Estudo de viabilidade dos trabalhadores de apoio a pares
Promoção de segurança e equidade no caos: um estudo de viabilidade de trabalhadores de apoio aos pares para apoiar pessoas que usam drogas em departamentos de emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The main objectives of the study are to 1) to describe, and evaluate the feasibility and acceptability of a novel ED PSW program implemented by the Vancouver Coastal Health at the Vancouver General Hospital (VGH) ED, 2) to evaluate the feasibility of creating a randomized shift schedule in support of a future definitive randomized controlled trial, 3) to validate outcomes related to patients leaving before completing care using administrative data from the National Ambulatory Care Reporting System (NACRs) e 4) para obter estimativas preliminares da incidência de pacientes que deixam o DE antes de concluir os cuidados, para informar os cálculos de tamanho da amostra para um estudo controlado randomizado definitivo.
O estudo ocorrerá no Hospital Geral de Vancouver (VGH), uma grande DE com aproximadamente 97.000 visitas por ano, servindo uma população urbana diversificada. Os investigadores avaliarão nossa geração randomizada de programação de turnos e descreverão nossa intervenção e população de pacientes por meio de dados em nossos logs de interação PSW e vínculos aos dados regionais. Para entender nossa intervenção e experiências de pacientes e provedores, os investigadores usarão um projeto de métodos mistos para coletar, analisar e interpretar de forma abrangente e interpretar dados qualitativos e quantitativos. Essa abordagem fornecerá informações de múltiplas perspectivas, oferecendo uma compreensão robusta das relações e contradições potenciais dentro das evidências, enriquecendo assim os dados e aprofundando nossa compreensão das descobertas.
Os investigadores avaliarão a viabilidade e a aceitabilidade do programa PSW no envolvimento de pacientes com perfis demográficos específicos, histórico de saúde e riscos. Os investigadores avaliarão o grau em que os pacientes de diferentes origens acessam e se envolvem com os serviços PSW, e quais características afetam a aceitação do paciente dos serviços PSW oferecidos. Os investigadores trabalharão com a equipe de liderança da ED para direcionar e adaptar o programa para melhor atender às necessidades dos pacientes com maior risco.
Este estudo de viabilidade definirá a base para um estudo controlado randomizado definitivo, que será o primeiro a comparar pacientes com uso de substâncias que deixam o EDS antes de concluir os cuidados durante os turnos com a disponibilidade do PSW versus sem, abordando uma lacuna crítica do conhecimento. O estudo definitivo envolverá vários sites em todo o Canadá para avaliar rigorosamente a eficácia do PSW, com o potencial de ampliar uma intervenção que poderia melhorar os resultados dos pacientes em escala nacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elle Wang, MSc
- Número de telefone: 604-615-2538
- E-mail: elle.wang@ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Cindy Liu, BSc
- Número de telefone: 778-929-1281
- E-mail: cindy.q.liu@ubc.ca
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Recrutamento
- Vancouver General Hospital
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Contato:
- Jessica Moe, MD
- E-mail: jessica.moe@ubc.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Departamento de Emergência (DE) Paciente do Hospital Geral de Vancouver (VGH)
- Idade de 18 anos ou mais
- Identificado como usando substâncias
- Capaz de receber ou recusar serviços de suporte por pares durante a visita de ED
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não relata o uso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Serviço de apoio entre pares
Pacientes que apresentam queixas relacionadas com o uso de substâncias durante os dias e horários em que um Par está disponível para prestar serviços, de acordo com um calendário aleatório pré-definido
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A abordagem de pares identificou pacientes que poderiam potencialmente se beneficiar dos serviços de suporte por pares. Peers offer a range of supports tailored to individual patients' needs, which include referrals to clinical and social support services (e.g., social work, addictions specialist, Indigenous patient navigator, community-based addictions resources), resources (e.g., blankets, food, naloxone kit, sterile drug use supplies, information brochures), providing emotional support, and liaising between patients and healthcare providers to communicate information about patients' condition and ED trajetória. Os trabalhadores de apoio a pares compartilham suas experiências pessoais para orientar os pacientes através de sua visita ao pronto -socorro e facilitar a conscientização e a compreensão dos recursos disponíveis. |
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Sem intervenção: Sem intervenção de pares
Pacientes com apresentações de uso de substâncias que se apresentam aos serviços de urgência em dias e horários em que um Par não está disponível, conforme um calendário randomizado a priori
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição de turnos aleatórios de Pares por dia da semana
Prazo: Durante o período de 48 semanas do cronograma randomizado aprovado para cumprir a política de pessoal hospitalar
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Avaliado através da análise da distribuição dos turnos de Pares agendados em cada dia da semana durante o período de 48 semanas do cronograma randomizado. O cronograma foi desenvolvido em colaboração com os recursos humanos e a liderança operacional do Serviço de Urgência e aprovado como estando em conformidade com a política hospitalar para funcionários. A abordagem de randomização utilizou escalonamento baseado em blocos com restrições incorporadas (por exemplo, fins de semana obrigatórios de folga). Este resultado avalia se o cronograma resultante conseguiu uma distribuição uniforme entre dias da semana e fins de semana. Unidade de Medida: Número e percentagem de turnos de Pares agendados por dia da semana |
Durante o período de 48 semanas do cronograma randomizado aprovado para cumprir a política de pessoal hospitalar
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Proporção de Interações entre Pares com documentação padronizada completa
Prazo: Até 15 meses após o início do estudo
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Avaliado pela proporção de interações entre Pares que foram totalmente registadas utilizando o registo de interação entre Pares estandardizado, com a conclusão definida pelo preenchimento de todos os campos obrigatórios. Unidade de Medida: Percentagem de interações com registos completos |
Até 15 meses após o início do estudo
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Identificação de visitas ao SU relacionadas com o consumo de substâncias para comparação de turnos Com Par e Sem Par
Prazo: Até 15 meses após o início do estudo
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Os investigadores obterão dados regionais do SU com todas as informações de visitas sobre todas as visitas ao SU realizadas durante o nosso período de estudo.
Os investigadores utilizarão um calendário aleatório para identificar datas e horários dos turnos dos Pares e dos turnos de controlo.
Os investigadores avaliarão então a proporção de doentes que saíram antes do aconselhamento médico entre aqueles que se apresentaram com queixas relacionadas com o uso de substâncias durante os períodos com Pares do SU disponíveis, em comparação com os períodos sem Pares.
Os investigadores analisarão doentes com queixas de apresentação que denotam complicações comuns do uso de substâncias (inchaço/vermelhidão localizados, abstinência de substâncias e uso indevido/intoxicação por substâncias).
Esta coorte pode ser identificada apenas com dados administrativos, permitindo aos investigadores identificar um grupo comparador fiável quando os Pares do SU não estão presentes.
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Até 15 meses após o início do estudo
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Caracterização dos Pacientes que Recebem a Intervenção de Pares
Prazo: Baseline. Até 15 meses após o início do estudo.
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Os investigadores descreverão as características dos pacientes que receberam a intervenção Peer utilizando informações dos registos de interação (incluindo sexo e género) e dados administrativos associados (por exemplo, encontros anteriores relacionados com uso de substâncias; bases de dados descritas abaixo).
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Baseline. Até 15 meses após o início do estudo.
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Pacientes que saem do SU antes de completar os cuidados
Prazo: Baseline. Os dados serão ligados e avaliados no final do estudo de viabilidade, até 15 meses após o início do estudo.
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Os investigadores utilizarão um modelo de regressão linear para comparar a percentagem ao nível do turno de visitas que resultaram em saída antes de ser medicamente aconselhado (resultado primário) durante os turnos de intervenção (Par) e controlo (sem Par), entre todas as visitas realizadas por doentes com as nossas queixas de apresentação de interesse.
Os doentes que se apresentarem nos turnos Par serão incluídos na análise independentemente de terem recebido a intervenção Par, ou seja, uma abordagem por intenção de tratar. O modelo ajustará para covariáveis ao nível do turno, incluindo: dia da semana, tipo de turno (manhã/tarde/noite) e volume do SU. |
Baseline. Os dados serão ligados e avaliados no final do estudo de viabilidade, até 15 meses após o início do estudo.
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"Análise do efeito do tratamento nos tratados"
Prazo: Até 15 meses após o início do estudo
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Os investigadores observam que a análise ao nível do turno inclui muitos doentes que não são alvo da intervenção.
Isto é inevitável porque a ausência de rastreio no braço de controlo torna impossível identificar quem seria elegível para a intervenção, mas incluir doentes não-alvo introduz ruído na análise e dilui o efeito observado.
Por conseguinte, os investigadores usarão uma regressão logística de efeitos mistos ao nível do doente para comparar a probabilidade de saída antes de aconselhamento médico em doentes que se apresentaram com uma queixa específica (por exemplo, consumo de substâncias) e receberam a intervenção, com doentes no braço de controlo que se apresentaram com a mesma queixa.
Os investigadores usarão os números de registo médico recolhidos pelos Pares como parte dos registos de interação para identificar pessoas que interagiram com um Par.
O modelo ajustará para idade, sexo, hora do dia, dia da semana, mês, chegada de ambulância, acuidade de triagem e queixa de apresentação.
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Até 15 meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resumo temático das experiências dos pacientes Indígenas com o programa Peer baseado em storytelling e círculos de partilha
Prazo: No prazo de 6 meses após a visita do paciente ao Serviço de Urgência envolvendo interação com Pares
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As perspetivas dos doentes indígenas sobre o programa Peer serão recolhidas através de narrativas culturalmente fundamentadas e círculos de partilha. As sessões serão guiadas por questões abertas para explorar a perceção de segurança, apoio e impacto emocional da participação dos Pares no serviço de urgência. As transcrições serão analisadas usando análise temática informada por perspetivas indígenas para identificar conhecimentos-chave e prioridades para cuidados culturalmente seguros. Unidade de Medida: Temas e narrativas identificados através de análise qualitativa |
No prazo de 6 meses após a visita do paciente ao Serviço de Urgência envolvendo interação com Pares
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Resumo temático das perceções dos prestadores de cuidados de saúde sobre o programa Peer avaliado através de grupos focais
Prazo: De 3 a 15 meses após a implementação do programa
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A aceitabilidade do programa Peer entre os profissionais de saúde será avaliada através de grupos de discussão semiestruturados realizados entre 3 a 15 meses após a implementação. As discussões explorarão o valor percebido, o impacto observado nos doentes, a integração nos fluxos de trabalho do SU, os desafios e as sugestões de melhoria. As gravações áudio serão transcritas e analisadas através de análise temática de conteúdo para identificar padrões recorrentes e citações representativas. Unidade de Medida: Categorias temáticas identificadas através de análise qualitativa |
De 3 a 15 meses após a implementação do programa
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Aceitabilidade relatada pelo paciente do programa Peer através do inquérito ao paciente Peer
Prazo: Até 15 meses após o início do estudo
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A aceitabilidade será avaliada através do Inquérito ao Paciente Par, um questionário de 15 itens preenchido pelos pacientes após a interação com um trabalhador de apoio par. Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente). Os itens avaliam as experiências dos pacientes relacionadas com respeito, segurança emocional, facilidade de comunicação, clareza da informação, conforto, confidencialidade e trabalho em equipa. O resultado primário reportado será a pontuação média global de todos os 15 itens. Análises secundárias poderão reportar distribuições a nível de item. Unidade de Medida: Pontuação média global (escala de 1-5). Gama da Escala: 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente); pontuações mais elevadas indicam maior aceitabilidade do programa Par. |
Até 15 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Moe, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H24-03008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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