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比较曲马多和地塞米松最终冲洗对SIP牙齿牙齿后疼痛的影响

2025年6月24日 更新者:Hassan Mirza、Dow University of Health Sciences

曲马多和地塞米松对牙齿后牙齿疼痛的牙齿疼痛的影响的比较:有症状的不可逆性牙髓炎:一项随机对照试验

简而言之,研究中将包括105颗具有症状性不可逆性牙髓炎的牙齿,并随机分配给三组(A,B和C)。 将使用VAS进行术前疼痛评分,然后开始根管治疗。 A组(35颗牙齿)将接受正常的盐水作为最终灌溉剂。 B和C组中的35个牙齿将分别作为最终灌溉剂接受地塞米松和曲马多溶液。 手术后的术后疼痛评分将在手术后6、12、24和48小时后记录。 统计分析将使用SPSS版本26.0进行。 治疗前和处理后VAS分数的平均比较将通过重复度量双向方差分析进行。 事后LSD测试将用于组内和/或组之间的成对比较。

使用Pass版本15计算了105名受试者的样本量(包括5个作为掉落的受试者),基于两个样本比例为95%的间隔置信度和80%的测试功率,地塞米松(81.7%)和Drug2无疼痛

研究概览

详细说明

有症状的不可逆性牙髓炎的诊断将通过临床和放射学检查,电纸浆测试和冷测试进行。 研究中包括的患者将选择包含A的信封A,B或C。 在这项双盲研究中,临床医生或患者都不知道包膜的药物,而注射器将被牙科助理标记为A,B和C的白皮书掩盖。 将简要解释有关该程序的程序,安全性,药物的有用性和知情同意书(附录1和2同意书)。 术前疼痛将使用VAS记录。 治疗将由局部麻醉开始,利多卡因2%和肾上腺素1:100,000(Medicaine)和橡胶大坝(Medicom)分离。 Endoz Bur(Dentsply)将进行访问开放,并将对纸浆室的完整授予。

灌溉将通过次氯酸钠5%(I-dental)进行,根肛门孔将通过DG-16探针定位。 #8和#10 K-Files(Sybron Endo)将用于谈判运河。 使用Apex定位器(E-Connect)将使用#20 k-file的工作长度,并将通过Periapical X射线​​确认。 发动机驱动的旋转电机(X Smart,Dentsply)将用于完成根管处理的清洁和塑造步骤。 研究人员本人将在没有刺骨周期牙周炎的情况下,在下颌牙齿上进行单管治疗。 Pro Taper Gold(Dentsply)将用于具有规定的扭矩和每分钟旋转的仪器。 在所有组中,用5%次氯酸钠2ML提交的每一步之后,将进行根管灌溉。 此时,在用纸点干燥运河后,A组将获得1毫升的曲马多溶液(Searle Pharma)100mg/2ml,每个运河B组将

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为每个运河接收1ml地塞米松溶液(Searle Pharma)4mg/1ml,C组将为每个运河作为最终灌溉剂接受1毫升的正常盐水溶液。 最终灌溉剂将通过超声尖端模型激活:E62牙髓(Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.LTD),并将运河用纸点干燥。 运河的填充将由Gutta Percha(Dentsply)和根管密封剂(Sealapex)通过横向压实技术进行。

永久修复将进行同样的访问。 布洛芬400mg将被告知作为救援口服药丸,术后疼痛将通过给出包含视觉模拟量表(附录3)的表格来评估,以填充6,12-、12,24和48小时的间隔。 如果患者是文盲的,则将口头要求填写表格。 将在指定的间隔中调用患者以进行跟进并填写表格。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、KARACHI WEST
        • DIOKHS,Dow University Of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  • ASA 1和ASA 2合格的患者
  • 18至50岁的患者
  • 下颌单根牙齿被诊断为有症状的不可逆性牙髓炎
  • 术前疼痛借助于视觉模拟量表和
  • 在拱形排除标准中只有一个患病的牙齿
  • 手术前至少12小时服用任何镇痛药的患者
  • 被诊断为牙髓坏死和周围牙周炎的牙齿
  • 由于任何原因,牙齿无法修复,
  • 根管的钙化和放复。
  • 母乳喂养和怀孕的妇女
  • 对两种药物中的任何一种过敏的患者也应排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:曲马多集团
A组30名参与者将接受曲马多,作为根管治疗的一部分。
用作最终灌溉的药物
其他名称:
  • 药物B
实验性的:地塞米松组
Dexamehasone作为最后的灌溉
用作最终灌溉的药物
其他名称:
  • 药物A
安慰剂比较:普通盐水组
正常盐水作为最终灌溉
用作最终灌溉的药物
其他名称:
  • 药物B
用作最终灌溉的药物
其他名称:
  • 药物A

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛强度
大体时间:6至48小时
测量工具:视觉模拟量表(VAS)度量单位:疼痛强度将以0-10的比例进行评估,其中0代表疼痛,10代表可想象的最严重的疼痛。
6至48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Muhammad AM Amin, FCPS、Dow University of Health Sciences
  • 研究主任:Fazal FM Qazi, FCPS、Dow University of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月4日

初级完成 (估计的)

2025年11月17日

研究完成 (估计的)

2025年11月17日

研究注册日期

首次提交

2025年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月24日

首次发布 (估计的)

2025年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月24日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究将在重新调查的期刊上发表,以与其他研究人员分享

IPD 共享时间框架

2至3岁

IPD 共享访问标准

杂志

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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