Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tramadol és a dexametazon végső öblítésének összehasonlítása a kortyban lévő fogak poszt-endodontikus fájdalomra

2025. június 24. frissítette: Hassan Mirza, Dow University of Health Sciences

A tamadol és a dexametazon intrakanális öblítésének összehasonlítása a tüneti, visszafordíthatatlan pulpitisz poszt-endodontikus fájdalomra: randomizált, kontrollos vizsgálat

Röviden: 105 tüneti, visszafordíthatatlan pulpitiszrel rendelkező 105 fogak kerülnek beillesztésre a vizsgálatba, és véletlenszerűen három csoportra osztják (A, B és C). A műtét előtti fájdalom pontszámot a VAS-t használják, amely után a gyökércsatorna-kezelést meg kell kezdeni. Az A csoport (35 foga) normál sóoldatot kap, mint végső öntözés. 35 fogak A B és C csoportok mindegyike dexametazon és tramadol oldatokat kap, mint végső irigánsok. A műtét utáni fájdalom pontszámait az eljárás után 6, 12, 24 és 48 óra után rögzítik. A statisztikai elemzést az SPSS 26.0 verziójával végezzük. Az előkezelés és a kezelés utáni VAS pontszámok átlagos összehasonlítását a kétirányú ANOVA ismételt méréssel végezzük. A post-hoc LSD-tesztet páros összehasonlításra kell alkalmazni a csoportokon belül és/vagy a csoportok között.

A 105 alany mintáját (35 -et, beleértve az 5 -et csoportonkénti kiesést), a PASS 15 -es verziójával számolják, két minta aránya alapján, 95% -os intervallummal és 80% -os teszttel, a dexametazon (81,7%) és a gyógyszer2 fájdalmával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

A tüneti visszafordíthatatlan pulpitisz diagnosztizálását klinikai és radiográfiai vizsgálat, elektromos pép teszt és hideg teszt révén végzik. A vizsgálatba bevont betegek az A, B vagy C borítékot választják az A, B vagy C csoportba való beillesztés céljából. A kutató maga is felelős a résztvevők csoportokba történő randomizálásáért és toborzásáért. Ebben a kettős vak vak vizsgálatban sem a klinikus, sem a beteg nem fogja tudni a boríték gyógyszerét, és a fecskendőket a fogorvosi asszisztens az A, B és C jelöli a fehér könyv. Röviden elmagyarázzák azokat az eljárással, a gyógyszer biztonságával, hasznosságával és a tájékozott beleegyezéssel kapcsolatban (1. és 2. függelékben). A műtét előtti fájdalmat a VAS alkalmazásával rögzítik. A kezelést helyi érzéstelenítés indítja el a lidokain 2% -kal és az epinefrin 1: 100 000 (Medicaine) és a gumi gát (MedicoM) izolációjával. A hozzáférés megnyitását az Endoz bur (Dentply) végzi, és a pépkamra teljes diszpotizálását megtesszük.

Az öntözést nátrium-hipoklorit 5% -kal (I-fogantyú), a gyökér anális nyílása pedig DG-16 szonda helyezkedik el. #8 és #10 K-fájlokat (Sybron Endo) fognak használni a csatornák tárgyalására. A munkahosszot az #20 k-fájl veszi az Apex Locator (e-Connect) használatával, és a periapikus röntgen megerősíti. A motor hajtott forgómotorját (X intelligens, Dentply) használják a gyökércsatorna -kezelés tisztításának és kialakításának megvalósításához. A kutató maga is végrehajtja a gyökércsatorna kezelését mandibularis fogakban, diagnosztizált tüneti visszafordíthatatlan pulpitisz, peri-radikuláris parodontitisz nélkül. Pro kúpos aranyat (Dentply) használnak az előírt nyomatékkal és percenkénti forgásokkal történő műszerezéshez. A gyökércsatorna öntözését az 5% -os nátrium -hipoklorit 2ml nátrium -hipokloritba történő benyújtás után végezzük el, a normál sóoldat végső öblítésével az összes csoportban. Ezen a ponton, miután a csatornákat papírpontokkal szárítják, az A csoport 1 ml tramadol -oldatot (Searle Pharma) 100 mg/2 ml -re kap minden B -csoport számára.

14

Vásároljon 1 ml dexametazon oldatot (Searle Pharma) 4 mg/1 ml az egyes csatornákhoz, és a C csoport 1 ml normál sóoldatot kap minden csatornához, mint végső irigáns. A végső irigáns ultrahangos hegymodelltel aktiválódik: E62 Endodontics (Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.LTD), és a csatornákat papírpointokkal szárítják. A csatorna kitöltését Gutta Percha (Dentply) és a gyökércsatorna -tömítőanyag (SealAPEX) laterális tömörítési technikával fogja elvégezni.

Az állandó helyreállítást ugyanazon a látogatásra helyezik. Az ibuprofen 400 mg-ot megmentõ orális tablettaként javasolják, és a posztoperatív fájdalmat úgy értékelik, hogy a vizuális analóg skálát (3. függelék) tartalmazó űrlapokat adják meg, hogy 6-, 12-, 24 és 48 órás időközönként kitöltsék. Ha a beteg írástudatlan, akkor szó szerint kérjük, hogy töltse ki az űrlapot. A beteget a megadott időközönként hívják meg a nyomon követés és az űrlapok kitöltése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, KARACHI WEST
        • DIOKHS,Dow University Of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok

  • ASA 1 és ASA 2 támogatható betegek
  • 18 és 50 év közötti betegek
  • Mandibularis, egy gyökerező fogak tüneti, visszafordíthatatlan pulpitissel diagnosztizálták
  • Preoperatív fájdalom a vizuális analóg skála segítségével és
  • Csak egy beteg fog az ív kizárási kritériumain belül
  • Azok a betegek, akik legalább 12 órával az eljárás előtt bármilyen fájdalomcsillapítót vettek
  • Fogak pulpális nekrózissal és periradikuláris periodontitissel diagnosztizálták
  • Fogak nem helyreállíthatók bármilyen ok miatt,
  • Gyökércsatorna meszesedései és felszívódásai.
  • Szopással és terhességgel rendelkező nők
  • A két gyógyszer bármelyikére allergiás betegeket szintén ki kell zárni a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tramadol csoport
Az A csoport 30 résztvevője tramadolt kap a gyökércsatorna -kezelés részeként.
végső irigánsként használt gyógyszer
Más nevek:
  • B drog
Kísérleti: dexametazoncsoport
Dexamehasone mint végső irigáns
A végső irigánsként használt gyógyszer
Más nevek:
  • Drog A
Placebo Comparator: Normál sóoldatcsoport
normál sóoldat, mint végső irigáns
végső irigánsként használt gyógyszer
Más nevek:
  • B drog
A végső irigánsként használt gyógyszer
Más nevek:
  • Drog A

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni fájdalom intenzitása
Időkeret: 6-48 óra
Mérőeszköz: Vizuális analóg skála (VAS) Méret egysége: A fájdalom intenzitását 0-10 skálán fogják értékelni, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, és a 10 a legrosszabb fájdalmat képviseli.
6-48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Muhammad AM Amin, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Tanulmányi igazgató: Fazal FM Qazi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 24.

Első közzététel (Becsült)

2025. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmányt egy felújított folyóiratban teszik közzé, hogy megosszák más kutatókkal

IPD megosztási időkeret

2to3 éves

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Folyóirat

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel