Tramadolin ja deksametasonin lopullisen huuhtelun vaikutuksen vertailu hampaiden jälkeiseen kipuun SIP: llä
Tramadolin ja deksametasonin sisäisen huuhtelun vaikutuksen vertailu hampaiden jälkeiseen kipuun oireellisella peruuttamaton mulpitis: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lyhyesti, tutkimukseen sisällytetään 105 hammasta, joilla on oireenmukaista peruuttamaton massatulehdus ja allokoidaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (A, B ja C). Operaatiota edeltävä kipupiste VA: lla otetaan aloitettavaksi, jonka jälkeen juurikanavahoito on aloitettava. Ryhmä A (35 hammasta) saa normaalin suolaliuoksen lopullisena kasvillisena. 35 hammasta jokainen ryhmästä B ja C saavat deksametasonia ja tramadoliliuoksia vastaavasti lopullisina kasttereina. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet kirjataan 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua toimenpiteestä. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS -versiota 26.0. Esikäsittelyn ja hoidon jälkeisten VAS-pisteiden keskimääräinen vertailu tehdään toistuvalla mitalla kaksisuuntaisella ANOVA: lla. Post-hoc LSD -testiä käytetään pareittain vertailuun ryhmien sisällä ja/tai niiden välillä.
105 koehenkilön näytteen koko (35, mukaan lukien 5 keskeyttämättä ryhmää kohti) lasketaan käyttämällä PASS -versiota 15, joka perustuu kahteen näytteen osuuteen 95%: n välisen luottamuksen ja 80%: n testin tehon kanssa, ei kipua deksametasonissa (81,7%) ja lääke2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oireellisen peruuttamattoman pulpiitin diagnoosi tehdään kliinisellä ja radiografisella tutkimuksella, sähkömassan testillä ja kylmäkokeella. Tutkimukseen osallistuvat potilaat valitsevat kirjekuoren A, B tai C sisällyttämistä varten ryhmään A, B tai C. tutkija itse vastaa osallistujien satunnaistamisesta ja rekrytoinnista ryhmiin. Tässä kaksois sokeutuneessa tutkimuksessa kumpikaan kliinikko tai potilas ei tiedä kirjekuoren lääkettä, ja ruiskut peitetään hammaslääketieteen avustajan merkinnällä A, B ja C kanssa. Ne selitetään lyhyesti lääkkeen menettelystä, turvallisuudesta, hyödyllisyydestä ja tietoisen suostumuksen (liite 1 ja 2 suostumuslomake). Leikkausta edeltävä kipu tallennetaan VAS: n avulla. Hoito käynnistetään paikallispuudutuksella 2%: n lidokaiinilla ja epinefriinillä 1: 100 000 (Medicaine) ja kumipaon (Medicom) eristys. Pääsy avaaminen tekee endoz bur (dentsply) ja massakammion täydellinen deroofing tehdään.
Kastelu tehdään natriumhypokloriitti 5% (I-DENTAN) ja juuri-anaali-aukko sijaitsee DG-16-koettimella. #8 ja #10 K-tiedostoja (Sybron Endo) käytetään kanavien neuvotteluun. Työpituus vie #20 K-tiedosto Apex-paikannin (E-Connect) avulla, ja sen vahvistetaan periapikaalisella röntgenkuvauksella. Moottorivetoinen kiertomoottori (X Smart, Dentsply) käytetään juurikanavan käsittelyn puhdistus- ja muotoiluun. Tutkija suorittaa itse yhden vierailun juurikanavan hoito mandibulaarisissa hampaissa, jotka diagnosoivat oireenmukaista peruuttamatonna mulpiittia ilman peri-radikulaarista parodonontiittia. Pro -kapenevaa kultaa (dentsply) käytetään instrumentointiin määrätyllä vääntömomentilla ja pyörimällä minuutissa. Juurikanavan kastelu tehdään jokaisen 5 -prosenttisen natriumhypokloriitilla 2 ml: n arkistoinnin jälkeen viimeisellä normaalilla suolaliuoksella kaikissa ryhmissä. Tässä vaiheessa kanavien kuivumisen jälkeen paperipisteillä ryhmä A vastaanottaa 1 ml: n tramadoliliuosta (Searle Pharma) 100 mg/2ml kutakin kanavaryhmää B
14
Vastaanota 1 ml deksametasoniliuosta (Searle Pharma) 4 mg/1 ml jokaiselle kanavalle ja ryhmä C vastaanottaa 1 ml normaalia suolaliuosliuosta jokaiselle kanavalle lopullisena kasvillisena. Lopullinen kasvitoiminta aktivoidaan ultraäänikärkillä: E62 Endodontics (Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.LTD) ja kanavat kuivataan paperikohdoilla. Kanavan täyttö suorittaa Gutta Percha (Dentsply) ja juurikanavatiiviste (Sealapex) lateraalisen tiivistystekniikan avulla.
Pysyvä palauttaminen asetetaan samaan vierailuun. Ibuprofeenia 400 mg suositellaan oraalisena pillereinä ja leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan antamalla muotoja, jotka sisältävät visuaalista analogista asteikkoa (liite 3) täyttämään 6-, 12-, 24 ja 48 tunnin välein. Jos potilas on lukutaidottomia, pyydetään suullisesti täyttämään lomakkeen. Potilaalle kutsutaan määritettyjä väliajoja seurantaa varten ja täytä lomakkeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, KARACHI WEST
- DIOKHS,Dow University Of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- ASA 1 ja ASA 2: n tukikelpoiset potilaat
- 18–50 -vuotiaat potilaat
- Mandibulaariset yksittäiset juurtuneet hampaat, joissa on diagnosoitu oireellista peruuttamatonnapilaa
- Preoperatiivinen kipu mitattuna visuaalisen analogisen asteikon ja
- Vain yksi sairas hammas kaaren poissulkemiskriteerissä
- Potilaat, jotka ovat ottaneet kipulääkkeitä vähintään 12 tuntia ennen toimenpidettä
- Hampaat, joilla on diagnosoitu mulpaali- ja periradikulaarinen periodontiitti
- Hampaat eivät palautettavissa mistä tahansa syystä,
- Juurikanavan kalsifikaatiot ja resorptiot.
- Naiset, joilla on imetys ja raskaus
- Myös mille tahansa kahdelle lääkkeelle allergiset potilaat on myös jätettävä tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tramadoliryhmä
Ryhmä A 30 osallistujaa saa tramadolia osana juurikanavan hoitoa.
|
Lääke, jota käytetään lopullisena kasvillisena
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: deksametasoniryhmä
Dexamehasone lopullisena kasvijana
|
Lääke, jota käytetään lopullisena kasvillisena
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuosryhmä
Normaali suolaliuos lopullisena kasvillisena
|
Lääke, jota käytetään lopullisena kasvillisena
Muut nimet:
Lääke, jota käytetään lopullisena kasvillisena
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 - 48 tuntia
|
Mittaustyökalu: Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) Mittayksikkö: Kivun voimakkuus arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa pahinta kipua.
|
6 - 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad AM Amin, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Opintojohtaja: Fazal FM Qazi, FCPS, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Kasvojen kipu
- Hammassärky
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Deksametasoni
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMIrza
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .