A tramadol és a dexametazon végső öblítésének összehasonlítása a kortyban lévő fogak poszt-endodontikus fájdalomra
A tamadol és a dexametazon intrakanális öblítésének összehasonlítása a tüneti, visszafordíthatatlan pulpitisz poszt-endodontikus fájdalomra: randomizált, kontrollos vizsgálat
Röviden: 105 tüneti, visszafordíthatatlan pulpitiszrel rendelkező 105 fogak kerülnek beillesztésre a vizsgálatba, és véletlenszerűen három csoportra osztják (A, B és C). A műtét előtti fájdalom pontszámot a VAS-t használják, amely után a gyökércsatorna-kezelést meg kell kezdeni. Az A csoport (35 foga) normál sóoldatot kap, mint végső öntözés. 35 fogak A B és C csoportok mindegyike dexametazon és tramadol oldatokat kap, mint végső irigánsok. A műtét utáni fájdalom pontszámait az eljárás után 6, 12, 24 és 48 óra után rögzítik. A statisztikai elemzést az SPSS 26.0 verziójával végezzük. Az előkezelés és a kezelés utáni VAS pontszámok átlagos összehasonlítását a kétirányú ANOVA ismételt méréssel végezzük. A post-hoc LSD-tesztet páros összehasonlításra kell alkalmazni a csoportokon belül és/vagy a csoportok között.
A 105 alany mintáját (35 -et, beleértve az 5 -et csoportonkénti kiesést), a PASS 15 -es verziójával számolják, két minta aránya alapján, 95% -os intervallummal és 80% -os teszttel, a dexametazon (81,7%) és a gyógyszer2 fájdalmával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüneti visszafordíthatatlan pulpitisz diagnosztizálását klinikai és radiográfiai vizsgálat, elektromos pép teszt és hideg teszt révén végzik. A vizsgálatba bevont betegek az A, B vagy C borítékot választják az A, B vagy C csoportba való beillesztés céljából. A kutató maga is felelős a résztvevők csoportokba történő randomizálásáért és toborzásáért. Ebben a kettős vak vak vizsgálatban sem a klinikus, sem a beteg nem fogja tudni a boríték gyógyszerét, és a fecskendőket a fogorvosi asszisztens az A, B és C jelöli a fehér könyv. Röviden elmagyarázzák azokat az eljárással, a gyógyszer biztonságával, hasznosságával és a tájékozott beleegyezéssel kapcsolatban (1. és 2. függelékben). A műtét előtti fájdalmat a VAS alkalmazásával rögzítik. A kezelést helyi érzéstelenítés indítja el a lidokain 2% -kal és az epinefrin 1: 100 000 (Medicaine) és a gumi gát (MedicoM) izolációjával. A hozzáférés megnyitását az Endoz bur (Dentply) végzi, és a pépkamra teljes diszpotizálását megtesszük.
Az öntözést nátrium-hipoklorit 5% -kal (I-fogantyú), a gyökér anális nyílása pedig DG-16 szonda helyezkedik el. #8 és #10 K-fájlokat (Sybron Endo) fognak használni a csatornák tárgyalására. A munkahosszot az #20 k-fájl veszi az Apex Locator (e-Connect) használatával, és a periapikus röntgen megerősíti. A motor hajtott forgómotorját (X intelligens, Dentply) használják a gyökércsatorna -kezelés tisztításának és kialakításának megvalósításához. A kutató maga is végrehajtja a gyökércsatorna kezelését mandibularis fogakban, diagnosztizált tüneti visszafordíthatatlan pulpitisz, peri-radikuláris parodontitisz nélkül. Pro kúpos aranyat (Dentply) használnak az előírt nyomatékkal és percenkénti forgásokkal történő műszerezéshez. A gyökércsatorna öntözését az 5% -os nátrium -hipoklorit 2ml nátrium -hipokloritba történő benyújtás után végezzük el, a normál sóoldat végső öblítésével az összes csoportban. Ezen a ponton, miután a csatornákat papírpontokkal szárítják, az A csoport 1 ml tramadol -oldatot (Searle Pharma) 100 mg/2 ml -re kap minden B -csoport számára.
14
Vásároljon 1 ml dexametazon oldatot (Searle Pharma) 4 mg/1 ml az egyes csatornákhoz, és a C csoport 1 ml normál sóoldatot kap minden csatornához, mint végső irigáns. A végső irigáns ultrahangos hegymodelltel aktiválódik: E62 Endodontics (Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.LTD), és a csatornákat papírpointokkal szárítják. A csatorna kitöltését Gutta Percha (Dentply) és a gyökércsatorna -tömítőanyag (SealAPEX) laterális tömörítési technikával fogja elvégezni.
Az állandó helyreállítást ugyanazon a látogatásra helyezik. Az ibuprofen 400 mg-ot megmentõ orális tablettaként javasolják, és a posztoperatív fájdalmat úgy értékelik, hogy a vizuális analóg skálát (3. függelék) tartalmazó űrlapokat adják meg, hogy 6-, 12-, 24 és 48 órás időközönként kitöltsék. Ha a beteg írástudatlan, akkor szó szerint kérjük, hogy töltse ki az űrlapot. A beteget a megadott időközönként hívják meg a nyomon követés és az űrlapok kitöltése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, KARACHI WEST
- DIOKHS,Dow University Of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- ASA 1 és ASA 2 támogatható betegek
- 18 és 50 év közötti betegek
- Mandibularis, egy gyökerező fogak tüneti, visszafordíthatatlan pulpitissel diagnosztizálták
- Preoperatív fájdalom a vizuális analóg skála segítségével és
- Csak egy beteg fog az ív kizárási kritériumain belül
- Azok a betegek, akik legalább 12 órával az eljárás előtt bármilyen fájdalomcsillapítót vettek
- Fogak pulpális nekrózissal és periradikuláris periodontitissel diagnosztizálták
- Fogak nem helyreállíthatók bármilyen ok miatt,
- Gyökércsatorna meszesedései és felszívódásai.
- Szopással és terhességgel rendelkező nők
- A két gyógyszer bármelyikére allergiás betegeket szintén ki kell zárni a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tramadol csoport
Az A csoport 30 résztvevője tramadolt kap a gyökércsatorna -kezelés részeként.
|
végső irigánsként használt gyógyszer
Más nevek:
|
|
Kísérleti: dexametazoncsoport
Dexamehasone mint végső irigáns
|
A végső irigánsként használt gyógyszer
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Normál sóoldatcsoport
normál sóoldat, mint végső irigáns
|
végső irigánsként használt gyógyszer
Más nevek:
A végső irigánsként használt gyógyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom intenzitása
Időkeret: 6-48 óra
|
Mérőeszköz: Vizuális analóg skála (VAS) Méret egysége: A fájdalom intenzitását 0-10 skálán fogják értékelni, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, és a 10 a legrosszabb fájdalmat képviseli.
|
6-48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhammad AM Amin, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Tanulmányi igazgató: Fazal FM Qazi, FCPS, Dow University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Arcfájdalom
- Fogfájás
- Neoplasztikus szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Hányáscsillapítók
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Dexametazon
- Tramadol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMIrza
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .