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Studio di fattibilità dei lavoratori del supporto tra pari

17 novembre 2025 aggiornato da: Jessica Moe, University of British Columbia

Promuovere la sicurezza e l'equità nel caos: uno studio di fattibilità degli operatori di supporto tra pari per supportare le persone che usano droghe nei dipartimenti di emergenza

Molte persone con oppioidi ad alto rischio usano visitare i dipartimenti di emergenza (a cura di), affrontando un alto rischio di morte se escono prima di completare le cure. I lavoratori di supporto tra pari (PSWS) - persone con esperienza vissuta di uso di sostanze - possono migliorare il comfort dei pazienti, ridurre le partenze precoci e potenzialmente bassi tassi di mortalità. Questo studio mira a valutare come un programma ED PSW implementato in ospedale può migliorare il supporto dei pazienti, ridurre le barriere alle cure e fornire risorse per la riduzione dei danni in modo incentrato sulla persona e informata sul trauma. Lo studio convaliderà anche il risultato e otterrà stime preliminari dei benefici della riduzione dei pazienti che lasciano l'ED prima di completare le cure.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi principali dello studio sono a 1) di descrivere e valutare la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo programma ED PSW attuato dalla salute costiera di Vancouver presso il Vancouver General Hospital (VGH), 2) per valutare la fattibilità della creazione di un programma di turno randomizzato a sostegno del turno randomizzato a sostegno del turno randomizzato a sostegno di un intervallo randomizzato in modo finanziario (NACRS) e 4) per ottenere stime preliminari dell'incidenza di pazienti che lasciano l'ED prima di completare le cure, per informare i calcoli delle dimensioni del campione per uno studio controllato randomizzato definitivo.

Lo studio si svolgerà al Vancouver General Hospital (VGH), una grande edizione con circa 97.000 visite all'anno, al servizio di una popolazione urbana diversificata. Gli investigatori valuteranno la nostra generazione di programmi di spostamento randomizzato e descriveranno il nostro intervento e la popolazione di pazienti attraverso i dati all'interno dei nostri registri di interazione PSW e collegamenti ai dati regionali. Per comprendere le nostre esperienze di intervento e pazienti e fornitori, gli investigatori utilizzeranno una progettazione di metodi misti per raccogliere, analizzare e interpretare in modo completo i dati qualitativi e quantitativi. Questo approccio fornirà approfondimenti provenienti da molteplici prospettive, offrendo una solida comprensione delle relazioni e delle potenziali contraddizioni all'interno delle prove, arricchindo così i dati e approfondendo la nostra comprensione dei risultati.

Gli investigatori valuteranno la fattibilità e l'accettabilità del programma PSW nel coinvolgere i pazienti con specifici profili demografici, sanitari e di rischio. Gli investigatori valuteranno il grado in cui i pazienti di diversa estrazione accedono e si impegnano con i servizi PSW e quali caratteristiche influiscono sull'accettazione dei pazienti dei servizi PSW offerti. Gli investigatori lavoreranno quindi con il team di leadership ED per indirizzare e personalizzare il programma per soddisfare al meglio le esigenze dei pazienti a rischio più alto.

Questo studio di fattibilità fisserà le basi per uno studio controllato randomizzato definitivo, che sarà il primo a confrontare i pazienti con l'uso di sostanze che lasciano EDS prima di completare le cure durante i turni con disponibilità di PSW rispetto a senza, affrontare un divario di conoscenza critico. Lo studio definitivo coinvolgerà più siti in tutto il Canada per valutare rigorosamente l'efficacia del PSW, con il potenziale per aumentare un intervento che potrebbe migliorare i risultati dei pazienti su scala nazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3181

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • Vancouver General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dipartimento di emergenza (ED) paziente presso il Vancouver General Hospital (VGH)
  • Età 18 anni o più
  • Identificato come usando sostanze
  • In grado di ricevere o rifiutare i servizi di supporto tra pari durante la visita ED

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non riporta l'uso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Servizio di supporto tra pari
I pazienti che si presentano con disturbi correlati all'uso di sostanze durante i giorni e gli orari in cui un Peer è disponibile per fornire servizi, secondo un programma randomizzato a priori

L'approccio dei pari ha identificato i pazienti che potrebbero potenzialmente beneficiare dei servizi di supporto tra pari. Peers offer a range of supports tailored to individual patients' needs, which include referrals to clinical and social support services (e.g., social work, addictions specialist, Indigenous patient navigator, community-based addictions resources), resources (e.g., blankets, food, naloxone kit, sterile drug use supplies, information brochures), providing emotional support, and liaising between patients and healthcare providers to communicate information about patients' condition and ED traiettoria.

