Studie proveditelnosti peer podpory
Podpora bezpečnosti a spravedlnosti v chaosu: Studie proveditelnosti pracovníků na podporu lidí, kteří používají drogy v pohotovostních odděleních
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The main objectives of the study are to 1) to describe, and evaluate the feasibility and acceptability of a novel ED PSW program implemented by the Vancouver Coastal Health at the Vancouver General Hospital (VGH) ED, 2) to evaluate the feasibility of creating a randomized shift schedule in support of a future definitive randomized controlled trial, 3) to validate outcomes related to patients leaving before completing care using administrative data from the National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) a 4) Získat předběžné odhady výskytu pacientů, kteří opustí ED před dokončením péče, aby informovali výpočty velikosti vzorku pro definitivní randomizovanou kontrolovanou studii.
Studie se bude konat ve Vancouveru General Hospital (VGH), což je velká ED s přibližně 97 000 návštěvami ročně a slouží rozmanité městské populaci. Vyšetřovatelé vyhodnotí náš randomizovaný generování harmonogramu posunu a popíše náš zásah a populaci pacientů prostřednictvím údajů v rámci našich protokolů interakce PSW a propojení k regionálním údajům. K pochopení našeho zásahu a zkušeností s pacienty a poskytovateli budou vyšetřovatelé používat návrh smíšených metod k komplexnímu shromažďování, analýze a interpretaci kvalitativních i kvantitativních údajů. Tento přístup poskytne poznatky z více perspektiv a nabídne robustní pochopení vztahů a potenciálních rozporů v rámci důkazů, čímž se obohacuje údaje a prohlubuje naše porozumění zjištěním.
Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost programu PSW při zapojení pacientů se specifickými demografickými, zdravotními a rizikovými profily. Vyšetřovatelé posoudí, do jaké míry se u pacientů s různým pozadím přistupuje a zapojuje se do služeb PSW a jaké vlastnosti ovlivňují přijímání nabízených služeb PSW pacienta. Vyšetřovatelé pak budou spolupracovat s týmem ED Leadership, aby se zaměřili a přizpůsobili program tak, aby nejlépe vyhověl potřebám pacientů s nejvyšším rizikem.
Tato studie proveditelnosti vytvoří základ pro definitivní randomizovanou kontrolovanou studii, která bude první, kdo porovná pacienty s užíváním návykových látek, kteří opustí ED před dokončením péče během posunů s dostupností PSW versus bez a nezabývají se kritickou mezerou v znalostech. Definitivní pokus zapojí více míst po celé Kanadě, aby přísně vyhodnotil účinnost ED PSW, s potenciálem rozšířit zásah, který by mohl zlepšit výsledky pacientů v národním měřítku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elle Wang, MSc
- Telefonní číslo: 604-615-2538
- E-mail: elle.wang@ubc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cindy Liu, BSc
- Telefonní číslo: 778-929-1281
- E-mail: cindy.q.liu@ubc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Nábor
- Vancouver General Hospital
-
Kontakt:
- Jessica Moe, MD
- E-mail: jessica.moe@ubc.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohotovostní oddělení (ED) Pacient ve Vancouveru General Hospital (VGH)
- Věk 18 let nebo starší
- Identifikováno jako použití látek
- Během ED návštěvy můžete přijímat nebo odmítnout služby pro vzájemné podpory
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 18 let
- Nehlásí užívání látky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Služba vrstevnické podpory
Pacienti prezentující se se stížnostmi souvisejícími s užíváním návykových látek během dnů a časů, kdy je k dispozici Peer pro poskytování služeb, dle předem stanoveného, randomizovaného harmonogramu
|
Přístup vrstevníků identifikoval pacienty, kteří by mohli potenciálně těžit z služeb vrstevníků. Peers offer a range of supports tailored to individual patients' needs, which include referrals to clinical and social support services (e.g., social work, addictions specialist, Indigenous patient navigator, community-based addictions resources), resources (e.g., blankets, food, naloxone kit, sterile drug use supplies, information brochures), providing emotional support, and liaising between patients and healthcare providers to communicate information about patients' condition and ED Trajektorie. Pracovníci podpory vrstevníků sdílejí své osobní zkušenosti s cílem vést pacienty prostřednictvím své návštěvy ED a usnadnit povědomí a porozumění dostupným zdrojům. |
|
Žádný zásah: Bez zásahu vrstevníků
Pacienti se závislostními projevy, kteří přicházejí na pohotovost ve dnech a časech, kdy není k dispozici Peer podle předem stanoveného randomizovaného rozvrhu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení randomizovaných Peer směn podle dne v týdnu
Časové okno: Během 48týdenního randomizovaného plánovacího období schváleného k naplnění personální politiky nemocnice
|
Hodnoceno zkoumáním rozvržení naplánovaných směn Peers po každý den v týdnu během 48týdenního randomizovaného období rozvrhu. Rozvrh byl vypracován ve spolupráci s lidskými zdroji a operačním vedením ED a schválen jako splňující firemní politiku nemocnice pro zaměstnance. Randomizovaný přístup využíval blokové plánování s vestavěnými omezeními (např. povinné volné víkendy). Tento výsledek hodnotí, zda výsledný rozvrh dosáhl rovnoměrného rozdělení pracovních dní/víkendů. Měrná jednotka: Počet a procento naplánovaných směn Peers na každý den v týdnu |
Během 48týdenního randomizovaného plánovacího období schváleného k naplnění personální politiky nemocnice
|
|
Podíl vrstevnických interakcí s kompletní standardizovanou dokumentací
Časové okno: Až 15 měsíců po zahájení studie
|
Hodnoceno podílem Peer interakcí, které byly plně zaznamenány pomocí standardizovaného záznamu Peer interakcí, přičemž dokončení je definováno vyplněním všech povinných polí. Jednotka měření: Procento interakcí s kompletními záznamy |
Až 15 měsíců po zahájení studie
|
|
Identifikace návštěv pohotovosti souvisejících s užíváním návykových látek pro srovnání směn s vrstevníky a bez vrstevníků
Časové okno: Až 15 měsíců po zahájení studie
|
Výzkumníci získají regionální data z pohotovostí se všemi informacemi o návštěvách všech návštěv pohotovosti během našeho studijního období.
Výzkumníci použijí randomizovaný harmonogram k identifikaci dat a časů směn Peerů a kontrolních směn.
Výzkumníci následně vyhodnotí podíl pacientů, kteří odešli před lékařským doporučením, mezi těmi, kteří přicházeli se stížnostmi souvisejícími s užíváním návykových látek během doby, kdy byli k dispozici Peerové na pohotovosti, ve srovnání s dobou bez Peerů.
Výzkumníci budou analyzovat pacienty s přítomnými stížnostmi, které označují běžné komplikace užívání návykových látek (lokalizovaný otok/zarudnutí, abstinenční příznaky látky a zneužívání/intoxikace látkou).
Tuto kohortu lze identifikovat pouze pomocí administrativních dat, což umožňuje výzkumníkům identifikovat spolehlivou srovnávací skupinu, když nejsou přítomni Peerové na pohotovosti.
|
Až 15 měsíců po zahájení studie
|
|
Charakterizace pacientů přijímajících peer intervenci
Časové okno: Výchozí stav. Až 15 měsíců po zahájení studie.
|
Výzkumníci popíší charakteristiky pacientů, kteří obdrželi intervenci Peer, s využitím informací z interakčních záznamů (včetně pohlaví a genderu) a propojených administrativních údajů (např. předchozí setkání související s užíváním návykových látek; databáze jsou popsány níže).
|
Výchozí stav. Až 15 měsíců po zahájení studie.
|
|
Pacienti opouštějící urgentní příjem před dokončením péče
Časové okno: Výchozí stav. Data budou propojena a vyhodnocena na závěr proveditelnostní studie, nejpozději do 15 měsíců od zahájení studie.
|
Výzkumníci použijí lineární regresní model k porovnání procentuálního podílu návštěv na úrovni směny, které skončily odchodem před lékařským doporučením (primární výsledek) během intervenčních (Peer) a kontrolních (bez Peera) směn, mezi všemi návštěvami pacientů s našimi sledovanými stížnostmi při příjmu.
Pacienti prezentující se během Peer směn budou zahrnuti do analýzy bez ohledu na to, zda obdrželi Peer intervenci, tj. přístupem záměru k léčbě.
Model bude upraven o kovariáty na úrovni směny včetně: den v týdnu, typ směny (ranní/odpolední/noční) a objem pohotovosti.
|
Výchozí stav. Data budou propojena a vyhodnocena na závěr proveditelnostní studie, nejpozději do 15 měsíců od zahájení studie.
|
|
Analýza "účinku léčby u léčených"
Časové okno: Až 15 měsíců po zahájení studie
|
Výzkumníci poznamenávají, že analýza na úrovni směny zahrnuje mnoho pacientů, kteří nejsou cílem zásahu.
To je nevyhnutelné, protože absence screeningu v kontrolní skupině znemožňuje identifikovat, kdo by byl způsobilý pro zásah, ale zahrnutí necílových pacientů zavádí do analýzy šum a zředí pozorovaný efekt.
Proto výzkumníci použijí logistickou regresi se smíšenými efekty na úrovni pacienta, aby porovnali pravděpodobnost odchodu před lékařským souhlasem u pacientů, kteří přišli s konkrétní stížností (např. zneužívání návykových látek) a obdrželi zásah, s pacienty v kontrolní skupině, kteří přišli se stejnou stížností.
Výzkumníci použijí čísla lékařských záznamů shromážděná Peery jako součást záznamů o interakcích k identifikaci osob, které interagovaly s Peerem.
Model bude upraven podle věku, pohlaví, denní doby, dne v týdnu, měsíce, příjezdu sanitky, naléhavosti triáže a předložené stížnosti.
|
Až 15 měsíců po zahájení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tematické shrnutí zkušeností domorodých pacientů s Peer programem založené na vyprávění příběhů a sdílecích kruzích
Časové okno: Do 6 měsíců po návštěvě pacienta na pohotovosti zahrnující interakci s vrstevníky
|
Pohledy domorodých pacientů na program Peer budou shromažďovány prostřednictvím kulturně zakotveného vyprávění příběhů a sdílecích kruhů. Setkání budou vedena otevřenými otázkami k prozkoumání vnímaného bezpečí, podpory a emocionálního dopasu zapojení vrstevníků na pohotovostním oddělení. Přepisy budou analyzovány pomocí domorodě inspirované tematické analýzy k identifikaci klíčových poznatků a priorit pro kulturně bezpečnou péči. Jednotka měření: Témata a narativy identifikované prostřednictvím kvalitativní analýzy |
Do 6 měsíců po návštěvě pacienta na pohotovosti zahrnující interakci s vrstevníky
|
|
Tematické shrnutí vnímání programu Peer poskytovateli zdravotní péče zhodnocené prostřednictvím focus groups
Časové okno: Od 3 do 15 měsíců po implementaci programu
|
Přijatelnost programu Peer mezi poskytovateli zdravotní péče bude hodnocena pomocí polostrukturovaných focus skupin provedených 3–15 měsíců po implementaci. Diskuse prozkoumají vnímanou hodnotu, pozorovaný dopad na pacienty, integraci do pracovních postupů pohotovosti, výzvy a návrhy na zlepšení. Zvukové nahrávky budou přepsány a analyzovány pomocí tematické obsahové analýzy k identifikaci opakujících se vzorců a reprezentativních citací. Jednotka měření: Tematické kategorie identifikované prostřednictvím kvalitativní analýzy |
Od 3 do 15 měsíců po implementaci programu
|
|
Pacienty hlášená přijatelnost programu Peer pomocí dotazníku pro pacienty Peer
Časové okno: Až 15 měsíců po zahájení studie
|
Přijatelnost bude hodnocena pomocí Peer pacientského dotazníku, 15položkového dotazníku vyplňovaného pacienty po interakci s pracovníkem vrstevnické podpory. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Položky hodnotí pacientské zkušenosti týkající se respektu, emocionální bezpečnosti, snadnosti komunikace, srozumitelnosti informací, pohodlí, důvěrnosti a týmové práce. Hlavním uváděným výsledkem bude průměrné celkové skóre všech 15 položek. Sekundární analýzy mohou uvádět distribuce na úrovni jednotlivých položek. Jednotka měření: Průměrné celkové skóre (škála 1-5). Rozsah škály: 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím); vyšší skóre indikuje vyšší přijatelnost programu Peer. |
Až 15 měsíců po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Moe, MD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H24-03008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
Klinické studie na Služba podpory vrstevníků
-
Perfuse Therapeutics, Inc.DokončenoGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
Néstor Requejo SalinasUniversity of Alcala; Centro Universitario La SalleZatím nenabírámeSyndrom subakromiální bolesti | Bolest ramene související s rotátorovou manžetou
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Maharashtra University of Health SciencesDokončenoStriktury močové trubice