Peer Support Workers Haalbaarheidsstudie
Bevordering van veiligheid en billijkheid in chaos: een haalbaarheidsstudie van peer -ondersteuningsmedewerkers om mensen te ondersteunen die drugs gebruiken op spoedeisende hulpmiddelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn om te beschrijven en te evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuw ED PSW -programma dat is geïmplementeerd door de Vancouver Coastal Health in het Vancouver General Hospital (VGH) ED, 2) om de haalbaarheid te evalueren van de haalbaarheid van de haalbaarheid van de nationale ambulatorische rapporten van het nationale ambulatorische gegevens van het nationale ambulatorische gegevens van het nationale ambulatorisch geassumentatie van het nationale ambulatorische gegevens van het nationale ambulatorische gegevens van het nationale ambulatorische gegevens van het nationale ambulatorisch geëvalideerde, 3) (NACRS), en 4) om voorlopige schattingen te verkrijgen van de incidentie van patiënten die de ED verlaten voordat ze de zorg voltooien, om de steekproefberekeningen te informeren voor een definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De studie zal plaatsvinden in het Vancouver General Hospital (VGH), een grote ED met ongeveer 97.000 bezoeken per jaar, met een diverse stedelijke bevolking. Onderzoekers zullen onze gerandomiseerde shift -schema -generatie evalueren en zullen onze interventie en patiëntenpopulatie beschrijven door gegevens binnen onze PSW -interactielogboeken en koppelingen met regionale gegevens. Om onze interventie en ervaringen van patiënten en provider te begrijpen, zullen onderzoekers een ontwerp met gemengd methoden gebruiken om zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens volledig te verzamelen, analyseren en interpreteren. Deze benadering zal inzichten bieden vanuit meerdere perspectieven, die een robuust begrip van de relaties en potentiële tegenstrijdigheden binnen het bewijsmateriaal biedt, waardoor de gegevens worden verrijkt en ons begrip van de bevindingen wordt verdiept.
Onderzoekers zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het PSW -programma evalueren bij het betrekken van patiënten met specifieke demografische, gezondheidsgeschiedenis en risicoprofielen. Onderzoekers zullen de mate beoordelen waarin patiënten met verschillende achtergronden toegang hebben tot PSW -diensten, en welke kenmerken de acceptatie van de patiënt van aangeboden PSW -diensten beïnvloeden. Onderzoekers zullen vervolgens samenwerken met het ED -leiderschapsteam om het programma te richten en aan te passen om het beste aan de behoeften van patiënten met het hoogste risico te voldoen.
Deze haalbaarheidsstudie zal de basis leggen voor een definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie, die de eerste zal zijn om patiënten met middelengebruik te vergelijken die EDS verlaten voordat ze de zorg voltooien tijdens ploegen met PSW -beschikbaarheid versus zonder, met een kritische kenniskloof. De definitieve studie zal meerdere locaties in Canada betrekken om de effectiviteit van ED PSW rigoureus te evalueren, met het potentieel om een interventie op te schalen die de resultaten van de patiënt op nationale schaal zou kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elle Wang, MSc
- Telefoonnummer: 604-615-2538
- E-mail: elle.wang@ubc.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Cindy Liu, BSc
- Telefoonnummer: 778-929-1281
- E-mail: cindy.q.liu@ubc.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Werving
- Vancouver General Hospital
-
Contact:
- Jessica Moe, MD
- E-mail: jessica.moe@ubc.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afdeling spoedeisende hulp (ED) Patiënt bij Vancouver General Hospital (VGH)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Geïdentificeerd als het gebruik van stoffen
- In staat om peer support services te ontvangen of te weigeren tijdens het ED -bezoek
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Meldt geen gebruik van middelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peerondersteuningsdienst
Patiënten die zich presenteren met klachten gerelateerd aan middelenmisbruik tijdens dagen en tijden waarop een Peer beschikbaar is om diensten te verlenen, volgens een vooraf vastgesteld, gerandomiseerd schema
|