I lavoratori di supporto ai pari condividono le loro esperienze personali per guidare i pazienti attraverso la loro visita ED e per facilitare la consapevolezza e la comprensione delle risorse disponibili.

Nessun intervento: Nessun intervento tra pari
Pazienti con disturbi da uso di sostanze che si presentano al pronto soccorso in giorni e orari in cui un Peer non è disponibile, secondo un programma randomizzato stabilito a priori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione dei turni randomizzati dei Pari per giorno della settimana
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di 48 settimane di randomizzazione approvato per soddisfare la politica del personale ospedaliero

Valutato esaminando la distribuzione dei turni programmati dei Peer in ogni giorno della settimana durante il periodo di programmazione randomizzato di 48 settimane. La programmazione è stata sviluppata in collaborazione con le risorse umane e la leadership operativa del Pronto Soccorso ed è stata approvata come conforme alla politica aziendale dell'ospedale. L'approccio di randomizzazione utilizzava una programmazione a blocchi con vincoli incorporati (ad esempio, fine settimana obbligatori liberi). Questo esito valuta se la programmazione risultante ha raggiunto una distribuzione uniforme tra giorni feriali e fine settimana.

Unità di misura: Numero e percentuale di turni Peer programmati per giorno della settimana

Nel corso del periodo di 48 settimane di randomizzazione approvato per soddisfare la politica del personale ospedaliero
Proporzione di interazioni tra pari con documentazione standardizzata completa
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dopo l'inizio dello studio

Valutato in base alla percentuale di interazioni tra pari che sono state completamente registrate utilizzando il registro standardizzato delle interazioni tra pari, con completamento definito dal riempimento di tutti i campi richiesti.

Unità di misura: Percentuale di interazioni con registrazioni complete

Fino a 15 mesi dopo l'inizio dello studio
Identificazione delle visite al pronto soccorso correlate all'uso di sostanze per il confronto tra turni con e senza pari
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dall'inizio dello studio
Gli investigatori otterranno i dati regionali del pronto soccorso con tutte le informazioni sulle visite relative a tutte le visite al pronto soccorso effettuate durante il nostro periodo di studio. Gli investigatori utilizzeranno un programma randomizzato per identificare le date e gli orari dei turni dei Peer e dei turni di controllo. Gli investigatori valuteranno quindi la proporzione di pazienti che hanno lasciato prima del consiglio medico tra quelli che si sono presentati con disturbi correlati all'uso di sostanze durante i periodi in cui i Peer del pronto soccorso erano disponibili, rispetto ai periodi senza Peer. Gli investigatori analizzeranno i pazienti con disturbi presentati che denotano complicazioni comuni dell'uso di sostanze (gonfiore/arrossamento localizzato, astinenza da sostanze e uso improprio/intossicazione da sostanze). Questa coorte può essere identificata utilizzando solo i dati amministrativi, consentendo agli investigatori di identificare un gruppo di confronto affidabile quando i Peer del pronto soccorso non sono presenti.
Fino a 15 mesi dall'inizio dello studio
Caratterizzazione dei Pazienti che Ricevono l'Intervento Peer
Lasso di tempo: Baseline. Fino a 15 mesi dopo l'inizio dello studio.
I ricercatori descriveranno le caratteristiche dei pazienti che hanno ricevuto l'intervento Peer utilizzando le informazioni provenienti dai registri delle interazioni (incluso sesso e genere) e dai dati amministrativi collegati (ad esempio, precedenti incontri relativi all'uso di sostanze; banche dati descritte di seguito).
Baseline. Fino a 15 mesi dopo l'inizio dello studio.
Pazienti che lasciano il pronto soccorso prima di completare le cure
Lasso di tempo: Baseline. I dati verranno collegati e valutati al termine dello studio di fattibilità, fino a 15 mesi dopo l'inizio dello studio.
Gli investigatori utilizzeranno un modello di regressione lineare per confrontare la percentuale a livello di turno di visite che hanno portato a una partenza prima del consiglio medico (esito primario) durante i turni di intervento (Peer) e di controllo (senza Peer), tra tutte le visite effettuate da pazienti con i nostri disturbi di interesse al momento della presentazione. I pazienti che si presentano durante i turni Peer saranno inclusi nell'analisi indipendentemente dal fatto che abbiano ricevuto l'intervento Peer, ovvero un approccio intention-to-treat. Il modello aggiusterà per covariate a livello di turno inclusi: giorno della settimana, tipo di turno (mattina/pomeriggio/notte) e volume del Pronto Soccorso.
Baseline. I dati verranno collegati e valutati al termine dello studio di fattibilità, fino a 15 mesi dopo l'inizio dello studio.
"Analisi dell'effetto del trattamento nei trattati"
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dall'inizio dello studio
Gli investigatori notano che l'analisi a livello di turno include molti pazienti che non sono obiettivi dell'intervento. Ciò è inevitabile perché l'assenza di screening nel braccio di controllo rende impossibile identificare chi sarebbe idoneo per l'intervento, ma l'inclusione di pazienti non obiettivo introduce rumore nell'analisi e diluisce l'effetto osservato. Pertanto, gli investigatori utilizzeranno una regressione logistica a effetti misti a livello di paziente per confrontare la probabilità di abbandono prima del parere medico nei pazienti che si sono presentati con un reclamo specifico (ad esempio, abuso di sostanze) e hanno ricevuto l'intervento, con i pazienti nel braccio di controllo che si sono presentati con lo stesso reclamo. Gli investigatori utilizzeranno i numeri di cartella clinica raccolti dai Peer come parte dei registri di interazione per identificare le persone che hanno interagito con un Peer. Il modello aggiusterà per età, sesso, ora del giorno, giorno della settimana, mese, arrivo in ambulanza, acuità del triage e reclamo di presentazione.
Fino a 15 mesi dall'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi tematica delle esperienze dei pazienti indigeni con il programma Peer basata su narrazione e cerchi di condivisione
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dopo la visita al Pronto Soccorso del paziente che ha coinvolto l'interazione con i Pari

Le prospettive dei pazienti indigeni sul programma Peer saranno raccolte attraverso narrazioni culturalmente radicate e cerchi di condivisione. Le sessioni saranno guidate da domande aperte per esplorare la sicurezza percepita, il supporto e l'impatto emotivo del coinvolgimento dei Peer nel pronto soccorso. Le trascrizioni saranno analizzate utilizzando un'analisi tematica informata dalle conoscenze indigene per identificare intuizioni chiave e priorità per un'assistenza culturalmente sicura.

Unità di misura: Temi e narrazioni identificati attraverso l'analisi qualitativa

Entro 6 mesi dopo la visita al Pronto Soccorso del paziente che ha coinvolto l'interazione con i Pari
Sintesi tematica delle percezioni degli operatori sanitari sul programma Peer valutato attraverso gruppi di discussione
Lasso di tempo: Da 3 a 15 mesi dopo l'implementazione del programma

L'accettabilità del programma Peer tra gli operatori sanitari sarà valutata utilizzando gruppi di discussione semi-strutturati condotti tra 3 e 15 mesi dopo l'implementazione. Le discussioni esploreranno il valore percepito, l'impatto osservato sui pazienti, l'integrazione nei flussi di lavoro del pronto soccorso, le sfide e i suggerimenti per il miglioramento. Le registrazioni audio saranno trascritte e analizzate utilizzando l'analisi tematica del contenuto per identificare modelli ricorrenti e citazioni rappresentative.

Unità di misura: Categorie tematiche identificate attraverso l'analisi qualitativa

Da 3 a 15 mesi dopo l'implementazione del programma
Accettabilità riportata dal paziente del programma Peer tramite il sondaggio sui pazienti Peer
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dopo l'inizio dello studio

L'accettabilità sarà valutata utilizzando il questionario Peer patient survey, un questionario di 15 item compilato dai pazienti dopo l'interazione con un operatore di supporto tra pari. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (Per niente d'accordo) a 5 (Completamente d'accordo). Gli item valutano le esperienze dei pazienti relative al rispetto, alla sicurezza emotiva, alla facilità di comunicazione, alla chiarezza delle informazioni, al comfort, alla riservatezza e al lavoro di squadra. L'esito primario riportato sarà il punteggio medio complessivo su tutti i 15 item. Le analisi secondarie potrebbero riportare le distribuzioni a livello di item.

Unità di misura: Punteggio medio complessivo (scala 1-5).

Intervallo della scala: 1 (Per niente d'accordo) a 5 (Completamente d'accordo); punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità del programma Peer.

Fino a 15 mesi dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Moe, MD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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