

Pracovníci podpory vrstevníků sdílejí své osobní zkušenosti s cílem vést pacienty prostřednictvím své návštěvy ED a usnadnit povědomí a porozumění dostupným zdrojům.

Žádný zásah: Bez zásahu vrstevníků
Pacienti se závislostními projevy, kteří přicházejí na pohotovost ve dnech a časech, kdy není k dispozici Peer podle předem stanoveného randomizovaného rozvrhu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdělení randomizovaných Peer směn podle dne v týdnu
Časové okno: Během 48týdenního randomizovaného plánovacího období schváleného k naplnění personální politiky nemocnice

Hodnoceno zkoumáním rozvržení naplánovaných směn Peers po každý den v týdnu během 48týdenního randomizovaného období rozvrhu. Rozvrh byl vypracován ve spolupráci s lidskými zdroji a operačním vedením ED a schválen jako splňující firemní politiku nemocnice pro zaměstnance. Randomizovaný přístup využíval blokové plánování s vestavěnými omezeními (např. povinné volné víkendy). Tento výsledek hodnotí, zda výsledný rozvrh dosáhl rovnoměrného rozdělení pracovních dní/víkendů.

Měrná jednotka: Počet a procento naplánovaných směn Peers na každý den v týdnu

Během 48týdenního randomizovaného plánovacího období schváleného k naplnění personální politiky nemocnice
Podíl vrstevnických interakcí s kompletní standardizovanou dokumentací
Časové okno: Až 15 měsíců po zahájení studie

Hodnoceno podílem Peer interakcí, které byly plně zaznamenány pomocí standardizovaného záznamu Peer interakcí, přičemž dokončení je definováno vyplněním všech povinných polí.

Jednotka měření: Procento interakcí s kompletními záznamy

Až 15 měsíců po zahájení studie
Identifikace návštěv pohotovosti souvisejících s užíváním návykových látek pro srovnání směn s vrstevníky a bez vrstevníků
Časové okno: Až 15 měsíců po zahájení studie
Výzkumníci získají regionální data z pohotovostí se všemi informacemi o návštěvách všech návštěv pohotovosti během našeho studijního období. Výzkumníci použijí randomizovaný harmonogram k identifikaci dat a časů směn Peerů a kontrolních směn. Výzkumníci následně vyhodnotí podíl pacientů, kteří odešli před lékařským doporučením, mezi těmi, kteří přicházeli se stížnostmi souvisejícími s užíváním návykových látek během doby, kdy byli k dispozici Peerové na pohotovosti, ve srovnání s dobou bez Peerů. Výzkumníci budou analyzovat pacienty s přítomnými stížnostmi, které označují běžné komplikace užívání návykových látek (lokalizovaný otok/zarudnutí, abstinenční příznaky látky a zneužívání/intoxikace látkou). Tuto kohortu lze identifikovat pouze pomocí administrativních dat, což umožňuje výzkumníkům identifikovat spolehlivou srovnávací skupinu, když nejsou přítomni Peerové na pohotovosti.
Až 15 měsíců po zahájení studie
Charakterizace pacientů přijímajících peer intervenci
Časové okno: Výchozí stav. Až 15 měsíců po zahájení studie.
Výzkumníci popíší charakteristiky pacientů, kteří obdrželi intervenci Peer, s využitím informací z interakčních záznamů (včetně pohlaví a genderu) a propojených administrativních údajů (např. předchozí setkání související s užíváním návykových látek; databáze jsou popsány níže).
Výchozí stav. Až 15 měsíců po zahájení studie.
Pacienti opouštějící urgentní příjem před dokončením péče
Časové okno: Výchozí stav. Data budou propojena a vyhodnocena na závěr proveditelnostní studie, nejpozději do 15 měsíců od zahájení studie.
Výzkumníci použijí lineární regresní model k porovnání procentuálního podílu návštěv na úrovni směny, které skončily odchodem před lékařským doporučením (primární výsledek) během intervenčních (Peer) a kontrolních (bez Peera) směn, mezi všemi návštěvami pacientů s našimi sledovanými stížnostmi při příjmu. Pacienti prezentující se během Peer směn budou zahrnuti do analýzy bez ohledu na to, zda obdrželi Peer intervenci, tj. přístupem záměru k léčbě. Model bude upraven o kovariáty na úrovni směny včetně: den v týdnu, typ směny (ranní/odpolední/noční) a objem pohotovosti.
Výchozí stav. Data budou propojena a vyhodnocena na závěr proveditelnostní studie, nejpozději do 15 měsíců od zahájení studie.
Analýza "účinku léčby u léčených"
Časové okno: Až 15 měsíců po zahájení studie
Výzkumníci poznamenávají, že analýza na úrovni směny zahrnuje mnoho pacientů, kteří nejsou cílem zásahu. To je nevyhnutelné, protože absence screeningu v kontrolní skupině znemožňuje identifikovat, kdo by byl způsobilý pro zásah, ale zahrnutí necílových pacientů zavádí do analýzy šum a zředí pozorovaný efekt. Proto výzkumníci použijí logistickou regresi se smíšenými efekty na úrovni pacienta, aby porovnali pravděpodobnost odchodu před lékařským souhlasem u pacientů, kteří přišli s konkrétní stížností (např. zneužívání návykových látek) a obdrželi zásah, s pacienty v kontrolní skupině, kteří přišli se stejnou stížností. Výzkumníci použijí čísla lékařských záznamů shromážděná Peery jako součást záznamů o interakcích k identifikaci osob, které interagovaly s Peerem. Model bude upraven podle věku, pohlaví, denní doby, dne v týdnu, měsíce, příjezdu sanitky, naléhavosti triáže a předložené stížnosti.
Až 15 měsíců po zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tematické shrnutí zkušeností domorodých pacientů s Peer programem založené na vyprávění příběhů a sdílecích kruzích
Časové okno: Do 6 měsíců po návštěvě pacienta na pohotovosti zahrnující interakci s vrstevníky

Pohledy domorodých pacientů na program Peer budou shromažďovány prostřednictvím kulturně zakotveného vyprávění příběhů a sdílecích kruhů. Setkání budou vedena otevřenými otázkami k prozkoumání vnímaného bezpečí, podpory a emocionálního dopasu zapojení vrstevníků na pohotovostním oddělení. Přepisy budou analyzovány pomocí domorodě inspirované tematické analýzy k identifikaci klíčových poznatků a priorit pro kulturně bezpečnou péči.

Jednotka měření: Témata a narativy identifikované prostřednictvím kvalitativní analýzy

Do 6 měsíců po návštěvě pacienta na pohotovosti zahrnující interakci s vrstevníky
Tematické shrnutí vnímání programu Peer poskytovateli zdravotní péče zhodnocené prostřednictvím focus groups
Časové okno: Od 3 do 15 měsíců po implementaci programu

Přijatelnost programu Peer mezi poskytovateli zdravotní péče bude hodnocena pomocí polostrukturovaných focus skupin provedených 3–15 měsíců po implementaci. Diskuse prozkoumají vnímanou hodnotu, pozorovaný dopad na pacienty, integraci do pracovních postupů pohotovosti, výzvy a návrhy na zlepšení. Zvukové nahrávky budou přepsány a analyzovány pomocí tematické obsahové analýzy k identifikaci opakujících se vzorců a reprezentativních citací.

Jednotka měření: Tematické kategorie identifikované prostřednictvím kvalitativní analýzy

Od 3 do 15 měsíců po implementaci programu
Pacienty hlášená přijatelnost programu Peer pomocí dotazníku pro pacienty Peer
Časové okno: Až 15 měsíců po zahájení studie

Přijatelnost bude hodnocena pomocí Peer pacientského dotazníku, 15položkového dotazníku vyplňovaného pacienty po interakci s pracovníkem vrstevnické podpory. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Položky hodnotí pacientské zkušenosti týkající se respektu, emocionální bezpečnosti, snadnosti komunikace, srozumitelnosti informací, pohodlí, důvěrnosti a týmové práce. Hlavním uváděným výsledkem bude průměrné celkové skóre všech 15 položek. Sekundární analýzy mohou uvádět distribuce na úrovni jednotlivých položek.

Jednotka měření: Průměrné celkové skóre (škála 1-5).

Rozsah škály: 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím); vyšší skóre indikuje vyšší přijatelnost programu Peer.

Až 15 měsíců po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Moe, MD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění individuálních údajů o účastnících jiným vědcům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)

Klinické studie na Služba podpory vrstevníků

Předplatit