Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния окончательного полоскания трамадол и дексаметазона на постэндодонтическую боль у зубов с помощью SIP

24 июня 2025 г. обновлено: Hassan Mirza, Dow University of Health Sciences

Сравнение влияния внутриканального полоскания трамадол и дексаметазона на постэндодонтическую боль у зубов с симптомами необратимого пульпита: рандомизированное контролируемое исследование

Вкратце, в исследование будет включено 105 зубов с симптомами необратимого пульпита и случайным образом распределяется на три группы (A, B и C). Предоперативный балл боли с использованием VAS будет принят после того, как должно быть начато лечение корневого канала. Группа А (35 зубов) получит нормальный физиологический раствор в качестве конечного ирриганта. 35 зубов каждая из групп B и C будет получать растворы дексаметазона и трамадол соответственно в качестве конечных ирригантов. Оценные баллы послеоперационной боли будут зарегистрированы через 6, 12, 24 и 48 часов после процедуры. Статистический анализ будет выполняться с использованием SPSS версии 26.0. Среднее сравнение баллов VAS до лечения и после лечения будет проходить с помощью повторного измерения двустороннего ANOVA. Последующий тест LSD будет применен для парного сравнения внутри и/или между группами.

Размер выборки 105 субъектов (35, включая 5 в качестве капли на группу) рассчитывается с использованием Pass Version 15, на основе двух доли выборки с 95% уверенностью интервала и 80% мощности испытаний, отсутствие боли в дексаметазоне (81,7%) и препарата2

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Диагноз симптоматического необратимого пульпита будет проходить с помощью клинического и рентгенографического обследования, теста на электрическую пульпу и простуда. Пациенты, включенные в исследование, выберут оболочку A, B или C для включения в группу A, B или C. Исследователь сам будет отвечать за рандомизацию и рекрутирование участников в группы. В этом двойном ослепленном исследовании ни врач, ни пациент не не узнает препарата конверта, и шприцы будут замаскированы белой бумагой, помеченной ассистентом A, B и C. Они будут кратко объяснены о процедуре, безопасности, полезности лекарственного средства и будут приняты информированное согласие (приложение 1 и 2 -м согласия). Предоперационная боль будет записана с использованием VAS. Лечение будет начато местной анестезией с лидокаином 2% и адреналином 1: 100 000 (Medicaine) и резиновой плотиной (Medicom). Открытие доступа будет сделано Endoz Bur (Dentsply), и будет выполнено полное ослабление камеры пульпы.

Орошение будет осуществляться гипохлоритом натрия 5% (I-Dental), а анальное отверстие корневого анализа будет расположена зондом DG-16. #8 и #10 K-Files (Sybron Endo) будут использоваться для ведения переговоров по каналам. Рабочая длина будет взята с помощью № 20 K-файла с использованием Apex Locator (E-Connect) и будет подтверждена периапикальным рентгеновским излучением. Руководитель двигателя (x Smart, Dentsply) будет использоваться для выполнения стадии очистки и формирования обработки корневого канала. Исследователь сам будет выполнять лечение одноразового канала в одно визит в зубах нижней челюсти. Pro Taper Gold (Dentsply) будет использоваться для приборов с установленным крутящим моментом и вращением в минуту. Орошение корневого канала будет проводиться после каждой стадии подачи 5% гипохлорита натрия 2 мл с окончательным полосканием нормального физиологического раствора во всех группах. На этом этапе, после сушки каналов с бумажными точками, группа A получит 1 мл раствора трамадол (Searle Pharma) 100 мг/2 мл для каждой группы канала B будет

14

Прием 1 мл раствора дексаметазона (Searle Pharma) 4 мг/1 мл для каждого канала и группы C получат 1 мл нормального солевого раствора для каждого канала в качестве конечного ирриганта. Окончательный ирригант будет активирован моделью ультразвукового наконечника: E62 Эндодонтия (Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.LTD), и каналы будут высушены с помощью бумажных точек. Заполнение канала будет выполнено Gutta Percha (Dentsply) и герметиком корневого канала (Sealapex) методом бокового уплотнения.

Постоянное восстановление будет размещено во время одного визита. Ибупрофен 400 мг будет рекомендована в качестве спасательной пероральной таблетки, а послеоперационная боль будет оцениваться путем предоставления форм, содержащих визуальную аналоговую шкалу (Приложение 3) для заполнения с интервалом 6-, 12-, 24 и 48 часов. Если пациент неграмотный, будет просить устно заполнить форму. Пациент будет вызван с указанными интервалами для наблюдения и заполнения форм.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, KARACHI WEST
        • DIOKHS,Dow University Of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • ASA 1 и ASA 2 пациентов с подходящими для участия
  • Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет
  • Нижнечелюстные одно укоренившиеся зубы с диагнозом симптоматического необратимого пульпита
  • Предоперационная боль, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы и
  • Только один больной зуб в критериях исключения арки
  • Пациенты, которые взяли какой -либо анальгетик по крайней мере за 12 часов до процедуры
  • Зубы с диагнозом некроз пульки и перирадикулярный периодонтит
  • Зубы не восстанавливаются по любой причине,
  • Кальцификации и резорбции корневого канала.
  • Женщины с кормлением грудью и беременностью
  • Пациенты, аллергия на любое из двух препаратов, также должно быть исключено из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Tramadol Group
Группа A 30 участников получат трамадол в рамках лечения корневых каналов.
наркотик, используемый в качестве окончательного ирригата
Другие имена:
  • Препарат Б
Экспериментальный: Dexamethasone Group
Dexamehasone как окончательный ирригант
Наркотик, используемый в качестве окончательного орошаемого
Другие имена:
  • Препарат А
Плацебо Компаратор: Нормальная физиологическая группа
нормальный физиологический раствор как окончательный ирригант
наркотик, используемый в качестве окончательного ирригата
Другие имена:
  • Препарат Б
Наркотик, используемый в качестве окончательного орошаемого
Другие имена:
  • Препарат А

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная интенсивность боли
Временное ограничение: От 6 до 48 часов
Инструмент измерения: визуальная аналоговая шкала (VAS).
От 6 до 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Muhammad AM Amin, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Директор по исследованиям: Fazal FM Qazi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование будет опубликовано в рекогнированном журнале, чтобы поделиться с другими исследователями

Сроки обмена IPD

2to3years

Критерии совместного доступа к IPD

Журнал

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться