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Estudo de viabilidade dos trabalhadores de apoio a pares

17 de novembro de 2025 atualizado por: Jessica Moe, University of British Columbia

Promoção de segurança e equidade no caos: um estudo de viabilidade de trabalhadores de apoio aos pares para apoiar pessoas que usam drogas em departamentos de emergência

Muitas pessoas com opióides de alto risco usam departamentos de emergência (eds), enfrentando um alto risco de morte se saírem antes de concluir os cuidados. Trabalhadores de apoio a pares (PSWs) - pessoas com experiência vivida pelo uso de substâncias - podem melhorar o conforto do paciente, reduzir as partidas precoces e potencialmente mais baixas das taxas de mortalidade. Este estudo tem como objetivo avaliar como um programa de ED PSW implementado pelo hospital pode melhorar o apoio ao paciente, reduzir as barreiras aos cuidados e fornecer recursos de redução de danos de maneira centrada na pessoa e informações de trauma. O estudo também validará o resultado e obterá estimativas preliminares dos benefícios da diminuição dos pacientes que deixam o DE antes de concluir os cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

The main objectives of the study are to 1) to describe, and evaluate the feasibility and acceptability of a novel ED PSW program implemented by the Vancouver Coastal Health at the Vancouver General Hospital (VGH) ED, 2) to evaluate the feasibility of creating a randomized shift schedule in support of a future definitive randomized controlled trial, 3) to validate outcomes related to patients leaving before completing care using administrative data from the National Ambulatory Care Reporting System (NACRs) e 4) para obter estimativas preliminares da incidência de pacientes que deixam o DE antes de concluir os cuidados, para informar os cálculos de tamanho da amostra para um estudo controlado randomizado definitivo.

O estudo ocorrerá no Hospital Geral de Vancouver (VGH), uma grande DE com aproximadamente 97.000 visitas por ano, servindo uma população urbana diversificada. Os investigadores avaliarão nossa geração randomizada de programação de turnos e descreverão nossa intervenção e população de pacientes por meio de dados em nossos logs de interação PSW e vínculos aos dados regionais. Para entender nossa intervenção e experiências de pacientes e provedores, os investigadores usarão um projeto de métodos mistos para coletar, analisar e interpretar de forma abrangente e interpretar dados qualitativos e quantitativos. Essa abordagem fornecerá informações de múltiplas perspectivas, oferecendo uma compreensão robusta das relações e contradições potenciais dentro das evidências, enriquecendo assim os dados e aprofundando nossa compreensão das descobertas.

Os investigadores avaliarão a viabilidade e a aceitabilidade do programa PSW no envolvimento de pacientes com perfis demográficos específicos, histórico de saúde e riscos. Os investigadores avaliarão o grau em que os pacientes de diferentes origens acessam e se envolvem com os serviços PSW, e quais características afetam a aceitação do paciente dos serviços PSW oferecidos. Os investigadores trabalharão com a equipe de liderança da ED para direcionar e adaptar o programa para melhor atender às necessidades dos pacientes com maior risco.

Este estudo de viabilidade definirá a base para um estudo controlado randomizado definitivo, que será o primeiro a comparar pacientes com uso de substâncias que deixam o EDS antes de concluir os cuidados durante os turnos com a disponibilidade do PSW versus sem, abordando uma lacuna crítica do conhecimento. O estudo definitivo envolverá vários sites em todo o Canadá para avaliar rigorosamente a eficácia do PSW, com o potencial de ampliar uma intervenção que poderia melhorar os resultados dos pacientes em escala nacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3181

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Elle Wang, MSc
  • Número de telefone: 604-615-2538
  • E-mail: elle.wang@ubc.ca

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Recrutamento
        • Vancouver General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Departamento de Emergência (DE) Paciente do Hospital Geral de Vancouver (VGH)
  • Idade de 18 anos ou mais
  • Identificado como usando substâncias
  • Capaz de receber ou recusar serviços de suporte por pares durante a visita de ED

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Não relata o uso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Serviço de apoio entre pares
Pacientes que apresentam queixas relacionadas com o uso de substâncias durante os dias e horários em que um Par está disponível para prestar serviços, de acordo com um calendário aleatório pré-definido

A abordagem de pares identificou pacientes que poderiam potencialmente se beneficiar dos serviços de suporte por pares. Peers offer a range of supports tailored to individual patients' needs, which include referrals to clinical and social support services (e.g., social work, addictions specialist, Indigenous patient navigator, community-based addictions resources), resources (e.g., blankets, food, naloxone kit, sterile drug use supplies, information brochures), providing emotional support, and liaising between patients and healthcare providers to communicate information about patients' condition and ED trajetória.

Os trabalhadores de apoio a pares compartilham suas experiências pessoais para orientar os pacientes através de sua visita ao pronto -socorro e facilitar a conscientização e a compreensão dos recursos disponíveis.

Sem intervenção: Sem intervenção de pares
Pacientes com apresentações de uso de substâncias que se apresentam aos serviços de urgência em dias e horários em que um Par não está disponível, conforme um calendário randomizado a priori

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de turnos aleatórios de Pares por dia da semana
Prazo: Durante o período de 48 semanas do cronograma randomizado aprovado para cumprir a política de pessoal hospitalar

Avaliado através da análise da distribuição dos turnos de Pares agendados em cada dia da semana durante o período de 48 semanas do cronograma randomizado. O cronograma foi desenvolvido em colaboração com os recursos humanos e a liderança operacional do Serviço de Urgência e aprovado como estando em conformidade com a política hospitalar para funcionários. A abordagem de randomização utilizou escalonamento baseado em blocos com restrições incorporadas (por exemplo, fins de semana obrigatórios de folga). Este resultado avalia se o cronograma resultante conseguiu uma distribuição uniforme entre dias da semana e fins de semana.

Unidade de Medida: Número e percentagem de turnos de Pares agendados por dia da semana

Durante o período de 48 semanas do cronograma randomizado aprovado para cumprir a política de pessoal hospitalar
Proporção de Interações entre Pares com documentação padronizada completa
Prazo: Até 15 meses após o início do estudo

Avaliado pela proporção de interações entre Pares que foram totalmente registadas utilizando o registo de interação entre Pares estandardizado, com a conclusão definida pelo preenchimento de todos os campos obrigatórios.

Unidade de Medida: Percentagem de interações com registos completos

Até 15 meses após o início do estudo
Identificação de visitas ao SU relacionadas com o consumo de substâncias para comparação de turnos Com Par e Sem Par
Prazo: Até 15 meses após o início do estudo
Os investigadores obterão dados regionais do SU com todas as informações de visitas sobre todas as visitas ao SU realizadas durante o nosso período de estudo. Os investigadores utilizarão um calendário aleatório para identificar datas e horários dos turnos dos Pares e dos turnos de controlo. Os investigadores avaliarão então a proporção de doentes que saíram antes do aconselhamento médico entre aqueles que se apresentaram com queixas relacionadas com o uso de substâncias durante os períodos com Pares do SU disponíveis, em comparação com os períodos sem Pares. Os investigadores analisarão doentes com queixas de apresentação que denotam complicações comuns do uso de substâncias (inchaço/vermelhidão localizados, abstinência de substâncias e uso indevido/intoxicação por substâncias). Esta coorte pode ser identificada apenas com dados administrativos, permitindo aos investigadores identificar um grupo comparador fiável quando os Pares do SU não estão presentes.
Até 15 meses após o início do estudo
Caracterização dos Pacientes que Recebem a Intervenção de Pares
Prazo: Baseline. Até 15 meses após o início do estudo.
Os investigadores descreverão as características dos pacientes que receberam a intervenção Peer utilizando informações dos registos de interação (incluindo sexo e género) e dados administrativos associados (por exemplo, encontros anteriores relacionados com uso de substâncias; bases de dados descritas abaixo).
Baseline. Até 15 meses após o início do estudo.
Pacientes que saem do SU antes de completar os cuidados
Prazo: Baseline. Os dados serão ligados e avaliados no final do estudo de viabilidade, até 15 meses após o início do estudo.
Os investigadores utilizarão um modelo de regressão linear para comparar a percentagem ao nível do turno de visitas que resultaram em saída antes de ser medicamente aconselhado (resultado primário) durante os turnos de intervenção (Par) e controlo (sem Par), entre todas as visitas realizadas por doentes com as nossas queixas de apresentação de interesse.
Os doentes que se apresentarem nos turnos Par serão incluídos na análise independentemente de terem recebido a intervenção Par, ou seja, uma abordagem por intenção de tratar.
O modelo ajustará para covariáveis ao nível do turno, incluindo: dia da semana, tipo de turno (manhã/tarde/noite) e volume do SU.
Baseline. Os dados serão ligados e avaliados no final do estudo de viabilidade, até 15 meses após o início do estudo.
"Análise do efeito do tratamento nos tratados"
Prazo: Até 15 meses após o início do estudo
Os investigadores observam que a análise ao nível do turno inclui muitos doentes que não são alvo da intervenção. Isto é inevitável porque a ausência de rastreio no braço de controlo torna impossível identificar quem seria elegível para a intervenção, mas incluir doentes não-alvo introduz ruído na análise e dilui o efeito observado. Por conseguinte, os investigadores usarão uma regressão logística de efeitos mistos ao nível do doente para comparar a probabilidade de saída antes de aconselhamento médico em doentes que se apresentaram com uma queixa específica (por exemplo, consumo de substâncias) e receberam a intervenção, com doentes no braço de controlo que se apresentaram com a mesma queixa. Os investigadores usarão os números de registo médico recolhidos pelos Pares como parte dos registos de interação para identificar pessoas que interagiram com um Par. O modelo ajustará para idade, sexo, hora do dia, dia da semana, mês, chegada de ambulância, acuidade de triagem e queixa de apresentação.
Até 15 meses após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resumo temático das experiências dos pacientes Indígenas com o programa Peer baseado em storytelling e círculos de partilha
Prazo: No prazo de 6 meses após a visita do paciente ao Serviço de Urgência envolvendo interação com Pares

As perspetivas dos doentes indígenas sobre o programa Peer serão recolhidas através de narrativas culturalmente fundamentadas e círculos de partilha. As sessões serão guiadas por questões abertas para explorar a perceção de segurança, apoio e impacto emocional da participação dos Pares no serviço de urgência. As transcrições serão analisadas usando análise temática informada por perspetivas indígenas para identificar conhecimentos-chave e prioridades para cuidados culturalmente seguros.

Unidade de Medida: Temas e narrativas identificados através de análise qualitativa

No prazo de 6 meses após a visita do paciente ao Serviço de Urgência envolvendo interação com Pares
Resumo temático das perceções dos prestadores de cuidados de saúde sobre o programa Peer avaliado através de grupos focais
Prazo: De 3 a 15 meses após a implementação do programa

A aceitabilidade do programa Peer entre os profissionais de saúde será avaliada através de grupos de discussão semiestruturados realizados entre 3 a 15 meses após a implementação. As discussões explorarão o valor percebido, o impacto observado nos doentes, a integração nos fluxos de trabalho do SU, os desafios e as sugestões de melhoria. As gravações áudio serão transcritas e analisadas através de análise temática de conteúdo para identificar padrões recorrentes e citações representativas.

Unidade de Medida: Categorias temáticas identificadas através de análise qualitativa

De 3 a 15 meses após a implementação do programa
Aceitabilidade relatada pelo paciente do programa Peer através do inquérito ao paciente Peer
Prazo: Até 15 meses após o início do estudo

A aceitabilidade será avaliada através do Inquérito ao Paciente Par, um questionário de 15 itens preenchido pelos pacientes após a interação com um trabalhador de apoio par. Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente). Os itens avaliam as experiências dos pacientes relacionadas com respeito, segurança emocional, facilidade de comunicação, clareza da informação, conforto, confidencialidade e trabalho em equipa. O resultado primário reportado será a pontuação média global de todos os 15 itens. Análises secundárias poderão reportar distribuições a nível de item.

Unidade de Medida: Pontuação média global (escala de 1-5).

Gama da Escala: 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente); pontuações mais elevadas indicam maior aceitabilidade do programa Par.

Até 15 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Moe, MD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano para disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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