Peers benaderingen geïdentificeerde patiënten die mogelijk kunnen profiteren van peer supportdiensten. Peers bieden een reeks ondersteuning op maat van de behoeften van individuele patiënten, waaronder verwijzingen naar klinische en sociale ondersteuningsdiensten (bijv. Sociaal werk, specialist in verslavingen, inheemse navigator van de patiënt, community-gebaseerde verslavingen), middelen), middelen (bijv. Dekens, voedsel, naloxone kit, sterel drugsgebruik, informatiebronches, informatiebronches), informatie over informatie over de conditie en aan de hand Ed traject. Peer -ondersteuningsmedewerkers delen hun persoonlijke ervaringen om patiënten door hun ED -bezoek te begeleiden en om het bewustzijn en begrip van beschikbare middelen te vergemakkelijken. |
|
Geen tussenkomst: Geen interventie door gelijken
Patiënten met middelenmisbruikpresentaties die zich op dagen en tijden aan SEH's presenteren wanneer een Peer niet beschikbaar is, volgens een a priori, gerandomiseerd schema
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van gerandomiseerde Peer-shifts per dag van de week
Tijdsspanne: Gedurende de 48-weken gerandomiseerde schemaperiode goedgekeurd om aan het ziekenhuispersoneelsbeleid te voldoen
|
Beoordeeld door de distributie van geplande Peer-diensten over elke dag van de week te onderzoeken gedurende de 48-weken gerandomiseerde schemaperiode. Het schema werd ontwikkeld in samenwerking met humanresources en operationeel leiderschap van de SEH en goedgekeurd als voldoenend aan het ziekenhuis personeelsbeleid. De randomisatieaanpak gebruikte blokgebaseerde planning met ingebouwde beperkingen (bijv. verplichte weekenden vrij). Deze uitkomst evalueert of het resulterende schema een gelijke doordeweekse/weekendverdeling bereikte. Meeteenheid: Aantal en percentage Peer-diensten gepland per dag van de week |
Gedurende de 48-weken gerandomiseerde schemaperiode goedgekeurd om aan het ziekenhuispersoneelsbeleid te voldoen
|
|
Aandeel van peerinteracties met volledige gestandaardiseerde documentatie
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na aanvang van de studie
|
Beoordeeld aan de hand van het aandeel peerinteracties dat volledig werd vastgelegd met behulp van het gestandaardiseerde peerinteractielogboek, waarbij volledigheid wordt gedefinieerd als het invullen van alle vereiste velden. Maateenheid: Percentage interacties met complete logboeken |
Tot 15 maanden na aanvang van de studie
|
|
Identificatie van spoedeisende hulpbezoeken gerelateerd aan middelengebruik voor vergelijking tussen diensten met en zonder Peers
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na aanvang van de studie
|
Onderzoekers zullen regionale SEH-gegevens verkrijgen met alle bezoekinformatie over alle SEH-bezoeken die tijdens onze onderzoeksperiode zijn gemaakt.
Onderzoekers zullen een gerandomiseerd schema gebruiken om data en tijden van Peer-shifts en controle-shifts te identificeren.
Onderzoekers zullen vervolgens het aandeel patiënten beoordelen die voor medisch advies vertrokken zijn onder degenen die zich presenteerden met klachten gerelateerd aan middelengebruik tijdens tijden dat ED Peers beschikbaar waren, vergeleken met tijden zonder Peers.
Onderzoekers zullen patiënten analyseren met presentatieklachten die veelvoorkomende complicaties van middelengebruik aanduiden (gelokaliseerde zwelling/roodheid, middelontwenning en middelengebruik/intoxicatie).
Deze cohort kan worden geïdentificeerd met alleen administratieve gegevens, waardoor onderzoekers een betrouwbare vergelijkingsgroep kunnen identificeren wanneer ED Peers niet aanwezig zijn.
|
Tot 15 maanden na aanvang van de studie
|
|
Karakterisering van patiënten die de interventie door lotgenoten ontvangen
Tijdsspanne: Basislijn. Tot 15 maanden na aanvang van de studie.
|
Onderzoekers beschrijven kenmerken van patiënten die de Peer-interventie ontvingen met behulp van informatie uit interactielogboeken (inclusief geslacht en gender) en gekoppelde administratieve gegevens (bijvoorbeeld voorafgaande ontmoetingen gerelateerd aan middelengebruik; databases hieronder beschreven).
|
Basislijn. Tot 15 maanden na aanvang van de studie.
|
|
Patiënten die de SEH verlaten voordat de zorg is voltooid
Tijdsspanne: Baseline. Gegevens worden gekoppeld en geëvalueerd aan het einde van de haalbaarheidsstudie, tot 15 maanden na de start van de studie.
|
Onderzoekers zullen een lineair regressiemodel gebruiken om het shiftniveau-percentage van bezoeken dat resulteert in vertrek voordat medisch geadviseerd (primair outcome) tijdens interventie (Peer) en controle (geen Peer) shifts te vergelijken, onder alle bezoeken gemaakt door patiënten met onze gepresenteerde klachten van interesse.
Patiënten die zich presenteren in de Peer shifts zullen worden opgenomen in de analyse ongeacht of zij de Peer interventie hebben ontvangen, d.w.z. een intent-to-treat benadering.
Het model zal corrigeren voor shiftniveau-covariaten inclusief: dag van de week, shifttype (ochtend/middag/nacht), en SEH-volume.
|
Baseline. Gegevens worden gekoppeld en geëvalueerd aan het einde van de haalbaarheidsstudie, tot 15 maanden na de start van de studie.
|
|
"Behandelingseffect in de behandelde groep" analyse
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na start van de studie
|
Onderzoekers merken op dat de shift-niveau-analyse veel patiënten omvat die geen doelwit zijn voor de interventie.
Dit is onvermijdelijk omdat de afwezigheid van screening in de controlegroep het onmogelijk maakt om te identificeren wie in aanmerking zou komen voor de interventie, maar het opnemen van niet-doelpatiënten introduceert ruis in de analyse en verdunt het waargenomen effect.
Daarom zullen onderzoekers een gemengd-effect logistische regressie op patiëntniveau gebruiken om de kans op vertrek voor medisch advies te vergelijken bij patiënten die zich presenteerden met een specifieke klacht (bijv. middelengebruik) en de interventie ontvingen, met patiënten in de controlegroep die zich met dezelfde klacht presenteerden.
Onderzoekers zullen medisch dossiernummers gebruiken die door Peers zijn verzameld als onderdeel van de interactielogboeken om mensen te identificeren die met een Peer hebben geïnterageerd.
Het model zal worden aangepast voor leeftijd, geslacht, tijdstip van de dag, dag van de week, maand, aankomst per ambulance, triage-acuutheid en presentatieklacht.
|
Tot 15 maanden na start van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thematische samenvatting van de ervaringen van inheemse patiënten met het Peer-programma op basis van storytelling en kringgesprekken
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na het ED-bezoek van de patiënt met Peer-interactie
|
Inheemse patiëntperspectieven op het Peer-programma zullen worden verzameld door middel van cultureel verankerde verhalenvertelling en deeldialogen. Sessies zullen worden geleid door open vragen om de ervaren veiligheid, ondersteuning en emotionele impact van Peer-betrokkenheid op de spoedeisende hulp te verkennen. Transcripten zullen worden geanalyseerd met behulp van inheems-geïnformeerde thematische analyse om belangrijke inzichten en prioriteiten voor cultureel veilige zorg te identificeren. Meeteenheid: Thema's en verhalen geïdentificeerd door kwalitatieve analyse |
Binnen 6 maanden na het ED-bezoek van de patiënt met Peer-interactie
|
|
Thematische samenvatting van de percepties van zorgverleners over het Peer-programma beoordeeld via focusgroepen
Tijdsspanne: Van 3 tot 15 maanden na implementatie van het programma
|
De acceptatie van het Peer-programma onder zorgverleners zal worden geëvalueerd met behulp van semigestructureerde focusgroepen die 3-15 maanden na implementatie worden uitgevoerd. Discussies zullen de waargenomen waarde, geobserveerde patiëntimpact, integratie in SEH-werkstromen, uitdagingen en suggesties voor verbetering onderzoeken. Audio-opnamen worden getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van thematische inhoudsanalyse om terugkerende patronen en representatieve citaten te identificeren. Maateenheid: Thematische categorieën geïdentificeerd door kwalitatieve analyse |
Van 3 tot 15 maanden na implementatie van het programma
|
|
Patiënt-gerapporteerde acceptatie van het Peer-programma via de Peer-patiëntenenquête
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na de start van de studie
|
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van de Peer-patiëntenquête, een vragenlijst met 15 items die door patiënten wordt ingevuld na interactie met een lotgenotenondersteuner. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (Zeer oneens) tot 5 (Zeer eens). Items beoordelen patiëntervaringen met betrekking tot respect, emotionele veiligheid, communicatiegemak, duidelijkheid van informatie, comfort, vertrouwelijkheid en samenwerking. Het primaire gerapporteerde resultaat is de gemiddelde totaalscore over alle 15 items. Secundaire analyses kunnen de verdelingen op itemniveau rapporteren. Meeteenheid: Gemiddelde totaalscore (schaal 1-5). Schaalbereik: 1 (Zeer oneens) tot 5 (Zeer eens); hogere scores duiden op een hogere aanvaardbaarheid van het Peer-programma. |
Tot 15 maanden na de start van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Moe, MD, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H24-03008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .