Tramadol 및 Dexamethasone의 최종 린스가 SIP와의 치아의 endodontic 통증에 미치는 영향의 비교
증상이있는 돌이킬 수없는 강박염이있는 치아의 endodontic 통증에 대한 Tramadol 및 Dexamethasone의 intracanal 린스의 효과 비교 : 무작위 대조 시험
간단히 말해서, 증상이없는 돌이킬 수없는 펄프염이있는 105 개의 치아가 연구에 포함되어 3 개의 그룹 (A, B 및 C)에 무작위로 할당됩니다. VAS를 사용한 수술 전 통증 점수는 근관 처리가 시작됩니다. 그룹 A (35 치아)는 최종 관개제로서 정상 식염수를받습니다. 35 치아 각 그룹 B와 C는 최종 관개제로서 덱사메타손 및 트라마돌 용액을 각각 받게됩니다. 수술 후 통증 점수는 시술 후 6, 12, 24 및 48 시간 후에 기록됩니다. 통계 분석은 SPSS 버전 26.0을 사용하여 수행됩니다. 전처리 및 치료 후 VAS 점수의 평균 비교는 반복 측정 양방향 ANOVA에 의해 수행됩니다. 사후 LSD 테스트는 그룹 내 및/또는 그룹 간의 쌍별 비교에 적용됩니다.
105 명의 피험자 (그룹당 드롭 아웃으로 5를 포함하여 35 개)의 샘플 크기는 95% 신뢰도와 80% 테스트 전력을 가진 2 개의 샘플 비율을 기준으로 Pass 버전 15를 사용하여 계산됩니다.
연구 개요
상세 설명
증상이없는 돌이킬 수없는 펄프 염의 진단은 임상 및 방사선 검사, 전기 펄프 검사 및 냉 테스트로 이루어질 것입니다. 연구에 포함 된 환자는 그룹 A, B 또는 C에 포함시키기 위해 봉투 A, B 또는 C를 선택할 것입니다. 연구원은 자신이 그룹에 참가자를 무작위 화하고 채용 할 책임이 있습니다. 이 이중 블라인드 연구에서 임상의 나 환자는 봉투의 약물을 알지 못하며 주사기는 치과 조수에 의해 A, B 및 C라고 표시된 백서에 의해 가려지지 않을 것입니다. 그것들은 약물의 절차, 안전, 약물의 유용성에 대해 간단히 설명하고 사전 동의가 취해질 것입니다 (부록 1 및 2 동의 양식). 수술 전 통증은 VAS를 사용하여 기록됩니다. 치료는 리도카인 2% 및 에피네프린 1 : 100,000 (Medicaine) 및 고무 댐 (Medicom) 분리로 국소 마취로 시작됩니다. Access Opening은 Endoz Bur (Dentsply)에 의해 수행되며 펄프 챔버의 완전한 투구가 수행됩니다.
관개는 차아 염소 나트륨 5% (I-dental)에 의해 수행되며 뿌리 항문 오리피스는 DG-16 프로브에 의해 위치합니다. #8 및 #10 K-Files (Sybron Endo)는 운하 협상에 사용됩니다. 작업 길이는 Apex Locator (e-connect)를 사용하여 #20 K-File에 의해 채취되며 주변 X- 레이에서 확인됩니다. 엔진 구동 로터리 모터 (X 스마트, 덴트 스피드)는 근관 처리의 세척 및 형성 단계를 달성하는 데 사용됩니다. 연구원은 하악 치아 진단 된 증상이없는 비가 반염으로 진단 된 근관 치료를 수행 할 것입니다. Pro Taper Gold (Dentsply)는 정해진 토크 및 분당 회전으로 계측에 사용됩니다. 근관 관개는 모든 그룹에서 정상 식염수의 최종 헹굼으로 5% 차아 염소산 나트륨 2ml로 제출하는 각 단계 후에 수행됩니다. 이 시점에서 종이 지점으로 운하를 건조시킨 후 그룹 A는 각 운하 그룹 B Will에 대해 1ml의 Tramadol Solution (Searle Pharma) 100mg/2ml를 받게됩니다.
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각 운하에 대해 1ml의 덱사메타손 용액 (Searle Pharma) 4mg/1ml을 받고 그룹 C는 최종 직장으로서 각 운하에 대해 1ml의 정상 식염수 용액을받습니다. 최종 관개는 초음파 팁 모델과 함께 활성화됩니다. E62 신경 론 (Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.LTD) 및 운하는 종이 포인트로 건조됩니다. 운하의 충전은 Gutta Percha (Dentsply)와 Root Canal Sealer (Sealapex)가 측면 압축 기술에 의해 수행됩니다.
영구 복원은 같은 방문에 배치됩니다. Ibuprofen 400mg은 구조 경구 알약으로 권장 될 것이며, 수술 후 통증은 6-, 12, 24 및 48 시간 간격으로 채우는 시각적 아날로그 척도 (부록 3)를 포함하는 형태를 제공함으로써 평가 될 것입니다. 환자가 문맹 인 경우, 구두로 양식을 작성하도록 요청받습니다. 환자는 후속 조치를 위해 지정된 간격으로 호출되고 양식을 작성합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, KARACHI WEST
- DIOKHS,Dow University Of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- ASA 1 및 ASA 2 자격 환자
- 18 세에서 50 세 사이의 환자
- 증상이없는 돌이킬 수없는 펄프 염으로 진단 된 하악 단일 뿌리 치아
- 시각적 아날로그 척도의 도움으로 측정 된 수술 전 통증
- 아치 제외 기준 내에서 병에 걸린 치아는 하나만
- 절차 12 시간 전에 진통제를 복용 한 환자
- 펄프 괴사 및 주변 치주염으로 진단 된 치아
- 어떤 이유로 인해 복원 할 수없는 치아,
- 근관 석회화 및 흡수.
- 모유 수유 및 임신이있는 여성
- 두 약물 중 하나에 알레르기가있는 환자는 또한 연구에서 제외되어야한다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라마돌 그룹
그룹 A 그룹 30 참가자는 근관 치료의 일부로 트라마돌을 받게됩니다.
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최종 관개제로 사용되는 약물
다른 이름들:
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실험적: 덱사메타손 그룹
최종 관개제로서 Dexamehasone
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최종 관개제로 사용되는 약물
다른 이름들:
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위약 비교기: 정상적인 식염수 그룹
최종 관개제로서 정상적인 식염수
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최종 관개제로 사용되는 약물
다른 이름들:
최종 관개제로 사용되는 약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 6 ~ 48 시간
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측정 도구 : VAS (Visual Analogue Scale) 측정 단위 : 통증 강도는 0-10 척도로 평가됩니다. 여기서 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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6 ~ 48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Muhammad AM Amin, FCPS, Dow University of Health Sciences
- 연구 책임자: Fazal FM Qazi, FCPS, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HMIrza
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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