Peer Support Workers Mulighetsstudie
Fremme sikkerhet og egenkapital i kaos: En mulighetsstudie av fagfellestøttearbeidere for å støtte mennesker som bruker narkotika i akuttmottak
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålene med studien er å 1) for å beskrive og evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til et nytt Ed PSW -program implementert av Vancouver Coastal Health ved Vancouver General Hospital (VGH) Ed, 2) for å evaluere muligheten for å lage en randomisert skiftsplan for å støtte en fremtids definitiv randomisert kontrollert studie, 3). (NACRS) og 4) for å oppnå foreløpige estimater av forekomst av pasienter som forlater ED før de fullfører omsorg, for å informere prøvestørrelsesberegninger for en definitiv randomisert kontrollert studie.
Studien vil finne sted ved Vancouver General Hospital (VGH), en stor ED med omtrent 97 000 besøk per år, og betjener en mangfoldig bybefolkning. Etterforskerne vil evaluere vår randomiserte generering av skiftplan, og vil beskrive vår intervensjon og pasientpopulasjon gjennom data i våre PSW -interaksjonslogger og koblinger til regionale data. For å forstå våre intervensjons- og pasient- og leverandøropplevelser, vil etterforskerne bruke en blandet metodedesign for å omfattende samle inn, analysere og tolke både kvalitative og kvantitative data. Denne tilnærmingen vil gi innsikt fra flere perspektiver, og gi en robust forståelse av forholdene og potensielle motsetningene innen bevisene, og dermed berike dataene og utdype vår forståelse av funnene.
Etterforskere vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til PSW -programmet hos engasjerende pasienter med spesifikke demografiske, helsehistorie og risikoprofiler. Etterforskere vil vurdere i hvilken grad pasienter med ulik bakgrunn får tilgang til og engasjere seg med PSW -tjenester, og hvilke egenskaper som påvirker pasientens aksept av PSW -tjenester som tilbys. Etterforskerne vil da samarbeide med ED -ledergruppen for å målrette og skreddersy programmet for best å imøtekomme behovene til pasienter med høyest risiko.
Denne mulighetsstudien vil sette grunnlaget for en definitiv randomisert kontrollert studie, som vil være den første til å sammenligne pasienter med stoffbruk som forlater EDS før de fullfører omsorg under skift med PSW -tilgjengelighet kontra uten, og adresserer et kritisk kunnskapsgap. Den definitive studien vil engasjere flere nettsteder over hele Canada for å vurdere ED PSW -effektiviteten, med potensial til å skalere opp et intervensjon som kan forbedre pasientresultatene i nasjonal skala.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elle Wang, MSc
- Telefonnummer: 604-615-2538
- E-post: elle.wang@ubc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cindy Liu, BSc
- Telefonnummer: 778-929-1281
- E-post: cindy.q.liu@ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Rekruttering
- Vancouver General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jessica Moe, MD
- E-post: jessica.moe@ubc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Akuttmottak (red) pasient ved Vancouver General Hospital (VGH)
- Alder 18 år eller eldre
- Identifisert som bruk av stoffer
- I stand til å motta eller avvise peer supporttjenester under ED -besøket
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Rapporterer ikke stoffbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kollegastøttetjeneste
Pasienter som oppsøker helsetjenester med substansbruksrelaterte klager på dager og tidspunkter hvor en Peer er tilgjengelig for å yte tjenester, i henhold til en a priori, randomisert timeplan
|
Peers -tilnærming identifiserte pasienter som potensielt kan dra nytte av jevnaldrende støttetjenester. Kolleger tilbyr en rekke støtter skreddersydd til enkeltpasienters behov, som inkluderer henvisninger til kliniske og sosiale støttetjenester (f.eks. Sosialt arbeid, avhengighetsspesialist, urfolkspasientnavigator, samfunnsbaserte avhengighetsressurser), ressurser (f.eks., Kommune-pasienter, mat, Naloxone Kit, sterile medikamentbruk, informasjonsbryter), å tilby følelsesmessige supplerende supplerende suppler og koblings-pyntstøtte og koblingsinformasjon og kobling av deg og helsetilfeller, bane. Peer -støttearbeidere deler sine personlige erfaringer for å veilede pasienter gjennom sitt ED -besøk og for å lette bevissthet og forståelse av tilgjengelige ressurser. |
|
Ingen inngripen: Ingen jevnalders intervensjon
Pasienter med rusmiddelrelaterte tilstander som kommer til akuttmottak på dager og tidspunkter når en Peer ikke er tilgjengelig, i henhold til en forhåndsbestemt, randomisert timeplan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av randomiserte Peer-skift etter ukedag
Tidsramme: Gjennom den 48-ukers randomiserte planperioden som er godkjent for å oppfylle sykehusets bemanningspolitikk
|
Vurdert ved å undersøke fordelingen av planlagte Peer-vakter på hver ukedag over den 48-ukers randomiserte planperioden. Planen ble utviklet i samarbeid med HR- og ED-operasjonsledelse og godkjent som i samsvar med sykehusets ansattpolitikk. Randomiseringsmetoden brukte blokkbasert planlegging med innebygde begrensninger (f.eks. obligatoriske helgefri). Denne utfallsmålingen evaluerer om den resulterende planen oppnådd en jevn ukedag/helgefordeling. Måleenhet: Antall og prosentandel av Peer-vakter planlagt per ukedag |
Gjennom den 48-ukers randomiserte planperioden som er godkjent for å oppfylle sykehusets bemanningspolitikk
|
|
Andel av jevnaldres interaksjoner med fullstendig standardisert dokumentasjon
Tidsramme: Opptil 15 måneder etter studieoppstart
|
Vurdert ved andelen av jevnaldresamhandlinger som ble fullstått registrert ved bruk av standardisert logg for jevnaldresamhandling, med fullføring definert som utfylling av alle påkrevde felt. Måleenhet: Prosentandel av samhandlinger med fullstendige logger |
Opptil 15 måneder etter studieoppstart
|
|
Identifisering av rusrelaterte akuttmottaksbesøk for sammenligning av Peer- og No Peer-skift
Tidsramme: Opptil 15 måneder etter studiestart
|
Forskerne vil innhente regionale akuttmottaksdata med all besøksinformasjon om alle akuttmottaksbesøk som er gjort i vår studieperiode.
Forskerne vil bruke randomisert timeplan for å identifisere datoer og tidspunkter for Peer-skift og kontrollskift.
Forskerne vil deretter vurdere andelen pasienter som forlot akuttmottaket før de fikk medisinsk råd blant de som presenterte seg med rusrelaterte klager i perioder med ED Peers tilgjengelig, sammenlignet med perioder uten Peers.
Forskerne vil analysere pasienter med presenterende klager som indikerer vanlige komplikasjoner ved stoffmisbruk (lokaliserte hevelser/rødme, stoffavvenning og stoffmisbruk/forgiftning).
Denne kohorten kan identifiseres ved hjelp av administrative data alene, noe som lar forskerne identifisere en pålitelig sammenligningsgruppe når ED Peers ikke er til stede.
|
Opptil 15 måneder etter studiestart
|
|
Karakterisering av pasienter som mottar intervensjon fra jevnaldrende
Tidsramme: Utgangspunkt. Opptil 15 måneder etter studiestart.
|
Forskerne vil beskrive karakteristika hos pasienter som mottok Peer-intervensjonen ved bruk av informasjon fra interaksjonslogger (inkludert kjønn og kjønnsidentitet) og koblede administrative data (f.eks. tidligere stoffbruksrelaterte møter; databaser beskrevet nedenfor).
|
Utgangspunkt. Opptil 15 måneder etter studiestart.
|
|
Pasienter som forlater akuttmottaket før behandlingen er fullført
Tidsramme: Baseline. Data vil bli koblet og vurdert ved avslutningen av gjennomførbarhetsstudien, opptil 15 måneder etter studiestart.
|
Forskere vil bruke en lineær regresjonsmodell for å sammenligne skiftnivå-prosentandelen av besøk som resulterer i forlot før medisinsk anbefalt (primært utfall) under intervensjon (Peer) og kontroll (ingen Peer) skifter, blant alle besøk gjort av pasienter med våre aktuelle presentasjonsklager.
Pasienter som presenterer seg i Peer-skiftene vil bli inkludert i analysen uavhengig av om de mottok Peer-intervensjonen, dvs. en intent-to-treat-tilnærming. Modellen vil justere for skiftnivå-kovariater inkludert: ukedag, skifttype (morgen/ettermiddag/natt) og ED-volum. |
Baseline. Data vil bli koblet og vurdert ved avslutningen av gjennomførbarhetsstudien, opptil 15 måneder etter studiestart.
|
|
"Behandlingseffekt i de behandlede"-analyse
Tidsramme: Opptil 15 måneder etter studiestart
|
Forskere bemerker at skiftnivåanalysen inkluderer mange pasienter som ikke er mål for intervensjonen.
Dette er uunngåelig fordi fraværet av screening i kontrollgruppen gjør det umulig å identifisere hvem som ville vært kvalifisert for intervensjonen, men inkludering av ikke-målpasienter introduserer støy i analysen og fortynner den observerte effekten.
Derfor vil forskere bruke en logistisk regresjon med blandede effekter på pasientnivå for å sammenligne sannsynligheten for å forlate sykehuset før medisinsk rådgivning hos pasienter som kom med en spesifikk klage (f.eks. misbruk av rusmidler) og mottok intervensjonen, med pasienter i kontrollgruppen som kom med samme klage.
Forskere vil bruke journalnumre samlet inn av Peers som en del av interaksjonsloggene for å identifisere personer som interagerte med en Peer.
Modellen vil justere for alder, kjønn, tid på døgnet, ukedag, måned, ambulanseankomst, triage-akuttgrad og presenterende klage.
|
Opptil 15 måneder etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tematisk sammendrag av urfolks pasienters erfaringer med Peer-programmet basert på historiefortelling og delingssirkler
Tidsramme: Innen 6 måneder etter pasientens legevaktbesøk som involverte jevnaldresamarbeid
|
Urfolkspasienters perspektiver på Peer-programmet vil bli innhentet gjennom kulturelt forankret historiefortelling og delingssirkler. Økter vil bli veiledet av åpne spørsmål for å utforske opplevd trygghet, støtte og emosjonell påvirkning av Peer-involvering på akutmottaket. Transkripsjoner vil bli analysert ved bruk av urfolksinformert tematisk analyse for å identifisere sentrale innsikter og prioriteringer for kulturelt trygg omsorg. Måleenhet: Temaer og narrativer identifisert gjennom kvalitativ analyse |
Innen 6 måneder etter pasientens legevaktbesøk som involverte jevnaldresamarbeid
|
|
Tematisk sammendrag av helsepersonells oppfatninger av Peer-programmet vurdert gjennom fokusgrupper
Tidsramme: Fra 3 til 15 måneder etter programimplementering
|
Akseptabelheten til Peer-programmet blant helsepersonell vil bli evaluert ved bruk av semistrukturerte fokusgrupper gjennomført mellom 3-15 måneder etter implementering. Diskusjonene vil utforske oppfattet verdi, observert pasientpåvirkning, integrering i akuttmottakets arbeidsflyt, utfordringer og forbedringsforslag. Lydopptak vil bli transkribert og analysert ved hjelp av tematisk innholdsanalyse for å identifisere gjentakende mønstre og representative sitater. Måleenhet: Tematiske kategorier identifisert gjennom kvalitativ analyse |
Fra 3 til 15 måneder etter programimplementering
|
|
Pasientrapportert akseptabelhet for Peer-programmet ved bruk av Peer-pasientundersøkelsen
Tidsramme: Opptil 15 måneder etter studieoppstart
|
Akseptabilitet vil bli vurdert ved bruk av Peer-pasientundersøkelsen, et 15-spørsmålskjema som pasienter fyller ut etter interaksjon med en likestøttearbeider. Hvert punkt poengsettes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Stert uenig) til 5 (Stert enig). Punktene vurderer pasienters erfaringer knyttet til respekt, følelsesmessig trygghet, kommunikasjonsletthet, informasjonsklarhet, komfort, konfidensialitet og samarbeid. Det primære rapporterte utfallet vil være gjennomsnittsscoren over alle 15 punkter. Sekundære analyser kan rapportere fordeling på punktnivå. Måleenhet: Gjennomsnittlig totalscore (1-5-skala). Skalaområde: 1 (Stert uenig) til 5 (Stert enig); høyere skår indikerer høyere akseptabilitet av Peer-programmet. |
Opptil 15 måneder etter studieoppstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Moe, MD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H24-03008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .