Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av slutlig sköljning av tramadol och dexametason på post-endodontisk smärta i tänderna med SIP

24 juni 2025 uppdaterad av: Hassan Mirza, Dow University of Health Sciences

Jämförelsen av effekten av intrakanal sköljning av tramadol och dexametason på post-endodontisk smärta i tänderna med symptomatisk irreversibel pulpit: en randomiserad kontrollerad studie

I korthet kommer 105 tänder med symtomatisk irreversibel pulpit att inkluderas i studien och slumpmässigt tilldelas tre grupper (A, B och C). Preoperativ smärtpoäng med VAS kommer att tas, varefter rotkanalbehandlingen ska initieras. Grupp A (35 tänder) kommer att få normal saltlösning som en slutlig irrigant. 35 tänder var och en av grupperna B och C kommer att ta emot dexametason- och tramadollösningar, respektive som slutliga irriganter. Postoperativa smärtresultat kommer att registreras efter 6, 12, 24 och 48 timmar efter proceduren. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS version 26.0. Medel jämförelse av förbehandling och VAS-poäng efter behandling kommer att göras genom upprepad mått tvåvägs ANOVA. Post-hoc LSD-test kommer att tillämpas för parvis jämförelse inom och/eller mellan grupper.

Provstorleken på 105 försökspersoner (35 inklusive 5 som en droppe per grupp) beräknas med hjälp av passversion 15, baserat på två provandelar med 95% förtroende för intervall och 80% testkraft, ingen smärta i dexametason (81,7%) och läkemedel2

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit kommer att göras genom klinisk och radiografisk undersökning, elektrisk massaprov och kalltest. Patienter som ingår i studien kommer att välja ett kuvert A, B eller C för inkludering i grupp A, B eller C. Forskare kommer själv att vara ansvarig för randomisering och rekrytering av deltagare i grupper. I denna dubbla blinda studie kommer ingen av kliniker eller patient inte att känna till kuvertets läkemedel och sprutorna kommer att maskeras av vitboken märkt A, B och C av tandläkarassistenten. De kommer att förklaras kort om läkemedlets förfarande, säkerhet, användbarhet och informerat samtycke kommer att tas (bilaga 1 & 2 samtyckesformulär). Preoperativ smärta kommer att registreras med VAS. Behandling kommer att påbörjas med lokalbedövning med lidokain 2% och epinefrin 1: 100 000 (Medicaine) och gummidamm (Medicom) isolering. Tillgångsöppning görs av Endoz Bur (Dentsply) och fullständig deroofing av massa kammaren kommer att göras.

Bevattning kommer att göras med natriumhypoklorit 5% (I-DENTAL) och rotanalisk öppning kommer att lokaliseras med DG-16-sond. #8 och #10 K-Files (Sybron Endo) kommer att användas för att förhandla om kanalerna. Arbetslängd kommer att tas med #20 K-fil med Apex Locator (E-Connect) och kommer att bekräftas av Peripical röntgen. Motordriven rotationsmotor (X Smart, Dentsply) kommer att användas för att utföra rengöring och formning av steg i rotkanalbehandling. Forskare kommer själv att genomföra enstaka besöksrotkanalbehandling i mandibulära tänder diagnostiserade symtomatisk irreversibel pulpit utan peri-radikulär periodontit. Pro -avsmalnande guld (DENTSPLY) kommer att användas för instrumentering med föreskrivet vridmoment och rotationer per minut. Rotkanalbevattning kommer att göras efter varje arkiveringssteg med 5% natriumhypoklorit 2 ml med slutlig sköljning av normal saltlösning i alla grupper. Vid denna tidpunkt, efter torkning av kanalerna med papperspunkter, kommer grupp A att få 1 ml tramadollösning (Searle Pharma) 100 mg/2 ml för varje kanalgrupp B Will

14

Få 1 ml dexametasonlösning (Searle Pharma) 4 mg/1 ml för varje kanal och grupp C kommer att få 1 ml normal saltlösning för varje kanal som en slutlig irrigant. Slutlig irrigant kommer att aktiveras med ultraljudspetsmodell: E62 Endodontics (Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.LTD) och kanaler kommer att torkas med papperspunkter. Fyllning av kanalen kommer att göras av Gutta Percha (DENTSPLY) och rotkanaltätaren (Sealapex) med lateral komprimeringsteknik.

Permanent restaurering kommer att göras på samma besök. Ibuprofen 400 mg kommer att meddelas som en räddningspiller och postoperativ smärta kommer att bedömas genom att ge former som innehåller visuell analog skala (bilaga 3) för att fylla vid 6-, 12-, 24- och 48 timmars intervall. Om patienten är analfabet kommer att uppmanas muntligt att fylla i formuläret. Patienten kommer att kallas med de angivna intervallen för uppföljning och fylla i formulärerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, KARACHI WEST
        • DIOKHS,Dow University Of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier

  • ASA 1 och ASA 2 berättigade patienter
  • Patienter mellan 18 och 50 år
  • Mandibular singelrotade tänder diagnostiserad med symtomatisk irreversibel pulpit
  • Preoperativ smärta mätt med hjälp av visuell analog skala och
  • Endast en sjuk tand inom bågsuteslutningskriterierna
  • Patienter som har tagit någon smärtstillande medel minst 12 timmar före proceduren
  • Tänder som diagnostiserats med pulpal nekros och periradikulär periodontit
  • Tänder som inte kan återställas på grund av någon anledning,
  • Rotkanalförkalkningar och resorptioner.
  • Kvinnor med amning och graviditet
  • Patienter som är allergiska mot något av de två läkemedlen ska också uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tramadolgrupp
Grupp A 30 deltagare kommer att få tramadol som en del av rotkanalbehandlingen.
Läkemedel som används som en slutlig irrigant
Andra namn:
  • Läkemedel B
Experimentell: dexametasongrupp
Dexamehason som en sista irrigant
Läkemedel som används som slutlig irrigant
Andra namn:
  • Läkemedel A
Placebo-jämförare: Normal saltgrupp
Normal saltlösning som en slutlig irrigant
Läkemedel som används som en slutlig irrigant
Andra namn:
  • Läkemedel B
Läkemedel som används som slutlig irrigant
Andra namn:
  • Läkemedel A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 6 till 48 timmar
Mätverktyg: Visuell analog skala (VAS) måttenhet: smärtintensitet kommer att bedömas på en 0-10 skala, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan som kan tänkas.
6 till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Muhammad AM Amin, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Studierektor: Fazal FM Qazi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

17 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

17 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2025

Första postat (Beräknad)

25 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studie kommer att publiceras i en återanpassad tidskrift för att dela med andra forskare

Tidsram för IPD-delning

2to3 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Tidning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera