동료 지원 근로자 타당성 조사
혼돈의 안전과 형평성 촉진 : 응급실에서 약물을 사용하는 사람들을 지원하기위한 동료 지원 근로자에 대한 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 1) 밴쿠버 종합 병원 (VGH) ED에서 밴쿠버 해안 건강이 시행 한 새로운 ED PSW 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 설명하고 평가하는 것입니다. (NACRS) 및 4) 치료를 완료하기 전에 ED를 떠난 환자의 발병에 대한 예비 추정치를 얻으려면, 결정적인 무작위 대조 시험에 대한 샘플 크기 계산을 알리기 위해.
이 연구는 밴쿠버 종합 병원 (VGH)에서 열릴 예정이며, 이는 매년 약 97,000 번의 방문으로 다양한 도시 인구를 지원합니다. 조사관은 무작위 교대 일정 생성을 평가하고 PSW 상호 작용 로그 내 데이터와 지역 데이터와의 연결을 통해 중재 및 환자 집단을 설명 할 것입니다. 우리의 개입 및 환자 및 제공자 경험을 이해하기 위해, 조사관은 혼합 방법 설계를 사용하여 정 성적 및 정량적 데이터를 모두 포괄적으로 수집, 분석 및 해석합니다. 이 접근법은 여러 관점에서 통찰력을 제공하여 증거 내의 관계와 잠재적 모순에 대한 강력한 이해를 제공하여 데이터를 풍부하게하고 결과에 대한 우리의 이해를 심화시킵니다.
조사관은 특정 인구 통계 학적, 건강 이력 및 위험 프로파일을 가진 환자를 참여시킬 때 PSW 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 조사관은 배경이 다른 환자가 PSW 서비스에 접근하고 참여하는 정도와 제공되는 PSW 서비스의 환자 수용에 영향을 미치는 특성을 평가할 것입니다. 그런 다음 조사관은 ED 리더십 팀과 협력하여 위험이 가장 높은 환자의 요구를 가장 잘 충족시키기 위해 프로그램을 목표로 삼고 조정할 것입니다.
이 타당성 조사는 결정적인 무작위 대조 시험의 기초를 설정할 것이며, 이는 PSW 가용성이없는 교대 동안 치료를 완료하기 전에 EDS를 떠나기 전에 물질 사용과 환자를 비교하여 중요한 지식 간격을 해결할 것입니다. 결정적인 재판은 캐나다 전역의 여러 사이트를 참여시켜 ED PSW 효과를 엄격하게 평가할 것이며, 국가 규모에서 환자의 결과를 향상시킬 수있는 중재를 확장 할 수있는 잠재력을 발휘할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elle Wang, MSc
- 전화번호: 604-615-2538
- 이메일: elle.wang@ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Cindy Liu, BSc
- 전화번호: 778-929-1281
- 이메일: cindy.q.liu@ubc.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- 모병
- Vancouver General Hospital
-
연락하다:
- Jessica Moe, MD
- 이메일: jessica.moe@ubc.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 응급실 (ED) 밴쿠버 종합 병원 (VGH)의 환자
- 18 세 이상
- 물질을 사용하는 것으로 식별됩니다
- 응급실 방문 중에 피어 지원 서비스를 받거나 거부 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만
- 물질 사용을보고하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동료 지원 서비스
사전에 무작위로 정해진 일정에 따라 동료 전문가가 서비스를 제공할 수 있는 요일과 시간에 약물 사용 관련 불만을 호소하는 환자
|
동료는 동료 지원 서비스의 혜택을 누릴 수있는 환자에게 접근합니다. 동료는 임상 및 사회적 지원 서비스 (예 : 사회 사업, 중독 전문가, 토착 환자 네비게이터, 지역 사회 기반 중독자 자원), 자원 (예 : 담요, 식품, 날록손 키트, 멸균 약물 소모품, 감정적 지원, 환자 및 의료 정보)을 포함하여 개별 환자의 요구에 맞는 다양한 지원을 제공합니다. 궤도. 동료 지원 근로자는 개인 경험을 공유하여 ED 방문을 통해 환자를 안내하고 가용 자원에 대한 인식과 이해를 촉진합니다. |
|
간섭 없음: 동료 개입 없음
사전에 무작위로 지정된 일정에 따라 ED에 내원했을 때 Peer가 이용 가능하지 않은 요일 및 시간에 약물 사용 증상을 보이는 환자들
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무작위 할당된 Peer 교대 근무의 요일별 분포
기간: 병원 직원 배치 정책을 충족하기 위해 승인된 48주 무작위 배정 기간 동안
|
48주간의 무작위 일정 기간 동안 주중 각 요일별로 예정된 Peer 교대 근무의 분포를 검토하여 평가되었습니다. 일정은 인사 부서와 응급실 운영 리더십과의 협력을 통해 개발되었으며, 병원 직원 정책을 충족하는 것으로 승인되었습니다. 무작위화 접근 방식은 내장된 제약 조건(예: 주말 휴무 의무화)을 포함한 블록 기반 스케줄링을 사용했습니다. 이 결과는 생성된 일정이 평일/주말 균등 분배를 달성했는지 평가합니다. 측정 단위: 요일별 예정된 Peer 교대 근무 수 및 비율 |
병원 직원 배치 정책을 충족하기 위해 승인된 48주 무작위 배정 기간 동안
|
|
표준화된 문서가 완전히 갖춰진 동료 간 상호작용 비율
기간: 연구 시작 후 최대 15개월
|
표준화된 동료 상호작용 기록지를 사용하여 완전히 기록된 동료 상호작용의 비율로 평가하며, 완료는 모든 필수 필드를 작성한 것으로 정의됩니다. 측정 단위: 완전한 기록지를 가진 상호작용의 백분율 |
연구 시작 후 최대 15개월
|
|
동료 및 비동료 교대 비교를 위한 약물 사용 관련 응급실 방문 사례 식별
기간: 연구 시작 후 최대 15개월
|
연구진은 연구 기간 동안 이루어진 모든 응급실 방문에 대한 모든 방문 정보와 함께 지역 응급실 데이터를 획득할 것입니다.
연구진은 무작위 일정을 사용하여 Peer 교대 근무와 대조군 교대 근무의 날짜와 시간을 식별할 것입니다.
연구진은 그런 다음, ED Peer가 이용 가능한 시간과 Peer가 없는 시간 동안 약물 사용 관련 불만을 호소하는 환자들 중 의학적으로 권고되기 전에 떠난 환자의 비율을 평가할 것입니다.
연구진은 약물 사용의 일반적인 합병증을 나타내는 주 호소 불만(국소 부종/발적, 약물 금단, 약물 오용/중독)을 가진 환자를 분석할 것입니다.
이 코호트는 행정 데이터만을 사용하여 식별할 수 있어, 연구진이 ED Peer가 없는 경우 신뢰할 수 있는 비교군을 식별할 수 있게 합니다.
|
연구 시작 후 최대 15개월
|
|
동료 중재를 받는 환자의 특성
기간: 기준선. 연구 시작 후 최대 15개월까지.
|
연구자들은 상호작용 기록(성별 및 젠더 포함)과 연결된 행정 데이터(예: 이전 약물 사용 관련 경험; 아래 설명된 데이터베이스)의 정보를 사용하여 Peer 중재를 받은 환자들의 특성을 설명할 것입니다.
|
기준선. 연구 시작 후 최대 15개월까지.
|
|
진료 완료 전 응급실을 떠나는 환자
기간: 기준선. 자료는 타당성 연구 종료 시, 연구 시작 후 15개월 이내에 연결 및 평가될 것입니다.
|
연구자들은 선형 회귀 모델을 사용하여 관심 있는 주 증상으로 내원한 모든 환자 방문 중 중재(Peer) 교대와 대조(no Peer) 교대에서 의학적 권고 전 퇴원(주요 결과)으로 이어진 방문의 교대별 비율을 비교할 것입니다.
Peer 교대에 내원한 환자들은 Peer 중재를 받았는지 여부와 관계없이 분석에 포함됩니다. 즉, 의도 치료 분석 접근법이 사용됩니다.
모델은 요일, 교대 유형(아침/오후/밤), 응급실 환자 수를 포함한 교대 수준 공변량을 보정할 것입니다.
|
기준선. 자료는 타당성 연구 종료 시, 연구 시작 후 15개월 이내에 연결 및 평가될 것입니다.
|
|
"치료군에서의 치료 효과" 분석
기간: 연구 시작 후 최대 15개월
|
연구진은 교대별 분석에는 중재 대상이 아닌 많은 환자들이 포함된다고 지적합니다.
이는 대조군에서 선별 검사가 이루어지지 않아 중재 대상자를 식별할 수 없기 때문에 불가피하지만, 비대상 환자를 포함하면 분석에 잡음이 도입되어 관찰된 효과가 희석됩니다.
따라서 연구진은 특정 주증(예: 약물 남용)으로 내원하여 중재를 받은 환자와 동일한 주증으로 내원한 대조군 환자의 의학적 조언 없이 퇴원할 확률을 비교하기 위해 환자 수준에서 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석을 사용할 것입니다.
연구진은 상호작용 로그의 일부로 Peers가 수집한 의무 기록 번호를 사용하여 Peer와 상호작용한 사람들을 식별할 것입니다.
모델은 연령, 성별, 시간, 요일, 월, 구급차 도착, 분류 심각도 및 주증을 조정할 것입니다.
|
연구 시작 후 최대 15개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스토리텔링과 공유 서클을 기반으로 한 Peer 프로그램에 대한 원주민 환자 경험의 주제별 요약
기간: 환자의 응급실 방문 후 6개월 이내, 동료 상호작용 포함
|
피어 프로그램에 대한 원주민 환자 관점은 문화적으로 기반을 둔 스토리텔링과 공유 모임을 통해 수집됩니다. 세션은 응급실에서 피어 참여의 인지된 안전성, 지원 및 정서적 영향력을 탐색하기 위한 개방형 질문으로 진행됩니다. 전사 자료는 문화적으로 안전한 치료를 위한 주요 통찰력과 우선순위를 확인하기 위해 원주민 관점을 반영한 주제 분석을 사용하여 분석됩니다. 측정 단위: 질적 분석을 통해 확인된 주제와 서사 |
환자의 응급실 방문 후 6개월 이내, 동료 상호작용 포함
|
|
포커스 그룹을 통해 평가된 Peer 프로그램에 대한 의료 제공자 인식의 주제별 요약
기간: 프로그램 시행 후 3개월에서 15개월 사이
|
의료 제공자들 사이에서 Peer 프로그램의 수용성은 시행 후 3~15개월 사이에 진행되는 반구조화 포커스 그룹을 통해 평가될 것입니다. 논의는 인식된 가치, 관찰된 환자 영향, 응급실 업무 흐름에의 통합, 어려움, 그리고 개선을 위한 제안들을 탐구할 것입니다. 오디오 녹음은 전사되어 주제별 내용 분석을 사용하여 반복되는 패턴과 대표적인 인용문을 식별하기 위해 분석될 것입니다. 측정 단위: 질적 분석을 통해 확인된 주제별 범주 |
프로그램 시행 후 3개월에서 15개월 사이
|
|
피어 프로그램에 대한 피어 환자 설문조사를 사용한 환자 보고 수용성
기간: 연구 시작 후 최대 15개월
|
수용성 평가는 동료 지원 워커와의 상호작용 후 환자가 작성하는 15개 문항의 설문지인 Peer 환자 설문을 사용하여 평가됩니다. 각 문항은 1점(매우 동의하지 않음)에서 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 채점됩니다. 문항들은 존중, 정서적 안전감, 의사소통 용이성, 정보 명확성, 편안함, 기밀성, 팀워크와 관련된 환자 경험을 평가합니다. 주요 보고 결과는 15개 문항 전체의 평균 총점입니다. 2차 분석에서는 문항별 분포를 보고할 수 있습니다. 측정 단위: 평균 총점 (1-5점 척도). 척도 범위: 1점(매우 동의하지 않음)에서 5점(매우 동의함); 높은 점수는 Peer 프로그램의 높은 수용성을 나타냅니다. |
연구 시작 후 최대 15개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Moe, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H24-03008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피어 지원 서비스에 대한 임상 시험
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse모집하지 않고 적극적으로
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawa알려지지 않은
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia완전한
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
Amager HospitalThe Peer partnership association완전한
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한