Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társat támogató munkavállalók megvalósíthatósági tanulmánya

2025. november 17. frissítette: Jessica Moe, University of British Columbia

A biztonság és a méltányosság előmozdítása a káoszban: A kortárs támogató munkavállalók megvalósíthatósági tanulmánya a drogokat használó emberek sürgősségi osztályokon történő támogatására

Sok magas kockázatú opioidban szenvedő ember használja a Visites Sürgősségi Osztályokat (szerk. A társ -támogató munkavállalók (PSW) - az anyaghasználatban élőkkel rendelkező emberek javíthatják a betegek kényelmét, csökkenthetik a korai indulást és a potenciálisan alacsonyabb halálozási arányt. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a kórházban végrehajtott ED PSW program hogyan javíthatja a betegek támogatását, csökkentheti az ápolás akadályait, és ártalmatlanító erőforrásokat biztosíthat személyközpontú és trauma alapú módon. A tanulmány érvényesíti az eredményt is, és előzetes becsléseket fog elérni a betegek csökkenésének előnyeiről, akik elhagyják az ED -t az ellátás befejezése előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A tanulmány fő célkitűzései az 1) a Vancouver Coastal Health által a Vancouveri Általános Kórházban (VGH) Ed, 2) új ED PSW program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának leírása és értékelése. (NaCrs) és 4), hogy előzetes becsléseket kapjanak azoknak a betegeknek az előfordulásáról, akik elhagyják az ED -t az ellátás befejezése előtt, hogy tájékoztassák a végleges, randomizált kontrollos vizsgálat mintájának méretét.

A tanulmányra a Vancouver Általános Kórházban (VGH) kerül sor, egy nagy ED -ben, évente körülbelül 97 000 látogatással, amely változatos városi lakosságot szolgál. A vizsgálók kiértékelik a randomizált műszak ütemtervének generálását, és a PSW interakciós naplóinkon belüli adatok révén leírják a beavatkozásunkat és a betegpopulációt, és a regionális adatokhoz fűződő adatokkal. A beavatkozás, valamint a beteg- és szolgáltató tapasztalataink megértése érdekében a kutatók vegyes módszereket fognak használni a kvalitatív és a kvantitatív adatok átfogó összegyűjtésére, elemzésére és értelmezésére. Ez a megközelítés több szempontból betekintést nyújt, és a bizonyítékokon belüli kapcsolatok és lehetséges ellentmondások robusztus megértését nyújtja, ezáltal gazdagítva az adatokat és elmélyítve az eredmények megértését.

A nyomozók értékelik a PSW program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a specifikus demográfiai, egészségügyi és kockázati profilokkal rendelkező betegek bevonásakor. A nyomozók felmérik, hogy a különböző háttérrel rendelkező betegek milyen mértékben férnek hozzá és kapcsolatba lépnek a PSW szolgáltatásokkal, és milyen jellemzők befolyásolják a PSW szolgáltatások beteg elfogadását. A nyomozók ezután együtt fognak működni az ED vezetői csoporttal annak érdekében, hogy megcélozzák és testreszabják a programot a legmagasabb kockázatú betegek igényeinek legjobban.

Ez a megvalósíthatósági tanulmány megalapozza a végleges, randomizált kontrollos vizsgálat alapját, amely az első, amely összehasonlítja az anyaghasználatban szenvedő betegeket, akik elhagyják az EDS -t, mielőtt a PSW rendelkezésre állása és a anélkül, hogy a PSW rendelkezésre állásával elvégezzék a gondozást, a kritikus tudásrés kezelésével. A végleges vizsgálat több helyet foglal magában Kanadában, hogy szigorúan értékelje a PSW hatékonyságát, azzal a lehetőséggel, hogy egy olyan beavatkozást növeljenek, amely javíthatja a betegek kimenetelét nemzeti szinten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3181

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Toborzás
        • Vancouver General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Sürgősségi osztály (ED) beteg a Vancouver Általános Kórházban (VGH)
  • 18 éves vagy annál idősebb
  • Anyagokat használva azonosítják
  • Képes fogadni vagy elutasítani az ED -látogatás során a társak támogatási szolgáltatásait

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti
  • Nem jelent az anyaghasználatról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Társsegítő szolgálat
A páciensek, akik szerhasználattal kapcsolatos panaszokkal fordulnak be azokon a napokon és időpontokon, amikor egy Peer elérhető a szolgáltatások nyújtására egy előre meghatározott, véletlenszerű ütemezés szerint

A társaik megközelítése olyan betegeket azonosított, akik potenciálisan részesülhetnek a társ -támogatási szolgáltatásokból. A társaik számos olyan támogatást kínálnak, amelyek testreszabják az egyes betegek igényeit, amelyek magukban foglalják a klinikai és szociális támogatási szolgáltatásokhoz való áttételt (például szociális munka, függőségi szakember, őslakos beteg navigátor, közösségi alapú függőségek erőforrások), erőforrások (például takarók, élelmiszerek, naloxonkészletek, steril kábítószer-felhasználási szolgáltatások, információkereskedelem, információs nyilatkozatok biztosítása és érzelmi támogatása, valamint a betegek és a betegek számára nyújtott lia-szerkesztők, valamint a betegek számára, és a betegek számára, az egészségügyi ellátók számára. pálya.

A szakértői támogató munkavállalók megosztják személyes tapasztalataikat, hogy a betegeket az ED -látogatásuk során irányítsák, és megkönnyítsék a rendelkezésre álló források tudatosságát és megértését.

Nincs beavatkozás: Nincs társintervenció
Azok a betegek, akik szerhasználati panaszokkal kerülnek be a sürgősségi osztályra olyan napokon és időpontokon, amikor a Peer nem áll rendelkezésre, előre meghatározott, véletlenszerű ütemezés szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Randomizált Peer műszakok eloszlása a hét napjai szerint
Időkeret: Az 48 hetes randomizált ütemterv időtartama alatt, amelyet a kórházi személyzeti politika követelményeinek megfelelően hagytak jóvá

A vizsgálatot azzal végeztük, hogy megnéztük a tervezett Peer műszakok eloszlását a hét minden napján a 48 hetes randomizált beosztási időszak alatt. A beosztást az emberi erőforrások és a sürgősségi osztály működési vezetésével együttműködve dolgozták ki, és jóváhagyták, mint amely megfelel a kórházi alkalmazotti politikának. A randomizálási megközelítés blokkalapú ütemezést alkalmazott beépített korlátozásokkal (pl. kötelező hétvégék szabadsággal). Ez az eredmény értékeli, hogy a kapott beosztás elérte-e az egyenletes hétköznap/hétvége eloszlást.

Mértékegység: A hét napjánként tervezett Peer műszakok száma és százaléka

Az 48 hetes randomizált ütemterv időtartama alatt, amelyet a kórházi személyzeti politika követelményeinek megfelelően hagytak jóvá
Arányosított társinterakciók teljes standardizált dokumentációval
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal a tanulmány megkezdése után

Értékelve a Peer interakciók arányával, amelyeket teljes mértékben rögzítettek a szabványos Peer interakciós naplóval, ahol a kitöltés a kötelező mezők mindegyikének kitöltésével definiálható.

Mértékegység: A teljes naplóval rendelkező interakciók százalékos aránya

Legfeljebb 15 hónappal a tanulmány megkezdése után
Az anyaghasználattal kapcsolatos sürgősségi beutalások azonosítása Peer és No Peer műszak összehasonlításhoz
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után
A kutatók regionális sürgősségi osztályi adatokat szereznek meg, amelyek minden látogatási információt tartalmaznak a vizsgálati időszak alatt történt összes sürgősségi osztályi látogatásról. A kutatók véletlenszerű ütemtervet használnak a Peer műszakok és a kontroll műszakok dátumainak és időpontjainak azonosítására. A kutatók ezután felmérik azon betegek arányát, akik orvosi tanácsadás előtt távoztak azok között, akik szenvedélybetegséggel kapcsolatos panaszokkal jelentek meg olyan időszakokban, amikor sürgősségi osztályi Peer-ek voltak elérhetők, összehasonlítva azokkal az időszakokkal, amikor nem voltak Peer-ek. A kutatók azon betegeket elemezik, akiknek bemutatási panaszai a szenvedélybetegség gyakori szövődményeit jelzik (lokális duzzanat/pír, szerelvonás, és szerhasználat/intoxikáció). Ez a kohorsz csak adminisztratív adatok felhasználásával azonosítható, lehetővé téve a kutatók számára, hogy megbízható összehasonlító csoportot azonosítsanak, amikor sürgősségi osztályi Peer-ek nincsenek jelen.
Legfeljebb 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után
A Peer Intervenciót Kapó Betegségprofilok Jellemzése
Időkeret: Alapvonal. A tanulmány megkezdésétől számított legfeljebb 15 hónapig.
A kutatók a Peer beavatkozást kapott betegek jellemzőit írják le az interakciós naplók információi (beleértve a nemet és a nemi identitást) és a kapcsolt adminisztratív adatok (pl. előző, szabályozott anyaghasználattal kapcsolatos találkozások; az alább leírt adatbázisok) felhasználásával.
Alapvonal. A tanulmány megkezdésétől számított legfeljebb 15 hónapig.
Betegek, akik a sürgősségi osztályt elhagyják a kezelés befejezése előtt
Időkeret: Alapvonal. Az adatokat összekapcsolják és értékelik a megvalósíthatósági tanulmány befejezésekor, legfeljebb 15 hónappal a tanulmány megkezdése után.
A kutatók lineáris regressziós modellt alkalmaznak a műszakszintű, orvosi tanácsadás előtt távozás (elsődleges eredményváltozó) százalékos arányának összehasonlítására intervenciós (Peer) és kontroll (nincs Peer) műszakok között, azon betegek minden látogatása közül, akik a mi érdeklődési körünkbe tartozó panaszokkal érkeztek. A Peer műszakokban jelentkező betegek mind szerepelni fognak az elemzésben, függetlenül attól, hogy részesültek-e a Peer intervencióban, azaz szándék szerinti kezelés eljárást alkalmazunk. A modell korrigál a műszakszintű kovariánsokra, beleértve: a hét napját, a műszak típusát (reggeli/délutáni/éjszakai) és a sürgősségi osztály forgalmát.
Alapvonal. Az adatokat összekapcsolják és értékelik a megvalósíthatósági tanulmány befejezésekor, legfeljebb 15 hónappal a tanulmány megkezdése után.
"Kezelt betegekben a kezelés hatása" elemzés
Időkeret: A tanulmány megkezdését követően akár 15 hónapig
A kutatók megjegyzik, hogy a műszak szintű elemzés számos olyan beteget tartalmaz, akik nem célpontjai a beavatkozásnak. Ez elkerülhetetlen, mert a kontrollcsoportban a szűrés hiánya lehetetlenné teszi annak azonosítását, hogy ki lenne jogosult a beavatkozásra, de a nem célzott betegek bevonása zajt visz az elemzésbe és hígítja a megfigyelt hatást. Ezért a kutatók vegyes hatású logisztikus regressziót alkalmaznak a beteg szintjén annak összehasonlítására, hogy mekkora a valószínűsége annak, hogy egy adott panasszal (pl. szerhasználat) érkező és a beavatkozást kapott beteg orvosi tanács nélkül távozik, a kontrollcsoportban ugyanazzal a panasszal érkező betegekhez képest. A kutatók a Társak által az interakciós naplók részeként gyűjtött orvosi nyilvántartási számokat használják fel azok azonosítására, akik kapcsolatba léptek egy Társsal. A modell korrigál az életkor, a nem, a napszak, a hét napja, a hónap, a mentőérkezés, a triázs súlyossági foka és a bemutatkozó panasz alapján.
A tanulmány megkezdését követően akár 15 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bennszülött betegek tapasztalatainak tematikus összefoglalása a Peer program kapcsán, történetmesélésen és megosztási körökön alapuló
Időkeret: A páciens sürgősségi osztályi látogatásától számított 6 hónapon belül, amely Peer interakciót tartalmazott

A Peer programmal kapcsolatos bennszülött betegszemléleteket kulturálisan alapozott történetmesélés és megosztási körök útján gyűjtjük össze. Az üléseket nyitott kérdések vezetik, hogy feltárják a Peer részvételének érzékelt biztonságát, támogatását és érzelmi hatását a sürgősségi osztályon. Az átiratokat bennszülött szemléletű tematikus elemzéssel elemezzük, hogy azonosítsuk a kulcsfontosságú betekintéseket és prioritásokat a kulturálisan biztonságos ellátás számára.

Mértékegység: A kvalitatív elemzés során azonosított témák és narratívák

A páciens sürgősségi osztályi látogatásától számított 6 hónapon belül, amely Peer interakciót tartalmazott
Egészségügyi szolgáltatók fókuszcsoportos értékelés alapján megítélt Peer programmal kapcsolatos érzékeléseinek tematikus összefoglalója
Időkeret: A program megvalósításától számított 3-15 hónapos időszakban

A Peer program elfogadottságát az egészségügyi szolgáltatók körében félig strukturált fókuszcsoportok segítségével értékelik, amelyeket a megvalósítást követő 3-15 hónapban tartanak. A megbeszélések kitérnek az érzékelt értékre, a megfigyelt beteghatásokra, a sürgősségi osztályok munkafolyamataiba való integrálásra, a kihívásokra és a fejlesztési javaslatokra. A hangfelvételeket átírják és tematikus tartalomelemzéssel elemezik, hogy azonosítsák az ismétlődő mintákat és a reprezentatív idézeteket.

Mértékegység: A minőségi elemzés során azonosított tematikus kategóriák

A program megvalósításától számított 3-15 hónapos időszakban
A páciensek által jelentett elfogadottsága a Peer programmal kapcsolatban a Peer páciens felmérés alapján
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után

Az elfogadhatóság értékelésére a Peer páciens felmérést fogjuk használni, amely egy 15 kérdésből álló kérdőív, amit a páciensek töltik ki egy peer támogató munkatárssal való interakció után. Minden egyes kérdés egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelhető, amely 1-től (Egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (Teljes mértékben egyetértek) terjed. A kérdések a páciensek tisztelet, érzelmi biztonság, kommunikáció könnyűsége, információk egyértelműsége, kényelem, bizalmas kezelés és csapatmunka terén szerzett tapasztalatait értékelik. A fő jelentett eredmény az összes 15 kérdés átlagos összpontszáma lesz. A másodlagos elemzések az egyes kérdések szintű eloszlásokat is jelenthetik.

Mértékegység: Átlagos összpontszám (1-5 skála).

Skála tartomány: 1 (Egyáltalán nem értek egyet) - 5 (Teljes mértékben egyetértek); a magasabb pontszámok a Peer program nagyobb elfogadhatóságát jelzik.

Legfeljebb 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Moe, MD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv, hogy az egyes résztvevők adatait más kutatók számára elérhetővé tegyék

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel