Технико -экономическое обоснование работников со стороны сверстников
Содействие безопасности и справедливости в хаосе: технико -экономическое обоснование работников поддержки сверстников для поддержки людей, которые употребляют наркотики в отделениях неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The main objectives of the study are to 1) to describe, and evaluate the feasibility and acceptability of a novel ED PSW program implemented by the Vancouver Coastal Health at the Vancouver General Hospital (VGH) ED, 2) to evaluate the feasibility of creating a randomized shift schedule in support of a future definitive randomized controlled trial, 3) to validate outcomes related to patients leaving before completing care using administrative data from the National Ambulatory Care Reporting System (NACR) и 4) для получения предварительных оценок частоты заболеваемости пациентов, которые покидают ЭД, до завершения помощи, чтобы сообщить расчеты размера выборки для окончательного рандомизированного контролируемого исследования.
Исследование пройдет в больнице общего профиля в Ванкувере (VGH), крупном ED с приблизительно 97 000 посещений в год, обслуживая разнообразное городское население. Исследователи оценит наше рандомизированное генерацию графика смены и опишут наше вмешательство и популяцию пациентов посредством данных в наших журналах взаимодействия PSW и связях с региональными данными. Чтобы понять наше вмешательство и опыт пациента и поставщика, исследователи будут использовать смешанные методы, проектируя для всестороннего сбора, анализа и интерпретации как качественных, так и количественных данных. Этот подход даст информацию с разных точек зрения, предлагая надежное понимание отношений и потенциальных противоречий в данных, тем самым обогатив данные и углубляя наше понимание результатов.
Исследователи будут оценивать осуществимость и приемлемость программы PSW при привлечении пациентов с конкретными демографическими, историей здоровья и профилями рисков. Исследователи будут оценивать степень, в которой пациенты с различным опытом получают доступ и взаимодействуют с услугами PSW, и какие характеристики влияют на принятие пациентов предлагаемых услуг PSW. Затем следователи будут работать с командой руководства ED, чтобы нацелиться и адаптировать программу, чтобы наилучшим образом удовлетворить потребности пациентов с наибольшим риском.
Это технико -экономическое обоснование установит основу для окончательного рандомизированного контролируемого исследования, которое будет первым, кто сравнит пациентов с употреблением психоактивных веществ, которые оставляют EDS перед завершением медицинской помощи во время смен с доступностью PSW по сравнению без учета критического разрыва в знаниях. Окончательное исследование будет привлекать несколько участков по всей Канаде, чтобы строго оценить эффективность ED PSW, с потенциалом для расширения вмешательства, которое может улучшить результаты пациента в национальном масштабе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elle Wang, MSc
- Номер телефона: 604-615-2538
- Электронная почта: elle.wang@ubc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cindy Liu, BSc
- Номер телефона: 778-929-1281
- Электронная почта: cindy.q.liu@ubc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Рекрутинг
- Vancouver General Hospital
-
Контакт:
- Jessica Moe, MD
- Электронная почта: jessica.moe@ubc.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент отделения неотложной помощи (ED) в больнице общего профиля в Ванкувере (VGH)
- Возраст 18 лет и старше
- Идентифицируется как использование веществ
- Возможность получать или снизить службы поддержки сверстников во время посещения ED
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Не сообщает об употреблении психоактивных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Служба поддержки равными
Пациенты, обращающиеся с жалобами, связанными с употреблением психоактивных веществ, в дни и время, когда Пир доступен для оказания услуг, в соответствии с заранее определенным рандомизированным графиком
|
Подход к сверстникам выявил пациентов, которые потенциально могут извлечь выгоду из служб поддержки сверстников. Сотрудники предлагают ряд поддержки, адаптированных к потребностям отдельных пациентов, которые включают направления в услуги клинической и социальной поддержки (например, социальная работа, специалист по наркомании, навигатор пациентов с коренными народами, ресурсы для наркомании на основе сообщества), ресурсы (например, одеяла, пищевая продукция, набор налоксона, стерильные употребления наркотиков, информационные брошюры). траектория. Работники поддержки сверстников делятся своим личным опытом, чтобы провести пациентов через их посещение ЭД и облегчить осведомленность и понимание имеющихся ресурсов. |
|
Без вмешательства: Без вмешательства сверстников
Пациенты с проявлениями употребления психоактивных веществ, которые обращаются в отделения неотложной помощи в дни и время, когда Равный консультант недоступен, согласно заранее установленному рандомизированному графику
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение рандомизированных смен по дням недели
Временное ограничение: В течение 48-недельного рандомизированного периода расписания, утверждённого для соответствия кадровой политике больницы
|
Оценка проводилась путем анализа распределения запланированных смен наставников по каждому дню недели в течение 48-недельного рандомизированного периода расписания. Расписание было разработано совместно с отделом кадров и операционным руководством отделения неотложной помощи и утверждено как соответствующее политике работы сотрудников больницы. Метод рандомизации использовал блочное планирование со встроенными ограничениями (например, обязательные выходные дни). Данный результат оценивает, достигло ли итоговое расписание равномерного распределения между буднями и выходными. Единица измерения: Количество и процент запланированных смен наставников по дням недели |
В течение 48-недельного рандомизированного периода расписания, утверждённого для соответствия кадровой политике больницы
|
|
Доля взаимодействий с равными с полной стандартизированной документацией
Временное ограничение: До 15 месяцев после начала исследования
|
Оценивается по доле взаимодействий со сверстниками, которые были полностью записаны с использованием стандартизированного журнала взаимодействий со сверстниками, где полнота определяется заполнением всех обязательных полей. Единица измерения: Процент взаимодействий с полными журналами |
До 15 месяцев после начала исследования
|
|
Идентификация обращений в отделение неотложной помощи, связанных с употреблением психоактивных веществ, для сравнения смен с участием коллег и без участия коллег
Временное ограничение: До 15 месяцев после начала исследования
|
Исследователи получат региональные данные отделения неотложной помощи со всей информацией о посещениях всех визитов в отделение неотложной помощи, совершенных в течение нашего периода исследования.
Исследователи будут использовать рандомизированное расписание для определения дат и времени смен равных консультантов и контрольных смен.
Затем исследователи оценят долю пациентов, которые ушли до медицинской рекомендации, среди тех, кто обращался с жалобами, связанными с употреблением психоактивных веществ, в периоды доступности равных консультантов в отделении неотложной помощи, по сравнению с периодами без равных консультантов.
Исследователи проанализируют пациентов с жалобами, обозначающими общие осложнения употребления психоактивных веществ (локальный отек/покраснение, абстинентный синдром от психоактивных веществ и злоупотребление/интоксикация психоактивными веществами).
Эта когорта может быть идентифицирована с использованием только административных данных, что позволяет исследователям определить надежную группу сравнения, когда равные консультанты в отделении неотложной помощи отсутствуют.
|
До 15 месяцев после начала исследования
|
|
Характеристика пациентов, получающих интервенцию с участием равных
Временное ограничение: Базовый уровень. До 15 месяцев после начала исследования.
|
Исследователи опишут характеристики пациентов, получивших интервенцию Peer, используя информацию из журналов взаимодействия (включая пол и гендер) и связанные административные данные (например, предыдущие обращения, связанные с употреблением психоактивных веществ; базы данных описаны ниже).
|
Базовый уровень. До 15 месяцев после начала исследования.
|
|
Пациенты, покидающие отделение неотложной помощи до завершения лечения
Временное ограничение: Базовый уровень. Данные будут связаны и оценены по завершении исследования осуществимости, до 15 месяцев после начала исследования.
|
Исследователи будут использовать модель линейной регрессии для сравнения процентной доли визитов, закончившихся уходом до медицинского разрешения (первичный исход) на уровне смены во время интервенционных (Peer) и контрольных (без Peer) смен, среди всех визитов пациентов с интересующими нас жалобами.
Пациенты, обратившиеся в смены Peer, будут включены в анализ независимо от того, получили ли они интервенцию Peer, т.е. подход по намерению лечить.
Модель будет скорректирована с учетом ковариат на уровне смены, включая: день недели, тип смены (утренняя/дневная/ночная) и объем работы отделения неотложной помощи.
|
Базовый уровень. Данные будут связаны и оценены по завершении исследования осуществимости, до 15 месяцев после начала исследования.
|
|
Анализ "эффекта лечения у пролеченных"
Временное ограничение: До 15 месяцев после начала исследования
|
Исследователи отмечают, что анализ на уровне смены включает многих пациентов, которые не являются мишенями для вмешательства.
Это неизбежно, поскольку отсутствие скрининга в контрольной группе делает невозможным определение тех, кто подходил бы для вмешательства, но включение немишеневых пациентов вносит шум в анализ и разбавляет наблюдаемый эффект.
Следовательно, исследователи будут использовать логистическую регрессию со смешанными эффектами на уровне пациента, чтобы сравнить вероятность ухода до врачебной консультации у пациентов, которые обратились с конкретной жалобой (например, злоупотребление психоактивными веществами) и получили вмешательство, с пациентами в контрольной группе, которые обратились с той же жалобой.
Исследователи будут использовать номера медицинских карт, собранные Пирами (Peers) как часть журналов взаимодействий, для идентификации людей, которые взаимодействовали с Пирами.
Модель будет скорректирована с учетом возраста, пола, времени суток, дня недели, месяца, прибытия скорой помощи, срочности триажа и предъявляемой жалобы.
|
До 15 месяцев после начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тематическое обобщение опыта пациентов из числа коренных народов в программе Peer, основанное на рассказывании историй и общих кругах
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после посещения пациентом отделения неотложной помощи с участием взаимодействия с равными
|
Взгляды пациентов из числа коренных народов на программу «Равный-равному» будут собираться посредством культурно обоснованных рассказов и кругов обмена. Сессии будут направляться открытыми вопросами для изучения воспринимаемой безопасности, поддержки и эмоционального воздействия участия равных консультантов в отделении неотложной помощи. Транскрипты будут анализироваться с использованием тематического анализа, учитывающего подходы коренных народов, для выявления ключевых идей и приоритетов культурно безопасного ухода. Единица измерения: Темы и нарративы, выявленные посредством качественного анализа |
В течение 6 месяцев после посещения пациентом отделения неотложной помощи с участием взаимодействия с равными
|
|
Тематическое обобщение восприятия программы Peer медицинскими работниками, оцененное через фокус-группы
Временное ограничение: От 3 до 15 месяцев после внедрения программы
|
Приемлемость программы Peer среди медицинских работников будет оцениваться с помощью полуструктурированных фокус-групп, проводимых через 3-15 месяцев после внедрения. Обсуждения будут изучать воспринимаемую ценность, наблюдаемое влияние на пациентов, интеграцию в рабочие процессы отделения неотложной помощи, проблемы и предложения по улучшению. Аудиозаписи будут расшифрованы и проанализированы с помощью тематического контент-анализа для выявления повторяющихся паттернов и репрезентативных цитат. Единица измерения: Тематические категории, выявленные с помощью качественного анализа |
От 3 до 15 месяцев после внедрения программы
|
|
Сообщаемая пациентами приемлемость программы Peer по результатам опроса пациентов Peer
Временное ограничение: До 15 месяцев после начала исследования
|
Приемлемость будет оцениваться с помощью опроса Peer patient survey, состоящего из 15 пунктов, который заполняется пациентами после взаимодействия с равным консультантом. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен). Пункты оценивают опыт пациентов в отношении уважения, эмоциональной безопасности, простоты общения, ясности информации, комфорта, конфиденциальности и командной работы. Основным зарегистрированным исходом будет средний общий балл по всем 15 пунктам. Вторичные анализы могут включать распределения на уровне отдельных пунктов. Единица измерения: Средний общий балл (шкала 1-5). Диапазон шкалы: 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен); более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость программы Peer. |
До 15 месяцев после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica Moe, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H24-03008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .