Társat támogató munkavállalók megvalósíthatósági tanulmánya
A biztonság és a méltányosság előmozdítása a káoszban: A kortárs támogató munkavállalók megvalósíthatósági tanulmánya a drogokat használó emberek sürgősségi osztályokon történő támogatására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány fő célkitűzései az 1) a Vancouver Coastal Health által a Vancouveri Általános Kórházban (VGH) Ed, 2) új ED PSW program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának leírása és értékelése. (NaCrs) és 4), hogy előzetes becsléseket kapjanak azoknak a betegeknek az előfordulásáról, akik elhagyják az ED -t az ellátás befejezése előtt, hogy tájékoztassák a végleges, randomizált kontrollos vizsgálat mintájának méretét.
A tanulmányra a Vancouver Általános Kórházban (VGH) kerül sor, egy nagy ED -ben, évente körülbelül 97 000 látogatással, amely változatos városi lakosságot szolgál. A vizsgálók kiértékelik a randomizált műszak ütemtervének generálását, és a PSW interakciós naplóinkon belüli adatok révén leírják a beavatkozásunkat és a betegpopulációt, és a regionális adatokhoz fűződő adatokkal. A beavatkozás, valamint a beteg- és szolgáltató tapasztalataink megértése érdekében a kutatók vegyes módszereket fognak használni a kvalitatív és a kvantitatív adatok átfogó összegyűjtésére, elemzésére és értelmezésére. Ez a megközelítés több szempontból betekintést nyújt, és a bizonyítékokon belüli kapcsolatok és lehetséges ellentmondások robusztus megértését nyújtja, ezáltal gazdagítva az adatokat és elmélyítve az eredmények megértését.
A nyomozók értékelik a PSW program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a specifikus demográfiai, egészségügyi és kockázati profilokkal rendelkező betegek bevonásakor. A nyomozók felmérik, hogy a különböző háttérrel rendelkező betegek milyen mértékben férnek hozzá és kapcsolatba lépnek a PSW szolgáltatásokkal, és milyen jellemzők befolyásolják a PSW szolgáltatások beteg elfogadását. A nyomozók ezután együtt fognak működni az ED vezetői csoporttal annak érdekében, hogy megcélozzák és testreszabják a programot a legmagasabb kockázatú betegek igényeinek legjobban.
Ez a megvalósíthatósági tanulmány megalapozza a végleges, randomizált kontrollos vizsgálat alapját, amely az első, amely összehasonlítja az anyaghasználatban szenvedő betegeket, akik elhagyják az EDS -t, mielőtt a PSW rendelkezésre állása és a anélkül, hogy a PSW rendelkezésre állásával elvégezzék a gondozást, a kritikus tudásrés kezelésével. A végleges vizsgálat több helyet foglal magában Kanadában, hogy szigorúan értékelje a PSW hatékonyságát, azzal a lehetőséggel, hogy egy olyan beavatkozást növeljenek, amely javíthatja a betegek kimenetelét nemzeti szinten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elle Wang, MSc
- Telefonszám: 604-615-2538
- E-mail: elle.wang@ubc.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cindy Liu, BSc
- Telefonszám: 778-929-1281
- E-mail: cindy.q.liu@ubc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Toborzás
- Vancouver General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Moe, MD
- E-mail: jessica.moe@ubc.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Sürgősségi osztály (ED) beteg a Vancouver Általános Kórházban (VGH)
- 18 éves vagy annál idősebb
- Anyagokat használva azonosítják
- Képes fogadni vagy elutasítani az ED -látogatás során a társak támogatási szolgáltatásait
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti
- Nem jelent az anyaghasználatról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Társsegítő szolgálat
A páciensek, akik szerhasználattal kapcsolatos panaszokkal fordulnak be azokon a napokon és időpontokon, amikor egy Peer elérhető a szolgáltatások nyújtására egy előre meghatározott, véletlenszerű ütemezés szerint
|
A társaik megközelítése olyan betegeket azonosított, akik potenciálisan részesülhetnek a társ -támogatási szolgáltatásokból. A társaik számos olyan támogatást kínálnak, amelyek testreszabják az egyes betegek igényeit, amelyek magukban foglalják a klinikai és szociális támogatási szolgáltatásokhoz való áttételt (például szociális munka, függőségi szakember, őslakos beteg navigátor, közösségi alapú függőségek erőforrások), erőforrások (például takarók, élelmiszerek, naloxonkészletek, steril kábítószer-felhasználási szolgáltatások, információkereskedelem, információs nyilatkozatok biztosítása és érzelmi támogatása, valamint a betegek és a betegek számára nyújtott lia-szerkesztők, valamint a betegek számára, és a betegek számára, az egészségügyi ellátók számára. pálya. A szakértői támogató munkavállalók megosztják személyes tapasztalataikat, hogy a betegeket az ED -látogatásuk során irányítsák, és megkönnyítsék a rendelkezésre álló források tudatosságát és megértését. |
|
Nincs beavatkozás: Nincs társintervenció
Azok a betegek, akik szerhasználati panaszokkal kerülnek be a sürgősségi osztályra olyan napokon és időpontokon, amikor a Peer nem áll rendelkezésre, előre meghatározott, véletlenszerű ütemezés szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Randomizált Peer műszakok eloszlása a hét napjai szerint
Időkeret: Az 48 hetes randomizált ütemterv időtartama alatt, amelyet a kórházi személyzeti politika követelményeinek megfelelően hagytak jóvá
|
A vizsgálatot azzal végeztük, hogy megnéztük a tervezett Peer műszakok eloszlását a hét minden napján a 48 hetes randomizált beosztási időszak alatt. A beosztást az emberi erőforrások és a sürgősségi osztály működési vezetésével együttműködve dolgozták ki, és jóváhagyták, mint amely megfelel a kórházi alkalmazotti politikának. A randomizálási megközelítés blokkalapú ütemezést alkalmazott beépített korlátozásokkal (pl. kötelező hétvégék szabadsággal). Ez az eredmény értékeli, hogy a kapott beosztás elérte-e az egyenletes hétköznap/hétvége eloszlást. Mértékegység: A hét napjánként tervezett Peer műszakok száma és százaléka |
Az 48 hetes randomizált ütemterv időtartama alatt, amelyet a kórházi személyzeti politika követelményeinek megfelelően hagytak jóvá
|
|
Arányosított társinterakciók teljes standardizált dokumentációval
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal a tanulmány megkezdése után
|
Értékelve a Peer interakciók arányával, amelyeket teljes mértékben rögzítettek a szabványos Peer interakciós naplóval, ahol a kitöltés a kötelező mezők mindegyikének kitöltésével definiálható. Mértékegység: A teljes naplóval rendelkező interakciók százalékos aránya |
Legfeljebb 15 hónappal a tanulmány megkezdése után
|
|
Az anyaghasználattal kapcsolatos sürgősségi beutalások azonosítása Peer és No Peer műszak összehasonlításhoz
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
A kutatók regionális sürgősségi osztályi adatokat szereznek meg, amelyek minden látogatási információt tartalmaznak a vizsgálati időszak alatt történt összes sürgősségi osztályi látogatásról.
A kutatók véletlenszerű ütemtervet használnak a Peer műszakok és a kontroll műszakok dátumainak és időpontjainak azonosítására.
A kutatók ezután felmérik azon betegek arányát, akik orvosi tanácsadás előtt távoztak azok között, akik szenvedélybetegséggel kapcsolatos panaszokkal jelentek meg olyan időszakokban, amikor sürgősségi osztályi Peer-ek voltak elérhetők, összehasonlítva azokkal az időszakokkal, amikor nem voltak Peer-ek.
A kutatók azon betegeket elemezik, akiknek bemutatási panaszai a szenvedélybetegség gyakori szövődményeit jelzik (lokális duzzanat/pír, szerelvonás, és szerhasználat/intoxikáció).
Ez a kohorsz csak adminisztratív adatok felhasználásával azonosítható, lehetővé téve a kutatók számára, hogy megbízható összehasonlító csoportot azonosítsanak, amikor sürgősségi osztályi Peer-ek nincsenek jelen.
|
Legfeljebb 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
|
A Peer Intervenciót Kapó Betegségprofilok Jellemzése
Időkeret: Alapvonal. A tanulmány megkezdésétől számított legfeljebb 15 hónapig.
|
A kutatók a Peer beavatkozást kapott betegek jellemzőit írják le az interakciós naplók információi (beleértve a nemet és a nemi identitást) és a kapcsolt adminisztratív adatok (pl. előző, szabályozott anyaghasználattal kapcsolatos találkozások; az alább leírt adatbázisok) felhasználásával.
|
Alapvonal. A tanulmány megkezdésétől számított legfeljebb 15 hónapig.
|
|
Betegek, akik a sürgősségi osztályt elhagyják a kezelés befejezése előtt
Időkeret: Alapvonal. Az adatokat összekapcsolják és értékelik a megvalósíthatósági tanulmány befejezésekor, legfeljebb 15 hónappal a tanulmány megkezdése után.
|
A kutatók lineáris regressziós modellt alkalmaznak a műszakszintű, orvosi tanácsadás előtt távozás (elsődleges eredményváltozó) százalékos arányának összehasonlítására intervenciós (Peer) és kontroll (nincs Peer) műszakok között, azon betegek minden látogatása közül, akik a mi érdeklődési körünkbe tartozó panaszokkal érkeztek.
A Peer műszakokban jelentkező betegek mind szerepelni fognak az elemzésben, függetlenül attól, hogy részesültek-e a Peer intervencióban, azaz szándék szerinti kezelés eljárást alkalmazunk.
A modell korrigál a műszakszintű kovariánsokra, beleértve: a hét napját, a műszak típusát (reggeli/délutáni/éjszakai) és a sürgősségi osztály forgalmát.
|
Alapvonal. Az adatokat összekapcsolják és értékelik a megvalósíthatósági tanulmány befejezésekor, legfeljebb 15 hónappal a tanulmány megkezdése után.
|
|
"Kezelt betegekben a kezelés hatása" elemzés
Időkeret: A tanulmány megkezdését követően akár 15 hónapig
|
A kutatók megjegyzik, hogy a műszak szintű elemzés számos olyan beteget tartalmaz, akik nem célpontjai a beavatkozásnak.
Ez elkerülhetetlen, mert a kontrollcsoportban a szűrés hiánya lehetetlenné teszi annak azonosítását, hogy ki lenne jogosult a beavatkozásra, de a nem célzott betegek bevonása zajt visz az elemzésbe és hígítja a megfigyelt hatást.
Ezért a kutatók vegyes hatású logisztikus regressziót alkalmaznak a beteg szintjén annak összehasonlítására, hogy mekkora a valószínűsége annak, hogy egy adott panasszal (pl. szerhasználat) érkező és a beavatkozást kapott beteg orvosi tanács nélkül távozik, a kontrollcsoportban ugyanazzal a panasszal érkező betegekhez képest.
A kutatók a Társak által az interakciós naplók részeként gyűjtött orvosi nyilvántartási számokat használják fel azok azonosítására, akik kapcsolatba léptek egy Társsal.
A modell korrigál az életkor, a nem, a napszak, a hét napja, a hónap, a mentőérkezés, a triázs súlyossági foka és a bemutatkozó panasz alapján.
|
A tanulmány megkezdését követően akár 15 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bennszülött betegek tapasztalatainak tematikus összefoglalása a Peer program kapcsán, történetmesélésen és megosztási körökön alapuló
Időkeret: A páciens sürgősségi osztályi látogatásától számított 6 hónapon belül, amely Peer interakciót tartalmazott
|
A Peer programmal kapcsolatos bennszülött betegszemléleteket kulturálisan alapozott történetmesélés és megosztási körök útján gyűjtjük össze. Az üléseket nyitott kérdések vezetik, hogy feltárják a Peer részvételének érzékelt biztonságát, támogatását és érzelmi hatását a sürgősségi osztályon. Az átiratokat bennszülött szemléletű tematikus elemzéssel elemezzük, hogy azonosítsuk a kulcsfontosságú betekintéseket és prioritásokat a kulturálisan biztonságos ellátás számára. Mértékegység: A kvalitatív elemzés során azonosított témák és narratívák |
A páciens sürgősségi osztályi látogatásától számított 6 hónapon belül, amely Peer interakciót tartalmazott
|
|
Egészségügyi szolgáltatók fókuszcsoportos értékelés alapján megítélt Peer programmal kapcsolatos érzékeléseinek tematikus összefoglalója
Időkeret: A program megvalósításától számított 3-15 hónapos időszakban
|
A Peer program elfogadottságát az egészségügyi szolgáltatók körében félig strukturált fókuszcsoportok segítségével értékelik, amelyeket a megvalósítást követő 3-15 hónapban tartanak. A megbeszélések kitérnek az érzékelt értékre, a megfigyelt beteghatásokra, a sürgősségi osztályok munkafolyamataiba való integrálásra, a kihívásokra és a fejlesztési javaslatokra. A hangfelvételeket átírják és tematikus tartalomelemzéssel elemezik, hogy azonosítsák az ismétlődő mintákat és a reprezentatív idézeteket. Mértékegység: A minőségi elemzés során azonosított tematikus kategóriák |
A program megvalósításától számított 3-15 hónapos időszakban
|
|
A páciensek által jelentett elfogadottsága a Peer programmal kapcsolatban a Peer páciens felmérés alapján
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
Az elfogadhatóság értékelésére a Peer páciens felmérést fogjuk használni, amely egy 15 kérdésből álló kérdőív, amit a páciensek töltik ki egy peer támogató munkatárssal való interakció után. Minden egyes kérdés egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelhető, amely 1-től (Egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (Teljes mértékben egyetértek) terjed. A kérdések a páciensek tisztelet, érzelmi biztonság, kommunikáció könnyűsége, információk egyértelműsége, kényelem, bizalmas kezelés és csapatmunka terén szerzett tapasztalatait értékelik. A fő jelentett eredmény az összes 15 kérdés átlagos összpontszáma lesz. A másodlagos elemzések az egyes kérdések szintű eloszlásokat is jelenthetik. Mértékegység: Átlagos összpontszám (1-5 skála). Skála tartomány: 1 (Egyáltalán nem értek egyet) - 5 (Teljes mértékben egyetértek); a magasabb pontszámok a Peer program nagyobb elfogadhatóságát jelzik. |
Legfeljebb 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Moe, MD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H24-03008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .