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Estudio de factibilidad de trabajadores de apoyo pares

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Jessica Moe, University of British Columbia

Promoción de la seguridad y la equidad en el caos: un estudio de factibilidad de trabajadores de apoyo entre pares para apoyar a las personas que usan drogas en los departamentos de emergencias

Muchas personas con opioides de alto riesgo visitan los departamentos de emergencias (EDS), enfrentan un alto riesgo de muerte si se van antes de completar el cuidado. Los trabajadores de apoyo entre pares (PSWS), las personas con experiencia vivida de uso de sustancias, pueden mejorar la comodidad del paciente, reducir las salidas tempranas y las tasas de mortalidad potencialmente más bajas. Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo un programa ED PSW implementado por el hospital puede mejorar el apoyo al paciente, reducir las barreras a la atención y proporcionar recursos de reducción de daños de manera centrada en la persona y basada en trauma. El estudio también validará el resultado y obtendrá estimaciones preliminares de los beneficios de la disminución de los pacientes que abandonan el servicio de urgencias antes de completar la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los objetivos principales del estudio son 1) para describir, y evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un nuevo programa ED PSW implementado por Vancouver Coastal Health en el Hospital General de Vancouver (VGH) ed, 2) para evaluar la viabilidad de la creación de un horario de cambio aleatorizado en el apoyo de un ensayo controlado aleatorizado definitivo, 3) para validar los resultados relacionados con los pacientes que salen antes de la atención administrativa de los datos administrativos de la atención administrativa de los datos administrativos de la atención administrativa de la atención administrativa de los datos administrativos futuros futuras (NACR) y 4) para obtener estimaciones preliminares de la incidencia de pacientes que abandonan el servicio de urgencias antes de completar la atención, para informar los cálculos de tamaño de la muestra para un ensayo controlado aleatorio definitivo.

El estudio se llevará a cabo en el Vancouver General Hospital (VGH), un ED grande con aproximadamente 97,000 visitas por año, sirviendo a una población urbana diversa. Los investigadores evaluarán nuestra generación de programación de turnos aleatorios y describirán nuestra intervención y población de pacientes a través de datos dentro de nuestros registros de interacción PSW y enlaces a datos regionales. Para comprender nuestra intervención y las experiencias de pacientes y proveedores, los investigadores utilizarán un diseño de métodos mixtos para recopilar, analizar e interpretar datos cualitativos y cuantitativos. Este enfoque proporcionará información desde múltiples perspectivas, ofreciendo una comprensión sólida de las relaciones y posibles contradicciones dentro de la evidencia, enriqueciendo así los datos y profundizando nuestra comprensión de los hallazgos.

Los investigadores evaluarán la viabilidad y la aceptabilidad del programa PSW para involucrar a pacientes con perfiles demográficos específicos, antecedentes de salud y riesgos. Los investigadores evaluarán el grado en que los pacientes de diferentes orígenes acceden e interactúan con los servicios PSW, y qué características afectan la aceptación del paciente de los servicios PSW ofrecidos. Luego, los investigadores trabajarán con el equipo de liderazgo de DE para apuntar y adaptar el programa para satisfacer mejor las necesidades de los pacientes con mayor riesgo.

Este estudio de factibilidad establecerá la base para un ensayo controlado aleatorizado definitivo, que será el primero en comparar a los pacientes con uso de sustancias que dejan EDS antes de completar la atención durante los turnos con la disponibilidad de PSW versus sin embargo, abordar una brecha de conocimiento crítica. El ensayo definitivo involucrará a múltiples sitios en todo Canadá para evaluar rigurosamente la efectividad de ED PSW, con el potencial de ampliar una intervención que podría mejorar los resultados de los pacientes a escala nacional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3181

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elle Wang, MSc
  • Número de teléfono: 604-615-2538
  • Correo electrónico: elle.wang@ubc.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Cindy Liu, BSc
  • Número de teléfono: 778-929-1281
  • Correo electrónico: cindy.q.liu@ubc.ca

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Reclutamiento
        • Vancouver General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente del Departamento de Emergencias (DE) en el Hospital General de Vancouver (VGH)
  • Edad 18 años o más
  • Identificado como usando sustancias
  • Capaz de recibir o rechazar servicios de soporte entre pares durante la visita al servicio de urgencias

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • No informa el uso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Servicio de apoyo entre iguales
Pacientes que presentan quejas relacionadas con el consumo de sustancias durante los días y horarios en los que un Par está disponible para brindar servicios, según un programa aleatorio a priori

Los pares se acercan a los pacientes que podrían beneficiarse de los servicios de apoyo entre pares. Los pares ofrecen una variedad de apoyos adaptados a las necesidades de los pacientes individuales, que incluyen referencias a los servicios de apoyo clínico y social (por ejemplo, trabajo social, especialista en adicciones, navegador de pacientes indígenas, recursos de adicciones basadas en la comunidad), recursos (por ejemplo, mantas, alimentos, kit de naloxona, kit de medicamentos estériles, suministros de uso de drogas, cuentas de información), apoyo emocional y contenedores de comunicación y procedimientos de salud a los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes con los pacientes y los comunicados de los pacientes. trayectoria.

Los trabajadores de apoyo entre pares comparten sus experiencias personales para guiar a los pacientes a través de su visita al servicio de urgencias y para facilitar la conciencia y la comprensión de los recursos disponibles.

Sin intervención: Sin intervención de pares
Pacientes con presentaciones de trastornos por consumo de sustancias que acuden a los servicios de urgencias en días y horarios en los que un Par no está disponible, según un calendario aleatorizado a priori

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de turnos aleatorizados por día de la semana
Periodo de tiempo: Durante el período de programación aleatorizado de 48 semanas aprobado para cumplir con la política de dotación de personal del hospital

Evaluado mediante el examen de la distribución de los turnos de Pares programados a lo largo de cada día de la semana durante el período de programación aleatorizado de 48 semanas. El horario fue desarrollado en colaboración con recursos humanos y el liderazgo operativo del Servicio de Urgencias y fue aprobado por cumplir con la política de empleados del hospital. El enfoque de aleatorización utilizó una programación basada en bloques con restricciones integradas (por ejemplo, fines de semana libres obligatorios). Este resultado evalúa si el horario resultante logró una distribución uniforme entre días laborables y fines de semana.

Unidad de medida: Número y porcentaje de turnos de Pares programados por día de la semana

Durante el período de programación aleatorizado de 48 semanas aprobado para cumplir con la política de dotación de personal del hospital
Proporción de interacciones entre pares con documentación estandarizada completa
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después del inicio del estudio

Evaluado por la proporción de interacciones entre pares que se registraron completamente utilizando el registro estandarizado de interacciones entre pares, definiéndose la completitud como el llenado de todos los campos obligatorios.

Unidad de medida: Porcentaje de interacciones con registros completos

Hasta 15 meses después del inicio del estudio
Identificación de visitas a urgencias relacionadas con el consumo de sustancias para la comparación de turnos con y sin pares
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses tras el inicio del estudio
Los investigadores obtendrán datos regionales del servicio de urgencias con toda la información de las visitas de todas las visitas al servicio de urgencias realizadas durante nuestro período de estudio. Los investigadores utilizarán un calendario aleatorizado para identificar las fechas y horas de los turnos de los compañeros y los turnos de control. Los investigadores evaluarán entonces la proporción de pacientes que se fueron antes de lo médicamente aconsejado entre aquellos que se presentaron con quejas relacionadas con el consumo de sustancias durante los horarios con compañeros del servicio de urgencias disponibles, en comparación con los horarios sin compañeros. Los investigadores analizarán a los pacientes con quejas de presentación que denotan complicaciones comunes del consumo de sustancias (hinchazón/enrojecimiento localizado, abstinencia de sustancias y mal uso/intoxicación por sustancias). Esta cohorte puede identificarse utilizando únicamente datos administrativos, lo que permite a los investigadores identificar un grupo de comparación fiable cuando no hay compañeros del servicio de urgencias presentes.
Hasta 15 meses tras el inicio del estudio
Caracterización de los Pacientes que Reciben la Intervención de Pares
Periodo de tiempo: Baseline. Hasta 15 meses después del inicio del estudio.
Los investigadores describirán las características de los pacientes que recibieron la intervención de pares utilizando información de los registros de interacción (incluyendo sexo y género) y datos administrativos vinculados (por ejemplo, encuentros previos relacionados con el uso de sustancias; bases de datos descritas a continuación).
Baseline. Hasta 15 meses después del inicio del estudio.
Pacientes que abandonan el servicio de urgencias antes de completar la atención
Periodo de tiempo: Línea base. Los datos se vincularán y evaluarán al concluir el estudio de viabilidad, hasta 15 meses después del inicio del estudio.
Los investigadores utilizarán un modelo de regresión lineal para comparar el porcentaje por turno de visitas que resultan en salida antes del alta médica (resultado primario) durante los turnos de intervención (Peer) y control (sin Peer), entre todas las visitas realizadas por pacientes con nuestros motivos de consulta de interés.
Los pacientes que acudan en los turnos Peer se incluirán en el análisis independientemente de si recibieron la intervención Peer, es decir, un enfoque por intención de tratar.
El modelo se ajustará por covariables a nivel de turno que incluyen: día de la semana, tipo de turno (mañana/tarde/noche) y volumen de urgencias.
Línea base. Los datos se vincularán y evaluarán al concluir el estudio de viabilidad, hasta 15 meses después del inicio del estudio.
"Análisis del efecto del tratamiento en los tratados"
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después del inicio del estudio
Los investigadores señalan que el análisis a nivel de turno incluye a muchos pacientes que no son objetivos de la intervención. Esto es inevitable porque la ausencia de cribado en el brazo de control hace imposible identificar quiénes serían elegibles para la intervención, pero incluir a pacientes no objetivo introduce ruido en el análisis y diluye el efecto observado. Por lo tanto, los investigadores utilizarán una regresión logística de efectos mixtos a nivel de paciente para comparar la probabilidad de abandono antes de recibir atención médica en pacientes que se presentaron con una queja específica (por ejemplo, consumo de sustancias) y recibieron la intervención, con pacientes en el brazo de control que se presentaron con la misma queja. Los investigadores utilizarán los números de historial médico recopilados por los Pares como parte de los registros de interacción para identificar a las personas que interactuaron con un Par. El modelo ajustará por edad, sexo, hora del día, día de la semana, mes, llegada en ambulancia, gravedad del triaje y queja de presentación.
Hasta 15 meses después del inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resumen temático de las experiencias de pacientes indígenas con el programa Peer basado en la narración de historias y círculos de intercambio
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la visita del paciente al servicio de urgencias que involucró interacción con pares

Las perspectivas de los pacientes indígenas sobre el programa Peer se recopilarán mediante la narración de historias culturalmente fundamentadas y círculos de intercambio. Las sesiones estarán guiadas por preguntas abiertas para explorar la seguridad percibida, el apoyo y el impacto emocional de la participación de los Pares en el servicio de urgencias. Las transcripciones se analizarán mediante un análisis temático informado por enfoques indígenas para identificar ideas clave y prioridades para una atención culturalmente segura.

Unidad de medida: Temas y narrativas identificados a través del análisis cualitativo

Dentro de los 6 meses posteriores a la visita del paciente al servicio de urgencias que involucró interacción con pares
Resumen temático de las percepciones de los proveedores de atención médica sobre el programa Peer evaluado a través de grupos focales
Periodo de tiempo: De 3 a 15 meses después de la implementación del programa

La aceptación del programa Peer entre los proveedores de atención médica se evaluará mediante grupos focales semiestructurados realizados entre 3 y 15 meses después de la implementación. Las discusiones explorarán el valor percibido, el impacto observado en los pacientes, la integración en los flujos de trabajo de urgencias, los desafíos y las sugerencias de mejora. Las grabaciones de audio se transcribirán y analizarán mediante análisis de contenido temático para identificar patrones recurrentes y citas representativas.

Unidad de medida: Categorías temáticas identificadas mediante análisis cualitativo

De 3 a 15 meses después de la implementación del programa
Aceptabilidad reportada por el paciente del programa Peer mediante la encuesta al paciente Peer
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses tras el inicio del estudio

La aceptabilidad se evaluará mediante la encuesta Peer patient, un cuestionario de 15 ítems completado por los pacientes tras la interacción con un trabajador de apoyo entre iguales. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (Totalmente en desacuerdo) hasta 5 (Totalmente de acuerdo). Los ítems evalúan las experiencias de los pacientes relacionadas con el respeto, la seguridad emocional, la facilidad de comunicación, la claridad de la información, la comodidad, la confidencialidad y el trabajo en equipo. El resultado principal notificado será la puntuación media global de los 15 ítems. Los análisis secundarios pueden informar de las distribuciones a nivel de ítem.

Unidad de medida: Puntuación media global (escala 1-5).

Rango de la escala: 1 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo); las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad del programa Peer.

Hasta 15 meses tras el inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Moe, MD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para que los datos de los participantes individuales estén disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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