Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​den endelige skylning af tramadol og dexamethason på post-endodontisk smerte i tænderne med SIP

24. juni 2025 opdateret af: Hassan Mirza, Dow University of Health Sciences

Sammenligningen af ​​effekten af ​​intracanal skylning af tramadol og dexamethason på post-endodontisk smerte i tænder med symptomatisk irreversibel prædikestol: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kort fortalt vil 105 tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis blive inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt tildelt tre grupper (A, B og C). Preoperativ smerte score ved hjælp af VAS vil blive taget, hvorefter rodkanalbehandling skal indledes. Gruppe A (35 tænder) modtager normal saltvand som en endelig irrigant. 35 tænder hver af grupper B og C modtager henholdsvis dexamethason- og tramadolopløsninger som endelige irriganter. Postoperativ smertescore registreres efter 6, 12, 24 og 48 timer efter proceduren. Statistisk analyse udføres ved hjælp af SPSS version 26.0. Gennemsnitlig sammenligning af forbehandling og VAS-scoringer efter behandlingen udføres ved gentagen måling af tovejs ANOVA. Post-hoc LSD-test anvendes til parvis sammenligning inden for og/eller mellem grupper.

Prøvestørrelsen på 105 forsøgspersoner (35 inklusive 5 som et frafald pr. Gruppe) beregnes ved hjælp af pass version 15, baseret på to prøveforhold med 95% tillid til interval og 80% testkraft, ingen smerter i dexamethason (81,7%) og lægemiddel2

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis vil blive foretaget ved klinisk og radiografisk undersøgelse, elektrisk masseprøve og kold test. Patienter inkluderet i undersøgelsen vælger en konvolut A, B eller C til optagelse i gruppe A, B eller C. Forsker vil selv være ansvarlig for randomisering og rekruttering af deltagere til grupper. I denne dobbeltblindede undersøgelse vil hverken kliniker eller patient ikke kende konvolutten, og sprøjterne vil blive maskeret af hvidbog mærket A, B og C af tandlægeassistenten. De vil blive forklaret kort om proceduren, sikkerhed, nytte af stoffet og informeret samtykke vil blive taget (tillæg 1 & 2 -samtykkeformular). Preoperativ smerte registreres ved hjælp af VAS. Behandlingen startes af lokalbedøvelse med lidocaine 2% og epinephrin 1: 100.000 (medicin) og gummidam (Medicom) isolering. Adgangsåbning vil blive udført af Endoz Bur (DentSply), og komplet deroofing af massekammeret udføres.

Vanding udføres af natriumhypochlorit 5% (I-dental), og rodanalåbning vil være placeret ved DG-16-sonde. #8 og #10 K-filer (SYBRON ENDO) vil blive brugt til at forhandle om kanalerne. Arbejdslængde vil blive taget af nr. 20 K-fil ved hjælp af Apex Locator (E-Connect) og vil blive bekræftet af periapisk røntgenstråle. Motordrevet roterende motor (X Smart, DentSply) vil blive brugt til at opnå rengøring og formningstrin for rodkanalbehandling. Forsker vil selv udføre et enkelt besøgsrodkanalbehandling i mandibulære tænder, der diagnosticerede symptomatisk irreversibel pulpitis uden peri-radikulær periodontitis. Pro Taper Gold (Dentsply) vil blive brugt til instrumentering med ordineret drejningsmoment og rotationer pr. Minut. Rodkanalvanding udføres efter hvert trin i arkivering med 5% natriumhypochlorit 2 ml med endelig skylning af normal saltvand i alle grupper. På dette tidspunkt, efter tørring af kanalerne med papirpunkter, modtager gruppe A 1 ml Tramadol -opløsning (Searle Pharma) 100 mg/2 ml for hver kanalgruppe B vil

14

Modtag 1 ml Dexamethason -opløsning (Searle Pharma) 4 mg/1 ml for hver kanal, og gruppe C modtager 1 ml normal saltopløsning for hver kanal som en endelig irrigant. Endelig irrigant aktiveres med ultralydspidsmodel: E62 Endodontics (Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.LTD) og kanaler vil blive tørret med papirpunkter. Påfyldning af kanalen udføres af Gutta Percha (Dentsply) og Root Canal Sealer (SEALAPEX) ved lateral komprimeringsteknik.

Permanent restaurering placeres på det samme besøg. Ibuprofen 400 mg vil blive rådgivet som en redning af oral pille, og postoperativ smerte vil blive vurderet ved at give formularer, der indeholder visuel analog skala (bilag 3) til at udfylde med 6-, 12-, 24- og 48-timers intervaller. Hvis patienten er analfabeter, bliver der verbalt bedt om at udfylde formularen. Patienten kaldes med de specificerede intervaller for opfølgning og udfyld formularerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, KARACHI WEST
        • DIOKHS,Dow University Of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Asa 1 og ASA 2 støtteberettigede patienter
  • Patienter i alderen 18 og 50 år
  • Mandibular enkelt rodfæstede tænder, der er diagnosticeret med symptomatisk irreversibel prædikestol
  • Preoperativ smerte målt ved hjælp af visuel analog skala og
  • Kun en syg tand inden for buekriteriekriterierne
  • Patienter, der har taget et smertestillende middel, mindst 12 timer før proceduren
  • Tænder diagnosticeret med pulpal nekrose og periradikulær periodontitis
  • Tænder ikke genoprettelige på grund af nogen grund,
  • Rodkanalkalkifikationer og resorptioner.
  • Kvinder med amning og graviditet
  • Patienter, der er allergiske over for et af de to lægemidler, skal også udelukkes fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tramadol Group
Gruppe A 30 deltagere vil modtage tramadol som en del af rodkanalbehandling.
stof brugt som en endelig irrigant
Andre navne:
  • Lægemiddel B
Eksperimentel: Dexamethason Group
Dexamehason som en endelig irrigant
Lægemiddel brugt som endelig irrigant
Andre navne:
  • Lægemiddel A
Placebo komparator: Normal saltgruppe
Normal saltvand som en endelig irrigant
stof brugt som en endelig irrigant
Andre navne:
  • Lægemiddel B
Lægemiddel brugt som endelig irrigant
Andre navne:
  • Lægemiddel A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 6 til 48 timer
Målingsværktøj: Visuel analog skala (VAS) måleenhed: Smerteintensitet vil blive vurderet i en skala 0-10, hvor 0 ikke repræsenterer smerter og 10 repræsenterer den værste, man kan forestille sig.
6 til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Muhammad AM Amin, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Fazal FM Qazi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

17. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2025

Først opslået (Anslået)

25. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelse vil blive offentliggjort i et genindtastet tidsskrift for at dele med andre forskere

IPD-delingstidsramme

2to3 år

IPD-delingsadgangskriterier

Tidsskrift

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-endodontiske smerter

Kliniske forsøg med Dexamethason Group

Abonner