Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadolin ja deksametasonin lopullisen huuhtelun vaikutuksen vertailu hampaiden jälkeiseen kipuun SIP: llä

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Hassan Mirza, Dow University of Health Sciences

Tramadolin ja deksametasonin sisäisen huuhtelun vaikutuksen vertailu hampaiden jälkeiseen kipuun oireellisella peruuttamaton mulpitis: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lyhyesti, tutkimukseen sisällytetään 105 hammasta, joilla on oireenmukaista peruuttamaton massatulehdus ja allokoidaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (A, B ja C). Operaatiota edeltävä kipupiste VA: lla otetaan aloitettavaksi, jonka jälkeen juurikanavahoito on aloitettava. Ryhmä A (35 hammasta) saa normaalin suolaliuoksen lopullisena kasvillisena. 35 hammasta jokainen ryhmästä B ja C saavat deksametasonia ja tramadoliliuoksia vastaavasti lopullisina kasttereina. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet kirjataan 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua toimenpiteestä. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS -versiota 26.0. Esikäsittelyn ja hoidon jälkeisten VAS-pisteiden keskimääräinen vertailu tehdään toistuvalla mitalla kaksisuuntaisella ANOVA: lla. Post-hoc LSD -testiä käytetään pareittain vertailuun ryhmien sisällä ja/tai niiden välillä.

105 koehenkilön näytteen koko (35, mukaan lukien 5 keskeyttämättä ryhmää kohti) lasketaan käyttämällä PASS -versiota 15, joka perustuu kahteen näytteen osuuteen 95%: n välisen luottamuksen ja 80%: n testin tehon kanssa, ei kipua deksametasonissa (81,7%) ja lääke2

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Oireellisen peruuttamattoman pulpiitin diagnoosi tehdään kliinisellä ja radiografisella tutkimuksella, sähkömassan testillä ja kylmäkokeella. Tutkimukseen osallistuvat potilaat valitsevat kirjekuoren A, B tai C sisällyttämistä varten ryhmään A, B tai C. tutkija itse vastaa osallistujien satunnaistamisesta ja rekrytoinnista ryhmiin. Tässä kaksois sokeutuneessa tutkimuksessa kumpikaan kliinikko tai potilas ei tiedä kirjekuoren lääkettä, ja ruiskut peitetään hammaslääketieteen avustajan merkinnällä A, B ja C kanssa. Ne selitetään lyhyesti lääkkeen menettelystä, turvallisuudesta, hyödyllisyydestä ja tietoisen suostumuksen (liite 1 ja 2 suostumuslomake). Leikkausta edeltävä kipu tallennetaan VAS: n avulla. Hoito käynnistetään paikallispuudutuksella 2%: n lidokaiinilla ja epinefriinillä 1: 100 000 (Medicaine) ja kumipaon (Medicom) eristys. Pääsy avaaminen tekee endoz bur (dentsply) ja massakammion täydellinen deroofing tehdään.

Kastelu tehdään natriumhypokloriitti 5% (I-DENTAN) ja juuri-anaali-aukko sijaitsee DG-16-koettimella. #8 ja #10 K-tiedostoja (Sybron Endo) käytetään kanavien neuvotteluun. Työpituus vie #20 K-tiedosto Apex-paikannin (E-Connect) avulla, ja sen vahvistetaan periapikaalisella röntgenkuvauksella. Moottorivetoinen kiertomoottori (X Smart, Dentsply) käytetään juurikanavan käsittelyn puhdistus- ja muotoiluun. Tutkija suorittaa itse yhden vierailun juurikanavan hoito mandibulaarisissa hampaissa, jotka diagnosoivat oireenmukaista peruuttamatonna mulpiittia ilman peri-radikulaarista parodonontiittia. Pro -kapenevaa kultaa (dentsply) käytetään instrumentointiin määrätyllä vääntömomentilla ja pyörimällä minuutissa. Juurikanavan kastelu tehdään jokaisen 5 -prosenttisen natriumhypokloriitilla 2 ml: n arkistoinnin jälkeen viimeisellä normaalilla suolaliuoksella kaikissa ryhmissä. Tässä vaiheessa kanavien kuivumisen jälkeen paperipisteillä ryhmä A vastaanottaa 1 ml: n tramadoliliuosta (Searle Pharma) 100 mg/2ml kutakin kanavaryhmää B

14

Vastaanota 1 ml deksametasoniliuosta (Searle Pharma) 4 mg/1 ml jokaiselle kanavalle ja ryhmä C vastaanottaa 1 ml normaalia suolaliuosliuosta jokaiselle kanavalle lopullisena kasvillisena. Lopullinen kasvitoiminta aktivoidaan ultraäänikärkillä: E62 Endodontics (Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.LTD) ja kanavat kuivataan paperikohdoilla. Kanavan täyttö suorittaa Gutta Percha (Dentsply) ja juurikanavatiiviste (Sealapex) lateraalisen tiivistystekniikan avulla.

Pysyvä palauttaminen asetetaan samaan vierailuun. Ibuprofeenia 400 mg suositellaan oraalisena pillereinä ja leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan antamalla muotoja, jotka sisältävät visuaalista analogista asteikkoa (liite 3) täyttämään 6-, 12-, 24 ja 48 tunnin välein. Jos potilas on lukutaidottomia, pyydetään suullisesti täyttämään lomakkeen. Potilaalle kutsutaan määritettyjä väliajoja seurantaa varten ja täytä lomakkeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, KARACHI WEST
        • DIOKHS,Dow University Of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  • ASA 1 ja ASA 2: n tukikelpoiset potilaat
  • 18–50 -vuotiaat potilaat
  • Mandibulaariset yksittäiset juurtuneet hampaat, joissa on diagnosoitu oireellista peruuttamatonnapilaa
  • Preoperatiivinen kipu mitattuna visuaalisen analogisen asteikon ja
  • Vain yksi sairas hammas kaaren poissulkemiskriteerissä
  • Potilaat, jotka ovat ottaneet kipulääkkeitä vähintään 12 tuntia ennen toimenpidettä
  • Hampaat, joilla on diagnosoitu mulpaali- ja periradikulaarinen periodontiitti
  • Hampaat eivät palautettavissa mistä tahansa syystä,
  • Juurikanavan kalsifikaatiot ja resorptiot.
  • Naiset, joilla on imetys ja raskaus
  • Myös mille tahansa kahdelle lääkkeelle allergiset potilaat on myös jätettävä tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tramadoliryhmä
Ryhmä A 30 osallistujaa saa tramadolia osana juurikanavan hoitoa.
Lääke, jota käytetään lopullisena kasvillisena
Muut nimet:
  • Huume B
Kokeellinen: deksametasoniryhmä
Dexamehasone lopullisena kasvijana
Lääke, jota käytetään lopullisena kasvillisena
Muut nimet:
  • Lääke A
Placebo Comparator: Normaali suolaliuosryhmä
Normaali suolaliuos lopullisena kasvillisena
Lääke, jota käytetään lopullisena kasvillisena
Muut nimet:
  • Huume B
Lääke, jota käytetään lopullisena kasvillisena
Muut nimet:
  • Lääke A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 - 48 tuntia
Mittaustyökalu: Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) Mittayksikkö: Kivun voimakkuus arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa pahinta kipua.
6 - 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad AM Amin, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Opintojohtaja: Fazal FM Qazi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus julkaistaan ​​uudelleenyhdistetyssä lehdessä jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

2to3 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lehti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa